Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel SUSTAINED RELEASE FORMULATIONS OF LORAZEPAM
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2943185
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2943185
EP levert
EP søknadsnummer 14702977.1
EP meddelt
Prioritet 2013.01.09, US 201361750797 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Edgemont Pharmaceuticals, LLC Liquidating Trust (US)
Oppfinner SALTEL, Douglas A. (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig BRYN AARFLOT AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Farmasøytisk sammensetning, omfattende(i) lorazepamkuler med langvarig frigjøring, hvor lorazepamkulene med langvarig frigjøring ikke frigjør 90% av lorazepam på mindre enn 2 timer i et USP Type 1-apparat (kurv) ved anvendelse av 0,1 N HC1 som løsningsmedium, og(ii) lorazepamkuler med forsinket, langvarig frigjøring, hvor lorazepamkuler med forsinket, langvarig frigjøring omfatter lorazepamkuler med forlenget frigjøring med et ytre belegglag som forårsaker en forsinkelse i begynnelsen av frigjøringen,hvor den totale mengden lorazepam inneholdt i nevnte sammensetning er 0,5 til 10 mg, typisk 1 til 6 mg, slik som 1 til 4 mg, hvor nevnte kuler med langvarig frigjøring omfatter lorazepam dispergert i en polymermatriks og nevnte kuler med forsinket frigjøring omfatter en kjerne med lorazepam dispergert i en polymermatriks og et enterisk belegg omgir nevnte kjerne, og hvor nevnte polymermatriks i kulene med langvarig frigjøring og i kulene med forsinket, langvarig frigjøring omfatter HPMC, polyakrylater eller polyetylenoksider.2. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 1, hvor nevnte sammensetning, administrert dosert en gang daglig, opprettholder en terapeutisk effekt i minst 24 timer.3. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 1 eller 2, hvor minst 95%, og fortrinnsvis 100%, av lorazepam i nevnte sammensetning er inneholdt i kombinasjonen av nevnte kuler med langvarig frigjøring og nevnte kuler med forsinket, langvarig frigjøring.4. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1-3, hvor nevnte kuler med langvarig frigjøring har en løsningsprofil i en to-medier, in vitro løsningstest slik at 20 til 70%, mer typisk 25 til 60%, og ofte 30 til 50%, av lorazepam frigjøres på 2 timer; hvor nevnte to-medier, in vitro løsningstest utføres i to timer i et medium som inneholder 0,1 N HC1 og utføres deretter i et medium som omfatter en fosfatbuffer og har en pH på 7,4.5. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 4, hvor nevnte løsningsprofil videre inkluderer frigjøringen av 50% av lorazepam innen 1 til 5 timer og/eller frigjøring av 70% av lorazepam innen 4 til 10 timer. 6. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 4 eller 5, hvor nevnte løsningsprofil videre inkluderer at 90% av lorazepam ikke frigjøres før 10 timer.7. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1-6, hvor nevnte lorazepamkuler med forsinket frigjøring har en forsinkelse i frigjøring in vivo som er rundt 6 timer og/eller begynner i den høye pH-en i endeileum.8. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1-7, hvor nevnte lorazepamkuler med forsinket, langvarig frigjøring har en løsningsprofil i tomedier, in vitro løsningstest slik at frigjøringen av 90% av lorazepam skjer etter 10 timer, typisk etter 12 timer; hvor nevnte to-medier, in vitro løsningstest utføres i to timer i et medium som inneholder 0,1 N HC1 og utføres deretter i et medium som omfatter en fosfatbuffer og har en pH på 7,4.9. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1-8, hvor nevnte kuler med forsinket, langvarig frigjøring inneholder et forsinkelsesbelegg som er pH-avhengig, og hvor nevnte kuler med forsinket, langvarig frigjøring har en løsningsprofil i to-medier, in vitro løsningstest slik at 20 til 80%, typisk 25 til 50%, av lorazepam frigjøres på 4 timer; hvor nevnte to-medier, in vitro løsningstest utføres i to timer i et medium som inneholder 0,1 N HC1 og utføres deretter i et medium som omfatter en fosfatbuffer og har en pH på 7,4.10. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1-9, hvor det enteriske belegget er utformet for å frigjøre ved pH 7 eller høyere.11. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1-10, hvor nevnte sammensetning tilveiebringer, når den doseres en gang daglig, en lorazepamblodplasmalikevekt Cmax på ikke større enn 12 ng/ml for hver 1 mg lorazepam.12. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1-11, hvor sammensetningen tilveiebringer, når den doseres en gang daglig, en lorazepamblodplasmalikevekt Cmin på minst 5 ng/ml for hver 1 mg lorazepam.13. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1-12, hvor nevnte sammensetninge, når den administreres en gang daglig, tilveiebringer en lorazepamblodplasmalikevekt Cmax som er ± 35% av den tilsvarende Cmax tilveiebragt ved tabletter med øyeblikkelig frigjøring gitt b.i.d. og med den samme totale daglige mengden lorazepam.14. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1-13, hvor nevnte sammensetning, når den administreres en gang daglig, tilveiebringer en lorazepamblodplasmalikevekt Cmin som er ± 35% av den tilsvarende Cmin tiulveiebragt ved tabletter med øyeblikkelig frigjøring gitt b.i.d. og med den samme totale daglige mengden lorazepam.15. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1-14, hvor nevnte sammensetning utviser fortsatt absorpsjon av lorazepam utover 20 timer, fortrinnsvis i minst 24 timer, mer fortrinnsvis i minst 28 timer, og enda mer fortrinnsivs i minst 30 timer, som bestemt i farmakokinetisk enkeltdosestudie.16. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1-15 for anvendelse ved behandling av angstrelaterte lidelser hos en pasient, som omfatter å administrere en gang daglig til en pasient med behov derav sammensetningen i en tilstrekkelig dose for å tilveiebringe 24 timers terapeutisk effekt underlikevektsforhold.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Edgemont Pharmaceuticals, LLC Liquidating Trust
1037 Raymond Blvd., Suite 1520 Newark, NJ 07102 US

Oppfinner(e) info chevron_right

SALTEL, Douglas A.
c/o Edgemont Pharmaceuticals 1250 Capital of Texas Hwy South Building 3 Suite 400 Austin, Texas 78746 US
VACHON, Michael
c/o Edgemont Pharmaceuticals 1250 Capital of Texas Hwy South Building 3 Suite 400 Austin, Texas 78746 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
BRYN AARFLOT AS
Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269
Din referanse: 137920 LMH
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Pohlman, Sandra M.
df-mp Dörries Frank-Molnia & Pohlman Patentanwälte Rechtsanwälte PartG mbB Theatinerstrasse 16 80333 München DE

Prioritet info chevron_right

2013.01.09, US 201361750797 P

2013.02.08, US 201361762833 P

Anførte dokumenter info chevron_right

"CONTROLLED RELEASE ALPRAZOLAM FORMULATIONS", IP.COM JOURNAL, IP.COM INC., WEST HENRIETTA, NY, US, 18 March 2008 (2008-03-18), XP013124278, ISSN: 1533-0001 (B1)

WO-A1-2009/137067 (B1)

US-A1- 2008 031 944 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2943185)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2943185)
Innkommende, AR415607039 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse 137920claims-no
01-03 Annet dokument EPO Form 2544
01-04 Fullmakt Power of attorney
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2025.01.09 5010 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2024.01.08 3500 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2023.01.10 3200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2022.01.11 2850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32102153 expand_more 2021.03.03 5500 BRYN AARFLOT AS Betalt
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2021.02.08 2550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 02.05.2025 09:52:10