Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel A LIQUID FORMULATION OF LONG-ACTING INSULIN AND INSULINOTROPIC PEPTIDE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2877201
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2877201
EP levert
EP søknadsnummer 13822545.3
EP meddelt
Prioritet 2012.07.25, KR 20120081478
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Hanmi Pharm. Co., Ltd. (KR)
Oppfinner LIM, Hyung Kyu (KR) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig Novagraaf Brevets (FR)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Flytende formulering av en kombinasjon av langtidsvirkende insulinkonjugat og langtidsvirkende insulinoptropisk peptidkonjugat, omfattende:langtidsvirkende insulinkonjugat der insulin bindes til immunoglobulin-Fcregion, et langtidsvirkende insulinotropisk peptidkonjugat der insulinotropisk peptid bindes til immunoglobulin-Fc-region, og albuminfri stabilisator, hvori stabilisatoren omfatter en buffer i pH-området 5,0 til 7,0, sukkeralkohol, ikke-ionisk surfaktant og isotonisk middel;hvori det insulinotropiske peptidet er glukagonliknende peptid-1 (GLP-1), glukagonliknende peptid-2 (GLP-2), exendin-3 eller exendin-4, eller et strukturelt derivat derav.2. Den flytende formuleringen ifølge krav 1, hvori insulinet har samme aminosyresekvens som nativt insulin.3. Den flytende formuleringen ifølge krav 1, hvori insulinet er et insulinderivat generert med aminosyresubstitusjon, sletting eller innføring av nativt insulin eller en peptidagonist med liknende aktivitet som nativt insulin.4. Den flytende formuleringen ifølge krav 1, hvori det insulinotropiske peptidderivatet er GLP-1, GLP-2, exendin-3 eller exendin-4 med:sletting av N-terminal-amingruppen;substitusjon av amingruppen med hydroksylgruppe;modifikasjon av amingruppen med to metylgrupper;substitusjon av N-terminal-amingruppen med hydroksylgruppe; eller sletting av alfakarbon til N-terminal-histidinrest. 5. Den flytende formuleringen ifølge krav 4, hvori det insulinotropiske peptidderivatet er imidazoacetyl exendin-4.6. Den flytende formuleringen ifølge krav 1, hvori immunoglobulin-Fc-regionen er en Fc-region avledet fra IgG, IgA, IgD, IgE eller IgM.7. Den flytende formuleringen ifølge krav 6, hvori immunoglobulin-Fc-regionen er en hybrid av domener med forskjellige opphav avledet fra immunoglobuliner valgt fra gruppen bestående av IgG, IgA, IgD, IgE og IgM.8. Den flytende formuleringen ifølge krav 6, hvori immunoglobulin-Fc-regionen er en dimer eller multimer sammensatt av enkeltkjedede immunoglobuliner bestående av domener med samme opphav.9. Den flytende formuleringen ifølge krav 6, hvori immunoglobulin-Fc-regionen er IgG4 Fc-region.10. Den flytende formuleringen ifølge krav 9, hvori immunoglobulin-Fc-regionen er en human aglykosylert IgG4 Fc-region.11. Den flytende formuleringen ifølge krav 1, hvori konjugatet binde ved anvendelse av en ikke-peptidylpolymer eller en rekombinasjonsmetode.12. Den flytende formuleringen ifølge krav 11, hvori den ikke-peptidylpolymeren er polyetylenglykol. 13. Den flytende formuleringen ifølge krav 11, hvori den ikke-peptidylpolymeren velges fra gruppen bestående av biologisk nedbrytbar polymer som f.eks. polypropylenglykol, kopolymer av etylenglykol og propylenglykol, polyoksyetylert polyol, polyvinylalkohol, polysakkarid, dekstran, polyvinyletyleter, polymelkesyre (PLA) og polymelke-glykolsyre (PLGA); lipidpolymer; kitiner; hyaluronisk syre; og en kombinasjon derav.14. Den flytende formuleringen ifølge krav 1, hvori konsentrasjonen av det langtidsvirkende insulinkonjugatet i en farmasøytisk effektiv mengde er 10 mg/ml til 200 mg/ml, og konsentrasjonen av langtidsvirkende insulinotropisk peptidkonjugat er 0,5 mg/ml til 150 mg/ml.15. Den flytende formuleringen ifølge krav 1, hvori sukkeralkoholen er én eller flere valgt fra gruppen bestående av mannitol og sorbitol.16. Den flytende formuleringen ifølge krav 1, hvori konsentrasjonen av sukkeralkohol er 1 vekt-% til 15 vekt-% basert på et totalt formuleringsvolum.17. Den flytende formuleringen ifølge krav 1, hvori bufferen er sitratbuffer, acetatbuffer eller fosfatbuffer.18. Den flytende formuleringen ifølge krav 1, hvori konsentrasjonen av bufferen er 5 til 50 mM basert på et totalt formuleringsvolum.19. Den flytende formuleringen ifølge krav 1, hvori pH-området til bufferen er fra 5 til 6,5. 20. Den flytende formuleringen ifølge krav 1, hvori det isotoniske midlet velges fra gruppen bestående av natriumklorid, natriumsulfat og natriumsitrat.21. Den flytende formuleringen ifølge krav 1, hvori konsentrasjonen av det isotoniske midlet er 0,5 mg/ml til 30 mg/ml.22. Den flytende formuleringen ifølge krav 1, hvori den ikke-ioniske surfaktantene er polysobat eller poloskamer.23. Den flytende formuleringen ifølge krav 22, hvori konsentrasjonen av den ikkeioniske surfaktanten er 0,001 vekt-% til 0,05 vekt-%.24. Den flytende formuleringen ifølge krav 1, hvori stabilisatoren omfatter metionin.25. Den flytende formuleringen ifølge krav 1, hvori konsentrasjonen av metionin er 0,005 vekt-% til 0,1 vekt-% basert på et totalt formuleringsvolum.26. Den flytende formuleringen ifølge krav 1, hvori stabilisatoren videre omfatter ett eller flere stoffer valgt fra gruppen bestående av sukkere, polyalkohol og aminosyrer.27. Den flytende formuleringen ifølge krav 1, som omfatter et langtidsvirkende insulinkonjugat og langtidsvirkende insulinotropisk peptidkonjugat, der insulinet og det insulinotropiske peptidet begge bindes til en Fc-region via polyetylenglykol og en albuminfri stabilisator, hvori stabilisatoren omfatter acetatbuffer, mannitol, polysorbat 20 og natriumklorid.28. Den flytende formuleringen ifølge krav 27, videre omfattende metionin. 29. Fremgangsmåte for å fremstille den flytende formuleringen ifølge hvilket som helst krav 1 til 28, omfattende å blande det langtidsvirkende insulinkonjugatet og det langtidsvirkende insulinotropiske peptidkonjugatet med en albuminfri stabilisator omfattende en buffer i pH-området 5,0 til 7,0, sukkeralkohol, ikke-ionisk surfaktant og et isotonisk middel, hvori det langtidsvirkende insulinkonjugat er et konjugat der insulin bindes til immunoglobulin-Fc-region, og det langtidsvirkende insulinotropiske peptidkonjugat er et konjugat der insulinotropisk peptid bindes til immunoglobulin-Fc- region.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Hanmi Pharm. Co., Ltd.
214 Muha-ro Paltan-myeon Hwaseong-si, Gyeonggi-do 445-958 KR

Oppfinner(e) info chevron_right

LIM, Hyung Kyu
409-904 Jugong 4-danji Apt.Byeongjeom-dong Hwaseong-siGyeonggi-do 445-360 KR
KIM, Hyun Uk
1302ho Unam Apt.5 Yeongju-dongJung-gu Busan 600-110 KR
LEE, Mi Kyoung
122-302 Hanmaeul Apt.Gaebong-dongGuro-gu Seoul 152-090 KR
LEE, Jong Soo
310-1601 Cheongsolmaeul Halla Apt.181 Geumgok-dongBundang-gu Seongnam-siGyeonggi-do 463-725 KR
BAE, Sung Min
205-603 Hansolmaeul LG Apt.Jeongja 2-dongBundang-gu Seongnam-siGyeonggi-do 463-909 KR
KWON, Se Chang
408-1804 Dogok Rexle Apt.Dogok 2-dongGangnam-gu Seoul 135-506 KR

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
Novagraaf Brevets
Bâtiment O2, 2 rue Sarah Bernhardt CS90017 92665 ASNIÈRES-SUR-SEINE CEDEX FR
Din referanse: BBS130211EPNO
Fullmektig i EP:
Mewburn Ellis LLP
Aurora Building Counterslip Bristol BS1 6BX GB

Prioritet info chevron_right

2012.07.25, KR 20120081478

Anførte dokumenter info chevron_right

KR-A- 20110 111 267 (B1)

KR-A- 20120 135 123 (B1)

KUMAR M ET AL: "Gene therapy of diabetes using a novel GLP-1/IgG1-Fc fusion construct normalizes glucose levels in db/db mice", GENE THERAPY, NATURE PUBLISHING GROUP, GB, vol. 14, no. 2, 1 January 2007 (2007-01-01), pages 162-172, XP002499114, ISSN: 0969-7128 [retrieved on 2006-08-31] (B1)

WO-A2-2011/144673 (B1)

US-A1- 2009 238 838 (B1)

WANG ET AL.: 'Novel GLP-1 fusion chimera as potent long acting GLP-1 receptor agonist' PLOS ONE vol. 5, 2010, pages 1 - 9, XP003028384 (B1)

WO-A1-2011/058082 (B1)

STROHL: 'Optimization of Fc-mediated effector functions of monoclonal antibodies' CURRENT OPINION IN BIOTECHNOLOGY vol. 20, no. 6, 2009, pages 685 - 691, XP026778879 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
19-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
18-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2877201)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2877201)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Fullmakt
01-03 Hovedbrev EP Søknadsskjema
01-04 EP oversettelse EP krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 13. avg. år (EP) 5460,0 Totalbeløp 5460,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2024.06.24 5010 WIRO LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2023.06.20 3500 WIRO LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2022.06.17 3200 WIRO LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2021.06.22 2850 WIRO LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2020.07.21 2550 WIRO LIMITED Betalt og godkjent
31914183 expand_more 2019.09.04 5500 Novagraaf Brevets Betalt
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2019.08.01 2200 Steffen Dr. Schwarz Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 04.06.2025 19:28:21