Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel PHARMACEUTICAL FORMULATIONS OF A HIF HYDROXYLASE INHIBITOR
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3003284
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3003284
EP levert
EP søknadsnummer 14735770.1
EP meddelt
Prioritet 2013.06.06, US 201361831909 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Fibrogen, Inc. (US)
Oppfinner CONCA, David (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Tablett omfattende [(4-hydroksy-1-metyl-7-fenoksy-isokinolin-3-karbonyl)-amino]-eddiksyre, en farmasøytisk akseptabel eksipient og en effektiv mengde av et fotostabiliseringsmiddel, hvor det fotostabiliserende midlet omfatter titandioksyd og minst ett ytterligere fargestoff valgt fra gruppen bestående av et blått fargestoff, et rødt fargestoff, et oransje fargestoff, et gult fargestoff og kombinasjoner derav, og hvor(i) fotostabiliseringsmidlet blir blandet inn i tabletten; eller(ii) tabletten omfatter en tablettkjerne og et belegg, og det fotostabiliserende middel blir blandet inn i tablettkjernen; eller (iii) tabletten omfatter en tablettkjerne og et belegg, og tablettkjernen omfatter [(4-hydroksy-1-metyl-7-fenoksy-isokinolin-3-karbonyl)-amino]-eddiksyre og den farmasøytisk akseptable eksipienten, og belegget omfatter fotostabiliseringsmidlet.2. Tablett ifølge krav 1, hvor fotostabiliseringsmidlet blokkerer lys i et bølgelengdeområde mellom 200 og 550 nm.3. Tablett ifølge krav 1 eller 2, hvor fargestoffet er valgt fra gruppen bestående av allura rød AC, allura rød AC aluminium innsjø, jernoksid rød, jernoksid gul, paraoransje FCF, paraoransje FCF aluminium innsjø, indigotin, indigotin aluminium innsjø, og kombinasjoner derav.4. Tablett ifølge krav 3, hvor(i) fotostabiliseringsmidlet omfatter titandioksid og allura rød AC aluminium innsjø; eller(ii) fotostabiliseringsmidlet omfatter minst 0,1 mg/cm2 titandioksyd og minst ett ytterligere fargestoff valgt fra gruppen bestående av:a) minst 0,1 mg/cm2 allura rød AC;b) minst 0,1 mg/cm2 allura rød AC i aluminium innsjø; c) minst 0,004 mg/cm2 jernoksid rød;d) minst 0,009 mg/cm2 jernoksid gul;e) minst 0,01 mg/cm2 paraoransje FCF;f) minst 0,01 mg/cm2 paraoransje FCF i aluminium innsjø; hvor mengden av fotostabiliseringsmidlet er basert på overflatearealet til tablettkjernen; eller (iii) fotostabiliseringsmidlet omfatter mellom 0,1 og 2 mg/cm2 titandioksyd og minst ett ytterligere fargestoff valgt fra gruppen bestående av:a) mellom 0,1 og 0,4 mg/cm2 allura rød AC;b) mellom 0,1 og 0,4 mg/cm2 allura rød AC i aluminium innsjø;c) mellom 0,004 og 0,4 mg/cm2 jernoksid rød;d) mellom 0,009 og 0,2 mg/cm2 jernoksid gul;e) mellom 0,01 og 0,03 mg/cm2 paraoransje FCF;f) mellom 0,01 og 0,03 mg/cm2 paraoransje FCF i aluminium innsjø;hvor mengden av fotostabiliseringsmidlet er basert på overflatearealet til tablettkjernen.5. Tablett ifølge et hvilket som helst av kravene 1-4, omfattende en tablettkjerne og et belegg, hvor tablettkjernen omfatter [(4-hydroksy-1-metyl-7-fenoksy-isokinolin-3-karbonyl)-amino]-eddiksyre og den farmasøytisk akseptable eksipienten, og belegget omfatter det fotostabiliserende midlet, hvor belegget er til stede i en mengde fra 3 til 8 vekt% basert på vekten av tablettkjernen.6. Tablett ifølge krav 5, hvor(i) tablettkjernen omfatter fra 22 til 28 vekt% [(4-hydroksy-1-metyl-7-fenoksyisokinolin-3-karbonyl)-amino]-eddiksyre basert på vekten av tablettkjernen og en farmasøytisk akseptabel eksipient; eller (ii) tabletten er som i (i) og den farmasøytisk akseptable eksipient omfatter laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, natrium kroskarmellose og magnesiumstearat; eller(iii) tabletten er som i (i) eller (ii), og tablettkjernen omfatter fra 20 mg til 200 mg [(4-hydroksy-1-metyl-7-fenoksy-isokinolin-3-karbonyl)-amino]-eddiksyre; eller(iv) tabletten er som i (iii) og tablettkjernen omfatter 20 ± 10% mg, 50 ± 10% mg, eller 100 ± 10% mg [(4-hydroksy-1-metyl-7-fenoksyisokinolin-3-karbonyl)-amino]-eddiksyre.7. Tablett ifølge krav 5, hvor(i) fotostabiliseringsmidlet omfatter titandioksyd og minst et ytterligere fargestoff valgt fra gruppen bestående av allura rød AC, allura rød AC aluminium innsjø, jernoksid rød, jernoksid gul, paraoransje FCF, paraoransje FCF aluminium innsjø, indigotin, indigotin aluminium innsjø, og kombinasjoner derav; eller(ii) tabletten er som i (i) og fotostabiliseringsmidlet omfatter titandioksid og allura rød AC aluminium innsjø; eller(iii) tabletten er som i (ii) og belegget omfatter fra 0,1 til 0,4 mg/cm2 titandioksyd og fra 0,1 til 0,4 mg/cm2 allura rød AC i aluminium innsjø hvor mengden titandioksid og allura rød AC i aluminium innsjø er basert på overflatearealet til tablettkjernen; eller(iv) tablettkjernen omfatter: 20 ± 10% mg, 50 ± 10% mg, eller 100 ± 10% mg [(4-hydroksy-1-metyl-7-fenoksy-isokinolin-3-karbonyl)-amino]-eddiksyre, laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, natrium kroskarmellose og magnesiumstearat; og hvor fotostabiliseringsmidlet omfatter 0,1 til 0,4 mg/cm2 titandioksyd og fra 0,1 til 0,4 mg/cm2 allura rød AC i aluminium innsjø hvor mengden titandioksid og allura rød AC i aluminium innsjø er basert på overflatearealet til tablettkjernen.8. Kapsel som omfatter en kapselfylling og et kapselskall, hvor kapselfyllingen omfatter [(4-hydroksy-1-metyl-7-fenoksy-isokinolin-3-karbonyl)-amino]eddiksyre, en farmasøytisk akseptabel eksipient og kapselskallet omfatter en effektiv mengde av et fotostabiliseringsmiddel, hvor fotostabiliseringsmidlet omfatter titandioksyd og minst ett ytterligere fargestoff valgt fra gruppen bestående av et blått fargestoff, et rødt fargestoff, et oransje fargestoff, et gult fargestoff og kombinasjoner derav.9. Kapsel ifølge krav 8, hvor fotostabiliseringsmidlet blokkerer lys i et bølgelengdeområde mellom 200 og 550 nm.10. Kapsel ifølge krav 8 eller 9, hvor fotostabiliseringsmidlet omfatter titandioksyd og minst et ytterligere fargestoff valgt fra gruppen bestående av allura rød AC, jernoksid rød, jernoksid gul og kombinasjoner derav.11. Kapsel ifølge krav 10, hvor(i) fotostabiliseringsmidlet omfatter jernoksid rød og titandioksid; eller (ii) fotostabiliseringsmidlet omfatter allura rød AC, jernoksid gul og titandioksid; eller(iii) fotostabiliseringsmidlet omfatter jernoksid rød, allura rød AC, jernoksid gul og titandioksid; eller (iv) fotostabiliseringsmidlet omfatter jernoksid rød, jernoksid gul og titandioksid; eller(v) fotostabiliseringsmidlet omfatter jernoksid gul og titandioksid.12. Kapsel ifølge krav 10, hvor(i) kapselskallet omfatter fra 1,8 til 6 vekt% fotostabiliseringsmiddel basert på vekten av kapselskallet; eller(ii) kapselskallet omfatter fra 2 til 3,5 vekt% fotostabiliseringsmiddel basert på vekten av kapselskallet; eller(iii) kapselskallet er et gelatineskall.13. Kapsel ifølge krav 8, hvor kapselfyllingen omfatter 12 til 15 vekt% [(4-hydroksy-1-metyl-7-fenoksy-isokinolin-3karbonyl)-amino]-eddiksyre basert på vekten av kapselfylling og et farmasøytisk akseptabelt eksipient, og hvor kapselskallet omfatter en effektiv mengde av et fotostabiliseringsmiddel, og hvor det fotostabiliseringsmidlet omfatter titandioksyd og minst et ytterligere fargestoff valgt fra gruppen bestående av allura rød AC, jernoksid rød, jernoksid gul og kombinasjoner derav.14. Kapsel ifølge krav 13, hvor(i) den farmasøytisk akseptable eksipienten omfatter laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, natrium kroskarmellose og magnesiumstearat; eller(ii) kapselfyllingen omfatter omtrent 20 mg eller omtrent 50 mg [(4-hydroksy-1-metyl-7-fenoksy-isokinolin-3-karbonyl)-amino]-eddiksyre; eller(iii) kapselskallet omfatter fra 2 vekt% til 3,5 vekt% fotostabiliseringsmiddel basert på vekten av kapselskallet; eller(iv) kapselfyllingen omfatter omtrent 20 mg eller omtrent 50 mg [(4-hydroksy-1-metyl-7-fenoksyisokinolin-3-karbonyl)-amino]-eddiksyre, og farmasøytisk akseptable eksipienter omfattende laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, natrium kroskarmellose og magnesiumstearat; og hvor kapselskallet er et gelatineskall som omfatter omtrent 2 vekt% jernoksid rød og omtrent 0,9 vekt% titandioksyd basert på vekten av kapselskallet; eller(v) kapselfyllingen omfatter omtrent 20 mg eller omtrent 50 mg [(4-hydroksy-1-metyl-7-fenoksy-isokinolin-3-karbonyl)-amino]-eddiksyre, og farmasøytisk akseptable eksipienter omfattende laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, natrium kroskarmellose og magnesiumstearat; og hvor kapselskallet er et gelatineskall som omfatter omtrent 0,3 vekt% allura rød AC, omtrent 1 vekt% jernoksid gul, og omtrent 1 vekt% titandioksid basert på vekten av kapselskallet; eller(vi) kapselfyllingen omfatter omtrent 20 mg eller omtrent 50 mg [(4-hydroksy-1-metyl-7-fenoksy-isokinolin-3-karbonyl)-amino]-eddiksyre, og farmasøytisk akseptable eksipienter omfattende laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon , natrium kroskarmellose og magnesiumstearat; og hvor kapselskallet er et gelatineskall som omfatter omtrent 0,7 vekt% jernoksid rød, omtrent 0,3 vekt% allura rød AC, omtrent 1 vekt% jernoksid gul og omtrent 1 vekt% titandioksid basert på vekten av kapselskallet; eller(vii) kapselfyllingen omfatter omtrent 20 mg eller omtrent 50 mg [(4-hydroksy-1-metyl-7-fenoksyisokinolin-3-karbonyl)-amino]-eddiksyre, og farmasøytisk akseptable eksipienter omfattende laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, natrium kroskarmellose og magnesiumstearat; og hvor kapselskallet er et gelatineskall omfattende omtrent 1 vekt% jernoksid rød, omtrent 1 vekt% jernoksid gul, og omtrent 1 vekt% titandioksid basert på vekten av kapselskallet; eller (viii) kapselfyllingen omfatter omtrent 20 mg eller omtrent 50 mg [(4-hydroksy-1-metyl-7-fenoksyisokinolin-3-karbonyl)-amino]-eddiksyre, og farmasøytisk akseptable eksipienter omfattende laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, natrium kroskarmellose og magnesiumstearat; og hvor kapselskallet er et gelatineskall omfattende omtrent 1 vekt% allura rød AC, omtrent 1 vekt% jernoksid gul, og omtrent 1 vekt% titandioksid basert på vekten av kapselskallet; eller (ix) kapselfyllingen omfatter omtrent 20 mg eller omtrent 50 mg [(4-hydroksy-1-metyl-7-fenoksyisokinolin-3-karbonyl)-amino]-eddiksyre, og farmasøytisk akseptable eksipienter omfattende laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, natrium kroskarmellose og magnesiumstearat; og hvor kapselskallet er et gelatineskall omfattende omtrent 2 vekt% jernoksid rød, og omtrent 1 vekt% titandioksid basert på vekten av kapselskallet; eller(x) kapselfyllingen omfatter omtrent 20 mg eller omtrent 50 mg [(4-hydroksy-1-metyl-7-fenoksyisokinolin-3-karbonyl)-amino]-eddiksyre, og farmasøytisk akseptable eksipienter omfattende laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, natrium kroskarmellose og magnesiumstearat; og hvor kapselskallet er et gelatineskall omfattende omtrent 2 vekt% jernoksid gul, og omtrent 1 vekt% titandioksid basert på vekten av kapselskallet;hvor "omtrent" betyr i hvert tilfelle tilnærminger som kan variere med ± 10% av den oppgitte verdien.15. Tablett ifølge et hvilket som helst av kravene 1-7, eller en kapsel ifølge et hvilket som helst av kravene 8-14 for anvendelse i(i) en fremgangsmåte for å behandle, forbehandle eller forsinke utbrudd eller progresjon av en tilstand som i det minste delvis er formidlet av hypoksiinducerbar faktor (HIF); eller(ii) en fremgangsmåte for å behandle, forbehandle eller forsinke utbrudd eller progresjon av anemi.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Fibrogen, Inc.
409 Illinois Street San Francisco, CA 94158 US
c/o Fibrogen Inc. 409 Illinois Street San Francisco, CA 94158 US
c/o Fibrogen Inc. 409 Illinois Street San Francisco, CA 94158 US
c/o Fibrogen Inc. 409 Illinois Street San Francisco, CA 94158 US
c/o Fibrogen Inc. 409 Illinois Street San Francisco, CA 94158 US
c/o Fibrogen Inc. 409 Illinois Street San Francisco, CA 94158 US
Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 175345-OC/HGI
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Carpmaels & Ransford LLP
One Southampton Row London WC1B 5HA GB

2013.06.06, US 201361831909 P

"ICH HARMONISED TRIPARTITE GUIDELINE STABILITY TESTING: PHOTOSTABILITY TESTING OF NEW DRUG SUBSTANCES AND PRODUCTS Q1B", 6 November 1996 (1996-11-06), XP055070354, Retrieved from the Internet <URL:http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q1B/Step4/Q1B_Guideline.pdf> [retrieved on 20130709] (B1)

FRIDUM PODEZECK: "Gelatin alternatives and additives", 1 January 2004, PHARMACEUTICAL CAPSULES, PHARMACEUTICAL PRESS, GB, PAGE(S) 64 - 66, ISBN: 978-0-85369-568-4, XP009174495 (B1)

WO-A1-2012/097331 (B1)

US-A1- 2012 149 712 (B1)

SWARBRICK, J. (ED.): "Encyclopedia of Pharmaceutical Technology, Third Edition", vol. 5, 2007, INFORMA HEALTHCARE, New York, article TONNESEN, H.H.: "Photodecomposition of Drugs", pages: 2859 - 2865, XP002729748 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3003284)
05-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3003284)
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3003284)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3003284)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
03-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende, AR364208359 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP Krav
01-03 Fullmakt Fullmakt
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 12. avg. år (EP) 5010,0 Totalbeløp 5010,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2024.05.23 4550 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2023.05.25 3200 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2022.06.09 2850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2021.06.09 2550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Forsinkelsesavgift patent 2020.07.13 700 OSLO PATENTKONTOR AS Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2020.07.13 2200 OSLO PATENTKONTOR AS Betalt og godkjent
32004036 expand_more 2020.04.01 5500 OSLO PATENTKONTOR AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 28.04.2025 08:52:50