Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel SOLID DISPERSION OF AMORPHOUS FORM OF (R)-1(2,2-DIFLUOROBENZO(D)(1,3)DIOXOL-5-YL)-N-(1-(2,3-DIHYDROXYPROPYL)-6-FLUORO-2-(1-HYDROXY-2-METHYLPROPAN-2-YL)-1H-INDOL-5-YL)-CYCLOPROPANECARBOXAMIDE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2826776
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2826776
EP levert
EP søknadsnummer 14172991.3
EP meddelt
Prioritet 2010.03.25, US 317376 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Vertex Pharmaceuticals Incorporated (US)
Oppfinner Keshavarz-Shokri, Ali (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Supplerende beskyttelsessertifikat(SPC) 2021021  
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Fast dispersjon omfattende fast i hovedsak amorf (R)-1-(2,2-difluorbenzo[d][1,3]dioksol-5-yl)-N-(1-(2,3-dihydroksypropyl)-6-fluor-2-(1-hydroksy-2-metylpropan-2-yl)-1H-indol-5-yl)cyklopropankarboksamid og en polymer, hvor den faste i hovedsak amorfe (R)-1-(2,2-difluorbenzo[d][1,3]dioksol-5-yl)-N-(1-(2,3-dihydroksypropyl)-6-fluor-2-(1-hydroksy-2-metylpropan-2-yl)-1H-indol-5-yl)cyklopropankarboksamid omfatter mindre enn omkring 5% krystallinsk (R)-1-(2,2-difluorbenzo[d][1,3]dioksol-5-yl)-N-(1-(2,3-dihydroksypropyl)-6-fluor-2-(1-hydroksy-2-metylpropan-2-yl)-1H-indol-5-yl)cyklopropankarboksamid, hvor polymeren er hydroksypropylmetylcellulose (HPMC) eller hydroksypropylmetylcellulose acetat succinat (HPMCAS).2. Fast dispersjon ifølge krav 1, hvor polymeren er til stede i en mengde fra 10 vekt% til 80 vekt% eller hvor polymeren er til stede i en mengde fra 30 vekt% til 60 vekt% eller hvor polymeren er til stede i en mengde fra omkring 49,5 vekt%.3. Fast dispersjon ifølge krav 1 eller krav 2, hvor (R)-1-(2,2-difluorbenzo[d][1,3]dioksol-5-yl)-N-(1-(2,3-dihydroksypropyl)-6-fluor-2-(1-hydroksy-2-metylpropan-2-yl)-1H-indol-5-yl)cyklopropankarboksamiden er til stede i en mengde fra 10 vekt% til 80 vekt% eller hvor (R)-1-(2,2-difluorbenzo[d][1,3]dioksol-5-yl)-N-(1-(2,3-dihydroksypropyl)-6-fluor-2-(1-hydroksy-2-metylpropan-2-yl)-1H-indol-5-yl)cyklopropankarboksamiden er til stede i en mengde fra 30 vekt% til 60 vekt% eller hvor (R)-1-(2,2-difluorbenzo[d][1,3]dioksol-5-yl)-N-(1-(2,3-dihydroksypropyl)-6-fluor-2-(1-hydroksy-2-metylpropan-2-yl)-1H-indol-5-yl)cyklopropankarboksamiden er til stede i en mengde på omkring 50 vekt%.4. Fast dispersjon ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, ytterligere omfattende et overflateaktivt middel.5. Fast dispersjon ifølge krav 4, hvor det overflateaktive middelet er natriumlaurylsulfat og hvor det overflateaktive middelet er til stede i en mengde fra 0,1 vekt% til 5 vekt% eller hvor det overflateaktive middelet er til stede i en mengde på omkring 0,5 vekt%.6. Fast dispersjon ifølge krav 4, hvor polymeren er hydroksypropylmetylcellulose acetat succinat (HPMCAS) i en mengde på omkring 49,5 vekt%, det overflateaktive middelet er natriumlaurylsulfat i en mengde på omkring 0,5 vekt% og (R)-1-(2,2-difluorbenzo[d][1,3]dioksol-5-yl)-N-(1-(2,3-dihydroksypropyl)-6-fluor-2-(1-hydroksy-2-metylpropan-2-yl)-1H-indol-5-yl)cyklopropankarboksamiden er til stede i en mengde på omkring 50 vekt%.7. Farmasøytisk sammensetning omfattende:(a) den faste dispersjonen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 6 og(b) et farmasøytisk akseptabelt bæremiddel.8. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 7, videre omfattende et ytterligere terapeutisk middel hvor det ytterligere terapeutiske middelet er valgt fra et mukolytisk middel, bronkodilator, et antibiotikum, et anti-infektivt middel, et antiinflammatorisk middel, en CTFR potensiator eller et ernæringsmiddel.9. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 8, hvor det ytterligere middel er N-(5-hydroksy-2,4-ditert-butyl-fenyl)-4-okso-1H-quinolin-3-karboksamid.10. Fremgangsmåte for fremstilling av fast dispersjon ifølge krav 1, omfattende:(a) å danne en blanding omfattende (R)-1-(2,2-difluorbenzo[d][1,3]dioksol-5-yl)-N-(1-(2,3-dihydroksypropyl)-6-fluor-2-(1-hydroksy-2-metylpropan-2-yl)-1H-indol-5-yl)cyklopropankarboksamid, en polymer og et oppløsningsmiddel;hvor polymeren er hydroksypropylmetylcellulose (HPMC) eller hydroksypropylmetylcelluloseacetat succinat (HPMCAS);eventuelt hvor oppløsningsmiddelet er metanol og(b) spraytørke blandingen for å danne en fast dispersjon.11. Fremgangsmåte ifølge krav 10, hvor polymeren er hydroksypropylmetylcelluloseacetat succinat (HPMCAS) og hvor polymeren er til stede i en mengde på fra 10 vekt% ti 80 vekt% av den faste dispersjonen eller hvor polymeren er til stede i en mengde på omkring 49,5 vekt% v den faste dispersjonen.12. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 10 til 11, hvor blandingen ytterligere omfatter et overflateaktivt middel, hvor det overflateaktive middelet er natriumlaurylsulfat (SLS) og hvor det overflateaktive middelet er til stede i en mengde fra 0,1 vekt% til 5 vekt% av den faste dispersjonen eller hvor det overflateaktive middelet er til stede i en mengde på omkring 0,5 vekt% av den faste dispersjonen.13. Fremgangsmåte ifølge krav 10, hvor polymeren er hydroksypropylmetylcelluloseacetat succinat (HPMCAS) i en mengde på omkring 49,5 vekt% av den faste dispersjonen, oppløsningsmiddelet er metanol og blandingen omfatter ytterligere natruimlaurylsulfat i en mengde på omkring 0,5 vekt% av den faste dispersjonen.14. Fast dispersjon ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 6 eller farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 7 til 9 for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling av en CFTR-mediert sykdom i et individ, hvor den CFTR-medierte sykdommen er valgt fra cystisk fibrose, astma, røyk-indusert KOLS, kronisk bronkitt, rhinosinusitt, forstoppelse, pankreatitt, pankreatisk insuffisiens, infertilitet hos menn forårsaket av kongenitalt bilateralt fravær av vas deferens (CBAVD), mild pulmonar sykdom, idiopatisk pankreatitt, allergisk bronkopulmonær aspergillositt (ABPA), leversykdom, arvelig emfysem, arvelig hemokromatose, koagulerings-fibrinolyse-defisienser, protein C-defisiens, Type I arvelig angioødem, lipid-prosesseringsdefisienser, familial hyperkolesterolemi, type I chylomikronemi, abetalipoproteinemi, lysosomale lagringssykdommer, I-cellesykdom/pseudo-Hurler, mukopolysakkaridose, Sandhof/Tay-Sachs, Crigler-Najjar type II, polyendokrinopati/hyperinsulinemi, diabetes mellitus, Laron dvergvekst, myeloperoksydase-defisiens, primær hypoparatyroidemi, melanoma, glykanosis CDG type I, kongenital hypertyroidemi, osteogenesis imperfecta, arvelig hypofibrinogenemi, ACT-defisiens, diabetes insipidus (DI), nevrofyseal DI, nefrogenisk DI, Charcot-Marie Tooth-syndrom, Perlizaeus-Merzbacher-sykdom, nevrodegenerative sykdommer, Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, amylotrofisk lateral sklerose, progressiv supranukleær lammelse, Picks sykdom, flere polyglutamin nevrologiske sykdommer, Huntingtons, spinocerebrullar ataksi type I, spinal og bulbar muskulær atrofi, dentatorubal palindoluysian, myotonisk dystrofi, spongiforme encefalopatier, arvelig Creutzfeldt-Jacob-sykdom (grunnet prion-protein prosesseringsdefekt), Fabry sykdom, Straussler-Scheinker-syndom, KOLS, tørt-øye-sykdom, Sjøgrens sykdom, osteoporose, osteopenia, Gorhams syndrom, klorid kanalopatier, myotonia congenita (Thomson og Becker-former), Bartters syndrom type III, Dents sykdom, hyperekpleksia, epilepsi, hyperekpleksia, lysosomal lagringssykdom, Angelmansyndrom, primær ciliær dyskinesia (PCD), arvede sykdommer av strukturen og/eller funksjonen av cilia, PCD med situs inversus (også kjent som Kartagener-syndrom), PCD uten situs inversus eller ciliær aplasi.15. Fast dispersjon eller farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge krav 14, hvor den CTFR-medierte sykdommen er cystisk fibrose.16. Fast dispersjon eller farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge krav 14 eller krav 15, hvor individet har cystisk fibrose transmembran reseptor (CFTR) med en ΔF508-mutasjon eller hvor individet har cystisk fibrose transmembran reseptor (CFTR) med en R117H-mutasjon eller hvor individet har cystisk fibrose transmembran reseptor (CFTR) med en G551D-mutasjon.17. Fast dispersjon eller farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 14 – 16, hvor fremgangsmåten omfatter administrasjon av et ytterligere terapeutisk middel, hvor det terapeutiske middel er valgt fra et mukolytisk middel, bronkodilator, et antibiotikum, et antiinfeksjonsmiddel, et anti-inflammatorisk middel, en CTFR-potensiator eller et ernæringsmiddel.18. Fast dispersjon eller farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge krav 17, hvor det ytterligere terapeutiske middel er N-(5-hydroksy-2,4-ditert-butylfenyl)-4-okso-1H-quinolin-3-karboksamid.19. Fast dispersjon eller farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge krav 17 eller krav 18, hvor det ytterligere terapeutiske middel administreres samtidig med, før eller etter administrasjonen av den faste dispersjonen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 6 eller den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 7 til 9.20. Sett omfattende den faste dispersjonen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 6 eller den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 7 – 9 samt instruksjoner for anvendelse derav.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Vertex Pharmaceuticals Incorporated
50 Northern Avenue Boston, MA 02210 US

Oppfinner(e) info chevron_right

Keshavarz-Shokri, Ali
4285 Corte Langostino San Diego, CA 92130 US
Zhang, Beili
4505 Shorepointe Way San Diego, CA 92130 US
Alcacio, Tim Edward
9174 Huntington Ave San Diego, CA 92123 US
Lee, Elaine Chungmin
303 Third Street, Apt. 16, Cambridge, MA 02142 US
Zhang, Yuegang
15 Fairfield Road Wayland, MA 01778 US
Krawiec, Mariusz
46 Littlefield Lane Marlborough, MA 01752 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 175788-TG/HGI
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Carpmaels & Ransford LLP
One Southampton Row London WC1B 5HA GB

Prioritet info chevron_right

2010.03.25, US 317376 P

2010.04.01, US 319953 P

2010.04.07, US 321561 P

2010.04.07, US 321636 P

Anførte dokumenter info chevron_right

CAIRA M R: "CRYSTALLINE POLYMORPHISM OF ORGANIC COMPOUNDS", TOPICS IN CURRENT CHEMISTRY, SPRINGER, BERLIN, DE, vol. 198, 1 January 1998 (1998-01-01), pages 163-208, XP001156954, ISSN: 0340-1022, DOI: DOI:10.1007/3-540-69178-2_5 ISBN: 978-3-540-36760-4 (B1)

CONTI ET AL: "Matrices containing NaCMC and HPMC", INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEU, ELSEVIER, AMSTERDAM, NL, vol. 333, no. 1-2, 24 February 2007 (2007-02-24), pages 136-142, XP005904212, ISSN: 0378-5173, DOI: 10.1016/J.IJPHARM.2006.11.059 (B1)

WO-A2-2010/054138 (B1)

US-A1- 2009 131 492 (B1)

TANNO FUMIÉ ET AL: "Evaluation of hypromellose acetate succinate (HPMCAS) as a carrier in solid dispersions", DRUG DEVELOPMENT AND INDUSTRIAL PHARMACY, NEW YORK, NY, US, vol. 30, no. 1, 1 January 2004 (2004-01-01), pages 9-17, XP009124621, ISSN: 0363-9045, DOI: 10.1081/DDC-120027506 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2826776)
04-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2826776)
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2826776)
03-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2826776)
Innkommende, AR400751574 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt 175788 Fullmakt
01-03 EP oversettelse 175788 Krav NO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 15. avg. år (EP) 2025.03.27 6310 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2024.02.28 4500 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2023.03.29 4200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2022.03.29 3850 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2021.03.29 3500 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
32018969 expand_more 2021.01.05 5500 OSLO PATENTKONTOR AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 07.05.2025 07:30:37