Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel METHODS FOR TREATING EOSINOPHILIC ESOPHAGITIS BY ADMINISTERING AN IL-4R INHIBITOR
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3019191
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3019191
EP levert
EP søknadsnummer 14748342.4
EP meddelt
Prioritet 2013.07.11, US 201361844978 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (US)
Oppfinner KOSTIC, Ana (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Farmasøytisk sammensetning som omfatter en interleukin-4-reseptor (IL-4R)-inhibitor for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling eller forbedring av i det minste ett symptom eller indikasjon på eosinofil øsofagitt (EoE), idet fremgangsmåten omfatter å administrere en terapeutisk effektiv mengde av nevnte farmasøytiske sammensetning til et individ med behov for dette, hvor IL-4R-inhibitoren er et antistoff eller et antigenbindende fragment derav som binder IL-4Ra og forhindrer interaksjon av IL-4 og/eller IL-13 med en IL-4-reseptor av type 1 eller type 2, hvor antistoffet eller det antigenbindende fragment derav omfatter tre HCDR-er (HCDR1, HCDR2 og HCDR3) og tre LCDR-er (LCDR1, LCDR2 og LCDR3), hvor HCDR1-en omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 3; HCDR2-en omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 4; HCDR3-en omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 5; LCDR1-en omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 6; LCDR2-en omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 7; og LCDR3-en omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 8.2. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse i fremgangsmåten ifølge krav 1, hvor fremgangsmåten omfatter:å velge ut et individ som har en allergisk reaksjon på et allergen, som gjør individet mottakelig for EoE; ogå administrere en terapeutisk effektiv mengde av nevnte farmasøytiske sammensetning til et individ med behov for dette.3. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse i fremgangsmåten ifølge krav 1 eller 2, hvor:(a) symptomet eller indikasjonen på EoE velges fra gruppen bestående av eosinofil infiltrasjon av spiserøret, fortykning av spiserørsveggen, næringsvegring, oppkast, buksmerter, halsbrann, regurgitasjon, dysfagi og næringsimpaksjon;(b) individet utviser en allergisk reaksjon på et næringsmiddelallergen som inneholdes i et næringsmiddel valgt fra gruppen bestående av et meieriprodukt, egg, hvete, soya, mais, fisk, skalldyr, peanøtt, en trenøtt, storfekjøtt, kylling, havre, bygg, svinekjøtt, grønne bønner, eple og ananas, eller individet utviser en allergisk reaksjon på et ikke-næringsmiddelallergen avledet fra én av støv, pollen, muggsopp, plante, katt, hund eller insekt; og/eller(c) administrasjonen av IL-4R-inhibitoren fører til en reduksjon i nivået av en EoE-assosiert biomarkør hos individet, fortrinnsvis hvor den EoE-assosierte biomarkør velges fra gruppen bestående av øsofagus-eosinofiler, eotaksin-3, periostin, serum-IgE (samlet og allergenspesifikk), IL-13, IL-5, serumtymus og aktiveringsregulert kemokin (TARC), tymisk stromal lymfopoietin (TSLP), eosinofilt kationisk serumprotein (ECP) og eosinofilavledet nevrotoksin (EDN).4. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse i fremgangsmåten ifølge krav 1, hvor fremgangsmåten omfatter:å velge et individ som utviser i det minste ett symptom eller indikasjon på EoE, hvor individet har et forhøyet nivå av en biomarkør valgt fra gruppen bestående av øsofagus-eosinofiler, eotaksin-3, periostin, serum-IgE (samlet og allergenspesifikk), IL-13, IL-5, TARC, TSLP, serum-ECP og EDN; og å administrere en terapeutisk effektiv mengde av nevnte farmasøytiske sammensetning til et individ med behov for dette.5. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse i fremgangsmåten ifølge krav 4, hvor individet velges ut på grunnlag av:(a) utvisning av ≥ 15 eosinofiler per høyeffektfelt (hpf) i spiserøret forut for eller på tidspunktet for behandlingen («basislinje»), fortrinnsvis hvor individet utviser i det minst 50% minskning i antallet eosinofiler per hpf fra basislinje på dag 10 etter administrasjon av IL-4R-inhibitoren; eller(b) utvisning av et eotaksin-3-nivå på mer enn 50 pg/mL forut for eller på tidspunktet for påbegynning av behandling («basislinje»), fortrinnsvis hvor individet utviser i det minste 50% minskning i eotaksin-3-nivå fra basislinje på dag 10 etter administrasjonen. 6. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse i fremgangsmåten ifølge krav 4 eller 5, hvor:(a) individet utviser en allergisk reaksjon på et næringsmiddelallergen som inneholdes i et næringsmiddel valgt fra gruppen bestående av et meieriprodukt, egg, hvete, soya, mais, fisk, skalldyr, peanøtt, en trenøtt, storfekjøtt, kylling, havre, bygg, svinekjøtt, grønne bønner, eple og ananas, eller individet utviser en allergisk reaksjon på et ikke-næringsmiddelallergen avledet fra en kilde valgt fra gruppen bestående av støv, pollen, muggsopp, plante, katt, hund og insekt; og/eller(b) indikasjonen velges fra gruppen bestående av eosinofil infiltrasjon av spiserøret, fortykning av spiserørsveggen, næringsvegring, oppkast, buksmerter, halsbrann, regurgitasjon, dysfagi og næringsimpaksjon.7. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse i fremgangsmåten ifølge krav 1, hvor individet har et forhøyet nivå av en med eosinofil øsofagitt (EoE) assosiert biomarkør, hvor:(a) den med EoE assosierte biomarkør velges fra gruppen bestående av antallet av eosinofiler i spiserøret, eotaksin-3, TARC, periostin, IgE, IL-5, IL-13, tymisk stromal lymfopoietin (TSLP) og eosinofil-avledet nevrotoksin (EDN), fortrinnsvis hvor individet utviser ≥ 15 eosinofiler per høyeffektfelt (hpf) i spiserøret forut for tidspunktet for påbegynning («basislinje»), mer foretrukket hvor antallet av eosinofiler i spiserøret er redusert med i det minste 50% fra basislinje på dag 10 etter administrasjon av IL-4R-inhibitor; (b) individet utviser en allergisk reaksjon på et næringsmiddelallergen som inneholdes i et næringsmiddel valgt fra gruppen bestående av et meieriprodukt, egg, hvete, soya, mais, fisk, skalldyr, peanøtt, en trenøtt, storfekjøtt, kylling, havre, bygg, svinekjøtt, grønne bønner, eple og ananas; (c) individet utviser en allergisk reaksjon på et ikke-næringsmiddelallergen avledet fra en kilde valgt blant én av støv, pollen, muggsopp, plante, katt, hund eller insekt; og/eller(d) individet har eosinofil øsofagitt (EoE). 8. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-7, hvor individet, forut for tidspunktet for administrasjon av IL-4R-inhibitoren, har eller er diagnostisert med en sykdom eller lidelse valgt fra gruppen bestående av atopisk dermatitt, astma, allergisk rhinitt og allergisk konjunktivitt.9. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-8, hvor IL-4R-inhibitoren administreres i kombinasjon med et andre terapeutisk middel eller behandling, hvor det andre terapeutiske middel eller behandling velges fra gruppen bestående av en IL-1-beta-inhibitor, en IL-5-inhibitor, en IL-9-inhibitor, en IL-13-inhibitor, en IL-17-inhibitor, en IL-25-inhibitor, en TNFalpha-inhibitor, en eotaksin-3-inhibitor, en IgE-inhibitor, en prostaglandin-D2-inhibitor, et immunosuppressivum, kortikosteroider, et glukokortikoid, en protonpumpeinhibitor, et NSAID, allergenfjerning og kostholdshåndtering.10. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor HCVR-en omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 1, og LCVR-en omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 2.11. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse i fremgangsmåten ifølge krav 1, hvor antistoffet eller det antigenbindende fragment derav, omfatter en tung kjede som omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 13, og en lett kjede som omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 14.12. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-11, hvor IL-4R-inhibitoren er dupilumab.13. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor fremgangsmåten omfatter å administrere den farmasøytiske sammensetning subkutant. 14. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor den farmasøytiske sammensetning er inneholdt i en sprøyte.15. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor den farmasøytiske sammensetning er inneholdt i en pennavgivelsesinnretning.16. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse i fremgangsmåten ifølge krav 15, hvor pennavgivelsesinnretningen er: (a) en gjenbrukbar pennavgivelsesinnretning som omfatter en utskiftbar patron som omfatter den farmasøytiske sammensetning; eller (b) en engangs-pennavgivelsesinnretning, som er forfylt med den farmasøytiske sammensetning.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
777 Old Saw Mill River Road Tarrytown, NY 10591 US

Oppfinner(e) info chevron_right

KOSTIC, Ana
c/o Regeneron Pharmaceuticals, Inc.777 Old Saw Mill Road Tarrytown, NY 10591-6706 US
KELLY, Ludmila
c/o Regeneron Pharmaceuticals, Inc.777 Old Saw Mill Road Tarrytown, NY 10591-6706 US
LIU, Xia
c/o Regeneron Pharmaceuticals, Inc.777 Old Saw Mill Road Tarrytown, NY 10591-6706 US
CLASSON, Brendan J.
c/o Regeneron Pharmaceuticals, Inc.777 Old Saw Mill Road Tarrytown, NY 10591-6706 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V47255NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
J A Kemp LLP
14 South Square Gray's Inn London WC1R 5JJ GB

Prioritet info chevron_right

2013.07.11, US 201361844978 P

Anførte dokumenter info chevron_right

IRIS M. OTANI ET AL: "Anti-IL-5 therapy reduces mast cell and IL-9 cell numbers in pediatric patients with eosinophilic esophagitis", JOURNAL OF ALLERGY AND CLINICAL IMMUNOLOGY, vol. 131, no. 6, 1 June 2013 (2013-06-01), pages 1576-1582.e2, XP055145505, ISSN: 0091-6749, DOI: 10.1016/j.jaci.2013.02.042 (B1)

K. D. STONE ET AL: "Immunomodulatory therapy of eosinophil-associated gastrointestinal diseases", CLINICAL & EXPERIMENTAL ALLERGY, vol. 38, no. 12, 1 December 2008 (2008-12-01), pages 1858-1865, XP055143482, ISSN: 0954-7894, DOI: 10.1111/j.1365-2222.2008.03122.x (B1)

KOSTIC A ET AL: "A Fully Human IL4R@? Antibody for Inhibition of IL-4/IL-13-driven Th2 Responses in Allergic Disease", CLINICAL IMMUNOLOGY, ACADEMIC PRESS, US, vol. 135, 1 January 2010 (2010-01-01), pages S105-S106, XP027049116, ISSN: 1521-6616 [retrieved on 2010-01-01] (B1)

WO-A1-2012/047954 (B1)

TRAN-HOAI T. NGUYEN ET AL: "Immune modulation for treatment of allergic disease", IMMUNOLOGICAL REVIEWS, vol. 242, no. 1, 20 July 2011 (2011-07-20) , pages 258-271, XP055143463, ISSN: 0105-2896, DOI: 10.1111/j.1600-065X.2011.01034.x (B1)

WENZEL SALLY ET AL: "Dupilumab in Persistent Asthma with Elevated Eosinophil Levels", NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE, MASSACHUSETTS MEDICAL SOCIETY, US, vol. 368, no. 26, 27 June 2013 (2013-06-27), pages 2455-2466, XP008165248, ISSN: 0028-4793, DOI: 10.1056/NEJMOA1304048 [retrieved on 2013-05-21] (B1)

P. MANNON ET AL: "Interleukin 13 and its role in gut defence and inflammation", GUT, vol. 61, no. 12, 1 September 2012 (2012-09-01), pages 1765-1773, XP55143594, ISSN: 0017-5749, DOI: 10.1136/gutjnl-2012-303461 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3019191)
06-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3019191)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3019191)
05-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3019191)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3019191)
04-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3019191)
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3019191)
03-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3019191)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 Fullmakt Fullmakt
01-04 Hovedbrev EP søknadsskjema
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 12. avg. år (EP) 5010,0 Totalbeløp 5010,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2024.06.20 4550 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2023.06.22 3200 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2022.06.23 2850 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2021.06.24 2550 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2020.06.25 2200 ANAQUA SERVICES SAS Betalt og godkjent
32006593 expand_more 2020.05.22 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 06.05.2025 07:45:06