Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel OPTIMIZED FACTOR VIII GENE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge Patent endret etter innsigelse i EPO
Patentnummer NO/EP2956477
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2956477
EP levert
EP søknadsnummer 14751254.5
EP meddelt
Avdelt til EP3889173;
Prioritet 2013.02.15, US 201361765626 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Bioverativ Therapeutics Inc. (US)
Oppfinner TAN, Siyuan (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig RWS (GB)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Et nukleinsyremolekyl som omfatter en nukleotidsekvens som i det minste er 90%, 95%, 96%, 97%, 98%, 99% eller 100% identisk med SEQ ID NO: 1, hvor nukleotidsekvensen koder for et polypeptid med faktor-VIII-aktivitet.2. Nukleinsyremolekylet ifølge krav 1, hvor nukleotidsekvensen koder for FVIII med slettet B-domene.3. Nukleinsyremolekylet ifølge krav 1 eller 2, hvor nukleotidsekvensen har ett eller flere av de følgende egenskapene:(a) nukleotidsekvensen inneholder en høyere prosentandel av G/C-nukleotider sammenlignet med SEQ ID NO: 3;(b) nukleotidsekvensen inneholder færre MARS/ARS-sekvenser sammenlignet med SEQ ID NO: 3;(c) nukleotidsekvensen ikke inneholder spleisstedet GGTGAT (SEQ ID NO: 7);(d) nukleotidsekvensen inneholder færre destabiliserende elementer (SEQ ID NO: 8 og SEQ ID NO: 9) i forhold til SEQ ID NO: 3;(e) nukleotidsekvensen ikke inneholder en poly-T-sekvens (SEQ ID NO: 10);(f) nukleotidsekvensen ikke inneholder en poly-A-sekvens (SEQ ID NO: 11); eller (g) den humane kodon-adapsjons-indeksen økes i forhold til SEQ ID NO: 3.4. Nukleinsyremolekylet ifølge krav 3, hvor(a) den humane kodon-adapsjons-indeksen er i det minste ca. 0,75, i det minste ca. 0,76, i det minste ca. 0,77, i det minste ca. 0,78, i det minste ca. 0,79, i det minste ca. 0,80, i det minste ca. 0,81, i det minste ca. 0,82, i det minste ca. 0,83, i det minste ca. 0,84, i det minste ca. 0,85, i det minste ca. 0,86, i det minste ca. 0,87 eller i det minste ca. 0,88; (b) prosentandelen av G/C-nukleotider er i det minste ca. 45%, i det minste ca. 46%, i det minste ca. 47%, i det minste ca. 48%, i det minste ca. 49% eller i det minste ca. 50%; (c) nukleotidsekvensen inneholder maksimalt en MARS/ARS-sekvens; eller(d) nukleotidsekvensen inneholder maksimalt 4 destabiliserende elementer.5. Nukleinsyremolekylet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, som videre omfatter en heterolog nukleotidsekvens.6. Nukleinsyremolekylet ifølge krav 5, hvor den heterologe nukleotidsekvensen koder for en heterolog aminosyresekvens som er en forlengelse av halveringstiden. 7. Nukleinsyremolekylet ifølge krav 6, hvor den heterologe aminosyresekvensen er en immunoglobulin-konstant-region eller en del derav, transferrin, albumin eller en PAS-sekvens.8. Nukleinsyremolekylet ifølge krav 7, hvor den heterologe aminosyresekvensen er en Fc-region.9. Nukleinsyremolekylet ifølge krav 1, hvor nukleotidsekvensen omfatter SEQ ID NO: 1.10. En vektor som omfatter nukleinsyremolekylet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 9.11. Vektoren ifølge krav 10, hvor vektoren er valgt fra en adenovirus-vektor, en lentivirus-vektor, en baculovirus-vektor, en Epstein-Barr-virus-vektor, en papovavirusvektor, en vacciniavirus-vektor, en herpes-simplex-virus-vektor og et adeno-assosiert virus- (AAV) vektor.12. En vertscelle som omfatter nukleinsyremolekylet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 9 eller vektoren ifølge krav 10 eller 11.13. En fremgangsmåte for å produsere et polypeptid med faktor-VIII-aktivitet, som omfatter: dyrking av vertscellen ifølge krav 12 under betingelser hvorved et polypeptid med faktor-VIII-aktivitet produseres; og utvinning av polypeptidet med faktor-VIII-aktivitet.14. Nukleinsyremolekylet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 9, eller vektoren ifølge krav 10 eller 11, for bruk ved behandling av en blødningsforstyrrelse i et subjekt som har behov for det.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Bioverativ Therapeutics Inc.
225 Second Avenue Waltham, MA 02451 US
53 Buckman Drive Lexington, Massachusetts 02421 US
53 Parkinson Street Needham, Massachusetts 02492 US
Fullmektig i Norge:
RWS
RWS Compass House, Vanwall Business Park, Vanwall Road SL64UB MAIDENHEAD, BERKSHIRE GB
Din referanse: 1699438
Fullmektig i EP:
Mathys & Squire
The Shard 32 London Bridge Street London SE1 9SG GB

2013.02.15, US 201361765626 P

N. J. WARD ET AL: "Codon optimization of human factor VIII cDNAs leads to high-level expression", BLOOD, vol. 117, no. 3, 20 January 2011 (2011-01-20), pages 798-807, XP055052195, ISSN: 0006-4971, DOI: 10.1182/blood-2010-05-282707 (B1)

William R. Strohl: "Fusion Proteins for Half-Life Extension of Biologics as a Strategy to Make Biobetters", BIODRUGS, Adis International Ltd., NZ, vol. 29, no. 4, 1 August 2015 (2015-08-01) , pages 215-239, NZ ISSN: 1173-8804, DOI: 10.1007/s40259-015-0133-6 (B2)

US-A1- 2009 017 533 (B1)

US-A1- 2009 042 283 (B1)

US-A1- 2010 284 971 (B1)

US-A1- 2013 024 960 (B1)

US-B1- 6 924 365 (B1)

WO-A1-2011/005968 (B1)

WO-A2-2007/149852 (B1)

WO-A2-2013/009627 (B1)

Anonymous: "European Commission Approves ReFacto AF(TM) as a Variation to the Refacto(R) Marketing Authorisation", Europapress Europapress, 11 March 2009 (2009-03-11), pages 1-3, Retrieved from the Internet: URL:https://www.europapress.es/comunicados /empresas-00908/noticia-comunicado-europea n-commission-approves-refacto-aftm-as-vari ation-to-the-refactor-marketing-authorisat ion-20090311172203.html [retrieved on 2022-06-29] (B2)

Anonymous: "Search Orphan Drug Designations and Approvals", FDA FDA, 2 August 1996 (1996-08-02), pages 1-2, Retrieved from the Internet: URL:https://www.accessdata.fda.gov/scripts /opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridk ey=094495 [retrieved on 2022-06-29] (B2)

Comparison of codon usage frequency in SEQ ID NO: 1 and SEQ ID: 3 of the Patent and SEQ ID: 5 of D1 (B2)

Comparison of in vivo FVIII activity after expression with codon optimised FVIII (SEQ ID: 1) and non-optimised FVIII (SEQ ID: 3) (B2)

LIND, P. ET AL.: "Novel forms of B-domain-deleted recombinant factor VIII molecules. Construction and biochemical characterization.", European Journal of Biochemistry, Published by Springer-Verlag on behalf of the Federation of European Biochemical Societies, vol. 232., no. 01., 1 August 1995 (1995-08-01), pages 19-27., ISSN: 0014-2956, DOI: 10.1111/j.1432-1033.1995.tb20776.x (B2)

N. J. Ward et al: "Codon optimization of human factor VIII cDNAs leads to high-level expression", Blood, vol. 117, no. 3, 20 January 2011 (2011-01-20), pages 798-807, ISSN: 00064971, DOI: 10.1182/blood-2010-05-282707 (B2)

SANDBERG H, ET AL.: "STRUCTURAL AND FUNCTIONAL CHARACTERIZATION OF B-DOMAIN DELETED RECOMBINANT FACTOR VIII", Seminars in Hematology, W.B. Saunders Co., US, vol. 38, no. 02, SUPPL. 04, 1 April 2001 (2001-04-01), pages 04-12, US ISSN: 0037-1963, DOI: 10.1053/shem.2001.25888 (B2)

Sequence alignment of SEQ ID NO: 1 of the opposed patent and SEQ IDNOs: 4-6 of D1 (B2)

Sequence alignment of SEQ ID NOs: 1 and 3 of the opposed patent (B2)

US-B1- 6 316 226 (B2)

VEHAR et al.: Nature, vol. 312, no. 5992, 22 November 1984 (1984-11-22), pages 337-42, (B2)

W. Cao et al: "Factor VIII accelerates proteolytic cleavage of von Willebrand factor by ADAMTS13", Proceedings of the National Academy of Sciences, National Academy of Sciences, vol. 105, no. 21, 27 May 2008 (2008-05-27) , pages 7416-7421, ISSN: 0027-8424, DOI: 10.1073/pnas.0801735105 (B2)

WO-A1-03/100053 (B2)

WO-A1-2009/075772 (B2)

WO-A1-2012/170289 (B2)

WO-A2-2011/004361 (B2)

US-A1- 2004 147 436 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge Patent endret etter innsigelse i EPO
EP patent gjort gjeldende i Norge Venter på oversettelse av endret patent etter innsigelse (B2) i EPO
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende, AR610045355 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
15-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
15-02 EP Krav 1694438ENNOb_Filing
15-03 Fullmakt EP2956477 NO POA
15-04 Annet dokument PDF_610045355
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2956477)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2956477)
Innkommende, AR416278866 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt EP2956477 - fullmakt
01-03 EP oversettelse EP2956477 - norske krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2025.02.12 5010 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32405049 expand_more 2024.04.11 7254 RWS Betalt
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2024.02.08 3500 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2023.02.08 3200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2022.02.08 2850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32102478 expand_more 2021.03.22 5500 TANDBERG INNOVATION AS Betalt
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2021.02.08 2550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 22.05.2025 09:54:44