Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel METHOD OF PURIFYING AN ANTIBODY
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge (sjekk også detaljer i saken)
Patentnummer NO/EP2864346
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2864346
EP levert
EP søknadsnummer 12728608.6
EP meddelt
Prioritet Ingen
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Byondis B.V. (NL)
Oppfinner KOKKE, Bastiaan Pieter Arian (NL) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Fremgangsmåte for rensing av en antistoffblanding, som omfatter at en ultrafiltrerings-diafiltrering (UF / DF)-renset antistoffblanding, hvori nevnte UF/DF-rensete antistoffblanding har en antistoffkonsentrasjon på 5 til 250 mg/ml, slik som 10 til 150 mg/ml og 15 til 100 mg/ml, og antistoffet fremstilles i eukaryotiske celler og gjennomgår anionbytterkromatografi (AEX) for å danne en farmasøytisk-ren antistoffblanding, hvori nevnte AEX er det siste kromatografiske rensingstrinn og utføres i en gjennomstrømningsmodus etter det endelige UF/DF-trinnet, og hvori nevnte farmasøytisk rene antistoffblanding har en vertscelleprotein-konsentrasjon på 10 ppm eller mindre og en DNA-konsentrasjon på 20 ppb eller mindre.2. Fremgangsmåte ifølge krav 1, som videre omfatter å fylle ampuller med den nevnte farmasøytisk-rene antistoffblanding.3. Fremgangsmåte ifølge krav 2, som videre omfatter aseptisk filtrering av nevnte farmasøytisk-rene antistoffblanding før fyllingstrinnet.4. Fremgangsmåte ifølge krav 3, som videre omfatter minst ett av følgende trinn før fyllingstrinnet: (a) tilsette et hjelpestoff til nevnte farmasøytiskrene antistoffblanding; (b) konsentrere nevnte farmasøytisk-rene antistoffblanding; (c) fortynne nevnte farmasøytisk-rene antistoffblanding; og / eller (d) justere pH-en av nevnte farmasøytisk-rene antistoffblanding.5. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, som videre omfatter at en delvis-renset antistoffblanding gjennomgår UF/DF for å danne nevnte UF/DF-rensete antistoffblanding.6. Fremgangsmåte ifølge krav 5, som videre omfatter at en antistoff cellekultur-høsting gjennomgår et antistoff-fangsttrinn og eventuelt minst ett poleringstrinn for å danne nevnte delvis-rensete antistoffblanding.7. Fremgangsmåte ifølge krav 6, hvori nevnte fangsttrinn benytter affinitetskromatografi, så som Protein A-kromatografi. 8. Fremgangsmåte ifølge krav 6, hvori nevnte fangsttrinn benytter kationbytterkromatografi (CEX), hydrofob ladningsinduksjonskromatografi (HCIC) eller blandet-moduskromatografi.9. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 6 til 8, hvori minst ett poleringstrinn utføres etter nevnte fangsttrinn.10. Fremgangsmåte ifølge krav 9, hvori i det minste ett poleringstrinn er valgt fra gruppen bestående av ionbytterkromatografi (lEX), hydrofob interaksjonskromatografi (HIC) og hydroksyapatittkromatografi.11. Fremgangsmåte for rensing av en antistoffblanding, som omfatter:at en antistoff eukaryotisk cellekultur-høsting gjennomgår affinitetskromatografi, slik som protein A-kromatografi, for å danne en ubearbeidet antistoffblanding;at den ubearbeidet antistoffblandingen gjennomgår i det minste ett poleringstrinn for å danne en delvis-renset antistoffblanding;at den delvis-renset antistoffblandingen gjennomgår et UF/DF-trinn for å danne en UF/DF-renset antistoffblanding; ogat den UF/DF-rensete antistoffblandingen, hvori nevnte UF/DF-rensete antistoffblanding har en antistoffkonsentrasjon på 5 til 250 mg/ml, slik som 10 til 150 mg/ml og 15 til 100 mg/ml, gjennomgår anionbytterkromatografi (AEX) for å danne en farmasøytisk-ren antistoffblanding, hvor nevnte AEX er det siste kromatografiske rensingstrinn og utføres i en gjennomstrømmingsmodus etter endelig UF/DF-trinn, og hvor nevnte farmasøytisk-rene antistoffblanding har en vertscelleprotein-konsentrasjon på 10 ppm eller mindre og en DNA-konsentrasjon på 20 ppb eller mindre.12. Fremgangsmåte ifølge krav 11, som videre omfatter at nevnte farmasøytiskrene antistoffblanding gjennomgår et virusfjerningstrinn, slik som nanofiltrering.13. Fremgangsmåte ifølge krav 11, hvori i det minste ett poleringstrinn omfatter at ubearbeidet-antistoffblanding gjennomgår minst ett ionbytterkromatografi (lEX)-trinn.14. Fremgangsmåte ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 13, hvori antistoffet er trastuzumab eller pertuzumab.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i Norge:
Byondis B.V.
Microweg 22 6545CM NIJMEGEN NL
Innehaver i EP:
Synthon Biopharmaceuticals B.V.
Microweg 22 6545 CM Nijmegen NL
Patentstyrets saksnr. 2020/04869
Din referanse: 174614 m fl   Levert  
Gjeldende status Avgjort

Avsender

OSLO PATENTKONTOR AS
c/o AWA Norway AS Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 910476068

Statushistorie for 2020/04869

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Avgjort Forespørsel tatt til følge
Under behandling Mottatt

Korrespondanse for 2020/04869

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående GH Forespørsel
02-01 Via Altinn-sending GH Forespørsel
Innkommende, AR370280335 Generell henvendelse
01-01 Generell henvendelse Generell henvendelse
c/o Synthon Biopharmaceuticals B.V.Microweg 22 NL-6545 CM Nijmegen NL
c/o Synthon Biopharmaceuticals B.V.Microweg 22 NL-6545 CM Nijmegen NL
c/o Synthon Biopharmaceuticals B.V.Microweg 22 NL-6545 CM Nijmegen NL
c/o Synthon Biopharmaceuticals B.V.Microweg 22 NL-6545 CM Nijmegen NL
c/o Synthon Biopharmaceuticals B.V.Microweg 22 NL-6545 CM Nijmegen NL
Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 174614 OC/HGI
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
van der Sterren-Mol, Josephine
Synthon Biopharmaceuticals B.V. P.O. Box 7071 6503 GN Nijmegen NL

IYER H ET AL: "CONSIDERATIONS DURING DEVELOPMENT OF A PROTEIN A-BASED ANTIBODY PURIFICATION PROCESS", BIOP, CLEVELAND,OH, US, vol. 15, no. 1, 1 January 2002 (2002-01-01), pages 14-16, 18, 2, XP008043499, (B1)

J. BASELGA ET AL: "Phase II Trial of Pertuzumab and Trastuzumab in Patients With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Metastatic Breast Cancer That Progressed During Prior Trastuzumab Therapy", JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY, vol. 28, no. 7, 1 February 2010 (2010-02-01), pages 1138-1144, XP055029441, ISSN: 0732-183X, DOI: 10.1200/JCO.2009.24.2024 (B1)

LIU H F ET AL: "Recovery and purification process development for monoclonal antibody production", MABS, LANDES BIOSCIENCE, US, vol. 2, no. 5, 1 September 2010 (2010-09-01), pages 480-499, XP055027612, ISSN: 1942-0862, DOI: 10.4161/MABS.2.5.12645 [retrieved on 2010-09-01] (B1)

WO-A2-2012/013682 (B1)

WO-A2-2011/012637 (B1)

WO-A2-2011/015920 (B1)

PETE GAGNON: "Technology trends in antibody purification", JOURNAL OF CHROMATOGRAPHY, vol. 1221, 20 October 2011 (2011-10-20), pages 57-70, XP028436036, ISSN: 0021-9673, DOI: 10.1016/J.CHROMA.2011.10.034 [retrieved on 2011-10-20] (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2864346)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2864346)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2864346)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2864346)
Innkommende, AR290071274 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Fullmakt
01-03 EP oversettelse EP krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 14. avg. år (EP) 5850,0 Totalbeløp 5850,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2024.06.21 5460 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2023.06.28 3850 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2022.06.29 3500 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2021.06.29 3200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2020.06.29 2850 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2019.06.25 2550 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
31819965 expand_more 2018.12.27 5500 OSLO PATENTKONTOR AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 04.05.2025 06:24:01