Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel SOLID COMPOSITION FOR ORAL ADMINISTRATION CONTAINING IBANDRONIC ACID OR A PHARMACEUTICALLY ACCEPTABLE SALT THEREOF AND VITAMIN D
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3003383
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3003383
EP levert
EP søknadsnummer 14730606.2
EP meddelt
Prioritet 2013.05.31, PT 10697813
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver TECNIMEDE SOCIEDADE TECNICO-MEDICINAL S.A. (PT)
Oppfinner SILVA SERRA, João Pedro (PT) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig BRYN AARFLOT AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

P A T E N T K R A V1. Fast farmasøytisk sammensetning for oral administrering for anvendelse ved behandling av bensykdommer, som omfatter ibandronsyre eller et farmasøytisk akseptabelt salt, vitamin D, i inderlig blanding med mediumkjede-triglyserider eller en hydrert olje.2. Fast farmasøytisk sammensetning for oral administrering for anvendelse ifølge krav 1, hvor ibandronsyre eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav er tilstede i en mengde fra 50 mg til 200 mg.3. Fast farmasøytisk sammensetning for oral administrering for anvendelse ifølge krav 1 og 2, hvor vitamin D er tilstede i en mengde fra 11000 IU til 44800 IU.4. Fast farmasøytisk sammensetning for oral administrering for anvendelse ifølge krav 1 til 3, hvor den hydrerte oljen er en felt hydrert olje eller en delvis hydrert olje.5. Fast farmasøytisk sammensetning for oral administrering for anvendelse ifølge krav 1 til 4, hvor den hydrerte oljen er en hydrert plante- eller vegetabilsk olje.6. Fast farmasøytisk sammensetning for oral administrering for anvendelse ifølge krav 4 til 5, hvor den helt hydrerte oljen er valgt fra gruppen bestående av: hydrert soyaolje, hydrert bomullsfrøolje, hydrert ricinusolje, og blandinger derav.7. Fast farmasøytisk sammensetning for oral administrering for anvendelse ifølge krav 4 til 5, hvor den delvis hydrerte oljen er valgt fra gruppen bestående av: delvis hydrert soyaolje, delvis hydrert bomullsfrøolje, delvis hydrert ricinusolje, og blandinger derav.8. Fast farmasøytisk sammensetning for oral administrering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor mengden av mediumkjede-triglyserider eller oljen (totalt eller delvis) hydrert er mellom 0,001 til 0,25 deler (i vekt) til en del (i vekt) av ibandronsyre eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav.9. Fast farmasøytisk sammensetning for oral administrering for anvendelse ifølge krav 8, hvor mengden av mediumkjede-triglyserider eller den helt eller delvis hydrerte oljen er mellom 0,01 til 0,08 deler (i vekt) til en del (i vekt) av ibandronsyre eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav.10. Fast farmasøytisk sammensetning for oral administrering for anvendelse ifølge krav 9, hvor mengden av mediumkjede-triglyserider eller den helt eller delvis hydrerte oljer er mellom 0,04 og 0,05 deler (i vekt) til en del (i vekt) av ibandronsyre eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav.11. Fast farmasøytisk sammensetning for oral administrering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, videre omfattende minst ett av hjelpestoffene eller bæremidlene valgt fra gruppen av: fortynningsmidler / diluenda, bindemidler, desintegreringsmidler, overflateaktive midler / surfaktanter, flytemidler, smøremidler, antioksidanter eller friradikalfangere.12. Fast farmasøytisk sammensetning for oral administrering for anvendelse ifølge krav 11, hvor antioksidantene og friradikalfangfangerne er valgt fra gruppen bestående av: butylhydroksyltoluen, butylhydroksylanisol, sitronsyre og citratsalter, salter av askorbinsyre eller askorbat, alfa-tokoferol, natriumacetat, natriumsulfitt og organiske forbindelser med merkaptan- eller tiol-funksjon.13. Fast farmasøytisk sammensetning for oral administrering for anvendelse ifølge krav 12, hvor antioksidanten er valgt fra gruppen bestående av: askorbinsyre, askorbatsalter eller alfa-tokoferol.14. Fast farmasøytisk sammensetning for oral administrering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor vitamin D er tilstede i form av kolekalsiferol.15. Fast farmasøytisk sammensetning for oral administrering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, i form av tabletter, kapsler eller lukteposer.16. Fast farmasøytisk sammensetning for oral administrering for anvendelse ifølge krav 15, i form av belagte tabletter.17. Fast farmasøytisk sammensetning for oral administrering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, formulert for en månedlig administrering. 18. Fremgangsmåte for å få en fast farmasøytisk sammensetning for oral administrering omfattende ibandronsyre eller et farmasøytisk akseptabelt salt, vitamin D, i inderlig blanding med mediumkjede-triglyserider eller en hydrert olje, omfattende: - en innledende blanding av ibandronsyre eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav med en passende mengde av hjelpestoffer eller bæremidlene ved anvendelse av en passende og konvensjonell blander,- våtgranulering av den foregående blandingen ved anvendelse av et granuleringsutstyr (en fluidisert eller pulverseng-tørker; engelsk: "fluid bed dryer"),- tørking av granulat,- kalibrering av de tørkede granulatene ved anvendelse av en passende og konvensjonell sil,- tilsetning av hjelpestoffene presentert i den eksterne fasen, hvor mediumkjedetriglyseridene eller en helt eller delvis hydrert olje er inkludert for å forbedre egenskapene til strømning, kompressibilitet og ejisering av sammensetningen,- blanding av de tørkede granulatene med den eksterne fasen ved anvendelse av en riktig blander,- ved hjelp av en tablettpressemaskin, komprimering av den foregående blandingen inntil kjerner eller alternativt ved bruk av en fyllemaskin for å få kapsler eller lukteposer.19. Fremgangsmåte for å få en fast farmasøytisk sammensetning for oral administrering ifølge krav 18, hvor tablettene blir deretter belagt.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
TECNIMEDE SOCIEDADE TECNICO-MEDICINAL S.A.
Rua da Tapada Grande, N.° 2 Abrunheira 2710-089 Sintra PT
Rua da Tapada Grande N.º 2Abrunheira P-2710-089 Sintra PT
Rua da Tapada Grande N.º 2Abrunheira P-2710-089 Sintra PT
Fullmektig i Norge:
BRYN AARFLOT AS
Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269
Din referanse: 132651 NDN
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Miranda de Sousa, João Paulo Vaz
Garrigues IP, Unipessoal Lda. Av. da República, 25-1° 1050-186 Lisboa PT

2013.05.31, PT 10697813

"Hydrogenated vegetable oil" In: "USP24/ NF19", 1 January 2000 (2000-01-01) pages 2534-2535, (B1)

"Vegetable Oi, Hydrogenated, Type I" In: Kibbe: "Handbook of Pharmaceutical Excipients", 2000 pages 578-579, (B1)

JEON JI-YOUNG ET AL: "Comparison of the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Vitamin D3in DP-R206 (150-mg Ibandronate/24,000-IU Vitamin D3Tablet) and as Monotherapy (24,000 IU) in Healthy Male Korean Adults", CLINICAL THERAPEUTICS, EXCERPTA MEDICA, PRINCETON, NJ, US, vol. 36, no. 1, 28 December 2013 (2013-12-28), pages 48-57, XP028670219, ISSN: 0149-2918, DOI: 10.1016/J.CLINTHERA.2013.12.001 (B1)

M Kim: "The safety, tolerability and serum ibandronate pharmacokinetic profile of DP-R206, fixed dose ibandronate and cholecalciferol, combination compared with ibandronate 150mg tablet", , 1 February 2013 (2013-02-01), pages s70-s71, XP055132293, Retrieved from the Internet: URL:http://www.nature.com/clpt/journal/v93 /n1s/pdf/clpt2012256a.pdf [retrieved on 2014-07-30] (B1)

WO-A1-2011/063952 (B1)

US-A1- 2005 261 250 (B1)

US-A1- 2008 139 514 (B1)

WO-A1-2008/074144 (B1)

MILLER T A ET AL: "Pharmaceutical tablet lubrication", INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS, ELSEVIER BV, NL, vol. 41, no. 1-2, 1 January 1988 (1988-01-01), pages 1-19, XP025530943, ISSN: 0378-5173, DOI: 10.1016/0378-5173(88)90130-5 [retrieved on 1988-01-01] (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3003383)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3003383)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3003383)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3003383)
Innkommende, AR297432473 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 Fullmakt Fullmakt
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 12. avg. år (EP) 5010,0 Totalbeløp 5010,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2024.02.27 3500 PAVIS PAYMENTS GMBH Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2023.05.19 3200 PAVIS PAYMENTS GMBH Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2022.05.20 2850 PAVIS PAYMENTS GMBH Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2021.05.20 2550 PAVIS PAYMENTS GMBH Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2020.05.19 2200 1/PAVIS GMBH Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2019.05.22 2000 1/PAVIS GMBH Betalt og godkjent
31900495 expand_more 2019.01.23 5500 BRYN AARFLOT AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 24.04.2025 06:30:11