Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel PCSK9 IRNA COMPOSITIONS AND METHODS OF USE THEREOF
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge (sjekk også detaljer i saken)
Patentnummer NO/EP2929031
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2929031
EP levert
EP søknadsnummer 13811327.9
EP meddelt
Prioritet 2012.12.05, US 201261733518 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (US)
Oppfinner BORODOVSKY, Anna (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Supplerende beskyttelsessertifikat(SPC) 2021024  
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Dobbelttrådet RNAi-agent i stand til å hemme ekspresjon av PCSK9 (Proprotein Konvertase Subtilisin Kexin 9) i en celle, hvor den dobbelttrådede RNAiagenten omfatter:(a) en sense-tråd som er komplementær til en antisense-tråd, hvor antisensetråden omfatter et område som er komplementært til en del av et mRNA-kodende PCSK9, hvor hver tråd er omtrent 17 til omtrent 30 nukleotider lang, hvor antisensetråden omfatter minst 17 nukleotider fra nukleobasesekvensen ACAAAAGCAAAACAGGUCUAG (SEKV. ID NR.: 412) og den dobbelttrådede RNAi-agenten er representert ved formel (III):hvor:hver av i, j, k og I uavhengig er 0 eller 1; hver av p, p', q og q' uavhengig er 0-6;hver Na og Na' uavhengig representerer en oligonukleotidsekvens omfattende 0-25 nukleotider som enten er modifisert eller umodifisert eller kombinasjoner av dette, idet hver sekvens omfatter minst to forskjellig modifiserte nukleotider;hver Nb og Nb' uavhengig representerer en oligonukleotidsekvens omfattende 0-10 nukleotider som enten er modifisert eller umodifisert eller kombinasjoner av dette;hver np, np', nq og nq', som hver kan, men ikke trenger å forefinnes, uavhengig representerer en overheng-nukleotid; hver av XXX, YYY, ZZZ, X'X'X', Y'Y'Y' og Z'Z'Z' uavhengig representerer ett motiv av tre identiske modifikasjoner på tre etterfølgende nukleotider;modifikasjoner på Nb er forskjellige fra modifikasjonen på Y og modifikasjoner på Nb' er forskjellige fra modifikasjonen på Y';hvor modifikasjonene på nukleotidene er 2'-O-metyl- eller 2'-fluormodifikasjoner; oghvor liganden er én eller flere GalNAc-derivater tilknyttet gjennom en toverdig eller treverdig forgrenet linker; eller(b) en antisense-tråd bestående av nukleotidsekvensen asCfsaAfAfAfgCfaAfaAfcAfgGfuCfuagsasa og en sense-tråd bestående av nukleotidsekvensen csusagacCfuGfudTuugcuuuugu,hvor a, g, c og u henholdsvis er 2'-O-metyl (2'-OMe)-modifiserte A-, G-, C- og U-nukleotider; Af, Gf, Cf og Uf henholdsvis er 2'-fluor-modifiserte A-, G-, C- og U-nukleotider; dT er a deoksytymin-nukleotid og s er en fosforotioat-kobling;og hvor sense-tråden er konjugert til minst én ligand.2. Dobbelttrådet RNAi-agent ifølge krav 1, hvor(a) antisense-tråden omfatter nukleobasesekvensen ACAAAAGCAAAACAGGUCUAGAA (SEKV. ID NR.: 418);(b) sense-tråden omfatter nukleobasesekvensen AGACCUGUUUUGCUUUUGU (SEKV. ID NR.: 191);(c) sense-tråden omfatter nukleobasesekvensen CUAGACCUGUUUUGCUUUUGU (SEKV. ID NR.: 197);(d) antisense-tråden omfatter nukleobasesekvensen ACAAAAGCAAAACAGGUCUAGAA (SEKV. ID NR.: 418) og sense-tråden omfatter nukleobasesekvensen CUAGACCUGUUUUGCUUUUGU (SEKV. ID NR.: 197);(e) antisense-tråden omfatter nukleobasesekvensen ACAAAAGCAAAACAGGUCUAG (SEKV. ID NR.: 412) og sense-tråden omfatter nukleobasesekvensen AGACCUGUUUUGCUUUUGU (SEKV. ID NR.: 191); eller (f) antisense-tråden omfatter nukleobasesekvensen ACAAAAGCAAAACAGGUCUAGAA (SEKV. ID NR.: 418) og sense-tråden omfatter nukleobasesekvensen CUAGACCUGUTUUGCUUUUGU (SEKV. ID NR.: 1665).3. Dobbelttrådet RNAi-agent ifølge krav 1, hvor det dobbelttrådede området er 17-23 nukleotidpar langt, 17-25 nukleotidpar langt, 23-27 nukleotidpar langt, 19-21 nukleotidpar langt eller 21-23 nukleotidpar langt.4. Dobbelttrådet RNAi-agent ifølge krav 1, hvor dsRNA'et omfatter:(a) en antisense-tråd bestående av nukleotidsekvensen aCfaAfaAfgCfaAfaacAfgGfuCfuAfgsAfsa (SEKV. ID NR.: 1151) og en sense-tråd bestående av nukleotidsekvensen CfuAfgAfcCfuGfUfUfuUfgCfuUfuUfgUf (SEKV. ID NR.: 600);(b) en antisense-tråd bestående av nukleotidsekvensen aCfaAfAfAfgCfaAfaacAfgGfuCfuAfgsAfsa (SEKV. ID NR.: 1246) og en sense-tråd bestående av nukleotidsekvensen CfuAfgAfcCfuGfUfUfuUfgCfuuuUfgUf (SEKV. ID NR.: 695);(c) en antisense-tråd bestående av nukleotidsekvensen aCfaaaAfgCfaAfaacAfgGfuCfuAfgsAfsa (SEKV. ID NR.: 1253) og en sense-tråd bestående av nukleotidsekvensen CfuAfgAfcCfuGfUfUfuUfgCfuUfUfUfgUf (SEKV. ID NR.: 702);(d) en antisense-tråd bestående av nukleotidsekvensen aCfaAfAfAfgCfaAfaacAfgGfuCfusAfsg (SEKV. ID NR.: 1263) og en sense-tråd bestående av nukleotidsekvensen AfgAfcCfuGfUfUfuUfgCfuuuUfgUf (SEKV. ID NR.: 712);(e) en antisense-tråd bestående av nukleotidsekvensen aCfaaaAfgCfaAfaacAfgGfuCfusAfsg (SEKV. ID NR.: 1269) og en sense-tråd bestående av nukleotidsekvensen AfgAfcCfuGfUfUfuUfgCfuUfUfUfgUf (SEKV. ID NR.: 718); (f) en antisense-tråd bestående av nukleotidsekvensen asCfsaAfaAfgCfaAfaacAfgGfuCfuAfgsasa (SEKV. ID NR.: 1369) og en sense-tråd bestående av nukleotidsekvensen CfsusAfgAfcCfuGfUfUfuUfgCfuUfuUfgUf (SEKV. ID NR.: 818);(g) en antisense-tråd bestående av nukleotidsekvensen asCfsaAfaagCfaAfaacAfgGfucuAfgsasa, og en sense-tråd bestående av nukleotidsekvensen CfsusAfgAfcCfuGfUfUfuUfgcuuuugu; eller(h) en antisense-tråd bestående av nukleotidsekvensen asCfsaAfaAfsgCfaAfaacAfgGfuCfsuAfgsasa (SEKV. ID NR.: 1400) og en sense-tråd bestående av nukleotidsekvensen CfsusAfgAfcCfuGfUfUfuUfgCfsuUfsuUfsgsUfs (SEKV. ID NR.: 849);hvor a, g, c og u henholdsvis er 2'-O-metyl (2'-OMe)-modifiserte A-, G-, C- og U-nukleotider; Af, Gf, Cf og Uf henholdsvis er 2'-fluor-modifiserte A-, G-, C- og U-nukleotider; dT er en deoksytymin-nukleotid og s er en fosforotioat-kobling.5. Dobbelttrådet RNAi-agent ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvor liganden er6. Dobbelttrådet RNAi-agent ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvor liganden er knyttet til 3'-enden av sense-tråden.7. Dobbelttrådet RNAi-agent ifølge krav 6, hvor RNAi-agenten er konjugert til liganden som vist i følgende skjema hvor X er O eller S.8. Dobbelttrådet RNAi-agent ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 7, hvor sense-tråden har totalt 21 nukleotider og antisense-tråden har totalt 23 nukleotider.9. In vitro-celle inneholdende den dobbelttrådede RNAi-agenten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 8.10. Farmasøytisk sammensetning omfattende den dobbelttrådede RNAi-agenten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 8.11. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 10, hvor(a) RNAi-agenten skal administreres i en ubufret løsning, hvor fortrinnsvis den ubufrede løsningen er saltløsning eller vann; eller(b) RNAi-agenten skal administreres med en bufferløsning, hvor fortrinnsvis bufferløsningen omfatter acetat, sitrat, prolamin, karbonat eller fosfat eller en hvilken som helst kombinasjon derav, og hvor mest foretrukket bufferløsningen er fosfatbufret saltløsning (PBS).12. Fremgangsmåte for å hemme PCSK9-ekspresjon i en celle, fremgangsmåten omfattende å: (a) bringe cellen i kontakt med den dobbelttrådede RNAi-agenten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 8 eller en farmasøytisk sammensetning ifølge krav 10 eller 11; og(b) opprettholde cellen frembragt i trinn (a) i en periode tilstrekkelig til å oppnå nedbrytning av mRNA-transkriptet til et PCSK9-gen, og med det hemme ekspresjon av PCSK9-genet i cellen,hvor fremgangsmåter for behandling av menneske- eller dyrekropper gjennom terapi er utelukket.13. Dobbelttrådet RNA ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 8 eller farmasøytisk sammensetning ifølge krav 10 eller 11 for bruk i en fremgangsmåte for behandling av et individ som har en lidelse mediert gjennom PCSK9-ekspresjon.14. Dobbelttrådet RNA eller farmasøytisk sammensetning for bruk ifølge krav 13, hvor(a) indivitet er et menneske;(b) lidelsen er hyperkolesterolemi;(c) den dobbelttrådede RNAi-agenten skal administreres i en dose på omtrent 0,01 mg/kg til omtrent 10 mg/kg, omtrent 0,5 mg/kg til omtrent 50 mg/kg, eller omtrent 10 mg/kg til omtrent 30 mg/kg; og/eller(d) den dobbelttrådede RNAi-agenten skal administreres subkutant eller intravenøst.15. Dobbelttrådet RNA eller farmasøytisk sammensetning for bruk ifølge krav 13 eller 14,hvor RNAi-agenten skal administreres i et doseringsregime som inkluderer en innledningsfase etterfulgt av en vedlikeholdsfase,hvor innledningsfasen omfatter administering av en dose på 2 mg/kg, 1 mg/kg eller 0,5 mg/kg fem ganger i uken, oghvor vedlikeholdsfasen omfatter administering av en dose på 2 mg/kg, 1 mg/kg eller 0,5 mg/kg én gang i uken, to ganger i uken, tre ganger i uken, én gang hver annen uke, én gang hver tredje uke, én gang i måneden, én gang hver annen måned, én gang hver tredje måned, én gang hver fjerde måned, én gang hver femte måned eller én gang hver sjette måned.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i Norge:
Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
675 West Kendall Street, Henri A. Termeer Square MA02142 CAMBRIDGE US
Innehaver i EP:
Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
300 Third Street, 3rd Floor Cambridge, MA 02142 US
Patentstyrets saksnr. 2021/07623
Din referanse: 176014   Levert  
Gjeldende status Avgjort

Avsender

OSLO PATENTKONTOR AS
c/o AWA Norway AS Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 910476068

Statushistorie for 2021/07623

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Avgjort Forespørsel tatt til følge
Under behandling Mottatt

Korrespondanse for 2021/07623

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående GH Forespørsel
03-01 Via Altinn-sending GH Forespørsel
Innkommende, AR436621947 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-02 Hovedbrev Letter to the NIPO
Utgående GH Forespørsel
02-01 Via Altinn-sending GH Forespørsel
Innkommende, AR431654992 Generell henvendelse
01-01 Generell henvendelse Generell henvendelse
01-02 Fullmakt S170100NO signed
300 Third Street3rd Floor Cambridge, MA 02142 US
300 Third Street3rd Floor Cambridge, MA 02142 US
300 Third Street3rd Floor Cambridge, MA 02142 US
300 Third Street3rd Floor Cambridge, MA 02142 US
300 Third Street3rd Floor Cambridge, MA 02142 US
300 Third Street3rd Floor Cambridge, MA 02142 US
300 Third Street3rd Floor Cambridge, MA 02142 US
300 Third Street3rd Floor Cambridge, MA 02142 US
300 Third Street3rd Floor Cambridge, MA 02142 US
300 Third Street3rd Floor Cambridge, MA 02142 US
Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 176014
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Vossius & Partner Patentanwälte Rechtsanwälte mbB
Siebertstrasse 3 81675 München DE
Patentstyrets saksnr. 2021/07623
Din referanse: 176014   Levert  
Gjeldende status Avgjort

Avsender

OSLO PATENTKONTOR AS
c/o AWA Norway AS Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 910476068

Statushistorie for 2021/07623

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Avgjort Forespørsel tatt til følge
Under behandling Mottatt

Korrespondanse for 2021/07623

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående GH Forespørsel
03-01 Via Altinn-sending GH Forespørsel
Innkommende, AR436621947 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-02 Hovedbrev Letter to the NIPO
Utgående GH Forespørsel
02-01 Via Altinn-sending GH Forespørsel
Innkommende, AR431654992 Generell henvendelse
01-01 Generell henvendelse Generell henvendelse
01-02 Fullmakt S170100NO signed

2012.12.05, US 201261733518 P

2013.03.15, US 201361793530 P

2013.10.04, US 201361886916 P

2013.10.17, US 201361892188 P

WO-A2-2012/058693 (B1)

WO-A2-2010/148013 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende, AR432882563 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
06-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
06-02 EP oversettelse 176014 Claims NO Rev
06-03 EP oversettelse 176014 Sammenlign resultat
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210)
Innkommende, AR237621422 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 Fullmakt Fullmakt
01-04 EP oversettelse EP tegninger
01-05 EP oversettelse EP oversettelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2024.12.19 5010 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2023.12.19 3500 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2022.12.28 3200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2021.12.28 2850 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
32108996 expand_more 2021.07.07 1200 OSLO PATENTKONTOR AS Betalt
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2020.12.30 2550 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2019.12.27 2200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2018.12.27 2000 COMPUTER PACKAGES INC Betalt og godkjent
31801285 expand_more 2018.02.23 5500 Tandberg Innovation AS Betalt
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2017.12.29 1650 Computer Packages Inc Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 28.05.2025 07:12:18