Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS FOR THE TREATMENT OF CFTR MEDIATED DISEASES
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge Patent endret etter innsigelse i EPO
Patentnummer NO/EP2914248
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2914248
EP levert
EP søknadsnummer 13792149.0
EP meddelt
Avdelt til EP3470063;
Prioritet 2012.11.02, US 201261721622 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Vertex Pharmaceuticals Incorporated (US)
Oppfinner VERWIJS, Marinus, Jacobus (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Fast, oral farmasøytisk sammensetning omfattende:200 mg 3-(6-(1-(2,2-difluorbenzo[d][1,3]dioksol-5-yl)cyklopropankarboksamido)-3-metylpyridin-2-yl)benzosyre (Forbindelse 1) Form I ogen fast dispersjon omfattende i hovedsak amorf N-(5-hydroksy-2,4-ditert-butylfenyl)-4-okso-1H-quinolin-3-karboksamid (Forbindelse 2) samt en polymer,hvor den i hovedsak amorfe Forbindelse 2 er til stede i den farmasøytiske sammensetningen i en mengde på 125 mg,hvor Forbindelse 1 Form I er kjennetegnet ved én eller flere topper ved 15,4, 16,3 og 14,5 grader i et røntgenstråle pulverdiffraksjonsmønster,hvor i hovedsak amorf Forbindelse 2 har mindre enn 15% krystallinitet, oghvor den faste, orale farmasøytiske sammensetning er en tablett omfattende 25 til 50 vekt% Forbindelse 1 Form I og 15 til 35 vekt% av en fast dispersjon omfattende Forbindelse 2.2. Fast, oral farmasøytisk sammensetning ifølge krav 1, ytterligere omfattende:a. et fyllmateriale;b. et desintegrasjonsmiddel;c. et overflateaktivt middel; ogd. et bindemiddel;referert til som PC-I.3. Fast, oral farmasøytisk sammensetning ifølge krav 2, ytterligere omfattende:e. et smøremiddelreferert til som PC-III. 4. Fast, oral farmasøytisk sammensetning ifølge krav 1, hvor den faste, orale farmasøytiske sammensetningen ytterligere omfatter:et fyllmiddel som er mikrokrystallinsk cellulose, i en mengde fra 20 til 30 vekt%,et desintegrasjonsmiddel som er natriumkroskarmellose, i en mengde fra 3 til 10 vekt%,et overflateaktivt middel som er natriumlaurylsulfat, i en mengde fra 0,5 til 2 vekt%,et bindemiddel som er polyvinylpyrrolidon, i en mengde fra 0 til 5 vekt%, oget smøremiddel som er magnesiumstearat, i en mengde fra 0,5 til 2 vekt%.5. Fast, oral farmasøytisk sammensetning ifølge krav 1, omfattende 30 til 55 vekt% Forbindelse 1 Form I.6. Fast, oral farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 – 4, som har den følgende sammensetning:referert til som PC-IV.7. Fast, oral farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 – 6, ytterligere omfattende et fargemiddel og en voks. 8. Tablett ifølge et hvilket som helst av kravene 1 – 7, som har den følgende sammensetning:referert til som PC-VIII, eller:referert til som PC-IX, eller: referert til som PC-XI, eller:referert til som PC-XIV, eller:referert til som PC-XV, eller:referert til som PC-XVII.9. Fast, oral farmasøytisk sammensetning omfattende:100 mg 3-(6-(1-(2,2-difluorbenzo[d][1,3]dioksol-5-yl)cyklopropankarboksamido)-3-metylpyridin-2-yl)benzosyre (Forbindelse 1) Form I ogen fast dispersjon omfattende i hovedsak amorf N-(5-hydroksy-2,4-ditert-butylfenyl)-4-okso-1H-quinolin-3-karboksamid (Forbindelse 2) samt en polymer,hvor den i hovedsak amorfe Forbindelse 2 er til stede i den faste, orale farmasøytiske sammensetningen i en mengde på 125 mg,hvor Forbindelse 1 Form I er kjennetegnet ved én eller flere topper ved 15,4, 16,3 og 14,5 grader i et røntgenstråle pulverdiffraksjonsmønster,hvor i hovedsak amorf Forbindelse 2 har mindre enn 15% krystallinitet,og hvor den faste, orale farmasøytiske sammensetningen er en tablett som har den følgende sammensetning: referert til som PC-XXIII.10. Tablett ifølge et hvilket som helst av kravene 1 – 7, som har den følgende sammensetning:referert til som PC-XVIII.11. Fremgangsmåte for fremstilling av en tablett ifølge et hvilket som helst av kravene 1 - 9, hvor fremgangsmåten omfatter å: a) våtgranulere de følgende komponenter for å danne en granul:a. Forbindelse 1 Form I;b. en fast dispersjon omfattende i hovedsak amorf Forbindelse 2; c. et fyllmiddel;d. et desintegrasjonsmiddel;e. et overflateaktivt middel; ogf. et bindemiddel;ogb) presse sammen de følgende komponenter for å danne en tablett:i. et antall granuler fra trinn a);ii. et desintegrasjonsmiddel;iii. et fyllmiddel; ogiv. et smøremiddel,hvor Forbindelse 1 Form I er kjennetegnet ved én eller flere topper ved 15,4, 16,3 og 14,5 grader i et røntgenstråle pulverdiffraksjonsmønster, oghvor i hovedsak amorf Forbindelse 2 har mindre enn 15% krystallinitet.12. Sett omfattende en fast, oral farmasøytisk sammensetning ifølge krav 1 og et separat terapeutisk middel.13. Sett ifølge krav 12, hvor den faste, orale farmasøytiske sammensetningen og det terapeutiske middelet foreligger i separate beholdere.14. Sett ifølge krav 13, hvor beholderne er flasker, ampuller eller blisterpakninger, eller kombinasjoner derav.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Vertex Pharmaceuticals Incorporated
50 Northern Avenue Boston, MA 02210 US

Oppfinner(e) info chevron_right

VERWIJS, Marinus, Jacobus
4 Carter Drive Framingham, MA 01701 US
KARKARE, Radhika
31 Harvard Avenue 44 Medford, MA 02155 US
MOORE, Michael, Douglas
22 Prospect Street Unit 1 Charlestown, MA 02129 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 174469-HAIN
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Carpmaels & Ransford LLP
One Southampton Row London WC1B 5HA GB

Prioritet info chevron_right

2012.11.02, US 201261721622 P

2012.11.20, US 201261728328 P

2013.02.28, US 201361770668 P

2013.05.16, US 201361824005 P

2013.06.28, US 201361840668 P

Anførte dokumenter info chevron_right

"Study of VX-809 Alone and in Combination With VX-770 in Cystic Fibrosis (CF) Patients Homozygous for the F508del-CFTR Mutation", INTERNET CITATION, March 2011 (2011-03), pages 1-4, XP002680870, Retrieved from the Internet: URL:http://clinicaltrials.gov/archive/NCT0 1225211/2011_03_01 [retrieved on 2012-07-26] (B1)

BOYLE, MP ET AL.: "VX-809, an investigational CFTR corrector, in combination with VX-770, an investigational CFTR potentiator, in subjects with CF and homozygous for the F508del-CFTR mutation", PEDIATRIC PULMONOLOGY, vol. 46, no. S34, 1 October 2011 (2011-10-01), page 287, XP002719045, ISSN: 1099-0496 (B1)

WO-A1-2009/073757 (B1)

WO-A1-2013/112804 (B1)

VERTEX: "Data from Phase 2 Combination Study of VX-809 and Ivacaftor in People with Cystic Fibrosis Who Have the Most Common Genetic Mutation (F508del) Presented at North American Cystic Fibrosis Conference", Press-Release, 11 October 2012 (2012-10-11), pages 1-4, (B2)

MERK et al.: "Neue Ansätze bei Mukoviszidose", Pharmazeutische Zeitung, 13 September 2011 (2011-09-13), Retrieved from the Internet: URL:https://www.pharmazeutische-zeitung.de /ausgabe-372011/neue-ansaetze-bei-mukovisz idose/ (B2)

ROWE et al.: "Progress in cystic fibrosis and the CF Therapeutics Development Network", Thorax, vol. 67, no. 10, September 2019 (2019-09), pages 889-890, (B2)

US-A1- 2011 256 220 (B2)

WO-A2-2010/019239 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge Patent endret etter innsigelse i EPO
EP patent gjort gjeldende i Norge Venter på oversettelse av endret patent etter innsigelse (B2) i EPO
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende, AR577865220 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
09-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
09-02 EP Krav 174469 Amended Claims NO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2914248)
04-01 Via Altinn-sending EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2914248)
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2914248)
03-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2914248)
Innkommende, AR283419598 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Fullmakt
01-03 EP oversettelse EP krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2024.11.29 5010 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
32314278 expand_more 2023.11.30 5500 AWA NORWAY AS Betalt
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2023.11.29 3500 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2022.11.25 3200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2021.11.26 2850 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2020.11.27 2550 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2019.11.29 2200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2018.11.08 2000 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
31816476 expand_more 2018.11.01 5500 OSLO PATENTKONTOR AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 27.04.2025 18:23:23