Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel INJECTABLE PREPARATION
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge Patent endret etter innsigelse i EPO
Patentnummer NO/EP2841054
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2841054
EP levert
EP søknadsnummer 13728542.5
EP meddelt
Prioritet 2012.04.23, US 201261636938 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (JP)
Oppfinner KANEKO, Daiki (JP) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Injiserbart preparat som omfatter en sammensetning som omfatter et dårlig løselig legemiddel, et dispersjonsmedium og et suspensjonsmiddel, der suspensjonsmidlet omfatter polyetylenglykol og karboksymetylcellulose eller et salt derav,der sammensetningen har en viskositet på 40 Pa·s eller mer i minst ett punkt i skjærhastighetsområdet på fra 0,01 til 0,02 s-1, og har en viskositet på 0,2 Pa·s eller mindre i minst ett punkt i skjærhastighetsområdet på fra 900 til 1000 s-1 som målt av et reometer ved 25 °C,hvori det dårlig løselige legemiddelet er aripiprazol eller et salt derav eller 7-[4-(4-benzo[b]tiofen-4-yl-piperazin-1-yl)butoksy]-1H-kinolin-2-on eller et salt derav,og hvori det dårlig løselige legemidlet er inneholdt i en konsentrasjon på 200 til 600 mg/ml.2. Det injiserbare preparatet ifølge krav 1 som omfatter en sammensetning som omfatter minst vann som et dispersjonsmedium.3. Gelsammensetning som omfatteret dårlig løselig legemiddel som er aripiprazol eller et salt derav eller 7-[4-(4-benzo[b]tiofen-4-yl-piperazin-1-yl)butoksy]-1H-kinolin-2-on eller et salt derav, vann oget suspensjonsmiddel,hvori suspensjonsmidlet omfatter polyetylenglykol og karboksymetylcellulose eller et salt derav,og hvori det dårlig løselige legemidlet har en gjennomsnittlig primær partikkeldiameter på 0,5 til 30 µm er inneholdt i en konsentrasjon på 200 til 600 mg/ml.4. Det injiserbare preparatet ifølge krav 1 eller 2 eller sammensetningen ifølge krav 3, hvori suspensjonsmidlet er inneholdt i en konsentrasjon på 0,05 til 150 mg/ml. 5. Det injiserbare preparatet ifølge et hvilket som helst av kravene 1, 2 og 4 eller sammensetningen ifølge krav 3 eller 4, hvori konsentrasjonen av polyetylenglykol er 0,05 til 2 mg/ml, og konsentrasjonen av karboksymetylcellulose eller et salt derav er 0,5 til 50 mg/ml.6. Det injiserbare preparatet ifølge et hvilket som helst av kravene 1, 2, 4 eller 5 eller sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 3 til 5, hvori suspensjonsmidlet ytterligere inneholder polyvinylpyrrolidon.7. Det injiserbare preparatet ifølge krav 6 eller sammensetningen ifølge krav 6, hvori K-verdien av polyvinylpyrrolidon er 12 til 20, og konsentrasjonen av polyvinylpyrrolidon er 0,5 til 20 mg/ml,konsentrasjonen av polyetylenglykol er 0,1 til 100 mg/ml,konsentrasjonen av karboksymetylcellulose eller et salt derav er 0,5 til50 mg/ml, ogdet dårlig løselige legemidlet er inneholdt i en konsentrasjon på 250 til450 mg/ml.8. Det injiserbare preparatet ifølge et hvilket som helst av kravene 1, 2 og 4 til 7 eller sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 3 til 7, hvori det dårlig løselige legemidlet er aripiprazol eller et salt derav.9. Det injiserbare preparatet ifølge et hvilket som helst av kravene 1, 2 og 4 til 7 eller sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 3 til 7, hvori det dårlig løselige legemiddelet 7-[4-(4-benzo[b]tiofen-4-yl-piperazin-1-yl)butoksy]-1H-kinolin-2-on eller et salt derav.10. Det injiserbare preparatet eller sammensetningen ifølge krav 9, hvori 7-[4-(4-benzo[b]tiofen-4-yl-piperazin-1-yl)butoksy]-1H-kinolin-2-onet er i form av et dihydrat.11. Det injiserbare preparatet ifølge et hvilket som helst av kravene 1, 2 og 4 til 10 eller sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 3 til 10, hvori det dårlig løselige legemidlet har en gjennomsnittlig sekundær partikkeldiameter som er opptil, men ikke overstiger tre ganger den gjennomsnittlige primære partikkeldiameteren derav.12. Sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 3 til 11 som har en viskositet på 40 Pa·s eller mer i minst ett punkt i skjærhastighetsområdet på fra 0,01 til 0,02 s-1, og som har en viskositet på 0,2 Pa·s eller mindre på minst ett punkt i skjærhastighetsområdet på fra 900 til 1000 s-1 som målt av et reometer ved 25 °C.13. Injiserbart preparat som omfatter sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 3 til 12.14. Fremgangsmåte for fremstilling av en gelsammensetning som definert i et hvilket som helst av kravene 3 til 12 som omfatter aripiprazol eller et salt derav eller 7-[4-(4-benzo[b]tiofen-4-yl-piperazin-1-yl)butoksy]-1H-kinolin-2-on eller et salt derav, der fremgangsmåten omfatterå la en væskeblanding stå ved 5 til 70 °C i 5 minutter eller mer, der væskeblandingen omfatter aripiprazol eller et salt derav eller 7-[4-(4-benzo[b]tiofen-4-yl-piperazin-1-yl)butoksy]-1H-kinolin-2-on eller et salt derav i en konsentrasjon på 200 til 600 mg/ml, vann og et suspensjonsmiddel, der suspensjonsmidlet omfatter polyetylenglykol og karboksymetylcellulose eller et salt derav, ogaripiprazolet eller et salt derav eller 7-[4-(4-benzo[b]tiofen-4-yl-piperazin-1-yl)butoksy]-1H-kinolin-2-onet eller et salt derav som har en gjennomsnittlig primær partikkeldiameter på 0,5 til 30 µm.15. Fremgangsmåten ifølge krav 14 som omfatter:å pulverisere aripiprazol eller et salt derav eller 7-[4-(4-benzo[b]tiofen-4-ylpiperazin-1-yl)butoksy]-1H-kinolin-2-on eller et salt derav til en gjennomsnittlig primær partikkeldiameter på 0,5 til 30 µm i en væskeblanding som omfatter aripiprazolet eller et salt derav eller 7-[4-(4-benzo[b]tiofen-4-yl-piperazin-1-yl)butoksy]-1H-kinolin-2-onet eller et salt derav i en konsentrasjon på 200 til 600 mg/ml, vann og et suspensjonsmiddel, der suspensjonsmidlet omfatter polyetylenglykol og karboksymetylcellulose eller et salt derav; og å la den pulveriserte væskeblandingen stå ved 5 til 70 °C i 5 minutter eller mer.16. Fremgangsmåte for å fremstille en ferdigfylt sprøyte som er ferdigfylt med en gelsammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 3 til 12 som omfatter aripiprazol eller et salt derav eller 7-[4-(4-benzo[b]tiofen-4-ylpiperazin-1-yl)butoksy]-1H-kinolin-2-on eller et salt derav,der fremgangsmåten omfatter:å fylle i en sprøyte en væskeblanding som omfatter aripiprazol eller et salt derav eller 7-[4-(4-benzo[b]tiofen-4-yl-piperazin-1-yl)butoksy]-1H-kinolin-2-on eller et salt derav i en konsentrasjon på 200 til 600 mg/ml, vann og et suspensjonsmiddel,hvori suspensjonsmidlet omfatter polyetylenglykol og karboksymetylcellulose eller et salt derav,og hvori aripiprazolet eller et salt derav eller 7-[4-(4-benzo[b]tiofen-4-ylpiperazin-1-yl)butoksy]-1H-kinolin-2-onet eller et salt derav har en gjennomsnittlig primær partikkeldiameter på 0,5 til 30 µm; ogå la væskeblandingen stå ved 5 til 70 °C i 5 minutter eller mer.17. Fremgangsmåten ifølge krav 16 som omfatter:å pulverisere aripiprazol eller et salt derav eller 7-[4-(4-benzo[b]tiofen-4-ylpiperazin-1-yl)butoksy]-1H-kinolin-2-on eller et salt derav til en gjennomsnittlig primær partikkeldiameter på 0,5 til 30 µm i en væskeblanding som omfatter aripiprazolet eller et salt derav eller 7-[4-(4-benzo[b]tiofen-4-yl-piperazin-1-yl)butoksy]-1H-kinolin-2-onet eller et salt derav i en konsentrasjon på 200 til 600 mg/ml, vann og et suspensjonsmiddel,hvori suspensjonsmidlet omfatter polyetylenglykol og karboksymetylcellulose eller et salt derav; ogå fylle den pulveriserte væskeblandingen i en sprøyte og la den pulveriserte væskeblandingen stå ved 5 til 70 °C i 5 minutter eller mer.18. Injiserbart preparat ifølge et hvilket som helst av kravene 1, 2, kravene 4 til 11 og 12 som omfatter en sammensetning som omfatteret dårlig løselig legemiddel som er aripiprazol eller et salt derav eller 7-[4-(4-benzo[b]tiofen-4-yl-piperazin-1-yl)butoksy]-1H-kinolin-2-on eller et salt derav, vann oget suspensjonsmiddel,hvori suspensjonsmidlet omfatter polyetylenglykol og karboksymetylcellulose eller et salt derav,og hvori det dårlig løselige legemidlet har en gjennomsnittlig primær partikkeldiameter på 1 til 10 µm og er inneholdt i en konsentrasjon på 200 til 400 mg/ml,der sammensetningen er i form av en gel når den får stå, og endres til en løsning når den utsettes for et slag, ogsom er et preparat med langsom frigjøring som er egnet for administrering én gang per måned.19. Det injiserbare preparatet ifølge krav 18, hvori det dårlig løselige legemidlet har en gjennomsnittlig primær partikkeldiameter på 2 til 7 µm.20. Injiserbart preparat ifølge et hvilket som helst av kravene 1, 2, kravene 4 til 11 og 12 som omfatter en sammensetning som omfatteret dårlig løselig legemiddel som er aripiprazol eller et salt derav eller 7-[4-(4-benzo[b]tiofen-4-yl-piperazin-1-yl)butoksy]-1H-kinolin-2-on eller et salt derav, vann oget suspensjonsmiddel,hvori suspensjonsmidlet omfatter polyetylenglykol og karboksymetylcellulose eller et salt derav,og hvori det dårlig løselige legemidlet har en gjennomsnittlig primær partikkeldiameter på 4 til 30 µm er inneholdt i en konsentrasjon på 300 til 600 mg/ml,der sammensetningen er i form av en gel når den får stå, og endres til en løsning når den utsettes for et slag, ogsom er et preparat med langsom frigjøring som er egnet for administrering én gang hver annen til tredje måned.21. Det injiserbare preparatet ifølge krav 20, hvori det dårlig løselige legemidlet har en gjennomsnittlig primær partikkeldiameter på 5 til 20 µm. 22. Gelsammensetning som definert i hvilke som helst av kravene 3 til 12 som omfatter aripiprazol eller et salt derav, der sammensetningen oppnås ved fremgangsmåten ifølge krav 14 eller 15.23. Ferdigfylt sprøyte som er ferdigfylt med en gelsammensetning som definert i hvilke som helst av kravene 3 til 12 og 23 som omfatter aripiprazol eller et salt derav eller 7-[4-(4-benzo[b]tiofen-4-yl-piperazin-1-yl)butoksy]-1H-kinolin-2-on eller et salt derav, der sprøyten oppnås ved fremgangsmåten ifølge krav 16 eller 17.24. Sett som omfatter den ferdigfylte sprøyten ifølge krav 23.25. Det injiserbare preparatet ifølge et hvilket som helst av kravene 1, 2, 4 til 10, 13 og 18 til 21, for anvendelse i en fremgangsmåte for å behandle eller forebygge et tilbakefall av schizofreni, bipolar lidelse eller depresjon.26. Det injiserbare preparatet ifølge krav 25, hvori det injiserbare preparatet administreres intramuskulært eller subkutant.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
9, Kanda-Tsukasamachi 2-chome Chiyoda-ku Tokyo 101-8535 JP
c/o OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD.3-2-27, OtedoriChuo-ku Osaka-shi Osaka 540-0021 JP
c/o OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD.3-2-27, OtedoriChuo-ku Osaka-shiOsaka 540-0021 JP
c/o OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD.3-2-27, OtedoriChuo-ku Osaka-shiOsaka 540-0021 JP
Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V8190NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Hoffmann Eitle
Patent- und Rechtsanwälte PartmbB Arabellastraße 30 81925 München DE

2012.04.23, US 201261636938 P

2013.03.15, US 201361792089 P

"General Notices" In: "The Japanese Pharmacopoeia, Sixteenth Edition", 2011 pages 1-3, (B1)

JP-A- 2012 232 958 (B2)

WO-A1-2012/026562 (B1)

GB-A- 864 100 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge Patent endret etter innsigelse i EPO
EP patent gjort gjeldende i Norge Venter på oversettelse av endret patent etter innsigelse (B2) i EPO
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende Korrespondanse (Hovedbrev inn)
14-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
14-02 EP oversettelse V367338NO00_claims_NO 264302
14-03 Hovedbrev V367338NO00_NO_Validation_Request_Apr_12,_2022_264296 264303
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2841054)
06-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2841054)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2841054)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2841054)
Innkommende, AR333855428 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Fullmakt
01-03 EP oversettelse EP krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2025.04.09 5460 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2024.04.09 5010 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2023.04.12 3500 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32205673 expand_more 2022.04.25 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2022.04.11 3200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2021.04.09 2850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2020.04.14 2550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
31914645 expand_more 2019.09.30 5500 TANDBERG INNOVATION AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 04.06.2025 19:39:15