Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel STABILIZED MODIFIED RELEASE VITAMIN D FORMULATION AND METHOD OF ADMINISTRING SAME
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2968172
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2968172
EP levert
EP søknadsnummer 14717038.5
EP meddelt
Avdelt til EP3332773;
Prioritet 2013.03.15, US 201361801896 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver EirGen Pharma Ltd. (IE)
Oppfinner WHITE, Jay, A. (CA) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig Valet Patent Services, LLP (DE)
Supplerende beskyttelsessertifikat(SPC) 2021007  
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Oral formulering med kontrollert frigjøring av en vitamin D-forbindelse omfattende én eller begge av 25-hydroksyvitamin D2 og 25-hydroksyvitamin D3, hvor formuleringen er omfattende en matriks som løsbart binder og kontrollerbart frigjør vitamin D-forbindelsen, matriksen er omfattende en celluloseeter, hvori celluloseeteren er til stede i en mengde på minst 5 av formuleringen, basert på den totale vekten av formuleringen ekskludert eventuelle ytterligere belegg eller skall (vekt-%).2. Stabilisert oral formulering for kontrollert frigjøring av en vitamin D-forbindelse, hvor formuleringen er omfattende en blanding av:én eller begge av 25-hydroksyvitamin D2 og 25-hydroksyvitamin D3;en voksmatriks; oget stabiliseringsmiddel, som omfatter en celluloseeter, hvori celluloseeteren er til stede i en mengde på minst 5 % av formuleringen, basert på den totale vekten av formuleringen ekskludert eventuelle ytterligere belegg eller skall (vekt-%).3. Formuleringen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvor formuleringen er omfattende en blanding av:én eller begge av 25-hydroksyvitamin D2 og 25-hydroksyvitamin D3;en voksmatriks; ogen effektiv mengde av et stabiliseringsmiddel, som omfatter en celluloseeter, for å opprettholde en forskjell på mindre enn 30 % mellom mengden av vitamin D-forbindelse frigjort på et hvilket som helst gitt tidspunkt etter fire timer under in vitro-oppløsningstesting etter eksponering i to måneder for lagringsbetingelser på 25 °C og 60 % relativ fuktighet og mengden frigjort ved det samme oppløsningstidspunktet under in vitro-oppløsning utført før formuleringen eksponeres for lagringsbetingelsene.4. Formuleringen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvor formuleringen er omfattende:en aktivt lastet voksmatriks omfattende én av eller både 25-hydroksyvitamin D2 og 25-hydroksyvitamin D3; ogdet celluloseeterstabiliserende midlet; hvori formuleringen frigjør en mengde av 25-hydroksyvitamin D under in vitrooppløsning etter to måneders eksponering for lagring ved 25 °C og 60 % relativ fuktighet som varierer ved ethvert gitt oppløsningstidspunkt sammenlignet med mengden frigjort ved det samme oppløsningstidspunktet under in vitro-oppløsning utført før formuleringen eksponeres for lagringsbetingelsene med 30 % eller mindre i fravær av det cellulosestabiliserende midlet.5. Formuleringen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori celluloseeteren omfatter:(a) en celluloseeter valgt fra gruppen som består av metylcellulose, hydroksypropylmetylcellulose, hydroksyetylmetylcellulose, hydroksyetylcellulose og hydroksypropylcellulose; eller(b) hydroksypropylmetylcellulose.6. Formuleringen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori matriksen omfatter en voksmatriks omfattende et middel for kontrollert frigjøring, en emulgator og en absorpsjonsforsterker.7. Formuleringen ifølge krav 6, hvori:(a) midlet med kontrollert frigjøring omfatter paraffin; og/eller(b) emulgatoren har en HLB-verdi mindre enn 7, hvori emulgatoren eventuelt omfatter glyserolmonostearat; og/eller(c) absorpsjonsforsterkeren har en HLB-verdi i et område på ca. 13 til ca. 18, hvori eventuelt absorpsjonsforsterkeren er en blanding av lauroylmakrogolglyserider og lauroylpolyoksylglyserider.8. Formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 6–7, videre omfattende: (a) en oljeaktig vehikkel; eller(b) mineralolje.9. Formuleringen ifølge krav 8, hvori formuleringen omfatter ca. 20 vekt-% paraffin, ca. 20 vekt-% til ca. 25 vekt-% glyserolmonostearat, ca. 10 vekt-% av en blanding av lauroylmakrogolglyserider og lauroylpolyoksylglyserider, ca. 30 vekt-% til ca. 35 vekt-% mineralolje, og ca. 10 vekt-% til ca. 15 vekt-% hydroksypropylmetylcellulose. 10. Formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 6–9, hvori formuleringen omfatter:(a) glyserolmonostearat; og/eller(b) ett eller flere polyglykoliserte glyserider.11. Doseringsform med langsom frigjøring i form av en oral kapsel, tablett, pose eller dragee, omfattende en formulering ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene.12. Formulering eller stabilisert doseringsform med langsom frigjøring ifølge et hvilket som helst av kravene 1–11 for anvendelse i en behandlingsfremgangsmåte som omfatter:(a) vitamin D-tilskudd hos en pasient; eller(b) å behandle eller forebygge en vitamin D-responsiv sykdom hos en pasient.13. Formuleringen eller doseringsformen for anvendelse i en behandlingsfremgangsmåte ifølge krav 12, hvori sykdommen er valgt fra kreft (f.eks. bryst-, lunge-, hud-, melanom-, tykktarms-, kolorektal-, endetarm-, prostata- og beinkreft), autoimmune sykdommer, for eksempel diabetes type I, multippel sklerose, revmatoid artritt, polymyositt, dermatomyositt, skleroderma, fibrose, Graves sykdom, Hashimotos sykdom, akutt eller kronisk transplantatavstøtning, akutt eller kronisk transplantat-mot-vert-sykdom, inflammatorisk tarmsykdom, Crohns sykdom, systemisk lupus erythematosus, Sjøgrens syndrom, eksem og psoriasis, dermatitt, inkludert atopisk dermatitt, kontakteksem, allergisk dermatitt og/eller kronisk dermatitt, inflammatoriske sykdommer, for eksempel astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, polycystisk nyresykdom, polycystisk ovariesyndrom, pankreatitt, nefritt, hepatitt, og/eller infeksjon, hypertensjon, hjerte- og karsykdommer, for eksempel personer med åreforkalkning, arteriosklerose, koronar arteriesykdom, cerebrovaskulær sykdom, perifer vaskulær sykdom, hjerteinfarkt, hjerteiskemi, cerebral iskemi, hjerneslag, kongestiv hjertesvikt, kardiomyopati, fedme eller andre vektforstyrrelser, lipidforstyrrelser (f.eks. hyperlipidemi, dyslipidemi inkludert assosiert diabetisk dyslipidemi og blandet dyslipidemi hypoalfalipoproteinemi, hypertriglyseridemi, hyperkolesterolemi, og lav HDL (lipoprotein med høy tetthet)), metabolske forstyrrelser (f.eks. metabolsk syndrom, diabetes mellitus type II, diabetes mellitus type I, hyperinsulinemi, nedsatt glukosetoleranse, insulinresistens, diabetisk komplikasjon inkludert nevropati, nefropati, osteoporose, retinopati, diabetisk fotsår og grå stær) og/eller trombose. 14. Formuleringen eller doseringsformen for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling ifølge krav 12, hvori sykdommen er valgt fra (i) i paratyroid-hypoparatyreoidisme, Pseudohypo-paratyreoidisme, sekundær hyperparatyreoidisme; (ii) diabetes i bukspyttkjertelen; (iii) medullært karsinom i skjoldbruskkjertelen; (iv) psoriasis i huden; sårheling; (v) sarkoidose og tuberkulose i lungen; (vi) kronisk nyresykdom i nyren, hypofosfatemisk VDRR, vitamin D-avhengig rakitt; (vii) krampestillende behandling i bein, fibrogenesis imperfecta ossium, osteitis fibrosa cystica, osteomalasi, osteoporose, osteopeni, osteosklerose, renal osteodytrofi, rakitt; (viii) glukokortikoidantagonisme i tarmen, idiopatisk hyperkalsemi, malabsorpsjonssyndrom, steatoré, tropisk sprue; og (ix) autoimmune forstyrrelser.15. Formuleringen eller doseringsformen for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling ifølge krav 12, hvori sykdommen:(a) er valgt fra kreft, dermatologiske forstyrrelser (for eksempel psoriasis), paratyroidforstyrrelser (for eksempel hyperparatyreoidisme og sekundær hyperparatyreoidisme), beinforstyrrelser (for eksempel osteoporose) og autoimmune forstyrrelser; eller(b) er sekundær hyperparatyreoidisme.16. Formuleringen eller doseringsformen for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling ifølge et hvilket som helst av kravene 12–15, hvori pasienten:(a) har kronisk nyresykdom (CKD); eller(b) har kronisk nyresykdom som er fase 3 eller 4; eller(c) har kronisk nyresykdom som er fase 3 eller 4 og har vitamin-D-mangel.17. Formuleringen eller doseringsformen for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling ifølge et hvilket som helst av kravene 12–16, hvori pasienten er:(a) menneske; eller(b) et voksent menneske.18. Formuleringen eller doseringsformen for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling ifølge krav 17, alternativ (b), hvori formuleringen eller doseringsformen administreres til en voksen pasient som lider av hyperparatyreoidisme sekundært til kronisk nyresykdom av fase 3 eller 4.19. Formuleringen eller doseringsformen for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling ifølge krav 18, hvori formuleringen tilveiebringer 25-hydroksyvitamin D3 i en oral formulering med kontrollert frigjøring omfattende en matriks som løsbart binder og kontrollerbart frigjør 25-hydroksyvitamin D3, matriksen omfattende en celluloseeter, hvori celluloseeteren er til stede i en mengde på minst 5 vekt-% av formuleringen.20. Formuleringen eller doseringsformen for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling ifølge krav 18 eller krav 19, hvori pasienten mangler vitamin D, har serum-25-hydroksyvitamin-D-nivåer mindre enn 30 ng/ml.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
EirGen Pharma Ltd.
Westside Business Park Old Kilmeaden Road Waterford X91 YV67 IE

Oppfinner(e) info chevron_right

WHITE, Jay, A.
194 Stelick Ave. Newmarket, Ontario L3X 1T3 CA
MELNICK, Joel, Z.
408 Brookside Drive Wilmette, IL 60091 US
AGUDOAWU, Sammy, A.
3123 Cabano Crescent Mississauga, Ontario L5M 0C5 CA
TABASH, Samir, P.
131 Toscana Drive Whitby, Ontario L1R 2Z9 CA

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
Valet Patent Services, LLP
Siedlungsstrasse 4 A 85253 ERDWEG DE
Din referanse: V-2020-374
Fullmektig i EP:
Meissner Bolte Partnerschaft mbB
Patentanwälte Rechtsanwälte Postfach 10 26 05 86016 Augsburg DE

Prioritet info chevron_right

2013.03.15, US 201361801896 P

Anførte dokumenter info chevron_right

RAPURI P B ET AL: "Effect of vitamins D2 and D3 supplement use on serum 25OHD concentration in elderly women in summer and winter", CALCIFIED TISSUE INTERNATIONAL, NEW YORK, NY, US, vol. 74, no. 2, 1 February 2004 (2004-02-01), pages 150-156, XP002454820, ISSN: 0171-967X, DOI: 10.1007/S00223-003-0083-8 (B1)

WO-A1-2008/134512 (B1)

WO-A2-2012/145491 (B1)

WO-A2-2004/098617 (B1)

WO-A1-96/00074 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2968172)
05-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2968172)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2968172)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2968172)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Fullmakt
01-03 EP oversettelse EP oversettelse
01-04 EP oversettelse EP krav
01-05 Hovedbrev EP Søknadsskjema
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2025.03.27 5010 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2024.02.28 3500 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2023.03.29 3200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2022.03.29 2850 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2021.03.29 2550 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
32012340 expand_more 2020.09.08 5500 Valet Patent Services, LLP Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 24.04.2025 09:23:26