Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel METHODS FOR TREATING NASAL POLYPOSIS BY ADMINISTERING AN IL-4R ANTAGONIST
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3010539
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3010539
EP levert
EP søknadsnummer 14742021.0
EP meddelt
Prioritet 2014.05.07, EP 14305670, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Sanofi Biotechnology (FR)
Oppfinner MANNENT, Leda (FR) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Farmasøytisk sammensetning omfattende et antistoff- eller antigenbindingsfragment derav som spesifikt binder en interleukin-4-reseptor (IL-4R) for anvendelse i en fremgangsmåte for å behandle nasal polypose hos et individ med behov derav, hvori antistoff- eller antigenbindingsfragmentet derav omfatter tre HCDR-er (HCDR1, HCDR2 og HCDR3) og tre LCDR-er (LCDR1, LCDR2 og LCDR3), hvori HCDR1 omfatter aminosyresekvensen til SEQ ID NO:3, HCDR2 omfatter aminosyresekvensen til SEQ ID NO:4, HCDR3 omfatter aminosyresekvensen til SEQ ID NO:5, LCDR1 omfatter aminosyresekvensen til SEQ ID NO:6, LCDR2 omfatter aminosyresekvensen til SEQ ID NO:7, og LCDR3 omfatter aminosyresekvensen til SEQ ID NO:8, og hvori nasal polypose eventuelt er bilateral nasal polypose.2. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelsen ifølge krav 1, hvori individet har én eller flere av bihulebetennelse, rhinitt, astma, aspirinoverfølsomhet, ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) overfølsomhet, har gjennomgått kirurgi for nesepolypper eller har kronisk rhinosinusitt.3. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelsen ifølge krav 1, hvori antistoffeller antigenbindingsfragmentet derav administreres i en dose på fra 0,1 mg til 600 mg, 100 mg til 400 mg eller 300 mg.4. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelsen ifølge krav 1, hvori antistoffeller antigenbindingsfragmentet derav omfatter en HCVR som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID NO: 1 og en LCVR som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID NO:2.5. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelsen ifølge krav 1, hvori én eller flere av de følgende betingelsene oppfylles:(a) den farmasøytiske sammensetningen administreres til individet systemisk;(a) den farmasøytiske sammensetningen administreres til individet lokalt;(c) den farmasøytiske sammensetningen administreres til individet subkutant, intravenøst eller intranasalt; og(d) antistoff- eller antigenbindingsfragmentet derav administreres til individet subkutant i en dose på 300 mg. 6. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelsen ifølge krav 1, hvori et andre terapeutisk middel oppfyller ett eller flere av følgende kriterier:(a) det andre terapeutiske midlet administreres til individet før, etter eller samtidig med den farmasøytiske sammensetningen;(b) det andre terapeutiske midlet velges fra gruppen som består av en IgE-inhibitor, et antibiotikum og et soppdrepende middel;(c) det andre terapeutiske midlet omfatter et intranasalt kortikosteroid, eventuelt hvori det intranasale kortikosteroidet er mometasonfuroatnesespray (MFNS);(d) det andre terapeutiske midlet omfatter et inhalert kortikosteroid, eventuelt hvori det inhalerte kortikosteroidet er flutikason eller budesonid; og(e) det andre terapeutiske midlet omfatter en langtidsvirkende beta2-agonist, eventuelt hvori den langtidsvirkende beta2-agonisten er salmeterol eller formoterol.7. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelsen ifølge krav 1, hvori administrering av antistoff- eller antigenbindingsfragmentet derav etterfølges av en forbedring av én eller flere nasale polyposeassosierte parametere valgt fra gruppen som består av:a) score for SinoNasal-utfallstest (SNOT-22) med 22 elementer;b) score for nasalt symptom;c) antall nattlige oppvåkninger;d) score for visuell analog (VAS) for alvorlighet i rhinosinusittsymptom;e) score for astmakontrollspørreskjema (ACQ5) med fem elementer;f) inspiratorisk strømning for nasal topp (NPIF);g) UPSIT (luktidentifikasjonstest) fra University of Pennsylvania;h) Lund-McKay-score; ogi) tredimensjonal volumetrisk måling av den maksillære bihulen.8. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelsen ifølge krav 1, hvori administrering av antistoff- eller antigenbindingsfragmentet derav etterfølges av en reduksjon i nesepolyppscore hos pasienten.9. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelsen ifølge krav 1, hvori individet sekvensielt administreres med en enkelt utgangsdose av den farmasøytiske sammensetningen etterfulgt av én eller flere sekundære doser av antistoff- eller antigenbindingsfragmentet derav.10. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelsen ifølge krav 9, hvori antistoffeller antigenbindingsfragmentet derav omfatter en HCVR som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID NO: 1 og en LCVR som har aminosyresekvensen ifølge SEQ ID NO:2.11. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelsen ifølge krav 9, hvori doseringsstrategien oppfyller ett av følgende kriterier:(a) hver sekundære dose administreres 1 til 15 uker etter den umiddelbart forutgående dosen; eller(b) minst 3 sekundære doser av antistoff- eller antigenbindingsfragmentet derav administreres til individet, hvori hver sekundære dose administreres 1 uke, 2 uker eller 4 uker etter den umiddelbart foregående dosen.12. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelsen ifølge krav 9, hvori doseringsstrategien oppfyller ett av følgende kriterier:(a) utgangsdosen og den ene eller flere sekundære dosene hver omfatter 50 mg til 600 mg av antistoff- eller antigenbindingsfragmentet derav;(b) utgangsdosen og den ene eller flere sekundære dosene hver omfatter 100 mg til 400 mg av antistoff- eller antigenbindingsfragmentet derav;(c) utgangsdosen og den ene eller flere sekundære dosene hver omfatter 300 mg av antistoff- eller antigenbindingsfragmentet derav; eller(c) utgangsdosen og den ene eller flere sekundære dosene hver omfatter en lik mengde av antistoff- eller antigenbindingsfragmentet derav.13. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelsen ifølge krav 9, hvori doseringsstrategien oppfyller ett av følgende kriterier:(a) utgangsdosen omfatter en første mengde av antistoff- eller antigenbindingsfragmentet derav, og den ene eller flere sekundære dosene omfatter hver en andre mengde av antistoff- eller antigenbindingsfragmentet derav; eller(b) utgangsdosen omfatter en første mengde av antistoff- eller antigenbindingsfragmentet derav, og den ene eller flere sekundære dosene omfatter hver en andre mengde av antistoff- eller antigenbindingsfragmentet derav, hvori den første mengden av antistoff- eller antigenbindingsfragmentet derav er 1,5x, 2x, 2,5x, 3x, 3,5x eller 5x den andre mengden av antistoff- eller antigenbindingsfragmentet derav.14. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelsen ifølge krav 9, hvori individet har én eller flere av bilateral nasal polypose, bihulebetennelse, kronisk rhinosinusitt, rhinitt, astma, aspirinoverfølsomhet, overfølsomhet for ikke-steroid anti-inflammatorisk legemiddel (NSAID), eller har gjennomgått kirurgi for nesepolypper. 15. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelsen ifølge krav 9, hvori utgangsdosen og de sekundære dosene oppfyller ett eller flere av følgende kriterier: (a) utgangsdosen og sekundærdosene administreres ved samme eller forskjellige administrasjonsveier;(a) utgangsdosen og sekundærdosene administreres subkutant, intravenøst eller intranasalt.16. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelsen ifølge krav 9, hvori administrering av utgangsdosen og den ene eller flere sekundære dosene etterfølges av en forbedring av én eller flere nasale polyposeassosierte parametere valgt fra gruppen som består av:a) score for SinoNasal-utfallstest (SNOT-22) med 22 elementer;b) score for nasalt symptom;c) antall nattlige oppvåkninger;d) score for visuell analog (VAS) for alvorlighet i rhinosinusittsymptom;e) score for astmakontrollspørreskjema (ACQ5) med fem elementer;f) inspiratorisk strømning for nasal topp (NPIF);g) UPSIT (luktidentifikasjonstest) fra University of Pennsylvania;h) Lund-McKay-score;i) tredimensjonal volumetrisk måling av den maksillære bihulen; ogj) individvurdert nesetetthet/hindring.17. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelsen ifølge krav 9, hvori doseringsstrategien oppfyller ett eller flere av følgende kriterier:(a) å administrere antistoff- eller antigenbindingsfragmentet derav etterfølges av en reduksjon i nesepolyppscore hos pasienten;(b) et andre terapeutisk middel administreres til individet før, etter eller samtidig med utgangsdosen eller den eller flere sekundære dosene;(c) et andre terapeutisk middel administreres til individet før, etter eller samtidig med utgangsdosen eller den ene eller flere sekundære dosene, hvori det andre terapeutiske midlet velges fra gruppen som består av en IgE-inhibitor, et antibiotikum og et soppdrepende middel;(d) et andre terapeutisk middel administreres til individet før, etter eller samtidig med utgangsdosen eller den ene eller flere sekundære dosene, hvori det andre terapeutiske midlet omfatter et intranasalt kortikosteroid, eventuelt hvori det intranasale kortikosteroidet er mometasonfuroatnesespray (MFNS);(e) et andre terapeutisk middel administreres til individet før, etter eller samtidig med utgangsdosen eller den ene eller flere sekundære dosene, hvori det andre terapeutiske midlet omfatter et inhalert kortikosteroid, eventuelt hvori det inhalerte kortikosteroidet er flutikason eller budesonid; og(e) et andre terapeutisk middel administreres til individet før, etter eller samtidig med utgangsdosen eller den ene eller flere sekundære dosene, hvori det andre terapeutiske midlet omfatter en langtidsvirkende beta2-agonist, eventuelt hvori den langtidsvirkende beta2-agonisten er salmeterol eller formoterol.18. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelsen ifølge krav 1, hvori anvendelsen omfatter valg av en pasient basert på én eller flere av følgende standarder: i) en minimal bilateral nesepolyppscore på 5;ii) minst to eller flere av de kroniske symptomene på bihulebetennelse valgt fra gruppen som består av: nasal blokkade/hindring/tetthet, fremre eller bakre nesedrypp, ansiktssmerte eller trykk, og reduksjon eller tap av lukt;iii) et forhøyet nivå av ett eller flere gener valgt fra gruppen som består av thymus og aktiveringsregulert kjemokin (TARC), eotaksin-3, periostin, karsinoembryonisk antigen (CEA) og YKL-40; ogiv) et forhøyet nivå av eosinofiler i blod eller eosinofiler i spytt; oghvori den valgte pasienten administreres én eller flere doser av den farmasøytiske sammensetningen slik at ett eller flere av følgende kriterier oppfylles:i) pasientens nesepolyppscore reduseres;ii) de to eller flere kroniske symptomene på bihulebetennelse forbedres;iii) nivået på ett eller flere gener valgt fra gruppen som består av tymus og aktiveringsregulert kjemokin (TARC), eotaksin-3, periostin, karsinoembryont antigen (CEA), og YKL-40; ogiv) nivået av eosinofiler i blod eller eosinofiler i sputum reduseres sammenlignet med nivået før administrering.19. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelsen ifølge krav 1, 9 eller 18, hvori antistoffet omfatter dupilumab eller et antigenbindingsfragment derav.20. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelsen ifølge krav 1, 9 eller 18, videre omfattende et andre terapeutisk middel, for anvendelse for behandling av kronisk bihulebetennelse (CS) med bilateral nasal polypose (NP) hos individet eller pasienten.21. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelsen ifølge krav 1, 9 eller 18, hvori individet eller pasienten ikke er mindre enn 18 år gammel og ikke mer enn 65 år gammel. 22. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelsen ifølge krav 1, hvori den nasale polyposen er utilstrekkelig kontrollert med intranasale kortikosteroider (INCS), hvori individet sekvensielt administreres en enkelt utgangsdose av den farmasøytiske sammensetningen etterfulgt av én eller flere sekundære doser av antistoff- eller antigenbindingsfragmentet derav, og hvori ett eller flere ytterligere terapeutiske midler administreres til individet før, etter eller samtidig med den farmasøytiskesammensetningen.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Sanofi Biotechnology
54 rue La Boétie 75008 Paris FR
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
777 Old Saw Mill River Road Tarrytown, NY 10591 US

Oppfinner(e) info chevron_right

MANNENT, Leda
c/o Sanofi 54 Rue La Boetie F-75008 Paris FR
PIROZZI, Gianluca
c/o Sanofi 55 Corporate Drive Mail Code: 55A-505A Bridgewater, NJ 08807 US
RADIN, Allen
c/o Regeneron Pharmaceuticals Inc. 777 Old Saw Mill River Road Tarrytown, NY 10591 US
GANDHI, Namita, A.
c/o Regeneron Pharmaceuticals Inc. 777 Old Saw Mill River Road Tarrytown, NY 10591 US
EVANS, Robert
c/o Regenron Pharmaceuticals Inc. 777 Old Saw Mill River Road Tarrytown, NY 10591 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V8380NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Zwicker, Jörk
ZSP Patentanwälte PartG mbB Hansastraße 32 80686 München DE

Prioritet info chevron_right

2014.05.07, EP 14305670

2013.06.21, US 201361837912 P

Anførte dokumenter info chevron_right

BACHERT C ET AL: "Pharmacological management of nasal polyposis", DRUGS, ADIS INTERNATIONAL LTD, NZ, vol. 65, no. 11, 1 January 2005 (2005-01-01), pages 1537-1552, XP002697885, ISSN: 0012-6667 (B1)

C. HOPKINS ET AL: "Psychometric validity of the 22-item Sinonasal Outcome Test", CLINICAL OTOLARYNGOLOGY, vol. 34, no. 5, 1 October 2009 (2009-10-01), pages 447-454, XP055141534, ISSN: 1749-4478, DOI: 10.1111/j.1749-4486.2009.01995.x cited in the application (B1)

D. LEZCANO-MEZA ET AL: "Interleukin (IL)-4 and to a lesser extent either IL-13 or interferon-gamma regulate the production of eotaxin-2/CCL24 in nasal polyps", ALLERGY, vol. 58, no. 10, 1 October 2003 (2003-10-01), pages 1011-1017, XP055141429, ISSN: 0105-4538, DOI: 10.1034/j.1398-9995.2003.00174.x (B1)

GEVAERT ET AL: "Nasal IL-5 levels determine the response to anti-IL-5 treatment in patients with nasal polyps", JOURNAL OF ALLERGY AND CLINICAL IMMUNOLOGY, ELSEVIER, AMSTERDAM, NL, vol. 118, no. 5, 6 November 2006 (2006-11-06), pages 1133-1141, XP005844189, ISSN: 0091-6749, DOI: 10.1016/J.JACI.2006.05.031 (B1)

HOPKINS ET AL: "The Lund-Mackay staging system for chronic rhinosinusitis: How is it used and what does it predict?", OTOLARYNGOLOGY AND HEAD AND NECK SURGERY, ROCHESTER, US, vol. 137, no. 4, 25 September 2007 (2007-09-25), pages 555-561, XP022266576, ISSN: 0194-5998, DOI: 10.1016/J.OTOHNS.2007.02.004 (B1)

WO-A2-2010/120524 (B1)

N. A. MOLFINO ET AL: "Molecular and clinical rationale for therapeutic targeting of interleukin-5 and its receptor", CLINICAL & EXPERIMENTAL ALLERGY, vol. 42, no. 5, 1 May 2012 (2012-05-01), pages 712-737, XP55026155, ISSN: 0954-7894, DOI: 10.1111/j.1365-2222.2011.03854.x (B1)

SCAVUZZO M C ET AL: "Inflammatory mediators and eosinophilia in atopic and non-atopic patients with nasal polyposis", BIOMEDICINE AND PHARMACOTHERAPY, ELSEVIER, FR, vol. 59, no. 6, 1 July 2005 (2005-07-01), pages 323-329, XP027640155, ISSN: 0753-3322 [retrieved on 2005-07-01] (B1)

US-A1- 2013 052 190 (B1)

WO-A1-2012/047954 (B1)

KLEMENTINA AVDEEVA ET AL: "Precision Medicine in Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps", CURRENT ALLERGY AND ASTHMA REPORTS, vol. 18, no. 4, 24 March 2018 (2018-03-24) , XP055531490, US ISSN: 1529-7322, DOI: 10.1007/s11882-018-0776-8 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3010539)
06-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3010539)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3010539)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3010539)
Innkommende, AR338963458 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Fullmakt
01-03 Fullmakt Fullmakt
01-04 EP oversettelse EP krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 12. avg. år (EP) 5010,0 Totalbeløp 5010,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2024.06.11 4550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2023.06.08 3200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2022.06.09 2850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2021.06.09 2550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2020.06.09 2200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
31916978 expand_more 2019.11.07 5500 TANDBERG INNOVATION AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 28.04.2025 07:43:12