Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel PHARMACEUTICAL COMPOSITION CONTAINING CRYSTALLINE MACITENTAN
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		Ikke i kraft info Patent opphevet EP-patent opphevet etter innsigelse i EPO
Patentnummer NO/EP2988733
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2988733
EP levert
EP søknadsnummer 14721256.7
EP meddelt
Prioritet 2013.04.22, EP 13164724
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Sandoz AG (CH)
Oppfinner STEFINOVIC, Marijan (AT) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Farmasøytisk sammensetning, som er en oral fast doseringsform, og som omfatter krystallinsk macitentanfri base karakterisert ved et røntgenpulverdiffraksjonsmønster som viser toppmaksima ved 2 teta/°-verdier på 11,4 ± 0,2, 13,0 ± 0,2, 16,1 ± 0,2 og 25,4 ± 0,2 når en strålingsbølgelengde på 1,5419 Å anvendes; og minst ett hjelpestoff;hvor nevnte farmasøytiske sammensetning er pakket i et emballasjemateriale som har en fuktdamp overføringshastighet på minst 0,4 g m-2 d-1 målt i henhold til standard DIN 53122-1.2. Oral fast doseringsform ifølge krav 1, omfattende høyst 5 vekt% amorf makitentanfri base.3. Oral fast doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 2, hvor den faste doseringsformen er en tablett.4. Oral fast doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvor den faste doseringsformen er en tablett med umiddelbar frigivelse.5. Oral fast doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1-4 omfattende minst ett fyllstoff, minst ett desintegreringsmiddel, minst ett bindemiddel, minst ett smøremiddel og minst ett overflateaktivt middel.6. Oral fast doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvor den krystallinske makitentanfrie base har en partikkelstørrelsesfordeling som har en D98% av høyst 680 µm og en D5% på minst 0,5 µm.7. Oral fast doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 6, hvor den orale faste doseringsformen skal administreres til pasienter i et land som har et område med et Af- eller et Am-klima, foretrukket et Af-klima, ifølge Köppen-Geiger klimaklassifisering.8. Oral fast doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 7, hvor nevnte farmasøytiske sammensetning er pakket i et emballasjemateriale, hvor emballasjematerialet er laget av polypropylen, polyvinylidenklorid og / eller polyvinylklorid. 9. Oral fast doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 8, som er en tablett omfattende en krystallinsk macitentanfri base ifølge krav 1 i en mengde på fra 2 til 10 vekt%, laktose i en mengde på fra 50% til 75 vekt%, polyvinylpyrrolidon i en mengde fra 2 til 5 vekt%, mikrokrystallinsk cellulose i en mengde på fra 4 til 8 vekt%, natriumstivelseglykolat i en mengde på fra 1 til 3 vekt%, magnesiumstearat i en mengde på fra 0,2 til 0,8 vekt%, i hvert tilfelle i forhold til totalvekten av tabletten.10. Tablett ifølge et hvilket som helst av kravene 3 til 9 som har, etter pakking i en polypropylenfilm og lagring i mørket ved 40°C ved en relativ luftfuktighet på 75% i en periode på minst 14 dager, økt kjemisk stabilitet sammenlignet med en identisk pakket og lagret tablett omfattende, i stedet for den krystallinske makitentanfri basen, amorf makitentanfri base.11. Oral fast doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 10 til anvendelse ved behandling av pulmonal arteriell hypertensjon hos pasienter i et land som har et område med et Af- eller et Am-klima ifølge Köppen-Geigerklimaklassifisering.12. Fremgangsmåte for fremstilling av en fast oral doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 11, hvor fremgangsmåten omfatter:a. tilveiebringing av krystallinsk macitentanfri base ifølge krav 1; b. blanding av den krystallinske macitentanfri base som er tilveiebrakt i a) med minst ett hjelpestoff;c. fremstilling av den farmasøytiske sammensetningen fra blandingen oppnådd i b); ogd. innpakking av den farmasøytiske sammensetningen i emballasjemateriale ifølge krav 1.13. Fremgangsmåte ifølge krav 12, hvor den krystallinske makitentanfrie base i trinn a) er en sammensetning av krystaller av krystallinsk macitentanfri base ifølge krav 1, som har en partikkelstørrelsesfordeling som har en D98% av høyst 680 µm og en D5 % av minst 0,5 µm.14. Fremgangsmåte ifølge krav 12 og 13, hvor den krystallinske makitentanfrie base i trinn a) er en sammensetning av makitentanfrie base-form-I-krystaller som har en partikkelstørrelsesfordeling som har en D50% på fra 3 µm til 250 µm.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

IPC-klasse

A61K 9/20 A61K 31/506  

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Sandoz AG
Lichtstrasse 35 4056 Basel CH

Oppfinner(e) info chevron_right

STEFINOVIC, Marijan
c/o Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl AT
RANEBURGER, Johannes
c/o Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl AT
ENGLMEIER, Ludwig
c/o Sandoz International GmbH Industriestr. 25 83607 Holzkirchen DE

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 174883-OC/HGI
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Ter Meer Steinmeister & Partner
Patentanwälte mbB Nymphenburger Straße 4 80335 München DE

Prioritet info chevron_right

2013.04.22, EP 13164724

Anførte dokumenter info chevron_right

"DIN 53122-1, Determination of the water vapour transmission rate", 1 August 2001, article DEUTSCHE NORM: "DIN 53122-1, Determination of the water vapour transmission rate", pages: 1 - 7, XP055513614 (B1)

"Pharmazeutische Technologie", 1 January 2010, article VOIGT: "Kapitel 28", pages: 630 - 634, XP055513587 (B1)

APOTEX INC.: "Lamivudine tablets, USP - prescribing information", 1 November 2017 (2017-11-01), XP055513494, Retrieved from the Internet <URL:www.apotex.com> [retrieved on 20181009] (B1)

BILCARE: "Bilcare duplex products overview", 1 January 2016 (2016-01-01), pages 1 - 2, XP055513623, Retrieved from the Internet <URL:www.bilcare.com> [retrieved on 20181009] (B1)

BILCARE: "Bilcare triplex blister films product overview", 1 January 2016 (2016-01-01), pages 1 - 2, XP055513593, Retrieved from the Internet <URL:www.bilcare.com> [retrieved on 20181009] (B1)

CAIRA M R: "CRYSTALLINE POLYMORPHISM OF ORGANIC COMPOUNDS", TOPICS IN CURRENT CHEMISTRY, SPRINGER, BERLIN, DE, vol. 198, 1 January 1998 (1998-01-01), pages 163 - 208, XP001156954, ISSN: 0340-1022, ISBN: 978-3-540-36760-4, DOI: 10.1007/3-540-69178-2_5 (B1)

XP055513561 (B1)

MARTIN H. BOLLI ET AL: "The Discovery of N -[5-(4-Bromophenyl)-6-[2-[(5-bromo-2-pyrimidinyl)oxy]ethoxy]-4-pyrimidinyl]- N '-propylsulfamide (Macitentan), an Orally Active, Potent Dual Endothelin Receptor Antagonist", JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY, vol. 55, no. 17, 13 September 2012 (2012-09-13), pages 7849 - 7861, XP055078934, ISSN: 0022-2623, DOI: 10.1021/jm3009103 (B1)

MITSUBISHI POLYESTER FILM GMBH: "Comparative data for plastic films", 1 January 2017 (2017-01-01), pages 1 - 5, XP055513578, Retrieved from the Internet <URL:www.m-petfilm.de> [retrieved on 20181009] (B1)

PERLEN PACKAGING: "Perlalux Tristar products overview", 1 January 2017 (2017-01-01), XP055513590, Retrieved from the Internet <URL:www.perlenpackaging.com> [retrieved on 20181009] (B1)

PERLEN PACKAGING: "Perlalux duplex product overview", 1 January 2017 (2017-01-01), pages 1 - 2, XP055513618, Retrieved from the Internet <URL:www.perlenpackaging.com> [retrieved on 20181009] (B1)

RAMANAIAH CHENNURU ET AL: "Iso-Structurality Induced Solid Phase Transformations: A Case Study with Lenalidomide", CRYSTAL GROWTH & DESIGN., vol. 17, no. 2, 30 December 2016 (2016-12-30), US, pages 612 - 628, XP055513584, ISSN: 1528-7483, DOI: 10.1021/acs.cgd.6b01462 (B1)

WO-A2-2007/031933 (B1)

MARTIN H BOLLI ET AL: "SUPPORTING INFORMATION The Discovery of N-[5-(4-Bromophenyl)-6-[2-[(5-bromo-2- pyrimidinyl)oxy]ethoxy]-4-pyrimidinyl]-N'-propylsulfamide (Macitentan), an Orally Active, Potent Dual Endothelin Receptor Antagonist Contents", JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY, 13 September 2012 (2012-09-13), XP055357422 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Patent opphevet EP-patent opphevet etter innsigelse i EPO
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
20-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
19-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
18-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2988733)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2988733)
Innkommende, AR321088711 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 Fullmakt Fullmakt
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 12. avg. år (EP) 5010,0 Totalbeløp 5010,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2024.04.09 4550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2023.04.12 3200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2022.04.11 2850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2021.04.09 2550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2020.04.14 2200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
31908867 expand_more 2019.06.14 5500 OSLO PATENTKONTOR AS Betalt
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2019.04.09 2000 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 27.04.2025 07:54:44