Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel COMBINATION THERAPIES FOR MELANOMA COMPRISING ADMINISTERING COBIMETINIB AND VEMURAFINIB
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2884979
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2884979
EP levert
EP søknadsnummer 13753131.5
EP meddelt
Prioritet 2012.08.17, US 201261684673 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver F. Hoffmann-La Roche AG (CH)
Oppfinner BRAY, Gordon (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig PLOUGMANN VINGTOFT NUF (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. Farmasøytisk produkt omfattende (i) en første sammensetning omfattende [3,4-difluor-2-[(2-fluor-4-jodfenyl)amino]fenyl][3-hydroksy-3-[(2S)-2-piperidinyl]-1-azetidinyl]metanon (forbindelse II), eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav; og (ii) en andre sammensetning omfattende propan-1-sulfonsyre-{3-[5-(4-klorfenyl)-1H-pyrrolo[2,3−b]pyridin-3-karbonyl]-2,4-difluor-fenyl}-amid (forbindelse I), eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav; som et kombinert preparat for samtidig eller sekvensiell anvendelse i behandlingen av BRAFV600-mutasjonspositivt inoperabelt eller metastatisk melanom, hvori forbindelse II administreres i en dose på 60 mg, på dagene 1– 21 av en 28-dagers syklus, og hvori forbindelse I administreres i en dose på 960 mg, to ganger daglig hver dag i 28-dagers syklusen, og hvori administreringen er for humane pasienter hvis inoperable eller metastatiske melanom ikke tidligere er blitt behandlet.2. Farmasøytisk produkt for anvendelse ifølge krav 1, hvori den første sammensetningen administreres sekvensielt med den andre sammensetningen.3. Farmasøytisk produkt for anvendelse ifølge krav 1, hvori den første sammensetningen administreres samtidig med den andre sammensetningen.4. Farmasøytisk produkt for anvendelse ifølge krav 1, hvori den første og andre sammensetningen formuleres sammen.5. Farmasøytisk produkt for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1–4, hvori forbindelse I, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, er i det vesentlige i amorf form.6. Farmasøytisk produkt for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1–4, hvori forbindelse I, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, er i amorf form.7. Farmasøytisk produkt for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1–6, hvori forbindelse I, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, er inneholdt i et fast molekylært kompleks dannet med hydroksypropylmetylcelluloseacetatsuksinat slik at det immobiliseres i sin amorfe form.8. Farmasøytisk produkt for anvendelse ifølge krav 7, hvori mengdene av forbindelse I, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, og hydroksypropylmetylcelluloseacetatsuksinat i komplekset er i et forhold på henholdsvis fra ca. 1:9 til ca. 5:5.9. Farmasøytisk produkt for anvendelse ifølge krav 7, hvori mengdene av forbindelse I, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, og hydroksypropylmetylcelluloseacetatsuksinat i komplekset er i et forhold på henholdsvis fra ca. 2,8 til ca. 4,6.10. Farmasøytisk produkt for anvendelse ifølge krav 7, hvori mengdene av forbindelse I, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, og hydroksypropylmetylcelluloseacetatsuksinat i komplekset er i et forhold på henholdsvis ca. 3:7.11. Farmasøytisk produkt for anvendelse ifølge krav 7, hvori mengdene av forbindelse I, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, og hydroksypropylmetylcelluloseacetatsuksinat i komplekset er i et forhold på henholdsvis 3:7.12. Farmasøytisk produkt for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1–7, hvori den andre sammensetningen omfatter en blanding hvori ca.97 vekt-% av blandingen er det faste molekylære komplekset ifølge krav 7 og ca. 3 vekt-% av blandingen er silisiumdioksid.13. Farmasøytisk produkt for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1–7, hvori den andre sammensetningen omfatter en suspensjon av det faste molekylære komplekset ifølge krav 7 i en farmasøytisk akseptabel bærer.14. Farmasøytisk produkt for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1–7, hvori den andre sammensetningen omfatter en tablett omfattende et fast molekylært kompleks av forbindelse I, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, og HPMC-AS.15. Farmasøytisk produkt for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1–14, hvori den første sammensetningen omfatter én eller flere av laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium og magnesiumstearat.16. Farmasøytisk produkt for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1–14, hvori forbindelse II er tilveiebrakt som en tablett omfattende laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium og magnesiumstearat. 17. Farmasøytisk produkt for anvendelse ifølge krav 16, hvori tabletten omfatter et tablettbelegg omfattende delvis hydrolysert polyvinylalkohol, titandioksid, polyetylenglykol 3350 og talkum.18. Farmasøytisk produkt for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1–17, hvori forbindelse II er tilveiebrakt som en tablett på 20 mg, som en tablett på 40 mg, eller som en tablett på 60 mg.19. Farmasøytisk produkt for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1–18, hvori en andre 960 mg-dose av forbindelse I, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, administreres ca. 12 timer etter en første 960 mg-dose av forbindelse I, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav. 20. Farmasøytisk produkt for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1–19, hvori forbindelse I, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, og forbindelse II, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, hver administreres oralt, med eller uten næringsmiddel.21. Farmasøytisk produkt for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1–20, hvori det inoperable eller metastatiske melanomet er BRAFV600E-mutasjonspositivt melanom.22. Farmasøytisk produkt for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1–21, hvori det inoperable eller metastatiske melanom er metastatisk melanom.23. Farmasøytisk produkt for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1–22, hvori BRAFV600-mutasjonen bestemmes ved hjelp av en fremgangsmåte omfattende (a) å utføre PCR eller sekvensering på nukleinsyre (f.eks. DNA) ekstrahert fra en prøve av pasientens melanom; og (b) å bestemme ekspresjon av BRAFV600 i prøven.24. Farmasøytisk produkt for anvendelse ifølge krav 23, hvori melanomprøven er en formalinfiksert parafininnstøpt prøve.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
F. Hoffmann-La Roche AG
Grenzacherstrasse 124 4070 Basel CH

Oppfinner(e) info chevron_right

BRAY, Gordon
c/o Genentech Inc. 1 DNA Way South San Francisco, CA 94080 US
CHAN, Iris, T.
c/o Genentech Inc. 1 DNA Way South San Francisco, CA 94080 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
PLOUGMANN VINGTOFT NUF
C. J. Hambros plass 2 0164 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 986406263
Din referanse: P69396NO01
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Hoffmann Eitle
Patent- und Rechtsanwälte PartmbB Arabellastraße 30 81925 München DE

Prioritet info chevron_right

2012.08.17, US 201261684673 P

2012.09.25, US 201261705575 P

2012.09.26, US 201261706026 P

2012.11.05, US 201261722725 P

2013.03.13, US 201361780708 P

Anførte dokumenter info chevron_right

ASCIERTO PAOLO A ET AL: "Cobimetinib combined with vemurafenib in advanced BRAFV600-mutant melanoma (coBRIM): updated efficacy results from a randomised, double-blind, phase 3 trial", THE LANCET ONCOLOGY, ELSEVIER, AMSTERDAM, NL, vol. 17, no. 9, 30 July 2016 (2016-07-30), pages 1248-1260, XP029709442, ISSN: 1470-2045, DOI: 10.1016/S1470-2045(16)30122-X (B1)

Andreas R Baudy ET AL: "FDG-PET is a good biomarker of both early response and acquired resistance in BRAF-V600 mutant melanomas treated with vemurafenib and the MEK inhibitor GDC-0973", EJNMMI Research 2012, 2:22, 31 May 2012 (2012-05-31), pages 1-10, XP055084944, Retrieved from the Internet: URL:http://www.ejnmmires.com/content/pdf/2 191-219X-2-22.pdf [retrieved on 2013-10-22] (B1)

HALAIT HARKANWAL ET AL: "Analytical performance of a real-time PCR-based assay for V600 mutations in the BRAF gene, used as the companion diagnostic test for the novel BRAF inhibitor vemurafenib in metastatic melanoma.", DIAGNOSTIC MOLECULAR PATHOLOGY : THE AMERICAN JOURNAL OF SURGICAL PATHOLOGY, PART B MAR 2012, vol. 21, no. 1, March 2012 (2012-03), pages 1-8, XP008165901, ISSN: 1533-4066 (B1)

WO-A2-2012/068562 (B1)

WO-A1-2011/054620 (B1)

WO-A2-2011/104694 (B1)

PAUL B. CHAPMAN ET AL: "Improved Survival with Vemurafenib in Melanoma with BRAF V600E Mutation", NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE, vol. 364, no. 26, 30 June 2011 (2011-06-30), pages 2507-2516, XP055046207, ISSN: 0028-4793, DOI: 10.1056/NEJMoa1103782 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
19-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
18-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2884979)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2884979)
Innkommende, AR333191018 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 Fullmakt Fullmakt
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 13. avg. år (EP) 5460,0 Totalbeløp 5460,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2024.07.25 5010 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2023.07.21 3500 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2022.07.26 3200 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2021.07.26 2850 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2020.07.27 2550 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
31914146 expand_more 2019.08.26 5500 PLOUGMANN VINGTOFT NUF Betalt
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2019.07.26 2200 MASTER DATA INC Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 04.06.2025 19:24:46