Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel FIXED DOSE COMBINATION THERAPY OF PARKINSON'S DISEASE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2802319
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2802319
EP levert
EP søknadsnummer 13736198.6
EP meddelt
Prioritet 2012.01.12, US 201261585824 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Pharma Two B Ltd. (IL)
Oppfinner LIVNAH, Nurit (IL) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Enclosed is a translation of the patent claims in Norwegian. Please note that as per the Norwegian Patents Acts, section 66i the patent will receive protection in Norway only as far as there is agreement between the translation and the language of the application/patent granted at the EPO. In matters concerning the validity of the patent, language of the application/patent granted at the EPO will be used as the basis for the decision. The patent documents published by the EPO are available through Espacenet (http://worldwide.espacenet.com) or via the search engine on our website here: https://search.patentstyret.no/

Krav

Patentkrav1. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse i behandling av Parkinsons sykdom, omfattende en farmasøytisk akseptabel bærer og en fastdosekombinasjon av pramipeksol og rasagilin, hvori fastdosekombinasjonen inneholder 0,05 mg til 1,0 mg pramipeksol og 0,05 mg til 1,0 mg rasagilin, og pramipeksoldosen er lavere enn rasagilindosen.2. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 1, hvori molforholdet mellom pramipeksol og rasagilin er valgt fra et område fra 1:1,1 til 1:20, 1:1,1 til 1:10, 1:1,1 til 1:5,1:1,1 til 1:3 eller 1:1,1 til 1:2.3. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 1 eller 2, hvori fastdosekombinasjonen inneholder 0,1 mg til 0,6 mg pramipeksol og 0,1 mg til 0,75 mg rasagilin.4. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvori pramipeksol og rasagilin er formulert for forlenget frisetting.5. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 4, i form av en monolittisk matriks; en tablett, fortrinnsvis en to- eller flerlags tablett, matrikstablett, smeltetablett, oppløselig tablett eller tyggetablett; en kapsel eller pose, fortrinnsvis fylt med granuler, korn, kuler eller pelleter; eller et depotsystem basert på en biologisk nedbrytbar polymer så som poly(D,L-laktid) (PLA), polyglykolid (PGA) og poly(D,L-laktid-ko-glykolid) (PLGA).6. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-5, formulert for oral administrering.7. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 6, omfattende pelleter med forlenget frisetting, omfattende:(i) en inert pelletkjerne;(ii) et legemiddellag som pelletkjernen er overtrukket med, der legemiddellaget omfatter et virkestoff omfattende pramipeksol, rasagilin eller begge, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, eventuelt på egnet vis iblandet et bindemiddel og/eller en filmdannerpolymer, og videre eventuelt iblandet et glidemiddel;(iii) eventuelt et isolerende/beskyttende underlagslag som legemiddellaget er overtrukket med; og(iv) et overtrekkslag for forlenget frisetting som enten underlagslaget, hvis det er til stede, eller legemiddellaget er overtrukket med.8. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 7, hvori underlagslaget omfatter en filmdannerpolymer og eventuelt et glidemiddel.9. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 8, hvori laget for forlenget frisetting omfatter:(i) minst én pH-uavhengig polymer og eventuelt et poredannende middel, hvori pelleten med forlenget frisetting har en pH-uavhengig in vitrofrisettingskarakteristikk;(ii) en pH-uavhengig polymer, en hydrofil frisettingsmodulatorpolymer og eventuelt en hydrofob eller hydrofil mykner, og/eller et glidemiddel; eller (iii) en blanding av en pH-avhengig entero-overtrekkspolymer og en pH-uavhengig polymer, hvori pelleten med forlenget frisetting har en in vitrofrisettingskarakteristikk i størrelsesorden nær null ved en pH-verdi på inntil 7,4.10. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 7 til 9, hvori:(i) bindemidlet er et polyvinylpyrrolidon (PVP), hydroksypropylmetylcellulose (HPMC), hydroksypropylcellulose (HPC), mikrokrystallinsk cellulose eller en kombinasjon derav;(ii) filmdannerpolymeren er PVP, HPMC, HPC, mikrokrystallinsk cellulose eller en kombinasjon derav;(iii) glidemidlet er talk, kolloidalt silisiumdioksid, glycerylmonostearat eller en kombinasjon derav;(iv) den pH-uavhengige polymeren er etylcellulose, en kopolymer av etylakrylat, metylmetakrylat og trimetylammonioetylmetakrylatklorid, 1:2:0,2; en kopolymer av etylakrylat, metylmetakrylat og trimetylammonioetylmetakrylatklorid, 1:2:0,1; en kopolymer av etylakrylat og metylmetakrylat), 2:1; eller en kombinasjon derav; (v) den pH-avhengige entero-overtrekkspolymeren er en kopolymer av (metakrylsyre og metylmetakrylat, 1:2; en kopolymer av metakrylsyre og etylakrylat, 1:1; podet polyvinylalkohol-polyetylenglykol-kopolymer; hydroksypropylmetylcelluloseftalat (HPMCP); alginater; karboksymetylcellulose; eller en kombinasjon derav;(vi) det poredannende midlet er PVP, PEG, HPMC, HPC, metylcellulose, 1,2-propylenglykol, laktose, sukrose, talk eller en kombinasjon derav;(vii) den hydrofile frisettingsmodulatorpolymeren er HPMC, HPC, PVP, PEG eller en kombinasjon derav;(viii) mykneren er dibutylsebacat; dibutylftalat; citratestere så som trietylcitrat og triacetin; propylenglykol; poly(alkylenoksider) så som PEG, poly(propylenglykoler) og poly(etylene/propylenglykoler); eller en kombinasjon derav.11. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 7 til 10, hvori pelleten med forlenget frisetting omfatter:(i) en inert pelletkjerne; et legemiddellag omfattende virkestoffet iblandet PVP som filmdannerpolymer/bindemiddel og talk ekstra fin som glidemiddel; og et overtrekkslag for forlenget frisetting (ER) omfattende etylcellulose som pH-uavhengig polymer og PEG som poredannende middel, hvori mengden av filmdannerpolymeren/bindemidlet er inntil 90 vekt-% av hele legemiddellaget eller fra 0,5 til 20 vekt-% av hele pelleten; mengden av glidemidlet er inntil 30 vekt-% av hele legemiddellaget eller fra 0,1% til 10 vekt-% av hele pelleten; mengden av den pH-uavhengige polymeren er fra 50 til 90 vekt-% av hele overtrekkslaget for ER eller fra 10 til 30 vekt-% av hele pelleten; og mengden av det poredannende midlet er fra 1 til 20 vekt-% av hele overtrekkslaget for ER eller fra 0,1 til 10 vekt-% av hele pelleten; eller(i) en inert pelletkjerne; et legemiddellag omfattende virkestoffet iblandet PVP som filmdannerpolymer/bindemiddel og talk ekstra fin som glidemiddel; et isolerende/beskyttende underlagslag omfattende PVP som filmdannerpolymer; og et overtrekkslag for ER omfattende etylcellulose som pH-uavhengig polymer, PEG som poredannende middel og talk ekstra fin som glidemiddel, hvori mengden av filmdannerpolymeren/bindemidlet i legemiddellaget er inntil 90 vekt-% av hele legemiddellaget eller fra 0,5 til 20 vekt-% av hele pelleten; mengden av glidemidlet i legemiddellaget er inntil 30 vekt-% av hele legemiddellaget eller fra 0,1% til 10 vekt-% av hele pelleten; mengden av filmdannerpolymeren/bindemidlet i underlagslaget er inntil 100 vekt-% av hele underlagslaget eller fra 0,5 til 20 vekt-% av hele pelleten; mengden av den pH-uavhengige polymeren er fra 50 til 90 vekt-% av hele overtrekkslaget for ER eller fra 10 til 30 vekt-% av hele pelleten; mengden av det poredannende midlet er fra 1 til 20 vekt-% av hele overtrekkslaget for ER eller fra 0,1 til 10 vekt-% av hele pelleten; og mengden av glidemidlet i overtrekkslaget for ER er fra 0,1% til 20 vekt-% hele overtrekkslaget for ER eller fra 0,1 til 10 vekt-% av hele pelleten.12. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge hvilket som helst av kravene 7 til 11, hvori pelletene med forlenget frisetting er blandet med ett eller flere egnede hjelpestoffer og er enten fylt i en kapsel eller presset til en tablett, og hvori kapselen eller tabletten omfatter pelleter med forlenget frisetting omfattende pramipeksol og pelleter med forlenget frisetting omfattende rasagilin eller pelleter med forlenget frisetting omfattende både pramipeksol og rasagilin.13. Fremgangsmåte for tilbereding av en formulering med forlenget frisetting av en fastdosekombinasjon av pramipeksol og rasagilin, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, der fremgangsmåten omfatter trinnene:(i) oppløsing av et virkestoff omfattende pramipeksol, rasagilin eller begge, eventuelt på egnet vis iblandet et bindemiddel og/eller et glidemiddel, i et egnet løsemiddelsystem for å fremstille en jevn suspensjon;(ii) påføring av et sjikt av suspensjonen oppnådd i (i) på inerte pelleter så som inerte nonpareil-kuler;(iii) eventuelt overtrekking av pelletene lastet med rasagilin, pelletene lastet med pramipeksol eller pelletene lastet med både pramipeksol og rasagilin, som ble oppnådd i trinn (ii), med et isolerende/beskyttende underlagslag;(iv) overtrekking av pelletene oppnådd i (ii) eller (iii) med et overtrekkslag for forlenget frisetting som muliggjør forlenget frisetting av pramipeksolet og rasagilinet, hvorved det oppnås formuleringen med forlenget frisetting;(v) eventuelt blanding av de overtrukne pelletene oppnådd i (iv) med et egnet hjelpestoff; og(vi) fylling av formuleringen med forlenget frisetting i kapsler eller pressing av formuleringen med forlenget frisetting til tabletter, hvori kapslene eller tablettene omfatter et forhold av pelleter lastet med pramipeksol og pelleter lastet med rasagilin som er valgt fra et område fra 1:1,1 til 1:20, 1:1,1 til 1:10, 1:1,1 til 1:5, 1:1,1 til 1:3 eller 1:1,1 til 1:2; eller kapslene eller tablettene omfatter pelleter lastet med både pramipeksol og rasagilin i et forhold valgt fra et område fra 1:1,1 til 1:20, 1:1,1 til 1:10,1:1,1 til 1:5, 1:1,1 til 1:3 eller 1:1,1 til 1:2,hvorved det oppnås en formulering med forlenget frisetting av en fastdosekombinasjon av pramipeksol og rasagilin.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Pharma Two B Ltd.
3 Pekeris Street Park Tamar 76702 Rehovot IL

Oppfinner(e) info chevron_right

LIVNAH, Nurit
23/1 Ella Street 76804 Mazkeret Batya IL
LITMAN, Pninit
4 Lotus Street 74045 Ness Ziona IL
ZAKSH, Sarit
3 Migdal Halevanon Street 71704 Modiin IL

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: P61704562NO00E
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Vossius & Partner Patentanwälte Rechtsanwälte mbB
P.O. Box 86 07 67 81634 München DE

Prioritet info chevron_right

2012.01.12, US 201261585824 P

Anførte dokumenter info chevron_right

H. REICHMANN: 'Initiation of Parkinson's disease treatment' JOURNAL OF NEUROLOGY vol. 255, 05 September 2008, pages 57 - 59, XP055080587 (B1)

HAUSER R.A. ET AL.: 'Advances in the pharmacologic management of early Parkinson disease' NEUROLOGIST vol. 13, no. 3, May 2007, pages 126 - 132, XP008174367 (B1)

PIZARRO M ET AL: "PND20 Cost Effectiveness of Rasagiline and Pramipexol in Early Parkinson's Disease in the Mexican Setting", VALUE IN HEALTH, vol. 15, no. 4, 2012, XP028924444, ISSN: 1098-3015, DOI: 10.1016/J.JVAL.2012.03.779 (B1)

US-A1- 2007 232 700 (B1)

WO-A2-2006/014973 (B1)

WO-A1-2009/147681 (B1)

WO-A1-2010/022140 (B1)

WO-A1-2011/095973 (B1)

WO-A1-2008/129043 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående EP Påminnelse om ikke betalt årsavgift (3331) (PTEP2802319)
18-01 Via Altinn-sending EP Påminnelse om ikke betalt årsavgift (3331) (PTEP2802319)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 Fullmakt Fullmakt
01-04 Hovedbrev EP søknadsskjema
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 13. avg. år (EP) 5460,0 Forsinkelsesavgift patent 700,0 Totalbeløp 6160,0   Gå til betaling
Opprinnelig betalingsfrist var

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2024.01.23 3850 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2023.01.23 3500 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2022.01.21 3200 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2021.01.22 2850 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2020.01.23 2550 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2019.01.23 2200 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
31800944 expand_more 2018.02.02 5500 Zacco Norway AS Betalt
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2018.01.30 2000 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 04.06.2025 19:42:52