Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel MANUFACTURE OF DEGARELIX
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2854831
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2854831
EP levert
EP søknadsnummer 13726219.2
EP meddelt
Prioritet 2012.06.01, EP 12170454
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Ferring B.V. (NL)
Oppfinner SCHWACH, Grégoire (DK) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig RWS (GB)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Lyofilisert degarelix-legemiddelstoff som består av degarelix, 4,5 til 10,0 % (vekt/vekt) eddiksyre, en restmengde av vann og urenheter som følge av produksjonsprosessen, hvis noen, som viser, ved oppløsning i vann i en mengde på 20 mg degarelix fri base/ml vann som inneholder 2,5 vekt-% mannitol, en viskositet på opptil 3,2 mPas, hvori viskositeten måles ved anvendelse av et roterende viskosimeter utstyrt med et målesystem med en kjegleplate med D=60 mm og 1°, skjærraten økes fra 0 til 500 s-1 i 20 trinn, ved å anvende et rotasjonstrinnprogram for kontrollert rate ved en konstant temperatur på 20+ -0,2 °C.2. Det lyofiliserte degarelix-legemiddelstoffet ifølge krav 1, som viser ved oppløsning i vann i en mengde på 20 mg degarelix fri base/ml vann som inneholder 2,5 vekt-% mannitol, en viskositet på 1,15 til 2,0 mPas, hvori viskositeten måles ved å anvende et roterende viskosimeter utstyrt med et målesystem med en kjegleplate med D=60 mm og 1°, skjærraten økes fra 0 til 500 s-1 i 20 trinn, ved anvendelse av et rotasjonstrinnprogram for kontrollert rate ved en konstant temperatur på 20+ -0,2 °C.3. Det lyofiliserte degarelix-legemiddelstoffet ifølge ett eller flere av kravene 1 og 2, som har et vanninnhold på 10 % eller mindre (vekt/vekt).4. Fremgangsmåte for å fremstille degarelix-legemiddelstoffet ifølge ett eller flere av kravene 1 til 3, omfattende trinnene:a. å rense degarelix oppnådd med peptidsyntese av flytende eller fast fase for å oppnå en degarelix-løsning med en renhet på minst 95 %;b. å fordampe løsningsmiddel for å konsentrere degarelix-løsningen for å oppnå aggregert degarelix;c. å deaggregere den aggregerte degarelixen med eddiksyre; ogd. å lyofilisere den deaggregerte degarelixen for å tilveiebringe degarelixlegemiddelstoffet.5. Fremgangsmåten ifølge krav 4, hvori eddiksyrekonsentrasjonen ved slutten av trinn c er i området på 15 til 35 % (v/v).6. Fremgangsmåten ifølge krav 4 eller 5, hvori temperaturen i trinn c er i området på -5 til 30 °C. 7. Fremgangsmåten ifølge ett eller flere av kravene 4 til 6, hvori degarelixkonsentrasjonen (fri base) er i området på 10 til 35 g/l.8. Fremgangsmåte for å fremstille degarelix-legemiddelstoffet ifølge ett eller flere av kravene 1 til 3, omfattende trinnene:a. å rense degarelix oppnådd med peptidsyntese av flytende eller fast fase for å oppnå en degarelix-løsning med en renhet på minst 95 %;b. å laste degarelix-løsningen på en kromatografisk kolonne;c. å eluere degarelixen fra kolonnen med eddiksyre for å tilveiebringe eluert degarelix; d. å lyofilisere den eluerte degarelixen for å tilveiebringe degarelix-legemiddelstoffet.9. Fremgangsmåten ifølge krav 8, hvori eddiksyrekonsentrasjonen i trinn c er i området på 27 til 37 vekt-%.10. Fremgangsmåten ifølge ett eller flere av kravene 8 til 9, hvori den eluerte degarelixen filtreres før lyofilisering.11. Fremgangsmåte for å fremstille degarelix-legemiddelstoffet ifølge ett eller flere av kravene 1 til 3, omfattende trinnene:a. å rense degarelix oppnådd med peptidsyntese av flytende eller fast fase for å oppnå en degarelix-løsning med en renhet på minst 95 %;b. å justere eddiksyrekonsentrasjonen av den rensede degarelix-løsningen til 6 til 40 % (vekt/vekt), om nødvendig;c. å spraytørke degarelix-løsningen for å tilveiebringe degarelix-legemiddelstoffet.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Ferring B.V.
Polaris Avenue 144 2132 JX Hoofddorp NL
Gammel Kongevej 25 2tv DK-1610 Copenhagen DK
Korsakersvagen 37 S-226 50 Lund SE
Boveskovvej 4 DK-2800 Kgs. Lyngby DK
Solvaenget 20 DK-2800 Lyngby DK
Västra Kalkbrottsgränd 43 S-216 11 Limhamn SE
Henrik Smithsgatan 3 S-211 56 Malmö SE
Norrängavägen 2A S-22 477 Lund SE
Vinkelvej 27 DK-3520 Farum DK
Fullmektig i Norge:
RWS
RWS Compass House, Vanwall Business Park, Vanwall Road SL64UB MAIDENHEAD, BERKSHIRE GB
Din referanse: 1720804
Fullmektig i EP:
Reddie & Grose LLP
The White Chapel Building 10 Whitechapel High Street London E1 8QS GB

2012.06.01, EP 12170454

CN-A- 102 204 889 (B1)

RHOADES ET AL: "Interactions of an antimicrobial peptide (Ac-RRWWRF-NH"2) and surfactants: Towards antimicrobial peptide additives for coatings applications", PROCESS IN ORGANIC COATINGS, ELSEVIER BV, NL, vol. 58, no. 2-3, 20 February 2007 (2007-02-20), pages 209 - 216, XP005895568, ISSN: 0300-9440, DOI: 10.1016/J.PORGCOAT.2006.09.034 (B1)

SANNES-LOWERY K A ET AL: "HIV-1 TAT PEPTIDE BINDING TO TAR RNA BY ELECTROSPRAY IONIZATION MASS SPECTROMETRY", ANALYTICAL CHEMISTRY, AMERICAN CHEMICAL SOCIETY, US, vol. 69, no. 24, 15 December 1997 (1997-12-15), pages 5130 - 5135, XP002922152, ISSN: 0003-2700, DOI: 10.1021/AC970745W (B1)

SCHWACH G ET AL: "Biodegradable PLGA microparticles for sustained release of a new GnRH antagonist: part II. In vivo performance", EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACEUTICS AND BIOPHARMACEUTICS, ELSEVIER SCIENCE PUBLISHERS B.V., AMSTERDAM, NL, vol. 57, no. 3, 1 May 2004 (2004-05-01), pages 441 - 446, XP027111808, ISSN: 0939-6411, [retrieved on 20040413] (B1)

SCHWACH G ET AL: "Biodegradable microparticles for sustained release of a new GnRH antagonist - part I: screening commercial PLGA and formulation technologies", EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACEUTICS AND BIOPHARMACEUTICS, ELSEVIER SCIENCE PUBLISHERS B.V., AMSTERDAM, NL, vol. 56, no. 3, 1 November 2003 (2003-11-01), pages 327 - 336, XP004470468, ISSN: 0939-6411, DOI: 10.1016/S0939-6411(03)00096-1 (B1)

YI XU ET AL: "A novel antiangiogenic peptide derived from hepatocyte growth factor inhibits neovascularization in vitro and in vivo", MOLECULAR VISION, 1 January 2010 (2010-01-01), United States, pages 1982, XP055316061, Retrieved from the Internet <URL:http://www.molvis.org/molvis/v16/a214/mv-v16-a214-xu.pdf> (B1)

WO-A1-2010/125468 (B1)

WO-A1-2011/066386 (B1)

WO-A2-2011/004260 (B1)

WO-A2-2012/013331 (B1)

US-A1- 2005 282 731 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2854831)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2854831)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2854831)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2854831)
Innkommende, AR637714233 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP Krav 1720804ENNOb_Filing
01-03 Fullmakt NO_POA_EP2854831
01-04 Annet dokument PDF_637714233
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 13. avg. år (EP) 5460,0 Totalbeløp 5460,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
32413276 expand_more 2024.10.11 7254 RWS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 14.05.2025 07:33:51