Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel RECOMBINANT FACTOR VIII PROTEINS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		Ikke i kraft info Patent opphørt Ikke betalt årsavgift
Patentnummer NO/EP2822577
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2822577
EP levert
EP søknadsnummer 13749382.1
EP meddelt
Prioritet 2012.02.15, US 201261599305 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Bioverativ Therapeutics Inc. (US)
Oppfinner KULMAN, John (US)
Fullmektig Orsnes Patent ApS (DK)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Rekombinant faktor VIII (FVIII)-protein omfattende; første polypeptid omfattende formel I; (A1) - a1 - (A2) - a2 - [B]; og et andre polypeptid omfattende formel II: a3 - (A3) - (C1);hvori det første peptidet og det andre polypeptidet fusjoneres eller eksisterer som et heterodimer;hvori a) A1 er et A1-domene av FVIII; b) A2 er et A2-domene av FVIII; c) [B] er et B-domene av FVIII, et fragment derav, eller slettes d) A3 er et A3-domene av FVIII; e) C1 er et C1-domene av FVIII; og f) a1, a2, og a3 er syreavstandsregioner;hvori A1-domenet omfatter en permissiv sløyfe-1 (A1-1)-region og en permissiv sløyfe-2 (A1-2)-region som en heterolog moietet kan settes inni uten å eliminere prokoagulant aktivitet til det rekombinante proteinet; hvori A2-domenet omfatter en permissiv sløyfe-1 (A2-1)-region og en permissiv sløyfe-2 (A2-2)-region som en heterolog moietet kan settes inni uten å eliminere prokoagulant aktivitet til det rekombinante proteinet; hvori A3-domenet omfatter en permissiv sløyfe-1 (A3-1)-region og en permissiv sløyfe-2 (A3-2)-region som en heterolog moietet kan settes inni uten å eliminere prokoagulant aktivitet til det rekombinante proteinet; hvori minst én av regionene A1-1, A1-2, A2-1, A2-2, A3-1, A3-2 eller a3 omfatter en heterolog moietet; oghvori det rekombinante FVIII-proteinet utviser prokoagulant aktivitet.2. Det rekombinante FVIII-proteinet ifølge krav 1, hvori den heterologe moieteten ikke er en XTEN.3. Det rekombinante FVIII-proteinet ifølge krav 1 eller 2 hvori(a) A1-1-regionen korresponderer et med en region i nativ moden human FVIII fra omtrent aminosyre 15 til omtrent aminosyre 45 eller fra omtrent aminosyre 18 til omtrent aminosyre 41 i SEQ ID NO:1, (b) A1-2-regionen korresponderer et med en region i nativ moden human FVIII fra omtrent aminosyre 201 til omtrent aminosyre 232 eller fra omtrent aminosyre 218 til omtrent aminosyre 229 i SEQ ID NO:1, (c) A2-1-regionen korresponderer et med en region i nativ moden human FVIII fra omtrent aminosyre 395 til omtrent aminosyre 421 eller fra omtrent aminosyre 397 til omtrent aminosyre 418 i SEQ ID NO:1, (d) A2-2-regionen korresponderer et med en region i nativ moden human FVIII fra omtrent aminosyre 577 til omtrent aminosyre 635 eller fra omtrent aminosyre 595 til omtrent aminosyre 607 i SEQ ID NO:1, (e) A3-1-regionen korresponderer et med en region i nativ moden human FVIII fra omtrent aminosyre 1705 til omtrent aminosyre 1732 eller fra omtrent aminosyre 1711 til omtrent aminosyre 1725 i SEQ ID NO:1, og(f) A3-2-regionen korresponderer et med en region i nativ moden human FVIII fra omtrent aminosyre 1884 til omtrent aminosyre 1917 eller fra omtrent aminosyre 1899 til omtrent aminosyre 1911 i SEQ ID NO:1.4. Det rekombinante FVIII-proteinet ifølge krav 1, hvori den heterologe moieteten settes inn umiddelbart nedstrøms fra en aminosyre som korresponderer med en aminosyre i moden nativ human FVIII valgt fra gruppen bestående av: aminosyre 18 i SEQ ID NO:1, aminosyre 22 i SEQ ID NO:1, aminosyre 26 i SEQ ID NO:1, aminosyre 40 i SEQ ID NO:1, aminosyre 188 i SEQ ID NO:1, aminosyre 216 i SEQ ID NO:1, aminosyre 220 i SEQ ID NO:1, aminosyre 221 i SEQ ID NO:1, aminosyre 224 i SEQ ID NO:1, aminosyre 333 i SEQ ID NO:1, aminosyre 336 i SEQ ID NO:1, aminosyre 339 i SEQ ID NO:1, aminosyre 399 i SEQ ID NO:1, aminosyre 403 i SEQ ID NO:1, aminosyre 409 i SEQ ID NO:1, aminosyre 416 i SEQ ID NO:1, aminosyre 442 i SEQ ID NO:1, aminosyre 490 i SEQ ID NO:1, aminosyre 599 i SEQ ID NO:1, aminosyre 603 i SEQ ID NO:1, aminosyre 1711 i SEQ ID NO:1, aminosyre 1720 i SEQ ID NO:1, aminosyre 1725 i SEQ ID NO:1, aminosyre 1796 i SEQ ID NO:1, aminosyre 1802 i SEQ ID NO:1, aminosyre 1900 i SEQ ID NO:1, aminosyre 1905 i SEQ ID NO:1, aminosyre 1910 i SEQ ID NO:1 og en hvilken som helst kombinasjon derav.5. Det rekombinante FVIII-proteinet ifølge hvilket som helst krav 1 til 4, hvori en ekstra heterolog moietet settes inn i a3 umiddelbart nedstrøms fra en aminosyre som korresponderer med aminosyren 1656 i SEQ ID NO:1.6. Det rekombinante FVIII-proteinet ifølge hvilket som helst krav 1 til 5, videre omfattende minst to, tre, fire, fem seks, sju, åtte eller ni heterologe moieteter i tillegg.7. Det rekombinante FVIII-proteinet ifølge hvilket som helst krav 1 til 6, hvori minst én heterolog moietet omfatter et element som øker invivo halveringstidden til protein hvori elementet velges fra:(a) albumin;(b) albuminbindende polypeptid;(c) Fc;(d) PAS;(e) C-terminalpeptidet (CTP) til β-underenheten ved humant choriongonadotropin;(f) polyetylenglykol (PEG);(g) hydroksyetyl stivelse (HES);(h) albuminbindende små molekyler;(i) clearance-reseptor, eller fragment derav, hvori clearance-reseptoren blokkerer binding av det rekombinante FVIII-proteinet til FVIII-clearance-reseptorer;(j) lipoprotein reseptor-relatert protein 1 (LRP1) med lav tetthet eller et FVIII-bindende fragment derav; og(k) en hvilken som helst kombinasjon av (a)-(h). 8. Det rekombinante FVIII-proteinet ifølge hvilket som helst krav 1 til 7, hvori den minst ene heterologe moieteten omfatter et peptid eller polypeptid som muliggjør visualisering eller lokalisering av det rekombinante FVIII-proteinet in vitro, in vivo, ex vivo eller en hvilken som helst kombinasjon derav; hvori peptidet eller polypeptidet som muliggjør visualisering eller lokalisering, velges fra:(a) biotin-akseptorpeptid,(b) liponsyre-akseptorpeptid,(c) fluorescensprotein,(d) GFP,(e) RFP,(f) YFP,(g) EGFP,(h) EYFP,(i) cystein-inneholdende peptid til ligasjon av en biarsenikal farge eller for å konjugere metastabil technetium,(j) 4',5'-bis(1,3,2-ditioarsolan-2-yl)fluorescein (FlAsH),(k) peptid for å konjugere europium-klatrater til fluorescensresonansenergioverføring (FRET)-baserte proximity-assayer, og (l) en hvilken som helst kombinasjon derav.9. Isolert nukleinsyre omfattende en sekvens som koder den rekombinante FVIII-proteinet ifølge hvilket som helst krav 1 til 8.10. Uttrykksvektor omfattende nukleinsyren ifølge krav 9.11. Uttrykksvektoren ifølge krav 10, hvori vektoren velges fra:(a) plasmid, (b) fagemid,(c) virus,(d) retrovirusvektor,(e) adenovirusvektor,(f) adeno-assosiert virusvektor,(g) SV40-type virusvektor,(h) polyomavirusvektor,(i) Epstein-Barr-virusvektor,(j) papillomvirusvektor,(k) herpesvirusvektor,(l) vaccinia-virusvektor,(m) poliovirusvektor,(n) Moloney-murinleukemi-virusvektor,(o) Harvey-murinsarkom-virusvektor,(p) murin brysttumor-virusvektor,(q) Rous-sarkom-virusvektor, og(r) et hvilket som helst derivat derav.12. Vertscelle omfattende den isolerte nukleinsyren ifølge krav 9 eller uttrykksvektoren ifølge krav 10 eller 11.13. Sammensetning omfattende det rekombinante FVIII-proteinet i hvilket som helst krav 1 til 8, den isolerte nukleinsyren ifølge krav 9, uttrykksvektoren ifølge krav 10 eller 11 eller vertscellen ifølge krav 12 og et farmasøytisk akseptabelt bæremiddel.14. Det rekombinante FVIII-proteinet ifølge hvilket om helst krav 1 til 8, den isolerte nukleinsyren ifølge krav 10, uttrykksvektoren ifølge krav 10 eller 11, vertscellen ifølge krav 12 eller sammensetningen ifølge krav 13 til anvendelse ved behandling, forebygging, håndtering, forbedring, diagnostisering eller avbildning av en koaguleringsykdom eller -tilstand hos en pasient som trenger det, hvori koaguleringsykdommen eller -tilstanden er hemofili.15. Fremgangsmåten for å lage et rekombinant FVIII-protein omfattende å dyrke en vertscelle ifølge krav 12 under egnede forhold, hvori det rekombinante FVIII-proteinet uttrykkes.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Bioverativ Therapeutics Inc.
225 Second Avenue Waltham MA 02451 US

Oppfinner(e) info chevron_right

KULMAN, John
88 Creeley Road Belmont, Massachusetts 02478 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
Orsnes Patent ApS
Sentvedvej 23 5853 OERBAEK DK
Din referanse: T5878_N
Fullmektig i EP:
Zwicker, Jörk
ZSP Patentanwälte PartG mbB Hansastraße 32 80686 München DE

Prioritet info chevron_right

2012.02.15, US 201261599305 P

2012.07.11, US 201261670553 P

2013.02.01, US 201361759785 P

Anførte dokumenter info chevron_right

FANG ET AL.: 'The protein structure and effect of factor VIII' THROMB RES. vol. 119, no. 1, 2007, pages 1 - 13, XP005764563 (B1)

WO-A1-2011/101284 (B1)

NGO ET AL.: 'Crystal structure of human factor Vlll: implications for the formation of the factor IXa- factor Villa complex' STRUCTURE vol. 16, no. 4, 2008, pages 597 - 606, XP022588339 (B1)

PIPE S W: "The promise and challenges of bioengineered recombinant clotting factors", JOURNAL OF THROMBOSIS AND HAEMOSTASIS, BLACKWELL PUBLISHING, OXFORD, GB, vol. 3, no. 8, 1 August 2005 (2005-08-01), pages 1692-1701, XP009139906, ISSN: 1538-7933 (B1)

SHEN ET AL.: 'The tertiary structure and domain organization of coagulation factor Vlll.' BLOOD vol. 111, no. 3, 2008, pages 1240 - 1247, XP002522093 (B1)

SPENCER ET AL.: 'Lentiviral Vector Platform for Production of Bioengineered Recombinant Coagulation Factor VIII' MOL THER. vol. 19, no. 2, 2011, pages 302 - 309, XP055082242 (B1)

US-A1- 2004 203 107 (B1)

US-A1- 2006 293 238 (B1)

US-A1- 2010 120 664 (B1)

US-A1- 2010 130 427 (B1)

US-A1- 2011 046 060 (B1)

US-A1- 2011 124 565 (B1)

US-A1- 2011 183 907 (B1)

US-A1- 2011 287 041 (B1)

US-A1- 2012 178 691 (B1)

US-A1- 2013 017 997 (B1)

VENKATESWARLU D.: 'Structural investigation of zymogenic and activated forms of human blood coagulation factor VIII: a computational molecular dynamics study.' BMC STRUCTURAL BIOLOGY vol. 10, 2010, pages 1 - 20, XP021067442 (B1)

MIAO HONGZHI Z ET AL: "Bioengineering of coagulation factor VIII for improved secretion", BLOOD, AMERICAN SOCIETY OF HEMATOLOGY, US, vol. 103, no. 9, 1 May 2004 (2004-05-01), pages 3412-3419, XP002452857, ISSN: 0006-4971, DOI: 10.1182/BLOOD-2003-10-3591 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Patent opphørt Ikke betalt årsavgift
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
20-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Opphørt for ikke betalt årsavgift (3206)
19-01 Brev UT EP Opphørt for ikke betalt årsavgift (3206)
Utgående EP Påminnelse om ikke betalt årsavgift (3331) (PTEP2822577)
18-01 Brev UT EP Påminnelse om ikke betalt årsavgift (3331) (PTEP2822577)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2822577)
04-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2822577)
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2822577)
03-01 Brev UT EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2822577)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 Hovedbrev EP Søknadsskjema
01-04 Fullmakt Fullmakt
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2019.04.23 2200 1/PAVIS GMBH Betalt og godkjent
31904377 expand_more 2019.03.18 5500 Orsnes Patent ApS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 28.04.2025 09:05:00