Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel BISPECIFIC T CELL ACTIVATING ANTIGEN BINDING MOLECULES SPECIFIC TO CD3 AND CEA
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
Ikke i kraft info Patent opphørt Ikke betalt årsavgift
Patentnummer NO/EP2961771
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2961771
EP levert
EP søknadsnummer 14708507.0
EP meddelt
Prioritet 2013.02.26, EP 13156686
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Roche Glycart AG (CH)
Oppfinner BACAC, Marina (CH) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig PLOUGMANN VINGTOFT NUF (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. T-celleaktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl, omfattende (i) en første antigenbindende del som er et Fab-molekyl som er i stand til spesifikk binding til CD3, omfattende den tungkjedekomplementaritetsbestemmende regionen (CDR) 1 til SEQ ID NO: 4, tungkjeden CDR 2 til SEQ ID NO: 5, tungkjeden CDR 3 til SEQ ID NO: 6, lettkjeden CDR 1 til SEQ ID NO: 8, lettkjeden CDR 2 til SEQ ID NO: 9 og lettkjeden CDR 3 til SEQ ID NO: 10, hvori den første antigenbindende delen er et crossover-Fab-molekyl hvori de konstante regionene i Fablettkjeden og Fab-tungkjeden utveksles;(ii) en andre og en tredje antigenbindende del som hver er et Fab-molekyl som er i stand til spesifikk binding til CEA, omfattende tungkjeden CDR 1 til SEQ ID NO: 24, tungkjeden CDR 2 til SEQ ID NO: 25, tungkjeden CDR 3 til SEQ ID NO: 26, lettkjeden CDR 1 til SEQ ID NO: 28, lettkjeden CDR 2 til SEQ ID NO: 29 og lettkjeden CDR3 til SEQ ID NO: 30;(iii) et Fc-domene som består av en første og en andre underenhet som er i stand til stabil assosiasjon,hvori den andre antigenbindende delen smeltes sammen med C-enden til Fab-tungkjeden til N-enden av Fab-tungkjeden av den første antigenbindende delen, og den første antigenbindende delen smeltes sammen på C-enden til Fab-tungkjeden til N-enden til den første underenheten til Fc-domenet, og hvori den tredje antigenbindende delen smeltes sammen ved C-enden av Fab-tungkjeden til N-enden til den andre underenheten av Fc-domenet.2. T-celleaktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge krav 1, hvori den første antigenbindende delen omfatter en variabel tungkjederegion omfattende en aminosyresekvens som er minst 95 %, 96 %, 97 %, 98 %, 99 % eller 100 % identisk med aminosyresekvensen til SEQ ID NO: 3, og en variabel lettkjederegion omfattende en aminosyresekvens som er minst 95 %, 96 %, 97 %, 98 %, 99 % eller 100 % identisk med aminosyresekvensen til SEQ ID NO: 7. 3. T-celleaktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge krav 1 eller 2, hvori den andre og den tredje antigenbindende delen hver omfatter en variabel tungkjederegion omfattende en aminosyresekvens som er minst 95 %, 96 %, 97 %, 98 %, 99 % eller 100 % identisk med aminosyresekvensen til SEQ ID NO: 23, og en variabel lettkjederegion omfattende en aminosyresekvens som er minst 95 %, 96 %, 97 %, 98 %, 99 % eller 100 % identisk med aminosyresekvensen til SEQ ID NO: 27. 4. T-celleaktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvori den første antigenbindende delen er et crossover-Fab-molekyl hvori de konstante regionene i Fab-lettkjeden og Fab-tungkjeden utveksles og som omfatter en variabel tungkjederegion omfattende aminosyresekvensen til SEQ ID NO: 3 og en variabel lettkjederegion omfattende aminosyresekvensen til SEQ ID NO: 7, og hvori hver av den andre og den tredje antigenbindende delen er et konvensjonelt Fab-molekyl som omfatter en variabel tungkjederegion omfattende aminosyresekvensen til SEQ ID NO: 23 og en variabel lettkjederegion omfattende aminosyresekvensen til SEQ ID NO: 27.5. T-celleaktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvori Fc-domenet er et IgG−, spesifikt et IgG1-Fc-domene.6. T-celleaktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvori Fc-domenet er et humant Fc-domene.7. T-celleaktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 6, hvori Fc-domenet omfatter en modifisering som fremmer assosiasjonen til den første og den andre underenheten til Fc-domenet.8. T-celleaktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge krav 7, hvori i CH3-domenet til den første underenheten til Fc-domenet, en aminosyrerest erstattes med en aminosyrerest som har et større sidekjedevolum, idet det derved genereres et fremspring i CH3-domenet til den første underenheten som kan posisjoneres i et hulrom innenfor CH3-domenet til den andre underenheten, og i CH3-domenet til den andre underenheten av Fc-domenet erstattes en aminosyrerest med en aminosyrerest som har et mindre sidekjedevolum, idet det derved genereres et hulrom i CH3-domenet til den andre underenheten i hvilket fremspringet innenfor CH3-domenet til den første underenheten kan posisjoneres.9. T-celleaktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 8, hvori i CH3-domenet til den første underenheten av Fc-domenet, treoninresten i posisjon 366 erstattes med en tryptofanrest (T366W), og i CH3-domenet til den andre underenheten av Fc-domenet, erstattes tyrosinresten i posisjon 407 med en valinrest (Y407V); og hvori eventuelt(a) i den andre underenheten av Fc-domenet erstattes i tillegg treoninresten i posisjon 366 med en serinrest (T366S) og leucinresten i posisjon 368 erstattes med en alaninrest (L368A); og/eller(b) i den første underenheten av Fc-domenet erstattes i tillegg serinresten i posisjon 354 med en cysteinrest (S354C), og i den andre underenheten av Fc-domenet erstattes i tillegg tyrosinresten i posisjon 349 med en cysteinrest (Y349C) (EU-nummerering i henhold til Kabat).10. T-celleaktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 9, hvori Fc-domenet omfatter én eller flere aminosyresubstitusjoner som reduserer binding til en Fc-reseptor, spesielt en Fcγ-reseptor, og/eller effektorfunksjon, spesielt antistoffavhengig cellemediert cytotoksisitet (ADCC).11. T-celleaktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge krav 10, hvori den ene eller de flere av aminosyresubstitusjonene er i én eller flere posisjoner valgt fra gruppen med L234, L235 og P329 (EU-nummerering i henhold til Kabat).12. T-celleaktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 11, hvori hver underenhet av Fc-domenet omfatter aminosyresubstitusjonene L234A, L235A og P329G (EU-nummerering i henhold til Kabat).13. T-celleaktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 12, som består av den første, den andre og den tredje antigenbindende delen, Fc-domenet, og eventuelt ett eller flere peptidbindeledd. 14. T-celleaktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 13, omfattende en polypeptidsekvens som er minst 95 %, 96 %, 97 %, 98 %, 99 % eller 100 % identisk med SEQ ID NO: 22, en polypeptidsekvens som er minst 95 %, 96 %, 97 %, 98 %, 99 % eller 100 % identisk med SEQ ID NO: 56, en polypeptidsekvens som er minst 95 %, 96 %, 97 %, 98 %, 99 % eller 100 % identisk med SEQ ID NO: 57, og en polypeptidsekvens som er minst 95 %, 96 %, 97 %, 98 %, 99 % eller 100 % identisk med SEQ ID NO: 58.15. Isolert polynukleotid eller flerhet av polynukleotider som koder det T-celleaktiverende bispesifikke antigenbindende molekylet ifølge et hvilket som helst kravene 1 til 14.16. Vertscelle omfattende polynukleotidet eller flerheten av polynukleotider ifølge krav 15.17. Fremgangsmåte for fremstilling av et T-celleaktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl som er i stand til spesifikk binding til CD3 og CEA, omfattende trinnene a) å dyrke vertscellen ifølge krav 16 under forhold som egner seg for ekspresjonen av det T-celleaktiverende bispesifikke antigenmolekylet, og b) å gjenvinne det T-celleaktiverende bispesifikke antigenbindende molekylet.18. T-celleaktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl fremstilt ved fremgangsmåten ifølge krav 17.19. Farmasøytisk sammensetning omfattende det T-celleaktiverende bispesifikke antigenbindende molekylet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 14 eller 18 og en farmasøytisk akseptabel bærer.20. T-celleaktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 14 eller 18 eller den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 19 for anvendelse som et legemiddel.21. T-celleaktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 14 eller 18, eller den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 19, for anvendelse ved behandling av en sykdom hos et individ med behov derav.22. T-celleaktiverende bispesifikt antigenbindende molekyl eller farmasøytisk sammensetning for anvendelse ved behandling av en sykdom ifølge krav 21, hvori sykdommen er kreft.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Roche Glycart AG
Wagistrasse 10 8952 Schlieren CH
Kuerbergsteig 6 8049 Zuerich CH
Alte Muehlackerstrasse 50 8046 Zuerich CH
Hombergweg 17 8932 Mettmenstetten CH
Im Gupfen 16 8166 Niederweningen CH
Chapfstrasse 26B 8906 Bonstetten CH
Felsenburgweg 5 8280 Kreuzlingen CH
Felsenrainstrasse 28 8832 Wollerau CH
Rugghoelzli 11 5453 Remetschwil CH
Fullmektig i Norge:
PLOUGMANN VINGTOFT NUF
C. J. Hambros plass 2 0164 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 986406263
Din referanse: P71284NO01
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Cueni, Leah Noëmi
F. Hoffmann-La Roche AG Patent Department Grenzacherstrasse 124 4070 Basel CH

2013.02.26, EP 13156686

H. TORISU-ITAKURA ET AL.: "Redirected lysis of human melanoma cells by a MCSP/CD3-bispecific BiTE antibody that engages patient-derived T cells.", JOURNAL OF IMMUNOTHERAPY, vol. 34, no. 8, October 2011 (2011-10), pages 597-605, XP009169634, (B1)

J. HONEYCHURCH ET AL.: "Bispecific Ab therapy of B-cell lymphoma: target specificity of antibody derivatives appears critical in determining therapeutic outcome.", CANCER IMMUNOLOGY IMMUNOTHERAPY, vol. 45, 1997, pages 171-173, XP002724814, (B1)

S. RIEDLE ET AL.: "In vivo activation and expansion of T cells by a bi-specific antibody abolishes metastasis formation of human melanoma cells in SCID mice.", INTERNATIONAL JOURNAL OF CANCER, vol. 75, 1998, pages 908-918, XP002417037, (B1)

WO-A2-2012/158818 (B1)

WO-A1-2010/136172 (B1)

WO-A1-96/01126 (B1)

WO-A1-2007/071426 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Patent opphørt Ikke betalt årsavgift
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående EP Opphørt for ikke betalt årsavgift (3206)
14-01 Via Altinn-sending EP Opphørt for ikke betalt årsavgift (3206)
Utgående EP Påminnelse om ikke betalt årsavgift (3331) (PTEP2961771)
13-01 Via Altinn-sending EP Påminnelse om ikke betalt årsavgift (3331) (PTEP2961771)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2961771)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2961771)
Innkommende, AR362089788 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Fullmakt
01-03 EP oversettelse EP krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2023.01.27 3200 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2022.01.27 2850 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2021.01.26 2550 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
32003202 expand_more 2020.02.26 5500 PLOUGMANN VINGTOFT NUF Betalt
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2020.01.28 2200 MASTER DATA INC Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 24.04.2025 06:04:51