Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel FRACTION I-IV-1 PRECIPITATION OF IMMUNOGLOBINS FROM PLASMA
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2817334
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2817334
EP levert
EP søknadsnummer 13708051.1
EP meddelt
Prioritet 2012.02.23, US 201261602488 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Takeda Pharmaceutical Company Limited (JP)
Oppfinner BRUCKSCHWAIGER, Leopold (AT) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig BRYN AARFLOT AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Fremgangsmåte for fremstilling av en anriket immunoglobulinsammensetning fra helplasma eller kryofattig plasma, fremgangsmåten omfatter trinnene:(a) samtidig utfelling av immunglobuliner og alfa-1-antitrypsin (A1PI) fra helplasma eller kryofattig plasma, i et første utfellingstrinn ved tilsetning av etanol til helplasmaet eller kryofattig plasma ved en sluttkonsentrasjon på fra 20 % til 30 % (v/v) ved en pH på fra 5,0 til 6,0, for å danne et første bunnfall og en første supernatant;(b) oppløseliggjøring av immunglobuliner i det første bunnfallet ved bruk av en løsning som har en pH mellom 4,0 og 4,9, for å danne en første suspensjon som har en løselig del som omfatter immunglobuliner og en uoppløselig del som omfatter A1PI;(c) separering av den løselige delen av den første suspensjonen fra den uløselige delen av den første suspensjonen; og(d) gjenvinne den løselige fraksjonen av den første suspensjonen, og derved danne en anriket immunglobulinsammensetning,hvori immunoglobulinene utfelt i trinn (a) er IgG-immunoglobuliner.2. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori fremgangsmåten omfatter trinnene:(a) samtidig utfelling av immunglobuliner og A1PI fra helplasma eller kryofattig plasma, i et første utfellingstrinn, med mellom 24 % og 26 % (v/v) etanol ved en pH på mellom 5,3 og 5,7 og en temperatur på mellom - 6°C og -8°C for å danne et første presipitat og en første supernatant;(b) oppløseliggjøring av immunglobuliner i det første bunnfallet ved bruk av en løsning som har en pH mellom 4,0 og 4,9, for å danne en første suspensjon som har en løselig del som omfatter immunglobuliner og en uoppløselig del som omfatter A1PI;(b1) behandle den første suspensjonen med finfordelt silisiumdioksid (SiO2);(c) separering av den løselige fraksjonen av den første suspensjonen fra den uløselige fraksjonen av den første suspensjonen; og(d) gjenvinne den løselige fraksjonen av den første suspensjonen, for derved å danne en anriket immunglobulinsammensetning.3. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori:(a) sluttkonsentrasjonen av etanol er 25±4 %;(b) sluttkonsentrasjonen av etanol er 25±3%;(c) sluttkonsentrasjonen av etanol er 25±2%; eller(d) sluttkonsentrasjonen av etanol er 25±1%.4. Fremgangsmåten ifølge krav 2 eller 3, hvori sluttkonsentrasjonen av etanol er 25%.5. Fremgangsmåten ifølge hvilket som helst av kravene 1 eller 3 til 4, hvori i trinn (a):(a) pH er 5,5±0,4;(b) pH er 5,5±0,3;(c) pH er 5,5±0,2; eller(d) pH er 5,5±0,1. 6. Fremgangsmåten ifølge krav 2 eller 5, hvori pH er 5,5.7. Fremgangsmåte ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 6, hvori pH opprettholdes under varigheten av det første utfellingstrinnet.8. Fremgangsmåten ifølge hvilket som helst av kravene 1 eller 3 til 7, hvori det første utfellingstrinnet utføres ved en temperatur på fra -5°C til -9°C.9. Fremgangsmåte ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 8, hvori løsningen brukt i trinn (b) har en pH på 4,7, 4,8 eller 4,9.10. Fremgangsmåten ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 9, hvori den første suspensjonen har en konduktivitet på fra 0,5 mS/cm til 2 mS/cm, og hvori trinn (b) utføres ved en temperatur mellom 0°C og 10°C.11. Fremgangsmåten ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 10, hvori det første bunnfallet er suspendert i en buffer omfattende acetat og/eller fosfat.12. Fremgangsmåten ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 11, hvori trinnet med å separere den løselige delen av den første suspensjonen fra den uløselige delen av den første suspensjonen omfatter:(i) blanding av findelt silisiumdioksid (SiO2) med den første suspensjonen; og (ii) separering av SiO2 fra suspensjonen.13. Fremgangsmåten ifølge krav 12, hvori det finfordelte silisiumdioksydet (SiO2) har et gjennomsnittlig overflateareal på fra 350 m2/g til 410 m2/g.14. Fremgangsmåten ifølge hvilket som helst av kravene 2 eller 12 til 13, hvori det finfordelte silisiumdioksydet (SiO2) tilsettes den første suspensjonen ved en sluttkonsentrasjon på fra 15 g/kg første bunnfall til 80 g/kg første bunnfall.15. Fremgangsmåte ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 14, hvori den anrikede immunoglobulinsammensetningen inneholder minst 95 % av IgG-innholdet tilstede i helplasmaet eller kryofattig plasma brukt i trinn (a).16. Fremgangsmåten ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 15, hvori fremgangsmåten videre omfatter trinnene medutfelling av immunglobuliner fra den løselige fraksjonen av den første suspensjonen, i et andre utfellingstrinn, for å oppnå et andre presipitat og en andre supernatant;suspendering av det andre bunnfallet for å danne en andre suspensjon; og gjenvinne den løselige fraksjonen av den andre suspensjonen, og derved danne en ytterligere anriket immunglobulinsammensetning.17. Fremgangsmåten ifølge krav 16, hvori det andre utfellingstrinnet er et alkoholutfellingstrinn som omfatter tilsetning av etanol til den løselige fraksjonen av den første suspensjonen for å oppnå en sluttkonsentrasjon på mellom 22 % og 28 % etanol ved en pH mellom 6,5 og 7,5. 18. Fremgangsmåten ifølge krav 16 eller 17, hvori det andre utfellingstrinnet utføres ved en temperatur mellom -3°C og -10°C.19. Fremgangsmåte ifølge hvilket som helst av kravene 16 til 18, hvori den anrikede immunoglobulinsammensetningen inneholder minst 95 % av immunglobulin G-innholdet tilstede i helplasmaet eller kryofattig plasma brukt i trinn (a).20. Fremgangsmåte ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 19, hvori fremgangsmåten videre omfatter et kationbyttekromatografi-anrikningstrinn.21. Fremgangsmåte ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 20, hvori fremgangsmåten videre omfatter et anionbyttekromatografi-anrikningstrinn.22. Fremgangsmåten ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 21, hvori fremgangsmåten videre omfatter et viralt inaktiverings- og/eller fjerningstrinn.23. Fremgangsmåten ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 22, hvori:(a) fremgangsmåten gir minst 4 g IgG per L helplasma eller kryofattig plasma brukt i trinn (a);(b) fremgangsmåten gir minst 4,25 g IgG per L helplasma eller kryofattig plasma brukt i trinn (a); eller(c) fremgangsmåten gir minst 4,5 g IgG per L helplasma eller kryofattig plasma brukt i trinn (a).24. Fremgangsmåten ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 23, hvori helplasmaet eller kryofattig plasma er kryofattig plasma hvorfra en eller flere blodfaktorer er blitt fjernet i et forbehandlingstrinn ved adsorpsjon på en fast fase.25. Fremgangsmåten ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 24, hvori den separerte uløselige delen av den første suspensjonen inneholder minst 80 % av A1PI-innholdet i utgangsplasmaprøven.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Takeda Pharmaceutical Company Limited
1-1, Doshomachi 4-chome, Chuo-ku, Osaka-shi, Osaka JP

Oppfinner(e) info chevron_right

BRUCKSCHWAIGER, Leopold
Herminengasse 5/14 1020 Vienna AT
GUNDINGER, Thomas
Barawitzkagasse 4/11 1190 Vienna AT
NUERNBERGER, Julia
Donaufelderstr. 52/45 1210 Vienna AT
TESCHNER, Wolfgang
Gestettengasse 19/14 1030 Vienna AT
SCHWARZ, Hans-Peter
Weimarer Strasse 76 1180 Vienna AT

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
BRYN AARFLOT AS
Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269
Din referanse: 141933 LBA
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Hoffmann Eitle
Patent- und Rechtsanwälte PartmbB Arabellastraße 30 81925 München DE

Prioritet info chevron_right

2012.02.23, US 201261602488 P

Anførte dokumenter info chevron_right

"Conductivity Theory and Practice", , 1 January 2004 (2004-01-01), XP055174251, Retrieved from the Internet: URL:http://www.tau.ac.il/~chemlaba/Files/T heoryconductivity.pdf [retrieved on 2015-03-05] (B1)

BUCHACHER ANDREA ET AL: "Purification of intravenous immunoglobulin G from human plasma - aspects of yield and virus safety", BIOTECHNOLOGY JOURNAL, WILEY-VCH VERLAG, WEINHEIM, DE, vol. 1, no. 2, 1 February 2006 (2006-02-01), pages 148-163, XP009141576, ISSN: 1860-6768 (B1)

KISTLER P ET AL: "LARGE SCALE PRODUCTION OF HUMAN PLASMA FRACTIONS", VOX SANGUINIS, S. KARGER AG, BASEL, CH, vol. 7, 1 January 1962 (1962-01-01), pages 414-424, XP001048178, ISSN: 0042-9007 (B1)

WO-A2-2010/138736 (B1)

US-A- 4 476 109 (B1)

WO-A1-2011/149472 (B1)

WO-A2-03/034982 (B1)

RADOSEVICH M ET AL: "Intravenous immunoglobulin G: Trends in production methods, quality control and quality assurance", VOX SANGUINIS, S. KARGER AG, BASEL, CH, vol. 98, no. 1, 1 January 2010 (2010-01-01), pages 12-28, XP009141581, ISSN: 0042-9007 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
19-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
18-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2817334)
06-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2817334)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2817334)
05-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2817334)
Innkommende, AR508675176 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-02 Fullmakt Power of attorney
Utgående EP formelle mangler
03-01 Via Altinn-sending EP formelle mangler
Innkommende, AR508454062 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse 141933 claims val no
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2025.01.23 5460 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2024.01.25 3850 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2023.01.20 3500 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
32212808 expand_more 2022.10.19 5500 BRYN AARFLOT AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 28.04.2025 08:58:46