Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel STABLE FORMULATIONS OF IMMUNOGLOBULIN SINGLE VARIABLE DOMAINS AND USES THEREOF
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2996720
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2996720
EP levert
EP søknadsnummer 14727433.6
EP meddelt
Prioritet 2013.05.17, US 201361824523 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Ablynx NV (BE)
Oppfinner MEYVIS, Yves (BE) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Formulering som omfatter et von Willebrand-faktorbindemiddel (vWF-bindemiddel), en citratbuffer, sukrose og Tween-80, hvori:(a) vWF-bindemidlet har en konsentrasjon fra 10 mg/ml til 40 mg/ml;(b) sukrose har en konsentrasjon på 7 % (vekt/volum);(c) Tween-80 har en konsentrasjon på 0,01 volum-%; og(d) citratbufferen har en konsentrasjon på 20 mM slik at pH-en i formuleringen er 6,5 og hvori vWF-bindemidlet omfatter SEQ ID NO: 1.2. Formuleringen ifølge krav 1, hvori vWF-bindemidlet er SEQ ID NO: 1.3. Formuleringen ifølge krav 1 eller 2, hvori(a) vWF-bindemidlet har en konsentrasjon fra 10 mg/ml til 12,5 mg/ml.4. Formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1-3, hvori(a) vWF-bindemidlet har en konsentrasjon fra 10 mg/ml til 12,5 mg/ml.5. Formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1-4, som har:(i) mindre enn 5 % høymolekylvektsarter (HMW-arter) etter lagring i minst 12 måneder ved 5 °C; og/eller(ii) mindre enn 5 % lavmolekylvektsarter (LMW-arter) etter lagring i minst 12 måneder ved 5 °C.6. Formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1-5, hvori vWF-bindemidlet i formuleringen beholder minst 80 % stabilitet etter lagring i minst 12 måneder ved 5 °C.7. Formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1-6, hvori minst 80 %, fortrinnsvis minst 90 %, mer foretrukket minst 95 % eller til og med minst 99 % av vWF-bindemidlet beholder sin bindingsaktivitet etter lagring sammenlignet med bindingsaktiviteten før lagring, bindingsaktiviteten som måles ved ELISA og/eller Biacore.8. Formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1-7, som er en flytende eller rekonstituert lyofilisert formulering som omfatter:(a) et vWF-bindemiddel ved en konsentrasjon fra 10 mg/ml til 12,5 mg/ml, fortrinnsvis 12,5 mg/ml;(b) sukrose ved en konsentrasjon på 7 % (vekt/volum); (c) Tween-80 ved en konsentrasjon på 0,01 volum-%; og(d) en citratbuffer ved en konsentrasjon på 20 mM, slik at pH-en i formuleringen er 6,5.9. Formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1-7, som er en masselagringsformulering som omfatter:(a) et vWF-bindemiddel ved en konsentrasjon fra 10 mg/ml til 12,5 mg/ml, fortrinnsvis 12,5 mg/ml;(b) sukrose ved en konsentrasjon på 7 % (vekt/volum);(c) Tween-80 ved en konsentrasjon på 0,01 volum-%; og(d) en citratbuffer ved en konsentrasjon på 20 mM, slik at pH-en i formuleringen er 6,5; hvori minst 100 liter av formuleringen lagres ved temperaturer under fryseforhold.10. Formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 9, som er i flytende, lyofilisert, sprøytetørket, rekonstituert lyofilisert eller frossen form.11. Fremgangsmåte eller prosess for fremstilling av en formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 10, hvori fremgangsmåten eller prosessen omfatter trinnene: - å uttrykke vWF-bindemidlet i en cellekultur;- å rense vWF-bindemidlet ved å føre vWF-bindemidlet gjennom minst én av et kromatografisk rensetrinn og et ultrafiltrerings/diafiltrerings-trinn;- å justere konsentrasjonen av vWF-bindemidlet til 10 til 40 mg/ml, fortrinnsvis 12,5 mg/ml, i en formulering som inneholder:(i) sukrose ved en konsentrasjon på 7 % (vekt/volum);(c) Tween-80 ved en konsentrasjon på 0,01 volum-%; og(iii) en citratbuffer ved en konsentrasjon på 20 mM, slik at pH-en i formuleringen er 6,5.12. Fremgangsmåte for fremstilling av en rekonstituert formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 10, hvori fremgangsmåten omfatter trinnene: (i) å lyofilisere en blanding av et vWF-bindemiddel, et lyoprotektivt middel, et overflateaktivt middel og en buffer, for derved å danne en lyofilisert blanding; og (ii) å rekonstituere den lyofiliserte blandingen i et fortynningsmiddel, for derved å fremstille formuleringen, hvori den rekonstituerte formuleringen omfatter(a) et vWF-bindemiddel ved en konsentrasjon fra 10 mg/ml til 40 mg/ml, fortrinnsvis 12,5 mg/ml;(b) sukrose ved en konsentrasjon på 7 % (vekt/volum);(c) Tween-80 ved en konsentrasjon på 0,01 volum-%; og(d) en citratbuffer ved en konsentrasjon på 20 mM, slik at pH-en i formuleringen er 6,5. 13. Sett eller en fremstillingsvare, som omfatter en beholder som inneholder formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1-10, og bruksanvisninger.14. Settet eller fremstillingsvaren ifølge krav 13, hvori formuleringen er til stede i et hetteglass eller en injiserbar sprøyte.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

IPC-klasse

A61K 39/395 A61K 9/08  

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Ablynx NV
Technologiepark 21 9052 Ghent-Zwijnaarde BE

Oppfinner(e) info chevron_right

MEYVIS, Yves
Rombaut Keldermansstraat 19 B-9000 Gent BE
DE BRABANDERE, Veronique
Skiweg 1 B-9000 Gent BE
ULRICHTS, Hans
Deken Degryselaan 47 B-85500 Kortrijk BE
BRIGE, Ann
Biezenkouter 15 B-9940 Ertvelde BE
CALLEWAERT, Filip
Visserijstraat 9 B-9870 Zulte BE

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V7858NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Hoffmann Eitle
Patent- und Rechtsanwälte PartmbB Arabellastraße 30 81925 München DE

Prioritet info chevron_right

2013.05.17, US 201361824523 P

Anførte dokumenter info chevron_right

EP-A1- 2 196 476 (B1)

US-A1- 2012 225 072 (B1)

H. ULRICHTS ET AL: "Antithrombotic drug candidate ALX-0081 shows superior preclinical efficacy and safety compared with currently marketed antiplatelet drugs", BLOOD, vol. 118, no. 3, 16 May 2011 (2011-05-16), pages 757-765, XP055109919, ISSN: 0006-4971, DOI: 10.1182/blood-2010-11-317859 (B1)

F. CALLEWAERT ET AL: "Evaluation of efficacy and safety of the anti-VWF Nanobody ALX-0681 in a preclinical baboon model of acquired thrombotic thrombocytopenic purpura", BLOOD, vol. 120, no. 17, 4 September 2012 (2012-09-04), pages 3603-3610, XP055109473, ISSN: 0006-4971, DOI: 10.1182/blood-2012-04-420943 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2996720)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2996720)
Innkommende, AR324853030 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 Fullmakt Fullmakt
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 12. avg. år (EP) 5010,0 Totalbeløp 5010,0   Gå til betaling

En ordre på saken er opprettet av: Supplier Payments , (08.05.2025 07:06:25): Opprettet, ikke betalt

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2024.05.08 4550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2023.05.10 3200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2022.05.10 2850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2021.05.11 2550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2020.05.11 2200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
31910359 expand_more 2019.07.16 5500 TANDBERG INNOVATION AS Betalt
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2019.05.31 2000 1/HOFFMANN EITLE PATENT- UND Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 09.05.2025 05:54:42