Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel CORRECTLY FOLDED ETANERCEPT IN HIGH PURITY AND EXCELLENT YIELD
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		Ikke i kraft info Patent opphørt Ikke betalt årsavgift
Patentnummer NO/EP2895188
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2895188
EP levert
EP søknadsnummer 13838016.7
EP meddelt
Prioritet 2012.09.11, US 201261699552 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Coherus Biosciences, Inc. (US)
Oppfinner ARAKAWA, Tsutomu (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig Novagraaf Brevets (FR)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Enclosed is a translation of the patent claims in Norwegian. Please note that as per the Norwegian Patents Acts, section 66i the patent will receive protection in Norway only as far as there is agreement between the translation and the language of the application/patent granted at the EPO. In matters concerning the validity of the patent, language of the application/patent granted at the EPO will be used as the basis for the decision. The patent documents published by the EPO are available through Espacenet (http://worldwide.espacenet.com) or via the search engine on our website here: https://search.patentstyret.no/

Krav

RIKTIG FOLDET ETANERCEPT MED HØY RENHET OG UTMERKET AVKASTNINGKrav1. En kromatografimetode med blandet modus for å skille et riktig foldet etanercept fra et feil foldetetanercept, som består av trinnene:(a) binding av en første etanerceptholdig proteinblanding som består av både riktig foldede og feil foldede former av etanercept til et blandet kromatografiresin som har både ioneutvekslingsdeler og hydrofobe deler.(b) eluere riktig foldet etanercept fra blandet resin ved å bringe en saltløsning i kontakt med det blandede resinet for å oppnå en andre proteinblanding med større andel riktig foldet etanercept enn den første etanerceptblandingen.2. Metoden i krav 1, der det blandede kromatografiresinet er et Capto™ MMC blandet kromatografiresin eller Capto™ Adhere blandet kromatografiresin.3. Metoden i krav 1, der feil foldet etanercept utgjør under omtrent 10 wt.% av eluatet oppnådd i trinn (b); det riktig foldede etanerceptet utgjør over 90 wt.% av eluatet oppnådd i trinn (b); og en kombinert mengde riktig foldet og feil foldet etanercept utgjør minst omtrent 95 wt.% av eluatet oppnådd i trinn (b).4. Metoden i krav 3, der det blandede resinet er Capto™ Adhere, og trinn (a) og (b) utføres ved en pH på omtrent 4,5 til omtrent 8,5 og nevnte saltløsning valgfritt i tillegg kan bestå av arginin.5. Metoden i krav 3, der saltløsningen anvendes i trinn (b) gjennom en gradient der saltkonsentrasjonen økes gradvis. 6. Metoden i krav 1, der pH-verdien i saltløsningen som kommer i kontakt med resinet i trinn (b), gradvis byttes ut i løpet av trinn (b).7. Metoden i krav 1, der mengden riktig foldet protein er minst omtrent 70 wt.% av mengden protein som er til stede i proteinblandingen som føres inn i resinet i trinn (a).8. Metoden i krav 1, der en proteinblanding som består av minst 90 wt.% riktig foldet etanercept oppnås uten å utføre, eller uten at det er nødvendig å utføre, noen kromatografiske separasjons- eller rensetrinn for å skille riktig foldet fra feil foldet etanercept, bortsett fra følgende:(1) ett eller flere rensetrinn, der slikt/slike trinn anvendes utelukkende for å fjerne ikke-etanercepholdige urenheter;(2) trinn (a) og (b) i krav 1 for blandet kromatografi; og(3) SEC, HIC eller andre analytiske kromatografitrinn som utføres utelukkende for analyse.9. Metoden i krav 1, der metoden praktiseres to eller flere ganger på følgende måte:utføre første blanet separasjon (separasjon nr. 1) ved å utføre trinn (a) og (b); etterfulgt av åutføre en andre blandet separasjon (separasjon nr. 2) ved å utføre trinn (a) og (b) igjen;der eluatet oppnådd i trinn (b) fra separasjon nr. 1 brukes som oppløsningen som inneholder en proteinblanding i trinn (a) av separasjon nr. 2.10. Metoden i krav 9, der separasjon nr. 1 og separasjon nr. 2 utføres med en metode som er valgt fra følgende kombinasjoner:Separasjon nr. 1 bruker CAPTO MMC som blandet kromatografiresin og separasjon nr. 2 bruker CAPTO ADHERE som blandet kromatografiresin; Separasjon nr. 1 bruker CAPTO ADHERE som blandet kromatografiresin og separasjon nr. 2 brukerCAPTO MMC som blandet kromatografiresin;Separasjon nr. 1 bruker CAPTO MMC som blandet kromatografiresin og separasjon nr. 2 bruker CAPTO MMC som blandet kromatografiresin; eller Separasjon nr. 1 bruker CAPTO ADHERE som blandet kromatografiresin og separasjon nr. 2 bruker CAPTO ADHERE som blandet kromatografiresin;11. En metode for å produsere en etanerceptholdig proteinblanding, med høy renhet med tanke på mengde riktig foldet kontra feil foldet etanercept som er til stede i blandingen, der nevnte metode består av disse trinnene:(1) eksprimere etanercept i et pattedyrekspresjonssystem for å oppnå en høstet cellekulturvæske som inneholder en etanerceptholdig proteinblanding, som består av både riktig foldet og feil foldet etanercept;(2) utsette den høstede cellekulturvæsken fra trinn 1 for en renseprosess, der en etanerceptholdig proteinblanding oppnås med en redusert mengde, eller en mengde som er hovedsakelig fri for, uønskede urenheter i den høstede cellekulturvæsken som ble produsert i trinn (1);(3) bringe den etanerceptholdige proteinblandingen som ble oppnådd i trinn (2) en eller flere ganger i kontakt med et blandet kromatografiresin som har både ioneutvekslingsdeler og hydrofobe interaksjonsdeler, slik at proteinene i blandingen kan festes til resinet; og(4) bringe resinet med bundet protein fra trinn 3 i kontakt med en oppløsning for å eluere riktig foldet etanercept fra det blandede resinet for å oppnå et eluat som består at en etanerceptholdig proteinblanding med en høyere andel riktig foldet etanercept kontra feil foldet etanercept enn i den etanerceptholdige blandingen som ble innført i resinet i trinn 3; der:(i) mengden protein som er til stede i den etanerceptholdige proteinblandingen oppnådd ved rensingen i trinn 2, er på minst 80 wt.% av mengden etanercepholdig proteinblanding som er til stede i den høstede cellekulturvæsken oppnådd i trinn 1.(ii) den kombinerte mengden av riktig og feil foldet etanerceptprotein som er til stede i proteinblandingen som ble elueret i trinn 4, er minst omtrent 60 wt.% av mengden av denne som er til stede i proteinblandingen oppnådd i trinn 2:(iii) mengden riktig foldet etanercept som er til stede i eluatet fra trinn 4, er på minst 30 wt.% av mengden etanerceptholdig proteinblanding som er til stede i den høstede cellekulturvæsken oppnådd i trinn 1; og(iv) nevnte riktig foldede etanercept utgjør minst omtrent 90 wt.% av eluatet oppnådd i trinn 4.12. Metoden i krav 11, der det blandede resinet er valgt fra gruppen som består av CAPTO MMC og CAPTO ADHERE.13. Metoden i krav 12 som består av følgende tilleggstrinn:Trinn (5): bringe proteinblandingen oppnådd i eluatet i trinn 4 i kontakt med et blandet kromatografi resin som har både ioneutvekslingsdeler og hydrofobe interaksjonsdeler, slik at proteinene i blandingen kan festes til resinet; og såtrinn (6) bringe resinet i kontakt med en oppløsning for å eluere riktig foldet etanercept fra denne for å oppnå et eluat som består av en høyere andel riktig foldet kontra feil foldet etanercept; der nevnte blandede resin brukt i nevnte tilleggstrinn 5 og 6 er den samme som, eller annerledes enn, det blandede resinet brukt i trinn 3 og 4.14. Metoden i krav 1, som utelukker bruk av hydrofob enkeltmodusinteraksjonskromatografi som metode for å skille riktig foldet etanercept fra feil foldet etanercept, bortsett fra når det utføres utelukkende for analyseformål.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

IPC-klasse

C07K 14/705 C07K 1/16  

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Coherus Biosciences, Inc.
201 Redwood Shores Parkway Suite 200 Redwood City, CA 94065 US

Oppfinner(e) info chevron_right

ARAKAWA, Tsutomu
3957 Corte Cancion Thousand Oaks, CA 91360 US
FARRAR, Douglas
4601 Oxford Rd. Longmont, CO 80503 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
Novagraaf Brevets
Bâtiment O2, 2 rue Sarah Bernhardt CS90017 92665 ASNIÈRES-SUR-SEINE CEDEX FR
Din referanse: BBS87726EPNO
Fullmektig i EP:
Brearley, Helen Rebecca
Elkington and Fife LLP Prospect House 8 Pembroke Road Sevenoaks Kent TN13 1XR GB

Prioritet info chevron_right

2012.09.11, US 201261699552 P

Anførte dokumenter info chevron_right

MAAS ET AL.: 'A Role for Protein Misfolding in Immunogenicity of Biopharmaceuticals' JOURNAL OF BIOLOGICAL CHEMISTRY vol. 282, no. 4, 29 November 2006, pages 2229 - 2236, XP002430064 (B1)

US-A1- 2011 129 468 (B1)

US-A1- 2012 208 986 (B1)

WO-A2-2011/141926 (B1)

WO-A1-2004/017955 (B1)

WO-A1-2011/015926 (B1)

US-A1- 2013 101 584 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Patent opphørt Ikke betalt årsavgift
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående EP Opphørt for ikke betalt årsavgift (3206)
10-01 Brev UT EP Opphørt for ikke betalt årsavgift (3206)
Utgående EP Påminnelse om ikke betalt årsavgift (3331) (PTEP2895188)
09-01 Brev UT EP Påminnelse om ikke betalt årsavgift (3331) (PTEP2895188)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Batch Varsel om betaling av første årsavgift (3319)
07-01 Brev UT EP Batch Varsel om betaling av første årsavgift (3319)
Utgående EP Registreringsbrev (3210)
06-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210)
Innkommende Korrespondanse (Hovedbrev inn)
05-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
05-02 Fullmakt Fullmakt
Innkommende Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-02 Annet dokument BBS87726EPNO - Bank transfer
04-03 Annet dokument BBS87726EPNO Your invoice
Utgående EP defect letter
03-01 Brev UT EP defect letter
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Annet dokument Bank transfer
01-03 Hovedbrev EP søknadsskjema
01-04 EP oversettelse EP krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2022.09.27 3200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2021.09.27 2850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2020.09.25 2550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2019.09.10 2200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2018.09.13 2000 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
31803007 expand_more 2018.02.13 5500 Novagraaf Brevets Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 28.04.2025 09:13:41