Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel QUANTIFICATION OF IMPURITIES FOR RELEASE TESTING OF PEPTIDE PRODUCTS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2841950
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2841950
EP levert
EP søknadsnummer 13719509.5
EP meddelt
Prioritet 2012.04.27, WO PCT/EP12/057771
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (DE)
Oppfinner VOGEL, Martin (DE) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Fremgangsmåte for kvantitativ bestemmelse av en urenhet til stede i en peptidproduktsammensetning, som omfatter trinnene:(a) å tilveiebringe en peptidproduktsammensetning som omfatter et peptidprodukt, som er et eksendinpeptidprodukt som omfatter aminosyresekvensen S-S-G-A og en ukjent mengde av minst én urenhet som er et Di-Ser(33)-eksendinpeptid og/eller et Di-Ala(35)-eksendinpeptid, og som avviker fra det ønskede peptidproduktet med en dimerisk aminosyrebyggeblokk av Di-serin og/eller Di-alanin, hvori urenheten ikke kan skilles fra peptidproduktet eller en annen bestanddel i sammensetningen ved en kromatografisk prosedyre, og hvori urenheten ko-eluerer eller i det vesentlige ko-eluerer med det ønskede peptidproduktet etter den kromatografiske separasjonsprosedyren,(b) å tilveiebringe minst én prøve av peptidproduktsammensetningen uten urenheten tilsatt og minst én ytterligere prøve av peptidproduktsammensetningen med en kjent mengde av urenheten tilsatt,(c) kvantitativt å bestemme urenheten i prøven fra trinn (b) ved massespektrometri, og (d) å beregne mengden av urenheten i peptidproduktsammensetningen basert på resultatene i (c).2. Fremgangsmåte for kvantitativ bestemmelse av en urenhet til stede i en peptidproduktsammensetning, som omfatter trinnene:(a) å tilveiebringe en peptidproduktsammensetning som omfatter et peptidprodukt, som er et eksendinpeptidprodukt som omfatter aminosyresekvensen S-S-G-A og en ukjent mengde av minst én urenhet som er et Di-Ser(33)-eksendinpeptid og/eller et Di-Ala(35)-eksendinpeptid, og som avviker fra det ønskede peptidproduktet med en dimerisk aminosyrebyggeblokk av Di-serin og/eller Di-alanin, hvori urenheten ikke kan skilles fra peptidproduktet eller en annen bestanddel i sammensetningen ved en kromatografisk prosedyre,(b) å tilveiebringe minst tre prøver av peptidproduktsammensetningen, hvori en første prøve omfatter peptidproduktsammensetningen uten urenheten tilsatt, og hvori minst to ytterligere prøver omfatter peptidproduktsammensetningen hver med en ulik kjent mengde av urenheten tilsatt,(c) kvantitativt å bestemme urenheten i prøvene fra trinn (b) ved massespektrometri, og (d) å beregne mengden av urenheten i peptidproduktsammensetningen basert på resultatene i (c). 3. Fremgangsmåten ifølge krav 1 eller 2, hvori peptidproduktet er syntetisert kjemisk, særlig ved en fastfasesynteseprosedyre, eller fremstilt ved rekombinante DNA-prosesser.4. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-3, hvori peptidproduktsammensetningen er en farmasøytisk formulering eller en sammensetning beregnet for fremstilling av en farmasøytisk formulering.5. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-4, hvori eksendinpeptidproduktet er Liksisenatid (AVE0010).6. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-5, hvori peptidproduktet omfatter ukjente mengder av minst 2 urenheter som ikke kan kvantifiseres fra peptidproduktet eller fra en annen bestanddel av sammensetningen med en kromatografisk prosedyre.7. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-6, hvori urenheten tilsettes til minst én peptidproduktsammensetningsprøve fra et lagerpreparat, fortrinnsvis fra minst to lagerpreparater som omfatter forskjellige konsentrasjoner av urenheten.8. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-7, hvori minst 3 eller 4 ytterligere prøver med forskjellige kjente mengder tilsatt urenhet tilveiebringes og utsettes for massespektrometribestemmelse.9. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-8, hvori massespektrometrien er massespektrometri med høy oppløsning, som f.eks. omfatter Fourier Transform-massespektrometri.10. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-9, hvori beregningen omfatter en lineær regresjonsanalyse.11. Fremgangsmåten ifølge krav 10, hvori beregningen utføres i henhold til ligningen:hvoria = hellingy = bestemt toppareal av urenheten i en prøvex = tilsatt mengde av urenheten i en prøveb = avskjæring og den ukjente mengden av urenheten xt oppnås som følger:12. Reagenssett for bestemmelse av mengden av urenheter i en Liksisenatid (AVE 0010) produktsammensetning, som omfatter:(i) minst ett lagerpreparat av Di-Ser(33)-AVE0010 (SEQ ID NO:2)og/eller(ii) minst ett lagerpreparat av Di-Ala(35)-AVE0010 (SEQ ID NO:3)13. Fremgangsmåte for kvalitetskontroll av en sammensetning som omfatter et eksendinpeptidprodukt som omfatter aminosyresekvensen S-S-G-A, som omfatter kvantitativ bestemmelse i henhold til fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-11, mengden av minst én urenhet som er et Di-Ser(33)-eksendinpeptid og/eller et Di-Ala (35)-eksendinpeptid og som avviker fra det ønskede peptidproduktet med en dimerisk aminosyrebyggeblokk av Di-serin og/eller Di-alanin i sammensetningen.14. Fremgangsmåte for kvalitetskontroll av en sammensetning som omfatter et Liksisenatid (AVE0010) produkt, som omfatter kvantitativ bestemmelse i henhold til fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-11, mengden av minst én urenhet som er et Di-Ser(33)-AVE0010 og/eller et Di-Ala(35)-AVE0010 og som avviker fra det ønskede peptidproduktet med en dimerisk aminosyrebyggeblokk av Di-serin og/eller Di-alanin i sammensetningen.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

IPC-klasse

G01N 33/68  

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Brüningstraße 50 65929 Frankfurt am Main DE

Oppfinner(e) info chevron_right

VOGEL, Martin
c/o Sanofi-Aventis Deutschland GmbH,Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main DE
MUELLER, Werner
c/o Sanofi-Aventis Deutschland GmbH,Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main DE

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V7061NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Weickmann & Weickmann PartmbB
Postfach 860 820 81635 München DE

Prioritet info chevron_right

2012.04.27, WO PCT/EP12/057771

Anførte dokumenter info chevron_right

GYGI STEVEN P ET AL: "Quantitative analysis of complex protein mixtures using isotope-coded affinity tags", NATURE BIOTECHNOLOGY, vol. 17, no. 10, 1 October 1999 (1999-10-01), pages 994-999, XP002173335, DOI: 10.1038/13690 (B1)

WO-A2-2012/012352 (B1)

RYAN D. LEIB ET AL: "Direct Quantitation of Peptide Mixtures without Standards Using Clusters Formed by Electrospray Ionization Mass Spectrometry", ANALYTICAL CHEMISTRY, vol. 81, no. 10, 15 May 2009 (2009-05-15), pages 3965-3972, XP055048311, ISSN: 0003-2700, DOI: 10.1021/ac900294r (B1)

HONGWEI XIE ET AL: "Characterization of Protein Impurities and Site-Specific Modifications Using Peptide Mapping with Liquid Chromatography and Data Independent Acquisition Mass Spectrometry", ANALYTICAL CHEMISTRY, vol. 81, no. 14, 15 July 2009 (2009-07-15) , pages 5699-5708, XP055048315, ISSN: 0003-2700, DOI: 10.1021/ac900468j (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
22-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
21-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
20-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
19-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
18-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2841950)
06-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2841950)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2841950)
04-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2841950)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
03-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende, AR296123783 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 Fullmakt Fullmakt
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2025.04.09 5460 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2024.04.09 5010 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2023.04.12 3500 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2022.04.11 3200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2021.04.09 2850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2020.04.14 2550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2019.04.09 2200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
31900002 expand_more 2019.01.30 5500 TANDBERG INNOVATION AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 22.06.2025 06:44:08