Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel SUSTAINED-RELEASE DOSAGE FORMS OF RUXOLITINIB
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2919766
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2919766
EP levert
EP søknadsnummer 13798840.8
EP meddelt
Prioritet 2012.11.15, US 201261726893 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Incyte Holdings Corporation (US)
Oppfinner NI, Yong (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Oral doseringsform med vedvarende frigivning omfattende minst én aktiv ingrediens som er ruxolitinib, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, og minst én former av matriks med vedvarende frigivning som er hydroksypropylmetylcellulose, hvor nevnte ruxolitinib, eller det farmasøytisk akseptable salt derav, foreligger i doseringsformen i en mengde fra ca. 10 til ca. 60 mg på basis av fri base, og hvor nevnte hydroksypropylmetylcellulose foreligger i doseringsformen i en mengde opptil 30 vekt%;hvor administrasjon av doseringsformen til et menneske fører til et forhold mellom midlere topp plasmakonsentrasjon (Cmax) og midlere 12-timers plasmakonsentrasjon (C12h) av ruxolitinib fra 2 til 7, og en midlere halveringstid (t1/2) fra ca. 3,5 timer til ca. 11 timer.2. Doseringsform med vedvarende frigivning ifølge krav 1, hvor nevnte ruxolitinib, eller det farmasøytisk akseptable salt derav, foreligger i doseringsformen i en mengde på ca. 10 mg på basis av fri base.3. Doseringsform med vedvarende frigivning ifølge krav 1, hvor nevnte ruxolitinib, eller det farmasøytisk akseptable salt derav, foreligger i doseringsformen i en mengde på ca. 12,5 mg på basis av fri base.4. Doseringsform med vedvarende frigivning ifølge krav 1, hvor nevnte ruxolitinib, eller det farmasøytisk akseptable salt derav, foreligger i doseringsformen i en mengde på ca. 20 mg på basis av fri base.5. Doseringsform med vedvarende frigivning ifølge krav 1, hvor nevnte ruxolitinib, eller det farmasøytisk akseptable salt derav, foreligger i doseringsformen i en mengde på ca. 25 mg på basis av fri base.6. Doseringsform med vedvarende frigivning ifølge krav 1, hvor nevnte ruxolitinib, eller det farmasøytisk akseptable salt derav, foreligger i doseringsformen i en mengde på ca. 30 mg på basis av fri base.7. Doseringsform med vedvarende frigivning ifølge krav 1, hvor nevnte ruxolitinib, eller det farmasøytisk akseptable salt derav, foreligger i doseringsformen i en mengde på ca. 37,5 mg på basis av fri base. 8. Doseringsform med vedvarende frigivning ifølge krav 1, hvor nevnte ruxolitinib, eller det farmasøytisk akseptable salt derav, foreligger i doseringsformen i en mengde på ca. 40 mg på basis av fri base.9. Doseringsform med vedvarende frigivning ifølge krav 1, hvor nevnte ruxolitinib, eller det farmasøytisk akseptable salt derav, foreligger i doseringsformen i en mengde på ca. 50 mg på basis av fri base.10. Doseringsform med vedvarende frigivning ifølge krav 1, hvor nevnte ruxolitinib, eller det farmasøytisk akseptable salt derav, foreligger i doseringsformen i en mengde på ca. 60 mg på basis av fri base.11. Doseringsform med vedvarende frigivning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 10, hvor nevnte aktive ingrediens er ruxolitinibfosfat.12. Doseringsform med vedvarende frigivning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 11, hvor administrasjon av doseringsformen til et menneske fører til:(a) en midlere topp plasmakonsentrasjon (Cmax) av ruxolitinib på ca. 700 nM eller mindre;(b) en midlere topp plasmakonsentrasjon (Cmax) av ruxolitinib fra ca. 200 til ca.700 nM; eller(c) en midlere topp plasmakonsentrasjon (Cmax) av ruxolitinib fra ca. 300 til ca.400 nM.13. Doseringsform med vedvarende frigivning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 12, hvor administrasjon av doseringsformen til et menneske fører til:(a) en midlere tid til topp plasmakonsentrasjon (Tmax) av ruxolitinib på ca. 1,5 timer eller mer; eller(b) en midlere tid til topp plasmakonsentrasjon (Tmax) av ruxolitinib fra ca. 1,5 timer til ca. 5 timer. 14. Doseringsform med vedvarende frigivning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 13, hvor administrasjon av doseringsformen til et menneske fører til en midlere halveringstid (t1/2) fra ca. 4 timer til ca. 8 timer.15. Doseringsform med vedvarende frigivning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 14, hvor administrasjon av en enkelt dose av doseringsformen til et menneske fører til:(a) midlere biotilgjengelighet (AUC0-∞) av ruxolitinib fra ca. 3000 til ca. 4000 nM*h; eller(b) midlere biotilgjengelighet (AUC0-∞) av ruxolitinib fra ca. 3100 til ca. 3800 nM*h.16. Doseringsform med vedvarende frigivning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 15, omfattende fra ca. 10 vekt% til ca. 30 vekt% hydroksypropylmetylcellulose.17. Doseringsform med vedvarende frigivning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 16 som er i form av en tablett eller kapsel.18. Doseringsform med vedvarende frigivning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 17, omfattende 25 mg ruxolitinib på basis av fri base, hvor administrasjon til en pasient fører til et midlere ruxolitinib-plasmanivå fra ca. 75 til ca. 500 nM i minst ca. 8 timer.19. Doseringsform med vedvarende frigivning ifølge krav 18, hvor administrasjon til en pasient fører til:(a) et ruxolitinib-plasmanivå fra ca. 75 til ca. 500 nM i minst ca. 8 timer; eller(b) et ruxolitinib-plasmanivå fra ca. 75 til ca. 500 nM i minst ca. 12 timer.20. Doseringsform med vedvarende frigivning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 og 11 til 19, omfattende 25 mg ruxolitinibfosfat på basis av fri base, hvor administrasjon av doseringsformen til en pasient i minst 16 uker fører til en midlere reduksjon i det midlere antall blodplater på ikke mer enn ca. 100 x 109/L. 21. Doseringsform med vedvarende frigivning ifølge krav 20, hvor administrasjon av doseringsformen til en pasient i minst 16 uker fører til:(a) en midlere reduksjon i det midlere antall blodplater på ikke mer enn ca. 80 x 109/L;(b) en midlere reduksjon i det midlere antall blodplater på ikke mer enn ca. 60 x 109/L; eller(c) en midlere reduksjon i det midlere antall blodplater på ikke mer enn ca. 40 x 109/L.22. Doseringsform med vedvarende frigivning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 og 11 til 21, omfattende 25 mg ruxolitinibfosfat på basis av fri base, hvor administrasjon av doseringsformen til en pasient i minst 16 uker fører til en midlere reduksjon av det midlere hemoglobin på ikke mer enn ca. 15 g/L.23. Doseringsform med vedvarende frigivning ifølge krav 22, hvor administrasjon av doseringsformen til en pasient i minst 16 uker fører til:(a) en midlere reduksjon av det midlere hemoglobin på ikke mer enn ca. 10 g/L;(b) en midlere reduksjon av det midlere hemoglobin på ikke mer enn ca. 8 g/L; eller(c) en midlere reduksjon av det midlere hemoglobin på ikke mer enn ca. 6 g/L.24. Doseringsform med vedvarende frigivning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 23, omfattende (1) ruxolitinibfosfat, (2) mikrokrystallinsk cellulose, (3) hydroksypropylmetylcellulose, (4) laktosemonohydrat, (5) kolloidalt silisiumdioksid, (6) magnesiumstearat og (7) stearinsyre.25. Oral doseringsform med vedvarende frigivning ifølge krav 1, omfattende minst én aktiv ingrediens som er ruxolitinibfosfat, og fra ca. 10 vekt% til ca. 30 vekt% hydroksypropylmetylcellulose, hvor nevnte ruxolitinibfosfat foreligger i doseringsformen i en mengde fra ca. 10 til ca. 60 mg på basis av fri base. 26. Doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 25 for anvendelse ved behandling av en sykdom forbundet med JAK-aktivitet, hvor nevnte sykdom er valgt fra en autoimmun sykdom, en hudforstyrrelse, allograftutstøtning, graft versus host-sykdom, multippel sklerose, rheumatoid artritt, juvenil artritt, type I-diabetes, lupus, inflammatorisk tarmsykdom, Crohns sykdom, myasthenia gravis, immunoglobulin-nefropatier, myokardititt, autoimmun skjoldbruskforstyrrelse, en viral sykdom, Epstein-Barr-Virus (EBV), Hepatitt B, Hepatitt C, HIV, HTLV 1, Varicella-Zoster-Virus (VZV), humant Papillomavirus (HPV), kreft, en myeloproliferativ forstyrrelse, en inflammatorisk sykdom, en inflammatorisk sykdom i øyet, iritt, uveititt, skleritt, konjunktivitt, en inflammatorisk sykdom i luftveiene, en inflammatorisk sykdom i de øvre luftveier, en inflammatorisk sykdom i de nedre luftveier, en inflammatorisk myopati, myokardititt, iskjemireperfusjon eller en forstyrrelse forbundet med en iskjemisk hendelse, anoreksi eller kakeksi forårsaket av eller forbundet med kreft, utmattelse forårsaket av eller forbundet med kreft, en benresorpsjonssykdom, og mastcelleaktiveringssyndrom.27. Doseringsform for anvendelse ifølge krav 26, hvor nevnte autoimmune sykdom er:(a) bulløs hudforstyrrelse; eller(b) bulløs hudforstyrrelse hvor nevnte bulløse hudforstyrrelse er pemfigus vulgaris (PV) eller bulløs pemfigoid (BP).28. Doseringsform for anvendelse ifølge krav 26, hvor nevnte hudforstyrrelse er:(a) atopisk dermatitt, psoriasis, hudsensitivisering, hudirritasjon, hudeksem, kontaktdermatitt eller allergisk kontaktsensitivisering; eller(b) psoriasis.29. Doseringsform for anvendelse ifølge krav 28, hvor nevnte myeloproliferative forstyrrelse (MPD) er polycytemi vera (PV), essensiell trombocytemi (ET), primær myelofibrose (PMF), post-polycytemi vera-myelofibrose (post PV-MF), postessensiell trombocytemi-myelofibrose (post ET-MF), kronisk myelogen leukemi (CML), kronisk myelomonocytisk leukemi (CMML), hypereosinofilt syndrom (HES) eller systemisk mastcellesykdom (SM-CD). 30. Doseringsform for anvendelse ifølge krav 29, hvor nevnte sykdom er primær myelofibrose (PMF), post-polycytemi vera-myelofibrose (post PV-MF), postessensiell trombocytemi-myelofibrose (post ET-MF), polycytemi vera (PV) eller essensiell trombocytemi (ET).31. Doseringsform for anvendelse ifølge krav 29, hvor nevnte sykdom er primær myelofibrose (PMF), post-polycytemi vera-myelofibrose (post PV-MF), eller postessensiell trombocytemi-myelofibrose (post ET-MF).32. Doseringsform for anvendelse ifølge krav 26, hvor nevnte kreftart er en fast svulst, myeloma, prostatakreft, nyrekreft, leverkreft, brystkreft, lungekreft, skjoldbruskkjertelkreft, Kaposis sarkom, Castlemans sykdom, bukspyttkjertelkreft, hematologisk kreft, lymfom, leukemi, multippelt myelom, hudkreft, kutant T-cellelymfom eller kutant B-cellelymfom.33. Doseringsform for anvendelse ifølge krav 26, hvor nevnte benresorptionssykdom er osteoporose, osteoartritt, benresorpsjonforbundet med hormonell ubalanse, benresorpsjon forbundet med hormonterapi, benresorpsjon forbundet med autoimmun sykdom, eller benresorpsjon forbundet med kreft.34. Doseringsform for anvendelse ifølge krav 26, hvor nevnte orale doseringsform administreres én gang daglig.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Incyte Holdings Corporation
1801 Augustine Cut-Off Wilmington, DE 19803 US

Oppfinner(e) info chevron_right

NI, Yong
106 Brookside Avenue Wilmington, Delaware 19805 US
PARIKH, Bhavnish
120 Portmarnock DriveAvondale Avondale, Pennsylvania 19311 US
YELESWARAM, Krishnaswamy
136 Harrogate Drive Landenberg, Pennsylvania 19350 US
ERICKSON-VIITANEN, Susan
1138 Country Club Road West Chester, Pennsylvania 19382 US
WILLIAMS, William V.
620 South Eagle Road Havertown, Pennsylvania 19083 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 176069-TG/HGI
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Carpmaels & Ransford LLP
One Southampton Row London WC1B 5HA GB

Prioritet info chevron_right

2012.11.15, US 201261726893 P

2013.02.26, US 201361769408 P

Anførte dokumenter info chevron_right

"FDA prescribing information forJakafi (Ruxolitinib dosage form)", , 1 November 2011 (2011-11-01), XP055080930, Retrieved from the Internet: URL:http://www.accessdata.fda.gov/drugsatf da_docs/label/2011/202192lbl.pdf [retrieved on 2013-09-25] (B1)

Chauhan et al: "A concise review on sustained drug delivery system and its opportunities", American Journal of Pharmtech Research , vol. 2, no. 2 March 2012 (2012-03), XP002718280, Retrieved from the Internet: URL:http://www.ajptr.com/archive/volume-2/ april-2012-issue-2/article-137.html [retrieved on 2014-01-02] (B1)

Claire Harrison ET AL: "JAK inhibition with ruxolitinib versus best available therapy for myelofibrosis", The New England journal of medicine, 1 March 2012 (2012-03-01), pages 787-798, XP055472462, United States DOI: 10.1056/NEJMoa1110556 Retrieved from the Internet: URL:https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/N EJMoa1110556 (B1)

anonymous: "History of Changes for Study: NCT01340651Study of Ruxolitinib (INCB018424) Sustained Release Formulation in Myelofibrosis Patients", , 22 October 2012 (2012-10-22), Retrieved from the Internet: URL:https://clinicaltrials.gov/ct2/history /NCT01340651?V_7=View#StudyPageTop [retrieved on 2018-05-03] (B1)

National Institutes of Health: "Study of Ruxolitinib Sustained release formulations in Myelofibrosis Patients", , 23 July 2013 (2013-07-23), XP002718274, Retrieved from the Internet: URL:http://clinicaltrials.gov/ct2/show/res ults/NCT01340651 [retrieved on 2014-01-02] (B1)

US-A1- 2009 088 410 (B1)

WO-A1-2014/016396 (B1)

J. MASCARENHAS ET AL: "Ruxolitinib: The First FDA Approved Therapy for the Treatment of Myelofibrosis", CLINICAL CANCER RESEARCH, vol. 18, no. 11, 1 June 2012 (2012-06-01), pages 3008-3014, XP055094693, ISSN: 1078-0432, DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-11-3145 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2919766)
06-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2919766)
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2919766)
05-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2919766)
Innkommende, AR442154856 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-02 Fullmakt 176069 Fullmakt
Utgående EP formelle mangler
03-01 Via Altinn-sending EP formelle mangler
Innkommende, AR440457767 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse 176069 Krav NO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2024.11.11 5010 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2023.11.29 3500 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2022.11.25 3200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2021.11.26 2850 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
32111828 expand_more 2021.09.01 5500 OSLO PATENTKONTOR AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 28.04.2025 09:37:40