Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel COMPOSITIONS AND METHODS FOR TREATING ANEMIA
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3007695
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3007695
EP levert
EP søknadsnummer 14811317.8
EP meddelt
Prioritet 2013.06.13, US 201361834808 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Akebia Therapeutics, Inc. (US)
Oppfinner SHALWITZ, Robert (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig BRYN AARFLOT AS (NO)
Supplerende beskyttelsessertifikat(SPC) 2024025  
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. Forbindelse for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling av anemi sekundært til kronisk nyresykdom hos et individ eller anemi hos et individ med kronisk nyresykdom, hvori forbindelsen er {[5-(3-klorfenyl)-3-hydroksypyridin-2-karbonyl]amino}acetatsyre, med strukturen:eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav,og hvori fremgangsmåten omfatter administrering av forbindelsen oralt i en dose én gang daglig på 100 mg til 800 mg.2. Forbindelsen for anvendelse ifølge krav 1, hvori dosen én gang daglig er 150 mg til 300 mg eller 300 mg til 600 mg.3. Forbindelsen for anvendelse ifølge krav 1, hvori forbindelsen er egnet til å øke totale nivåer av erytropoietin i et døgnmønster.4. Forbindelsen for anvendelse ifølge krav 3, hvori bunnivåene av erytropoietin er forhøyet sammenlignet med bunnivåene av erytropoietin i individet umiddelbart før administreringstrinnet med høyst 1%, 2%, 3%, 4%, 5%, 6%, 7%, 8%, 9%, 10%, 11%, 12%, 13%, 14%, 15%, 16%, 17%, 18%, 19% eller 20%.5. Forbindelsen for anvendelse ifølge krav 1, hvori den kroniske nyresykdommen er stadium 3, 4 eller 5 kronisk nyresykdom.6. Forbindelsen for anvendelse ifølge krav 1 eller 5, hvori den kroniske nyresykdommen er pre-dialyse kronisk nyresykdom.7. Forbindelsen for anvendelse ifølge hvilket som helst av kravene 1-6, hvori pasienten ikke tidligere har blitt behandlet for anemi; og/eller pasienten er motstandsdyktig mot behandling med rekombinant erytropoietin; og/eller pasienten tidligere har blitt behandlet for anemi.8. Forbindelsen for anvendelse ifølge hvilket som helst av kravene 1-6, hvori hemoglobinnivåene til pasientena. holdes på et nivå på minst 9,0 g/dL og ved eller under 13,0 g/dL; ellerb. holdes på et nivå på minst 10,0 g/dL og ved eller under 13,0 g/dL; ellerc. holdes på et nivå på minst 11,0 g/dL og ved eller under 13,0 g/dL; ellerd. økes med minst 1,2 g/dL i forhold til et utgangshemoglobinnivå, fortrinnsvis hvori hemoglobinnivåene testes minst 1 dag, 2 dager, 3 dager, 4 dager, 5 dager, 6 dager, 7 dager, 8 dager, 9 dager, 10 dager, 11 dager, 12 dager, 13 dager, 14 dager, 3 uker, 4 uker, 5 uker, 6 uker, 7 uker eller 8 uker etter den første administreringen av forbindelsen.9. Forbindelsen for anvendelse ifølge hvilket som helst av kravene 1-8, hvori fremgangsmåten ikke omfatter administrering av et jerntilskudd.10. Forbindelsen for anvendelse ifølge hvilket som helst av kravene 1-9, hvori forbindelsen administreres én gang daglig til samme tid på dagen, fortrinnsvis er tidspunktet på dagen om morgenen eller tidlig ettermiddag.11. Forbindelsen for anvendelse ifølge krav 1, hvor fremgangsmåten omfatter a. administrering til en pasient med anemi av en innledende daglig dose av forbindelsen;b. ta en første måling av hemoglobinnivået i pasienten og deretter ta en andre måling av hemoglobinnivået i pasienten, hvorii. hvis hemoglobinnivået i pasienten ved den andre målingen er mindre enn 10,0 g/dL og nivået av hemoglobin har sunket med mindre enn 0,5 g/dL sammenlignet med nivået ved den første målingen; ellerii. hvis hemoglobinnivået i pasienten ved den andre målingen er mindre enn 10,0 g/dL og nivået av hemoglobin har endret seg med opptil 0,4 g/dL sammenlignet med nivået ved den første målingen; elleriii. hvis hemoglobinnivået i pasienten ved den andre målingen er mellom 10,0 og 10,9 g/dL og nivået av hemoglobin har sunket med mindre enn 0,5 g/dL sammenlignet med nivået ved den første målingen; eller iv. hvis hemoglobinnivået hos pasienten ved den andre målingen er mindre enn 10,0 g/dL og nivået av hemoglobin har økt med mer enn 1,5 g/dL sammenlignet med nivået ved den første målingen; ellerv. hvis hemoglobinnivået i pasienten ved den andre målingen er mellom 10,0 og 10,9 g/dL og nivået av hemoglobin har økt med mer enn 1,5 g/dL sammenlignet med nivået ved den første målingen; ellervi. hvis hemoglobinnivået i pasienten ved den andre målingen er mellom 11,0 og 12,2 g/dL og nivået av hemoglobin har økt med mellom 1,0 og 1,4 g/dL sammenlignet med nivået ved den første målingen; ellervii. hvis hemoglobinnivået i pasienten ved den andre målingen er mellom 12,3 og 12,9 g/dL og hemoglobinnivået har sunket med opptil 0,4 g/dL eller økt med opptil 0,4 g/dL sammenlignet med ved den første målingen; eller viii. hvis hemoglobinnivået i pasienten ved den andre målingen er mellom 12,3 og 12,9 g/dL og nivået av hemoglobin har økt med 0,5 til 0,9 g/dL sammenlignet med nivået ved den første målingen; ellerix. hvis hemoglobinnivået i pasienten ved den andre målingen er mellom 11,0 og 12,2 g/dL og nivået av hemoglobin har økt med mer enn 1,5 g/dL sammenlignet med nivået ved den første målingen; ellerx. hvis hemoglobinnivået hos pasienten ved den andre målingen er mellom 12,3 og 12,9 g/dL og nivået av hemoglobin har økt med mellom 1,0 og 1,4 g/dL sammenlignet med nivået ved den første målingen; ellerxi. hvis hemoglobinnivået i pasienten ved den andre målingen er mellom 12,3 og 12,9 g/dL og nivået av hemoglobin har økt med mer enn 1,5 g/dL sammenlignet med nivået ved den første målingen;deretterc. administrering av en justert daglig dose av forbindelsen som er større enn den innledende daglige dosen, fortrinnsvis 150 mg større enn den innledende daglige dosen.12. Forbindelsen for anvendelse ifølge krav 11, hvori perioden mellom den første og andre målingen er 1 dag, 2 dager, 3 dager, 4 dager, 5 dager, 6 dager, 7 dager, 8 dager, 9 dager, 10 dager, 11 dager, 12 dager, 13 dager, 14 dager, 3 uker, 4 uker, 5 uker, 6 uker, 7 uker eller 8 uker.13. Forbindelsen for anvendelse ifølge krav 11 eller 12, hvori den første målingen er tatt før begynnelsen av behandlingen; eller umiddelbart etter oppstart av behandlingen eller innen høyst 1 dag, 2 dager, 3 dager, 4 dager, 5 dager, 6 dager eller 1 uke, eller 2 uker derav.14. Forbindelsen for anvendelse ifølge hvilket som helst av kravene 1-13, hvori en sykdom relatert til redusert endogen produksjon av erytropoietin (EPO) behandles, fremgangsmåten omfatter administrering av et tilstrekkelig antall påfølgende doser av forbindelse 1, for å øke den totale jernbindingskapasiteten (TIBC) i forhold til en utgangs-TIBC i en pasient, uten signifikant å øke serumjernnivået i forhold til et utgangsserumjernnivå, fortrinnsvis hvori de kardiovaskulære bivirkningene og risikoen for tromboemboliske hendelser assosiert med økte serumjernnivåer er minimalisert.15. Forbindelsen for anvendelse ifølge krav 14, hvori transferrinmetningen (TSAT) avtar i forhold til en utgangs-TSAT, og/eller hvori serumjernnivået avtar i forhold til et utgangsserumjernnivå, fortrinnsvis hvori serumjernnivået øker med mindre enn 20 µg/dL, mindre enn 15 µg/dL, mindre enn 10 µg/dL eller mindre enn 5 µg/dL i forhold til et utgangsserumjernnivå; og/eller hvori TIBC øker med minst 10 µg/dL, 20 µg/dL, 30 µg/dL, 40 µg/dL, 50 µg/dL eller minst 60 µg/dL i forhold til en utgangs-TIBC, fortrinnsvis hvori TIBC-økningen skjer over 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker, 5 uker eller 6 uker i forhold til en utgangs-TIBC.16. Forbindelsen for anvendelse ifølge hvilket som helst av kravene 1-15, hvori forbindelsen er formulert som en enhetsdoseform omfattende 150 mg, 300 mg eller 450 mg av forbindelsen.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Akebia Therapeutics, Inc.
245 First Street, Suite 1400 Cambridge, MA 02142 US

Oppfinner(e) info chevron_right

SHALWITZ, Robert
2549 Bryden Road Bexley, OH 43209 US
HARTMAN, Charlotte
12927 Birkenstock Street Carmel, IN 46032 US
BUCH, Akshay
8036 West Gate Park West Chester, OH 45069 US
SHALWITZ, Isaiah
105 W. Hubbard Avenue Columbus, OH 43215 US
JANUSZ, John
7385 Desert Spring Court West Chester, OH 45069 US
GARDNER, Joseph
4060 Boomer Road Cincinnati, OH 45247 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
BRYN AARFLOT AS
Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269
Din referanse: 145246NO IMO
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
CMS Cameron McKenna Nabarro Olswang LLP
Cannon Place 78 Cannon Street London EC4N 6AF GB

Prioritet info chevron_right

2013.06.13, US 201361834808 P

2013.10.10, US 201361889478 P

2013.11.01, US 201361898885 P

2013.11.01, US 201361898890 P

2013.12.05, US 201361912185 P

Anførte dokumenter info chevron_right

"AKEBIA CLOSES $41 MILLION SERIES C", 4 June 2013 (2013-06-04), pages 1 - 2, XP026740630, Retrieved from the Internet <URL:hftp://www.tmvp.com/news_Akebia_06042013.html> (B1)

"CLINICALTRIALS.GOV: ARCHIVE: NCT01235936 Nn 2012_09_30", 30 August 2012 (2012-08-30), pages 1 - 3, XP055328354, Retrieved from the Internet <URL:http://clinicaltrials.gov/archive/NCT01235936/2012_09_30> (B1)

AKEBIA: "Akebia Closes $41 Million Series C --Proceeds to Support Phase 2b Trial and Phase 3 Preparations for Promising Anemia Drug Candidate", 4 June 2013 (2013-06-04), XP055339050, Retrieved from the Internet <URL:http://files.shareholder.com/downloads/AMDA-2MD7AT/0x0x733748/5e5822e6-2bcd-4969-ab79-0d298fee5066/733748.pdf> [retrieved on 20170125] (B1)

PASQUALETTI, P ET AL.: "Circadian Rhythm Of Serum Erythropoietin In Myelodysplastic Syndromes.", EUROPEAN REVIEW FOR MEDICAL AND PHARMACOLOGICAL SCIENCES., vol. 4, 2000, pages 111 - 115, XP055303710 (B1)

WO-A2-03/053997 (B1)

US-A1- 2007 299 086 (B1)

US-A1- 2012 309 977 (B1)

US-A1- 2014 057 892 (B1)

STOHLAWETZ, PJ ET AL.: "Effects Of Erythropoietin On Platelet Reactivity And Thrombopoiesis In Humans.", BLOOD., vol. 95, no. 9, 2000, pages 2983 - 2989, XP002481264 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3007695)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3007695)
Innkommende, AR602852327 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP Krav 3007695_NO_Claims
01-03 Fullmakt Power of attorney
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 12. avg. år (EP) 5010,0 Totalbeløp 5010,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
32403179 expand_more 2024.03.15 5500 BRYN AARFLOT AS Betalt
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2024.03.06 4550 ENVOY INTERNATIONAL LIMITED Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 28.04.2025 07:43:17