Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel FACTOR VIII POLYPEPTIDE FORMULATIONS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2968477
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2968477
EP levert
EP søknadsnummer 14725816.4
EP meddelt
Prioritet 2013.03.15, US 201361800293 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Bioverativ Therapeutics Inc. (US)
Oppfinner MALONEY, Kevin (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Farmasøytisk sammensetning, omfattende:(a) 50 IU/ml til 2500 IU/ml av et rFVIIIFc-polypeptid;(b) 10 mg/ml til 25 mg/ml sukrose;(c) 8,8 mg/ml til 14,6 mg/ml natriumklorid (NaCl);(d) 0,75 mg/ml til 2,25 mg/ml L-histidin;(e) 0,75 mg/ml til 1,5 mg/ml kalsiumkloriddihydrat; og(f) 0,08 mg/ml til 0,25 mg/ml polysorbat 20 eller polysorbat 80.2. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 1, omfattende:(a) 13 mg/ml til ca. 20 mg/ml sukrose, eller(b) 13,3 mg/ml sukrose eller ca. 20,0 mg/ml sukrose.3. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 1 eller 2, omfattende:(a) 10 mg/ml til 13 mg/ml NaCl, eller(b) 12,0 mg/ml NaCl.4. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, omfattende:(a) 1,03 mg/ml L-histidin, eller(b) 1,55 mg/ml L-histidin.5. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, omfattende:(a) 0,8 mg/ml kalsiumkloriddihydrat, eller(b) 1,18 mg/ml kalsiumkloriddihydrat.6. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, omfattende:(a) 0,13 mg/ml polysorbat 20 eller polysorbat 80, eller(b) 0,20 mg/ml polysorbat 20 eller polysorbat 80.7. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 6, omfattende 83 IU/ml, 167 IU/ml, 250 IU/ml, 333 IU/ml, 500 IU/ml, 667 IU/ml, 1000 IU/ml, 1333 IU/ml, 1667 IU/ml eller 2000 IU/ml av rFVIIIFc-polypeptidet. 8. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 7, omfattende:(a) ca. 83 IU/ml, ca. 167 IU/ml, ca. 250 IU/ml, ca. 333 IU/ml, ca. 500 IU/ml, ca. 667 IU/ml, ca. 1000 IU/ml, ca. 1333 IU/ml, ca. 1667 IU/ml ellerca. 2000 IU/ml av rFVIIIFc-polypeptidet;(b) ca. 13,3 mg/ml sukrose;(c) ca. 12,0 mg/ml NaCl;(d) ca. 1,03 mg/ml L-histidin;(e) ca. 0,8 mg/ml kalsiumkloriddihydrat; og(f) ca. 0,13 mg/ml polysorbat 20 eller polysorbat 80.9. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 8, omfattende ca. 83 IU/ml, ca. 167 IU/ml, ca. 250 IU/ml, ca. 333 IU/ml, ca. 500 IU/ml, ca. 667 IU/ml,ca. 1000 IU/ml eller ca. 2000 IU/ml av rFVIIIFc-polypeptidet.10. Farmasøytisk sett, omfattende:(a) første beholder omfattende et lyofilisert pulver, hvori pulveret omfatter (i) 250 IU, 500 IU, 750 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU, 3000 IU, 4000 IU, 5000 IU eller 6000 IU av et rFVIIIFc-polypeptid;(ii) 40 mg sukrose;(iii) 36 mg natriumklorid;(iv) 3,1 mg L-histidin;(v) 2,40 mg kalsiumkloriddihydrat; og(vi) 0,40 mg polysorbat 20 eller polysorbat 80; og(b) andre beholder omfattende sterilisert vann for injeksjoner i et volum som er tilstrekkelig til å fremstille, når det kombineres med det lyofiliserte pulveret fra den første beholderen, en løsning omfattende:(i) henholdsvis 83 IU/ml, 167 IU/ml, 250 IU/ml, 333 IU/ml, 500 IU/ml, 667 IU/ml, 1000 IU/ml, 1333 IU/ml, 1667 IU/ml eller 2000 IU/ml av rFVIIIFcpolypeptidet;(ii) 13,3 mg/ml sukrose;(iii) 12,0 mg/ml NaCl;(iv) 1,03 mg/ml L-histidin;(v) 0,80 mg/ml kalsiumkloriddihydrat; og(vi) 0,13 mg/ml polysorbat 20 eller polysorbat 80.11. Det farmasøytiske settet ifølge krav 10, hvori det lyofiliserte pulveret omfatter 250 IU, 500 IU, 750 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU eller 3000 IU av et rFVIIIFcpolypeptid, og hvori løsningen omfatter henholdsvis 83 IU/ml, 167 IU/ml, 250 IU/ml, 333 IU/ml, 500 IU/ml, 667 IU/ml eller 1000 IU/ml av rFVIIIFc-polypeptidet.12. Det farmasøytiske settet ifølge krav 10 eller 11, hvori den første beholderen er et hetteglass omfattende en gummipropp.13. Det farmasøytiske settet ifølge et hvilket som helst av kravene 10 til 12, hvori den andre beholderen er et sprøytelegeme, og hvori sprøytelegemet er forbundet med et stempel.14. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 9 for anvendelse som et medikament.15. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 9 for anvendelse for å redusere eller minke én eller flere blødningsepisoder eller blødningsepisodefrekvens, eller for anvendelse i behandling eller forhindring av en blødningstilstand, hos et individ med behov derav.16. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 15, hvori reduksjon eller minking av blødningsepisodefrekvens reduserer en årlig blødningsrate hos et individ med behov derav.17. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 15 eller krav 16, hvori individet har blødningstilstanden hemofili.18. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 15 til 17, hvori den farmasøytiske sammensetningen er egnet for intravenøs eller subkutan anvendelse.19. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 9, det farmasøytiske settet ifølge et hvilket som helst av kravene 10 til 13, eller den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 15 til 18, hvori rFVIIIFc-polypeptidet omfatter en første delenhet omfattende en aminosyresekvens som er minst 90 % eller 95 % identisk med aminosyrene 20 til 1684 ifølge SEQ ID NO:2, og en andre delenhet omfattende en aminosyresekvens minst 90 % til 95 % identisk med aminosyrene 21 til 247 ifølge SEQ ID NO:4. 20. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 9, det farmasøytiske settet ifølge et hvilket som helst av kravene 10 til 13, eller den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 15 til 18, hvori rFVIIIFc-polypeptidet omfatter en første delenhet omfattende aminosyrene 20 til 1684 ifølge SEQ ID NO:2, og en andre delenhet omfattende aminosyrene 21 til 247 ifølge SEQ ID NO:4.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

IPC-klasse

A61K 38/37  

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Bioverativ Therapeutics Inc.
225 Second Avenue Waltham, MA 02451 US

Oppfinner(e) info chevron_right

MALONEY, Kevin
14 Cambridge Center Cambridge, Massachusetts 02142 US
ABDUL-FATTAH, Ahmad
14 Cambridge Center Cambridge, Massachusetts 02142 US
GAGE, Daniel
14 Cambridge Center Cambridge, Massachusetts 02142 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: EP2968477
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Zwicker, Jörk
ZSP Patentanwälte PartG mbB Hansastraße 32 80686 München DE

Prioritet info chevron_right

2013.03.15, US 201361800293 P

2013.04.29, US 201361817085 P

2013.05.31, US 201361829884 P

2013.06.26, US 201361839477 P

2013.08.08, US 201361863860 P

2013.09.12, US 201361876927 P

2013.09.19, US 201361879955 P

2013.10.30, US 201361897742 P

Anførte dokumenter info chevron_right

MAHLANGU JOHNNY ET AL: "Phase 3 study of recombinant factor VIII Fc fusion protein in severe hemophilia A.", BLOOD 16 JAN 2014, vol. 123, no. 3, 16 January 2014 (2014-01-16), pages 317-325, XP002727555, ISSN: 1528-0020 (B1)

POWELL JERRY S ET AL: "Safety and prolonged activity of recombinant factor VIII Fc fusion protein in hemophilia A patients.", 29 March 2012 (2012-03-29), BLOOD 29 MAR 2012, VOL. 119, NR. 13, PAGE(S) 3031 - 3037, XP002727554, ISSN: 1528-0020 page 3032, column 2, paragraph 2 (B1)

WO-A1-00/48635 (B1)

WO-A1-2010/115866 (B1)

WO-A2-2013/009627 (B1)

WO-A1-2014/026954 (B1)

WO-A1-94/07510 (B1)

WO-A1-95/26750 (B1)

WO-A2-2005/058283 (B1)

WO-A1-2013/057219 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2968477)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2968477)
Innkommende, AR362521269 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Fullmakt
01-03 EP oversettelse EP Krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2025.03.12 5010 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2024.02.22 3500 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2023.03.09 3200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2022.03.09 2850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2021.03.09 2550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32003459 expand_more 2020.03.30 5500 TANDBERG INNOVATION AS Betalt
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2020.03.10 2200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 12.06.2025 11:45:16