Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel A LIQUID FORMULATION OF LONG-ACTING INSULIN CONJUGATE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
Ikke i kraft info Patent opphørt Ikke betalt årsavgift
Patentnummer NO/EP2877157
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2877157
EP levert
EP søknadsnummer 13822348.2
EP meddelt
Prioritet 2012.07.25, KR 20120081477
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Hanmi Pharm. Co., Ltd. (KR)
Oppfinner LIM, Hyung Kyu (KR) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig OSLO PATENTKONTOR AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Krav1. Flytende formulering av langtidsvirkende insulin-konjugat, omfattende en farmasøytisk effektiv mengde av et langtidsvirkende insulin-konjugat, hvor et insulin, som er et fysiologisk aktivt peptid, er bundet til en immunoglobulin Fcregion; og en albuminfri stabilisator, hvor stabilisatoren omfatter en buffer, en sukkeralkohol, et ikke-ionisk overflateaktivt middel og et isotonisk middel, hvor:bufferen er en acetatbuffer med en pH som varierer mellom 5,6 og 7,0;sukkeralkoholen er mannitol eller sukrose;det ikke-ioniske overflateaktive midlet er Polysorbat 20 med en konsentrasjon på 0,001 til 0,02 % (vekt/volum); ogdet isotoniske midlet er natriumklorid.2. Flytende formulering av langtidsvirkende insulin-konjugat ifølge krav 1, hvor insulin har samme aminosyresekvens som naturlig insulin.3. Flytende formulering av langtidsvirkende insulin-konjugat ifølge krav 1, hvor insulin er et insulin-derivat som genereres ved aminosyre-substitusjon, -delesjon eller -innsetting av nativt insulin eller en peptidanalog som viser lignende aktivitet som naturlig insulin.4. Flytende formulering av langtidsvirkende insulin-konjugat ifølge krav 1, hvor immunoglobulin-Fc-regionen er en Fc-region avledet fra IgG, IgA, IgD, IgE eller IgM.5. Flytende formulering av langtidsvirkende insulin-konjugat ifølge krav 4, hvor immunoglobulin Fc-regionen er en hybrid av domener av forskjellige opprinnelser avledet fra immunoglobuliner valgt fra gruppen bestående av IgG, IgA, IgD, IgE og IgM.6. Flytende formulering av langtidsvirkende insulin-konjugat ifølge krav 4, hvor immunoglobulin Fc-regionen er en dimer eller multimer bestående av enkelt-kjede immunoglobuliner sammensatt av domener med samme opprinnelse.7. Flytende formulering av langtidsvirkende insulin-konjugat ifølge krav 6, hvor immunoglobulin Fc-regionen er en human aglykosylert IgG4 Fc-region. 8. Flytende formulering av langtidsvirkende insulin-konjugat ifølge krav 1, hvor konjugatet er koblet ved bruk av en ikke-peptidylpolymer eller en rekombinasjonsteknikk.9. Flytende formulering av langtidsvirkende insulin-konjugat ifølge krav 8, hvor ikke-peptidylpolymeren er en polyetylenglykol.10. Flytende formulering av langtidsvirkende insulin-konjugat ifølge krav 8, hvor ikke-peptidylpolymeren er valgt fra gruppen bestående av en bionedbrytbar polymer, så som en polypropylenglykol, en kopolymer av etylenglykol og propylenglykol, en polyoksyetylert polyol, polyvinylalkohol, polysakkarid, dekstran, polyvinyletyleter, polymelkesyre (PLA), og polymelkesyre-glykolsyre (PLGA); en lipidpolymer; kitiner; en hyaluronsyre; og en kombinasjon derav.11. Flytende formulering av langtidsvirkende insulin-konjugat ifølge krav 1, hvor den farmasøytisk effektive mengden av langtidsvirkende insulin-konjugat har en konsentrasjon på 10 mg/ml til 200 mg/ml.12. Flytende formulering av langtidsvirkende insulin-konjugat ifølge krav 1, hvor konsentrasjonen av sukkeralkoholen er 1 % (vekt/volum) til 15 % (vekt/volum) basert på et totalt volum av løsning.13. Flytende formulering av langtidsvirkende insulin-konjugat ifølge krav 1, hvor konsentrasjonen av bufferen er 5 mM til 50 mM.14. Flytende formulering av langtidsvirkende insulin-konjugat ifølge krav 1, hvor konsentrasjonen av det isotoniske midlet er 0,5 mg/ml til 20 mg/ml.15. Flytende formulering av langtidsvirkende insulin-konjugat ifølge krav 1, hvor stabilisatoren omfatter videre et eller flere stoffer valgt fra gruppen bestående av sukkere, polyalkoholer og aminosyrer.16. Flytende formulering av langtidsvirkende insulin-konjugat omfattende et langtidsvirkende insulin-konjugat hvor et insulin og en immunoglobulin Fc-region er forbundet med polyetylenglykol; og en albuminfri stabilisator, hvor stabilisatoren omfatter en acetatbuffer, mannitol, polysorbat 20 og natriumklorid, hvor:acetatbufferen har en pH som varierer mellom 5,6 og 7,0; og polysorbat 20 har en konsentrasjon på 0,001 til 0,02 % (vekt/volum).17. Flytende formulering av langtidsvirkende insulin-konjugat ifølge krav 16, hvor stabilisatoren omfatter 10 mM natriumacetat, 10 % (vekt/volum) mannitol, 10 til 20 mg/ml natriumklorid og 0,02 % (vekt/volum) polysorbat 20 og har en pH på 6,0.18. Flytende formulering av langtidsvirkende insulin-konjugat ifølge krav 16, hvor stabilisatoren omfatter 10 mM natriumacetat, 2 % til 5 % (vekt/volum) mannitol, 1 til 6 mg/ml natriumklorid og 0,02 % (vekt/volum) polysorbat 20 og har en pH på 6,0.19. Flytende formulering av langtidsvirkende insulin-konjugat ifølge krav 1, videre omfattende ett eller flere konserveringsmidler valgt fra gruppen bestående av m-kresol, fenol og benzylalkohol.20. Flytende formulering av langtidsvirkende insulin-konjugat ifølge krav 19, hvor konsentrasjonen av konserveringsmidlet er 0,001 % til 1 % (vekt/volum) basert på et totalt volum av løsning.21. Flytende formulering av langtidsvirkende insulin-konjugat ifølge krav 19, hvor konserveringsmidlet er m-kresol.22. Flytende formulering av langtidsvirkende insulin-konjugat ifølge krav 19, som er for flere administrasjoner.23. Fremgangsmåte for fremstilling av en flytende formulering av langtidsvirkende insulin-konjugat ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 18, omfattende (a) fremstilling av et langtidsvirkende insulin-konjugat hvor et insulin, som er et fysiologisk aktivt peptid, er bundet til en immunoglobulin Fc-region; og (b) blanding av langtidsvirkende insulin-konjugatet fremstilt i trinn (a) med en stabilisator omfattende buffer, sukkeralkohol, ikke-ionisk overflateaktivt middel og natriumklorid som et isotonisk middel, hvor:bufferen er en acetatbuffer med en pH som varierer mellom 5,6 og 7,0;sukkeralkoholen er mannitol eller sukrose; og det ikke-ioniske overflateaktive midlet er Polysorbat 20 med en konsentrasjon på 0,001 til 0,02 % (vekt/volum).24. Fremgangsmåte for fremstilling av en flytende formulering av langtidsvirkende insulin-konjugat ifølge et hvilket som helst av kravene 19 til 22, omfattende (a) fremstilling av et langtidsvirkende insulin-konjugat hvor et insulin, som er et fysiologisk aktivt peptid, er bundet til en immunoglobulin Fc-region; og (b) blanding av langtidsvirkende insulin-konjugatet fremstilt i trinn (a) med en stabilisator omfattende buffer, sukkeralkohol, ikke-ionisk overflateaktivt middel og natriumklorid som et isotonisk middel, hvor:bufferen er en acetatbuffer med en pH som varierer mellom 5,6 og 7,0;sukkeralkoholen er mannitol eller sukrose;det ikke-ioniske overflateaktive midlet er Polysorbat 20 med en konsentrasjon på 0,001 til 0,02 % (vekt/volum).
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Hanmi Pharm. Co., Ltd.
214 Muha-ro Paltan-myeon Hwaseong-si, Gyeonggi-do 445-958 KR
409-904 Jugong 4-danji Apt.Byeongjeom-dong Hwaseong-siGyeonggi-do 445-360 KR
1302ho Unam Apt.5 Yeongju-dongJung-gu Busan 600-110 KR
506-501 Sinnamusil Jugong Apt.Yeongtong-dongYeongtong-gu Suwon-siGyeonggi-do 443-470 KR
201-204 Byeoksan Apt.Jowon-dongJangan-gu Suwon-siGyeonggi-do 440-708 KR
205-603 Hansolmaeul LG Apt.Jeongja 2-dongBundang-gu Seongnam-siGyeonggi-do 463-909 KR
408-1804 Dogok Rexle Apt.Dogok 2-dongGangnam-gu Seoul 135-506 KR
Fullmektig i Norge:
OSLO PATENTKONTOR AS
c/o AWA Norway AS Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 910476068
Din referanse: 174779 OC/GTBS
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Mewburn Ellis LLP
City Tower 40 Basinghall Street London EC2V 5DE GB

2012.07.25, KR 20120081477

JP-A- 2008 150 369 (B1)

US-A1- 2006 183 197 (B1)

US-A1- 2010 330 108 (B1)

WO-A2-2012/057525 (B1)

WO-A2-2011/090306 (B1)

WO-A2-2011/122921 (B1)

WO-A2-2012/008779 (B1)

WO-A2-2009/009562 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Patent opphørt Ikke betalt årsavgift
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
20-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
19-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Opphørt for ikke betalt årsavgift (3206)
18-01 Via Altinn-sending EP Opphørt for ikke betalt årsavgift (3206)
Utgående EP Påminnelse om ikke betalt årsavgift (3331) (PTEP2877157)
17-01 Via Altinn-sending EP Påminnelse om ikke betalt årsavgift (3331) (PTEP2877157)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2877157)
05-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2877157)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2877157)
04-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2877157)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
03-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende, AR310435829 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Fullmakt
01-03 EP oversettelse EP krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2020.06.23 2550 WIRO LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2019.07.08 2200 WIRO LIMITED Betalt og godkjent
31904943 expand_more 2019.04.05 5500 OSLO PATENTKONTOR AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 24.04.2025 08:24:27