Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel METHODS FOR TREATING OR PREVENTING ASTHMA BY ADMINISTERING AN IL-4R ANTAGONIST
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2888281
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2888281
EP levert
EP søknadsnummer 13759908.0
EP meddelt
Prioritet 2013.07.16, FR 1356994, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Sanofi Biotechnology (FR)
Oppfinner ARDELEANU, Marius (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Farmasøytisk sammensetning som omfatter et antistoff eller et antigenbindende fragment derav som spesifikt binder til interleukin-4-reseptor (IL-4R) for anvendelse for å redusere forekomsten av én eller flere astmaeksaserbasjoner hos et individ som lider av vedvarende astma,hvori antistoffet eller det antigenbindende fragmentet derav omfatter sekvenser fra komplementaritetsbestemmende region (CDR) med tung kjede og lett kjede fra et sekvenspar fra en variabel region med tung kjede (HCVR) / variabel region med lett kjede (LCVR) ifølge SEQ ID NO: 162/164.2. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 1, hvori astmaeksaserbasjonen er valgt fra gruppen som består av:(a) en reduksjon på 30 % eller mer fra grunnlinjen i morgentopputløpsstrøm (PEF) på to påfølgende dager;(b) seks eller flere ekstra avløserpuffer av albuterol eller levalbuterol i en 24-timers periode (sammenlignet med grunnlinje) i to etterfølgende dager; og(c) en forverring av astma som krever:(i) systemisk (oral og/eller parenteral) steroidbehandling, eller(ii) en økning i inhalerte kortikosteroider på minst 4 ganger siste dose mottatt før avbrytning, eller(iii) sykehusinnleggelse.3. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 1 eller 2, hvori den farmasøytiske sammensetningen har én eller flere av de følgende egenskapene:- den omfatter 75 til 600 mg av antistoffet eller det antigenbindende fragmentet derav; - den administreres til individet ved en doseringsfrekvens én gang i uken eller én gang annenhver uke;- den administreres til individet systemisk, subkutant, intravenøst eller intranasalt.4. Farmasøytisk sammensetning som omfatter et antistoff eller et antigenbindende fragment derav som spesifikt binder til interleukin-4-reseptor (IL-4R) for anvendelse for å forbedre én eller flere astmaassosierte parametere hos et individ som lider av vedvarende astma, hvori forbedringen i en astmaassosiert parameter er valgt fra gruppen som består av: (a) en økning fra grunnlinjen av tvunget ekspiratorisk volum i 1 sekund (FEV1) på minst 0,10 liter;(b) en økning fra grunnlinjen av ekspiratorisk morgentoppstrømningsrate (AM PEF) på minst 10,0 l/min;(c) en økning fra grunnlinjen av ekspiratorisk kveldstoppstrømningsrate (PM PEF) på minst 1,0 l/min;(d) en reduksjon fra grunnlinjen av daglig anvendelse av albuterol/levalbuterol på minst 1 innånding/dag;(e) en reduksjon fra grunnlinjen av five-item Asthma Control Questionnaire (ACQ5) score på minst 0,5 poeng;(f) en reduksjon fra grunnlinjen for oppvåkninger om natten (antall ganger per natt) målt daglig på minst 0,2 ganger per natt; og(g) en reduksjon fra grunnlinjen av 22-item Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-22) score på minst 5 poeng,og hvori antistoffet eller det antigenbindende fragmentet derav omfatter sekvenser fra komplementaritetsbestemmende region (CDR) med tung kjede og lett kjede fra et sekvenspar fra en variabel region med tung kjede (HCVR) / variabel region med lett kjede (LCVR) ifølge SEQ ID NO: 162/164.5. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 4, hvori den farmasøytiske sammensetningen omfatter 75 mg til 600 mg av antistoffet eller det antigenbindende fragmentet derav, og/eller hvori den farmasøytiske sammensetningen administreres til individet systemisk, subkutant, intravenøst eller intranasalt.6. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvori et andre terapeutisk middel administreres til individet før, etter eller samtidig med den farmasøytiske sammensetningen, hvori det andre terapeutiske midlet fortrinnsvis er valgt fra gruppen som består av: en TNF-inhibitor, en IL-1-inhibitor, en IL-5-inhibitor, en IL-8-inhibitor, en IgE- inhibitor, en leukotrieninhibitor, et kortikosteroid, et metylxantin, et NSAID, nedokromilnatrium, kromolynnatrium, en langtidsvirkende beta2-agonist, et anti-soppmiddel og en kombinasjon derav.7. Farmasøytisk sammensetning som omfatter et antistoff eller et antigenbindende fragment derav som spesifikt binder til interleukin-4-reseptor (IL-4R) for anvendelse for å redusere forekomsten av astmaeksaserbasjoner eller forbedre én eller flere astmaassosierte parametere hos et individ som lider av vedvarende astma, idet anvendelsen omfatter sekvensiell administrering til individet av en enkelt startdose av den farmasøytiske sammensetningen, hvori administrering av den enkelte startdosen følges av én eller flere sekundære doser av den farmasøytiske sammensetningen, og hvori antistoffet eller det antigenbindende fragmentet derav omfatter sekvenser fra komplementaritetsbestemmende region (CDR) med tung kjede og lett kjede fra et sekvenspar fra en variabel region med tung kjede (HCVR) / variabel region med lett kjede (LCVR) ifølge SEQ ID NO: 162/164.8. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 7, hvori hver av den første dosen og de sekundære dosene av den farmasøytiske sammensetningen omfatter 75 mg til 600 mg av antistoffet eller det antigenbindende fragmentet, og/eller hvori den farmasøytiske sammensetningen administreres til individet systemisk, subkutant, intravenøst eller intranasalt.9. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 7 til 8, hvori et andre terapeutisk middel administreres til individet før, etter eller samtidig med startdosen og/eller den sekundære dosen til den farmasøytiske sammensetningen, hvori, fortrinnsvis det andre terapeutiske midlet velges fra gruppen som består av: en TNF-inhibitor, en IL-1-inhibitor, en IL-5-inhibitor, en IL-8-inhibitor, en IgE-inhibitor, en leukotrieninhibitor, et kortikosteroid, et metylxantin, et NSAID, nedokromilnatrium, kromolynnatrium, en langtidsvirkende beta2-agonist, et anti-soppmiddel og en kombinasjon derav.10. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 7-9, hvori hver sekundære dose administreres 1 til 8 uker etter den umiddelbart foregående dosen, eller hvori minst 8 sekundære doser av antistoffet eller det antigenbindende fragmentet derav som spesifikt binder en interleukin-4-reseptor (IL-4R) administreres til individet, og hvori hver sekundære dose administreres 1 uke etter den umiddelbart foregående dosen.11. Farmasøytisk sammensetning som omfatter et antistoff eller antigenbindende fragment derav som spesifikt binder til interleukin-4-reseptor (IL-4R) for anvendelse ved behandling av vedvarende astma som omfatter: (a) å velge en pasient som utviser et blodeosinofilnivå på minst 300 celler per mikroliter og/eller et sputumeosinofilt nivå på minst 3 %; og (b) administrering til pasienten av den farmasøytiske sammensetningen, hvori antistoffet eller det antigenbindende fragmentet derav omfatter sekvenser fra komplementaritetsbestemmende region (CDR) med tung kjede og lett kjede fra et sekvenspar fra en variabel region med tung kjede (HCVR) / variabel region med lett kjede (LCVR) ifølge SEQ ID NO: 162/164. 12. Antistoff eller antigenbindende fragment derav som spesifikt binder til interleukin-4-reseptor (IL-4R) for anvendelse for å redusere eller eliminere avhengigheten til en pasient med vedvarende astma av innåndede kortikosteroider (ICS) og/eller langtidsvirkende beta-agonister (LABA) for behandling av én eller flere astmaeksaserbasjoner som omfatter:(a) å velge en pasient som har moderat til alvorlig vedvarende astma som er delvis kontrollert eller ukontrollert med en bakgrunnsbasert astmabehandling som omfatter et ICS, et LABA eller en kombinasjon derav;(b) å administrere til pasienten en definert dose av antistoffet eller det antigenbindende fragmentet derav ved en definert frekvens for en innledende behandlingsperiode mens man opprettholder pasientens bakgrunnsbaserte astmabehandling i den første behandlingsperioden; og(c) gradvis å redusere eller eliminere doseringen av ICS og/eller LABA administrert til pasienten i løpet av en etterfølgende behandlingsperiode mens man fortsetter å administrere antistoffet eller det antigenbindende fragmentet derav til pasienten ved den definerte frekvensen og dosen som anvendes under den første behandlingsperioden hvori antistoffet eller det antigenbindende fragmentet derav omfatter sekvenser fra komplementaritetsbestemmende region (CDR) med tung kjede og lett kjede fra et sekvenspar fra en variabel region med tung kjede (HCVR) / variabel region med lett kjede (LCVR) ifølge SEQ ID NO: 162/164.13. Antistoffet eller det antigenbindende fragmentet derav ifølge krav 12, hvori ICS er flutikason, budesonid eller mometason, og/eller hvori LABA-et er salmeterol eller formoterol, og/eller hvori ICS/LABA-kombinasjonen er flutikason/salmeterol, budesonid/formoterol, eller mometason/formoterol.14. Antistoffet eller det antigenbindende fragmentet derav for anvendelse ifølge krav 12 eller 13, hvori doseringen av LABA elimineres ved slutten av den innledende behandlingsperioden, og/eller hvori doseringen av LABA og/eller ICS gradvis reduseres eller elimineres i løpet av 2 til 8 uker.15. Antistoff eller antigenbindende fragment derav som spesifikt binder til interleukin-4-reseptor (IL-4R) for anvendelse ved behandling av moderat til alvorlig vedvarende astma, idet behandlingen omfatter: (a) å velge en pasient med et forhøyet nivå av en biomarkør valgt fra gruppen som består av tymus og aktiveringsregulert kjemokin (TARC), IgE, eotaksin-3, periostin, karsinoembryonisk antigen (CEA), YKL-40 og fraksjonalt utåndet nitrogenoksid (FeNO); og (b) administrering til pasienten av en terapeutisk effektiv mengde av antistoffet eller det antigenbindende fragmentet, hvori antistoffet eller det antigenbindende fragmentet derav omfatter sekvenser fra komplementaritetsbestemmende region (CDR) med tung kjede og lett kjede fra et sekvenspar fra en variabel region med tung kjede (HCVR) / variabel region med lett kjede (LCVR) ifølge SEQ ID NO: 162/164.16. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 11 eller antistoffet eller det antigenbindende fragmentet derav for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 13 til 15, hvori antistoffet eller antigenbindingsfragmentet derav omfatter en tung kjede som omfatter sekvenser fra komplementaritetsbestemmende region (HCDR) med tung kjede ifølge henholdsvis SEQ ID NO:148, 150, og 152, og en lett kjede som omfatter sekvenser fra komplementaritetsbestemmende region (LCDR) med lett kjede ifølge henholdsvis SEQ ID NO:156, 158 og 160, hvori, mer fortrinnsvis, antistoffet eller antigenbindingsfragmentet derav omfatter et HCVR som har aminosyresekvensen SEQ ID NO:162 og et LCVR som har aminosyresekvensen SEQ ID NO:164.17. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 7-10, hvori startdosen og de sekundære dosene til den farmasøytiske sammensetningen hver omfatter den samme mengden av antistoffet eller det antigenbindende fragmentet, eller hvori startdosen omfatter 600 mg av antistoffet eller det antigenbindende fragmentet, og hver av de sekundære dosene omfatter 75 til 300 mg av antistoffet eller det antigenbindende fragmentet.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Sanofi Biotechnology
54 rue La Boétie 75008 Paris FR
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
777 Old Saw Mill River Road Tarrytown, NY 10591-6707 US

Oppfinner(e) info chevron_right

ARDELEANU, Marius
c/o Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 777 Old Saw Mill River Rd Tarrytown, New York 10591-6707 US
GANDHI, Namita
c/o Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 777 Old Saw Mill River Rd Tarrytown, New York 10591-6707 US
GRAHAM, Neil
c/o Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 777 Old Saw Mill River Rd Tarrytown, New York 10591-6707 US
KIRKESSELI, Stephane, C.
c/o Sanofi 55 Corporate Drive Mail Stop: 55A-505A Bridgewater, New Jersey 08807 US
KUNDU, Sudeep
c/o Sanofi 55 Corporate Drive Mail Stop: 55A-505A Bridgewater, New Jersey 08807 US
RADIN, Allen
c/o Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 777 Old Saw Mill River Rd Tarrytown, New York 10591-6707 US
ROCKLIN, Ross, E.
c/o Sanofi 55 Corporate Drive Mail Stop: 55A-505A Bridgewater, New Jersey 08807 US
WEINSTEIN, Steven
c/o Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 777 Old Saw Mill River Rd Tarrytown, New York 10591-6707 US
DAVIDSON HAMILTON, Jennifer
c/o Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 777 Old Saw Mill River Road Tarrytown, New York 10591-6707 US
MING, Jeffrey
c/o Sanofi 55 Corporate Drive Mail Code: 55A-505A Bridgewater, New Jersey 08807 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V6966NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Zwicker, Jörk
ZSP Patentanwälte PartG mbB Hansastraße 32 80686 München DE

Prioritet info chevron_right

2013.07.16, FR 1356994

2012.08.21, US 201261691625 P

2013.01.29, US 201361758097 P

2013.02.06, US 201361761279 P

2013.03.14, US 201361783796 P

2013.03.27, US 201361805797 P

Anførte dokumenter info chevron_right

BABATUNDE A. OTULANA, SALLY E. WENZEL, PHILLIP W. IND, ALEXANDRA BOWDEN, SILVY PUTHUKKERIL, ADRIAN TOMKINSON: "A Phase 2b Study Of Inhaled Pitrakinra, An IL-4/IL-13 Antagonist, Successfully Identified Responder Subpopulations Of Patients With Uncontrolled Asthma", AM J RESPIR CRIT CARE MED, vol. 183, 2011, page A6179, XP009174512, (B1)

BORISH L C ET AL: "Efficacy of soluble IL-4 receptor for the treatment of adults with asthma", JOURNAL OF ALLERGY AND CLINICAL IMMUNOLOGY, ELSEVIER, AMSTERDAM, NL, vol. 107, no. 6, 1 June 2001 (2001-06-01), pages 963-970, XP002380664, ISSN: 0091-6749, DOI: 10.1067/MAI.2001.115624 (B1)

J. CORREN ET AL: "A Randomized, Controlled, Phase 2 Study of AMG 317, an IL-4R Antagonist, in Patients with Asthma", AMERICAN JOURNAL OF RESPIRATORY AND CRITICAL CARE MEDICINE, vol. 181, no. 8, 15 April 2010 (2010-04-15), pages 788-796, XP055013586, ISSN: 1073-449X, DOI: 10.1164/rccm.200909-1448OC (B1)

N N: "Section 3, The Four Components of Asthma Management SECTION 3, THE FOUR COMPONENTS OF ASTHMA MANAGEMENT", Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma (EPR-3), 28 August 2007 (2007-08-28), XP055366259, (B1)

WO-A1-2012/049278 (B1)

Sally Wenzel ET AL: "ERS - Programme", European Respiratory Society, Annual Congress 2010, 21 September 2010 (2010-09-21), page P3980, XP055089619, Retrieved from the Internet: URL:https://www.ersnetsecure.org/public/pr g_congres.abstract?ww_i_presentation=48969 [retrieved on 2013-11-21] (B1)

WENZEL SALLY ET AL: "Dupilumab in Persistent Asthma with Elevated Eosinophil Levels", NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE, THE - NEJM -, MASSACHUSETTS MEDICAL SOCIETY, vol. 368, no. 26, 27 June 2013 (2013-06-27), pages 2455-2466, XP008165248, ISSN: 0028-4793, DOI: 10.1056/NEJMOA1304048 [retrieved on 2013-05-21] (B1)

WO-A1-2010/053751 (B1)

REBECCA E SLAGER ET AL: "IL-4 receptor polymorphisms predict reduction in asthma exacerbations during response to an antiIL-4 receptor antagonist", JOURNAL OF ALLERGY AND CLINICAL IMMUNOLOGY, ELSEVIER, AMSTERDAM, NL, vol. 130, no. 2, 27 March 2012 (2012-03-27), pages 516-522.e4, XP028431308, ISSN: 0091-6749, DOI: 10.1016/J.JACI.2012.03.030 [retrieved on 2012-03-29] (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2888281)
08-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2888281)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2888281)
05-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2888281)
Innkommende, AR299462724 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-02 Fullmakt Fullmakt Sanofi
04-03 Fullmakt Fullmakt Regeneron
Utgående EP defect letter
03-01 Via Altinn-sending EP defect letter
Innkommende, AR290718995 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Fullmakt
01-03 EP oversettelse EP krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 13. avg. år (EP) 5460,0 Totalbeløp 5460,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2024.08.09 5010 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2023.08.09 3500 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2022.08.09 3200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2021.08.10 2850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2020.08.11 2550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2019.08.12 2200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
31820097 expand_more 2019.01.03 5500 TANDBERG INNOVATION AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 28.04.2025 09:22:43