Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel COMPOSITIONS OF GLP-1 PEPTIDES AND PREPARATION THEREOF
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		Ikke i kraft info Patent opphevet EP-patent opphevet etter innsigelse i EPO
Patentnummer NO/EP2827885
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2827885
EP levert
EP søknadsnummer 13709231.8
EP meddelt
Avdelt til EP3488857;
Prioritet 2012.03.22, EP 12160743, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Novo Nordisk A/S (DK)
Oppfinner VILHELMSEN, Thomas (DK) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig VENI GmbH (CH)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. Farmasøytisk sammensetning som omfatter en første granultype og en andre granultype, hvori den første granultypen omfatter et salt av N-(8-(2-hydroksybenzoyl)amino)kaprylsyre og ikke noe GLP-1-peptid, og hvori den andre granultypen omfatter et GLP-1-peptid og ikke et salt av N-(8-(2-hydroksybenzoyl)amino)kaprylsyre, og hvori sammensetningen er i form av en fast doseringsform valgt fra gruppen som består av en tablett, en kapsel og en pose.2. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 1, hvori frigjøringen av saltet av N-(8-(2-hydroksybenzoyl)amino)kaprylsyre er samtidig med eller raskere enn frigjøringen av GLP-1-peptidet som bestemt ved oppløsningstesting ved anvendelse av analyse (I), som beskrevet heri, og hvori frigjøringen eventuelt bestemmes innen 30 minutter etter oppløsningstestingen.3. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori den oppløste mengden av saltet av N-(8-(2-hydroksybenzoyl)amino)kaprylsyre er på sitt høyeste innen de første 60 minuttene, så som innenfor 55, 50, 45, 40, 39, 38, 37, 36, 35, 34, 33, 32, 31 eller 30 minutter, bestemt ved oppløsningstesting ved anvendelse av analyse (I), som beskrevet heri, ved pH 2,5.4. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 3, hvori den oppløste mengden av saltet av N-(8-(2-hydroksybenzoyl)amino)kaprylsyren er på sitt høyeste i løpet av de første 50 minuttene, de første 40 minuttene eller de første 30 minuttene.5. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori oppløsningstestingen ved hjelp av analyse (I), som beskrevet heri, utføres ved en hvilken som helst av pH 1,0-8,0, så som pH 1,0, 2,5 eller 6,8.6. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori den første granultypen og den andre granultypen omfatter minst 50 vekt-% av sammensetningen.7. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori saltet av N-(8-(2-hydroksybenzoyl)amino)kaprylsyre er SNAC.8. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori GLP-1-peptidet omfatter en albuminbindende del.9. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori GLP-1-peptidet er N-epsilon26-[2-(2-{2-[2-(2-{2-[(S)-4-karboksy-4-(17-karboksyheptadekanoylamino)butyrylamino]etoksy}etoksy)acetylamino]etoksy}etoksy)acetyl] [Aib8,Arg34]GLP-1(7-37) eller N-epsilon26-{2-[2-(2-{2-[2-(2-{(S)-4-karboksy-4-[10-(4-karboksyfenoksy)dekanoylamino]butyrylamino}etoksy)etoksy]acetylamino}etoksy) etoksy]acetyl}, N-epsilon37-{2-[2-(2-{2-[2-(2-{(S)-4-karboksy-4-[10-(4-karboksy-fenoksy)dekanoylamino] butyrylamino}etoksy)etoksy]acetylamino}etoksy)etoksy]acetyl}-[Aib8,Arg34,Lys37]GLP-1(7-37)-OH.10. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori den første granultypen videre omfatter (i) et smøremiddel, så som magnesiumstearat, og/eller (ii) et fyllstoff, så som mikrokrystallinsk cellulose.11. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori den andre granultypen videre omfatter (i) et fyllstoff, så som mikrokrystallinsk cellulose, og/eller (ii) et bindemiddel, så som povidon.12. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori den første granulen omfatter minst 75 vekt-% avleveringsmiddel, mindre enn10 vekt-% smøremiddel og eventuelt mindre enn 20 % fyllstoff og intet GLP-1-peptid.13. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori den første granulen omfatter minst 80 vekt-% avleveringsmiddel, mindre enn10 vekt-% smøremiddel og eventuelt mindre enn 20 % fyllstoff og intet GLP-1-peptid.14. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori den første granulen omfatter 75-90 vekt-%, så som 78-88 vekt-%, 80-86 vekt-% eller 82-84 vekt-% avleveringsmiddel.15. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori den første granulen omfatter mindre enn 10 vekt-%, så som 1-3 vekt-%,1,5-2,5 vekt-% eller 1,9-2,3 vekt-% smøremiddel.16. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori den første granulen omfatter mindre enn 20 vekt-%, så som 10-20 vekt-%,12-18 vekt-% eller 14-17 vekt-% fyllstoff.17. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori den andre granulen omfatter et GLP-1-peptid, minst 15 vekt-% fyllstoff og mindre enn 40 vekt-% bindemiddel og ikke noe salt av N-(8-(2-hydroksybenzoyl)amino) kaprylsyre.18. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori den andre granulen omfatter minst 1 vekt-%, så som 1-70 vekt-%, 2-40 vekt-% eller 4-30 vekt-% GLP-1-peptid. 19. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori den andre granulen omfatter minst 20 vekt-%, så som 40-80 vekt-% eller50-75 vekt-% fyllstoff.20. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori den andre granulen omfatter mindre enn 30 vekt-%, så som 5-30 vekt-%,10-28 vekt-% eller 15-25 vekt-% bindemiddel.21. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori sammensetningen omfatter en første og en andre granultype, hvori den første granultypen omfatter minst 75 vekt-% avleveringsmiddel, mindre enn 10 vekt-% smøremiddel, eventuelt mindre enn 20 % fyllstoff og ikke noe GLP-1-peptid, og hvori den andre granultypen omfatter et GLP-1-peptid, minst 15 vekt-% fyllstoff, mindre enn 40 vekt-% bindemiddel og ikke noe salt av N-(8-(2-hydroksybenzoyl)amino)kaprylsyre.22. Fremgangsmåte for fremstilling av en farmasøytisk sammensetning som omfatter et salt av N-(8-(2-hydroksybenzoyl)amino)kaprylsyre og et GLP-1-peptid, hvori fremgangsmåten omfatter trinnene:a) å blande et GLP-1-peptid med et fyllstoff og/eller et bindemiddel;b) tørrgranulering av blandingen ifølge trinn a;c) å blande granulene oppnådd i trinn b med en sammensetning som omfatter et salt av N-(8-(2-hydroksybenzoyl)amino)kaprylsyre; ogd) eventuelt å tilsette ytterligere smøremiddel,hvori blandingen i trinn a ikke omfatter et salt av N-(8-(2-hydroksybenzoyl)amino)kaprylsyre, og hvori sammensetningen er i form av en fast doseringsform valgt fra gruppen som består av en tablett, en kapsel og en pose.23. Fremgangsmåte for fremstilling av en farmasøytisk sammensetning som omfatter et salt av N-(8-(2-hydroksybenzoyl)amino)kaprylsyre og et GLP-1-peptid, hvori fremgangsmåten omfatter trinnene:a) å blande et salt av N-(8-(2-hydroksybenzoyl)amino)kaprylsyre med et smøremiddel og/eller et fyllstoff;b) tørrgranulering av blandingen ifølge trinn a;c) å blande granulene oppnådd i trinn b med en sammensetning som omfatter et GLP-1-peptid; ogd) eventuelt å tilsette ytterligere smøremiddelhvori blandingen i trinn a ikke omfatter et GLP-1-peptid, og hvori sammensetningen er i form av en fast doseringsform valgt fra gruppen som består av en tablett, en kapsel og en pose. 24. Fremgangsmåte for fremstilling av en farmasøytisk sammensetning som omfatter et salt av N-(8-(2-hydroksybenzoyl)amino)kaprylsyre og et GLP-1-peptid, hvori fremgangsmåten omfatter trinnene:a) å blande et GLP-1-peptid med et fyllstoff og/eller et bindemiddel;b) tørrgranulering av blandingen ifølge trinn a;c) å blande et salt av N-(8-(2-hydroksybenzoyl)amino)kaprylsyre, eventuelt et smøremiddel og/eller et fyllstoff;d) tørrgranulering av blandingen ifølge trinn c;e) å blande granulene oppnådd i trinn b med granulene oppnådd i trinn d; og f) eventuelt å tilsette ytterligere smøremiddel,hvori blandingen i trinn a ikke omfatter et salt av N-(8-(2-hydroksybenzoyl)amino)kaprylsyre, og hvori blandingen i trinn c ikke omfatter et GLP-1-peptid, og hvori sammensetningen er i form av en fast doseringsform valgt fra gruppen som består av en tablett, en kapsel og en pose.25. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 22-24, hvori (i) saltet avN-(8-(2-hydroksybenzoyl)amino)kaprylsyre er SNAC, (ii) GLP-1-peptidet omfatter en albuminbindende del, og/eller (iii) GLP-1-peptidet er semaglutid.26. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 22-25, hvori (i) smøremidlet er magnesiumstearat, (ii) bindemidlet er povidon og/eller (iii) fyllstoffet er mikrokrystallinsk cellulose.27. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 22-26, hvori den tørre granuleringen er valsekompaktering.28. Farmasøytisk sammensetning oppnådd av fremgangsmåten som definert i et hvilket som helst av kravene 22-27.29. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori sammensetningen er i form av en tablett og hvori vekten av tabletten er i området på 150 mg til 1000 mg, så som i området på 300-600 mg eller 350-450 mg.30. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori sammensetningen omfatter minst 60 vekt-% avleveringsmiddel, mindre enn10 vekt-% bindemiddel, 5-40 vekt-% fyllstoff, og mindre enn 10 vekt-% smøremiddel.31. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori sammensetningen omfatter minst 60 vekt-%, så som 65-75 vekt-%, 60-80 vekt-% eller 50-90 vekt-% avleveringsmiddel.32. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori sammensetningen omfatter minst 70 vekt-%, så som 70-80 vekt-% avleveringsmiddel. 33. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori sammensetningen omfatter minst 0,1-10 vekt-%, så som 0,2-4 vekt-% eller0,5-3 vekt-% bindemiddel.34. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori sammensetningen omfatter 5-40 vekt-%, så som 10-30 vekt-% eller 5-25 vekt-% fyllstoff.35. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori sammensetningen omfatter 0,1-10 vekt-%, eller 0,5-5 vekt-%, så som1,3-5 vekt-% eller 1 vekt-% smøremiddel.36. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori GLP-1-peptidet er semaglutid.37. Sammensetning som definert i et hvilket som helst av kravene 1-21 eller 29-36 for anvendelse i medisin, så som for behandling av diabetes eller fedme, hvori sammensetningen administreres oralt.38. Sammensetningen for anvendelse ifølge krav 37, hvori diabetesen er type 2 diabetes.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Novo Nordisk A/S
Novo Allé 2880 Bagsværd DK

Oppfinner(e) info chevron_right

VILHELMSEN, Thomas
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd DK
ELIASEN, Helle
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd DK
HANSEN, Tue
Novo Nordisk Novo Allé DK-2880 Bagsværd DK

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
VENI GmbH
Villa de Meuron, Buristrasse 21 3006 BERN CH
Din referanse: TRA2827885NO
Fullmektig i EP:
D Young & Co LLP
3 Noble Street London EC2V 7BQ GB

Prioritet info chevron_right

2012.03.22, EP 12160743

2013.01.31, EP 13153459

2013.01.04, US 201361748840 P

Anførte dokumenter info chevron_right

WO-A1-2012/080471 (B1)

US-A1- 2009 124 639 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Patent opphevet EP-patent opphevet etter innsigelse i EPO
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2827885)
04-01 Brev UT EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2827885)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2827885)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2827885)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Fullmakt
01-03 Hovedbrev EP søknadsskjema
01-04 EP oversettelse EP krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 13. avg. år (EP) 5460,0 Forsinkelsesavgift patent 700,0 Totalbeløp 6160,0   Gå til betaling
Opprinnelig betalingsfrist var

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2024.02.22 3850 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2023.02.23 3500 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2022.02.18 3200 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2021.02.19 2850 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2020.02.25 2550 ANAQUA SERVICES SAS Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2019.02.27 2200 ANAQUA SERVICES SAS Betalt og godkjent
31815526 expand_more 2018.10.25 5500 VENI GmbH Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 25.04.2025 06:38:30