Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel AMORPHOUS LETERMOVIR AND SOLID PHARMACEUTICAL FORMULATIONS THEREOF FOR ORAL ADMINISTRATION
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge (sjekk også detaljer i saken)
Patentnummer NO/EP3010891
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3010891
EP levert
EP søknadsnummer 14732545.0
EP meddelt
Prioritet 2013.06.19, EP 13003120, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver AIC246 AG & Co. KG (DE)
Oppfinner SCHWAB, Wilfried (DE) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Letermovir ifølge Formel (I), Formel (I),som er i amorf tilstand, som kan tilveiebringes ved en utfellingsprosess for isolering av amorf Letermovir, karakterisert vedutfelling av det amorfe Letermovir fra vannblandbare løsningsmidler aceton eller acetonitril i overskudd av omrørt vann, etter isolering via filtrering eller sentrifugering av det tilveiebrakte Letermovir.2. Letermovir ifølge krav 1, hvor fremgangsmåten har et etterfølgende tørketrinn under vakuum.3. Letermovir ifølge hvilket som helst av kravene 1 og 2, hvor Letermovir i amorf tilstand ikke isoleres ved utfelling ved bruk av alkoholer, spesielt metanol eller etanol, eller ved bruk av THF eller MEK.4. Letermovir ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvor det tilbeiebrakte Letermovir behandles ved tørrgranulering.5. Fast farmasøytisk formulering omfattende Letermovir i amorf tilstand, hvor den faste farmasøytiske formuleringen kan administreres oralt.6. Fast farmasøytisk formulering ifølge krav 5, omfattende Letermovir i amorf tilstand som definert i hvilket som helst av kravene 1 til 4.7. Fast farmasøytisk formulering ifølge krav 5 eller 6, videre omfattende povidon, natriumkroskarmellose, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal vannfri silika og magnesiumstearat. 8. Fast farmasøytisk formulering ifølge krav 7, hvor Letermovir i amorf tilstand er innbefattet i en mengde på 30,0 vekt% til 50,0 vekt%, povidon er innbefattet i en mengde på 2,0 vekt% til 10,0 vekt%, natriumkroskarmellose er innbefattet i en mengde på 2,0 vekt% til 10,0 vekt%, mikrokrystallinsk cellulose er innbefattet i en mengde på 20,0 vekt% til 70,0 vekt%, kolloidalt vannfritt silika er innbefattet i en mengde på 0,5 vekt% til 5,0 vekt%, og magnesiumstearat er innbefattet i en mengde på 0,1 vekt% til 5,0 vekt%.9. Fast farmasøytisk formulering ifølge krav 5 til 8, som er effektiv for å oppnå en absolutt biotilgjengelighet på 70% ± 30% Letermovir når administrert oralt i formuleringen omfattende minst 5 mg Letermovir i amorf tilstand.10. Fast farmasøytisk formulering ifølge hvilket som helst av kravene 5 til 8, hvor Letermovir i amorf tilstand utviser en oppløsning på >50% innen 30 minutter, fortrinnsvis >60% innen 30 minutter, mer foretrukket >70% innen 30 minutter, enda mer foretrukket >80% innen 30 minutter, mest foretrukket >90% innen 30 minutter, når testet for oppløsning av Letermovir i amorf tilstand ved bruk av Ph. Eur. metode 2.9.3, apparat 2 med en paddle-hastighet på 50 omdr./min. ved 37,0 °C ± 0,5 °C i 1000 mL 0,1 N HCI/0,2 % natriumlaurylsulfatmedium og måling ved omvendt fase HPLC ved tidspunkt innenfor 30 minutter som følger:HPLC-driftsbetingelser:11. Fast farmasøytisk formulering ifølge hvilket som helst av kravene 5 til 10, hvor den faste farmasøytiske formuleringen er en formulering med umiddelbar frisetting (immediate release), karakterisert ved at ikke mindre enn 85% mengde av Letermovir i amorf tilstand oppløses innen 30 minutter ved bruk av USP Apparat I ved 100 rpm eller USP Apparat II ved 50 rpm i et volum på 900 mL eller mindre av hvert av de følgende medier:(1) sure medier, for eksempel simulert magefluid uten enzymer etter USP;(2) pH 4,5 buffer; og(3) pH 6,8 buffer eller simulert tarmfluid uten enzymer etter USP.12. Fast farmasøytisk formulering ifølge hvilket som helst av kravene 5 til 11, hvor Letermovir i amorf tilstand utviser en kjemisk stabilitet på minst 36 måneder under lagring ved romtemperatur (25 °C) og (60%) relativ luftfuktighet, når bestemt ved gradient omvendt fase HPLC som følger:HPLC-driftsbetingelser:13. Fast farmasøytisk formulering ifølge hvilket som helst av kravene 5 til 12 for anvendelse i en fremgangsmåte for profylakse eller fremgangsmåte for behandling av sykdommer assosiert med gruppen av Herpesvidae, fortrinnsvis assosiert med cytomegalovirus (CMV), enda mer foretrukket assosiert med humant cytomegalovirus (HCMV).14. Fast farmasøytisk formulering ifølge krav 13 for anvendelse i en fremgangsmåte for profylakse eller fremgangsmåte for behandling for sykdommer valgt fra gruppen som omfatter HCMV-infeksjoner hos et individ, spesielt HCMV-infeksjoner hos et individ som har AIDS, HCMV-pneumonitt, HCMV-encefalitt, samt gastrointestinal og systemisk HCMV-infeksjon, HCMV-infeksjoner hos nyfødte og barn, akutt HCMV-infeksjon hos gravide kvinner, HCMV-infeksjon hos immunsupprimerte kreftpasienter, HCMV-positive kreftpasienter for å adressere HCMV-mediert svulstprogresjon.15. Fremgangsmåte for å tilveiebringe amorf Letermovir, der fremgangsmåten omfatter utfelling av amorf Letermovir fra vannblandbare løsningsmidler aceton eller acetonitril i overskudd av omrørt vann, etter isolering via filtrering eller sentrifugering av det tilveiebrakte Letermovir.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i Norge:
AIC246 AG & Co. KG
Friedrich-Ebert-Str. 475 42117 WUPPERTAL DE
Innehaver i EP:
AiCuris Anti-infective Cures GmbH
Friedrich-Ebert-Strasse 475 42117 Wuppertal DE
2 hendelser
  1. hendelse  
Patentstyrets saksnr. 2022/14619
Din referanse: P135162NO00   Levert  
Gjeldende status Avgjort

Avsender

ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887

Statushistorie for 2022/14619

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Avgjort Forespørsel tatt til følge
Under behandling Mottatt

Korrespondanse for 2022/14619

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående GH Forespørsel
02-01 Via Altinn-sending GH Forespørsel
Innkommende Korrespondanse (Hovedbrev inn)
03-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
03-02 Fullmakt AIC246 AG Co. KG General PoA 335374
03-03 Overdragelsesdokument P135162NO00 Assignment 335373
Innkommende Generell henvendelse
01-01 Generell henvendelse Generell henvendelse
01-02 Fullmakt AIC246 AG Co. KG General PoA 335374
01-03 Overdragelsesdokument P135162NO00 Assignment 335373
  2. hendelse  
Patentstyrets saksnr. 2022/12859
Din referanse: P135162NO00   Levert  
Gjeldende status Avgjort

Avsender

ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887

Statushistorie for 2022/12859

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Avgjort Forespørsel tatt til følge
Under behandling Mottatt

Korrespondanse for 2022/12859

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående GH Forespørsel
02-01 Via Altinn-sending GH Forespørsel
Innkommende Generell henvendelse
01-01 Generell henvendelse Generell henvendelse
01-02 Overdragelsesdokument P135162NO00 Assignment 335373
01-03 Fullmakt P135162NO00 General PoA 335374
An den Hainbuchen 12 14542 Werder (Havel) DE
Herbststrasse 11 01139 Dresden DE
Welserstrasse 3 91207 Lauf an der Pegnitz DE
Mohnstrasse 20 01127 Dresden DE
Bärensteinerstrasse 17 01277 Dresden DE
Richard Wagnerstrasse 24 51375 Leverkusen DE
Brunsberge 10 45549 Sprockhövel DE
Eschenweg 26 49196 Bad Laer DE
Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: -
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Kilger, Ute
Boehmert & Boehmert Anwaltspartnerschaft mbB Pettenkoferstrasse 22 80336 München DE
Patentstyrets saksnr. 2022/12859
Din referanse: P135162NO00   Levert  
Gjeldende status Avgjort

Avsender

ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887

Statushistorie for 2022/12859

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Avgjort Forespørsel tatt til følge
Under behandling Mottatt

Korrespondanse for 2022/12859

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående GH Forespørsel
02-01 Via Altinn-sending GH Forespørsel
Innkommende Generell henvendelse
01-01 Generell henvendelse Generell henvendelse
01-02 Overdragelsesdokument P135162NO00 Assignment 335373
01-03 Fullmakt P135162NO00 General PoA 335374

2013.06.19, EP 13003120

2014.04.16, EP 14165027

LISCHKA P. ET AL.: "In vitro and in vivo activities of the novel anticytomegalovirus compound AIC246", ANTIMICROBIAL AGENTS AND CHEMOTHERAPY, vol. 54, no. 3, 2010, pages 1290-1297, XP002728006, (B1)

WO-A1-2013/127971 (B1)

WO-A1-2006/133822 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3010891)
06-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3010891)
Innkommende, AR324986429 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
05-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
05-02 Fullmakt Fullmakt
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3010891)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3010891)
Utgående EP defect letter
03-01 Via Altinn-sending EP defect letter
Innkommende, AR322100958 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 12. avg. år (EP) 5010,0 Totalbeløp 5010,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2024.06.18 4550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2023.06.20 3200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2022.06.22 2850 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2021.06.24 2550 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2020.06.23 2200 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2019.06.25 2000 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
31909404 expand_more 2019.06.19 5500 BRYN AARFLOT AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 07.06.2025 12:08:34