Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel SOLID NICOTINE-COMPRISING DOSAGE FORM WITH REDUCED ORGANOLEPTIC DISTURBANCE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2800557
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2800557
EP levert
EP søknadsnummer 13733926.3
EP meddelt
Prioritet 2012.01.05, SE 1200017
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver McNeil AB (SE)
Oppfinner HUGERTH, Andreas (SE) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Fast farmasøytisk doseringsform for frigjøring av nikotin i munnhulen omfattende en kjerne innkapslet av minst et filmbelegg, hvor kjernen omfatter nikotin og hvor filmbelegget omfatter minst en filmdannende polymer og minst en komponent for reduksjon av en eller flere organoleptisk forstyrrende følelser, og hvor minst et filmbelegg mangler nikotin og mangler buffer;hvor nevnte doseringsform er en pastill, en sublingval tablett, en bukkal tablett eller en oralt disintegrerende tablett.2. Doseringsform ifølge krav 1,karakterisert ved at den omfatter minst en ytterligere aktiv farmasøytisk ingrediens så som et sinksalt eller sinkkompleks.3. Doseringsform ifølge krav 1 eller 2,karakterisert ved at ved administrasjon er nevnte nikotin i hovedsak absorberbar av mukosa i munnhulen og/eller av mukosa i spiserøret.4. Doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, karakterisert ved at minst et filmbelegg fortrinnsvis har en tykkelse fra 10 til 500 mikron, mer foretrukket fra 20 til 250 mikron og mest foretrukket fra 30 til 150 mikron og/ellerkjernen har fortrinnsvis en vekt fra 50 mg til 2000 mg, mer foretrukket fra 90 mg til 1200 mg og/ellerfilmbelegget har foretrukket en vekt på fra 1 vekt% tikl 15 vekt% av vekten av kjernen.5. Doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, karakterisert ved at de organoleptisk forstyrrende følelser er valgt fra gruppen bestående av irritasjon, bitterhet, smaksendring og smaksblokkering, følelse av brenning, sammensnurping, bitterhet og kløe og av smaker så som sur, salt, metallisk, såpeaktig, muggaktig, svovelaktig, bitter, fettaktig og dårlige smaker, foretrukket irritasjon, følelser av brenning, bitterhet og kløe, av smaker så som surhet, saltsmak, metallsmak, såpesmak, fettsmak og dårlige smaker, mer foretrukket irritasjon, brenning og bitterhet.6. Doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, karakterisert ved at den ene eller flere organoleptisk forstyrrende følelser er indusert avi) nikotinet og/ellerii) en eller flere eksipienter av doseringsformen, eventuelt omfatter den ene eller flere eksipienter en eller flere buffere valgt fra gruppen bestående av karbonat (innbefattende bikarbonat eller sesquikarbonat), glysinat, forskjellige fosfatsystemer så som trinatriumfosfat, dinatriumhydrogenfosfat og trikaliumfosfat, dikaliumhydrogenfosfat, glyserofosfat eller citrat av et alkalimetall (så som kalium eller natrium eller ammonium) f.eks. trinatruim og trikaliumcitrat , forskjellige hydroksider, aminosyrer og blandinger derav samt andre eksipienter som kan innbefatte organoleptisk forstyrrende følelser. 7. Doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 6, karakterisert ved at nikotinet er i en form valgt fra en gruppe bestående av et nikotinsalt, den frie baseformen av nikotin, et nikotinderivat så som en nikotin kationebytter, et nikotin inklusjonskompleks, nikotin i enhver ikke-kovalent binding, nikotin bundet til zeolitter, nikotin bindet til cellulose innbefattende mikrokrystallinsk cellulose eller stivelse mikrosfærer samt blandinger derav.8. Doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 7, karakterisert ved at den minst ene komponent for reduksjon av en eller flere organoleptisk forstyrrende følelser omfatter eller består av en eller flerei) smaksstoffer, eventuelt hvor det ene eller flere smaksstoffer er valgt fra gruppen bestående av naturlig eller syntetisk smak eller aromatiserende midler og kan bli tilsatt som væsker og/eller som pulver og at de kan være valgt fra essensielle oljer innbefattende destillasjoner, oppløsningsmiddelekstraksjoner eller kaldekspresjoner av opphakkede blomster, blader, skall eller knuste hele frukter omfattende blandinger av alkoholer, estere, aldehyder og laktoner; essenser innbefattende enten fortynnede oppløsninger av essensielle oljer eller blandinger av syntetiske kjemikalier blandet for å tilsvare de naturlige smaker av frukten (f.eks. jordbær, bringebær, solbær, banan, melon, kirsebær, pasjonsfrukt, ananas, fersken, bjørnebær, mango, papaya, guava, tranebær, multe, fiol, granateple, pære, eple); kunstige og naturlige smaker av brygg og alkoholdrikker (f.eks. cognac, whiskey, rom, gin, sherry, portvin og vin); tobakk, kaffe, te, kakao og mynte; frukt jus innbefattende utpresset jus fra vaskede, skrubbete frukter så som sitron, appelsin og lime samt andre sitrusfrukter, grønnmynte, peppermynte, sitronbalsam, vintergrønn, kanel, koka/kakao, vanilje, lakris, mentol, eukalyptus, anisfrø, nøtter (f.eks. peanøtter, kokosnøtter, hasselnøtter, kastanjer, valnøtter, kolanøtter), mandler, rosiner og ingefær samt pulvere og mel og kombinasjoner derav og/ellerii) søtningsstoffer eventuelt hvor det ene eller flere søtningsstoffer er valgt fra gruppen bestående av syntetiske eller naturlige sukkere, dvs. i en hvilken som helst form av karbohydrater egnet for anvendelse som søtningsmiddel så vel som såkalte kunstige søtningsmidler så som sakkarin, natriumsakkarin, aspartam, ecesulfam eller Acesulfam K, kalium acesulfam, taumatin, glycyrrhizin, sukralose, dihydrochalcone, mirakulin, monellin, stevsid, neotam, N-substituerte APM-derivater, cyklaminsyre og deres salter og alitam, gruppen bestående av sukkeralkoholer så som sorbitol, xylitol, enkle sukkere innbefattende sukkere ekstraher fra sukkerrør og sukkerbete (sukrose), dekstrose (også kalt glukose), fruktose (også kalt leavulose) og laktose (også kalt melkesukker); sorbitol, mannitol, glyserol, xylitol, erytritol, maltitolsirup (eller hydrogenert stivelseshydrolysat), isomalt, laktitol samt blandinger av sukkere innbefattende glukosesirup (f.eks. stivelseshydrolysater inneholdende en balanding av dekstrose, maltose og en rekke komplekse sukkere), invertsukker-sirup (f.eks. sukrose invertert med invertase (også kalt sukrase eller sakkarase) inneholdende en blanding av dekstrose og fruktose), høysukkerinneholdende siruper så som treakel og honning inneholdende en blanding av partikulær leavulose, dekstrose, maltose, laktitol, sukrose, resiner, dekstrin og høyere sukkere og malt eller maltekstrakter samt kombinasjoner derav og/elleriii) smaksstoffer og et eller flere søtningsstoffer. 9. Doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 8, karakterisert ved at en eller flere filmdannende polymerer er valgt fra gruppen bestående av cellulose-etere så som hydroksypropyl metyl cellulose (HPMC), metylhydroksyetyl cellulose (MHEC), hydroksypropyl-cellulose (HPC), hydroksyetylcellulose (HEC), etyl-hydroksyl-etyl-cellulose (EHEC) og andre filmdannende polymerer så som metakrylsyre kopolymer type C, natriumkarboksy metylcellulose, polydekstrose, polyetylen-glykoler, akrylat-polymerer så som polyvinylakrylat (PVA)), polyvinyl-alkohol-polyetylenglykol podekopolymerer, kompleks av polyvinylpyrrolidon (PVP) så som povidon, polyvinyl-alkohol, mikrokrystallinsk cellulose, carrageenan, pregelatinisert stivelse, polyetylen-glykol og kombinasjoner derav.10. Doseringsform ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, karakterisert ved at den ytterligere omfatteret eller flere plastifiseringsmnidler så som glyserol, propylenglykol, polyetylen-glykol (PEG 200-6000), organiske estere så som triacetin (glyseryl triacetat), trietylcitrat, dietylftalat, dibutylsebacet, acetyltrietylcitrat, acetyltributylcitrat, tributylcitrat og oljer/glyserider så som fraksjonert kokosnøttolje, lakserolje og destillerte acetylerte monoglyserider og/elleret eller flere overflateaktive midler så som polysorbater avledet fra PEG-ylert sorbitan esterifisert med fettsyrer så som Polysorbate 20 (Polyoksyetylen (20) sorbitan monolaurat), Polysorbate 40 (Polyoksyetylen (20) sorbitan monopalmitat), Polysorbate 60 (Polyoksyetylen (20) sorbitan monostearat), Polysorbate 80 (Polyoksyetylen (20) sorbitan monooleat) (f.eks. Tween 80, Tween 40, Tween 20), natriumlaurylsulfat (SLS), poloksamer surfaktanter dvs. surfaktanter basert på etylenoksid-propylenoksid blokk-kopolymerer og andre surfaktanter med høy HLB-verdi;og/elleret eller flere anti-klebemidler eller glidemidler så som talk, magnesiumstearat, kolloidal silikondioksid og glyseryl monostearat, og/elleret eller flere fargemidler og/elleret eller flere opakifikatorer og/elleret eller flere skinnemidler og/elleret eller flere poredannende midler og/elleren eller flere eksipient-stabilisatorer.11. Doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 10, karakterisert ved ati) det minst ene filmbelegg oppløses eller disintegrerer raskt ved administrasjon til munnhulen, foretrukket på mindre enn 2 minutter, mer foretrukket på mindre enn 1 minutt og mest foretrukket på mindre enn 30 sekunder fra administrasjonstidspunktet og/ellerii) nevnte doseringsform frigjører nikotinen innen 30 minutter ved administrasjon til munnhulen, fortrinnsvis innen 20 minutter fra administrasjonstidspunktet og/elleriii) reduksjonen av en eller flere organoleptisk forstyrrende følelser forringer ikke nevneverdig den farmasøytiske effekt av nikotinen og/eller API.a. Doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 11, karakterisert ved at en enhetsdose derav har en kjerne omfattende - nikotin i en mengde tilsvarende 0,5 mg til 12 mg nikotinbase,- sorbitol 0 – 99,15 % (w/w)- xylitol 0 – 99,15 % (w/w),- mannitol 0 – 99,15 % (w/w),- natriumbikarbonat 0 – 1,0 % (w/w),- natriumkarbonat 0 – 1,0 % (w/w),- smakstilsetning 0,05 – 2,5 % (w/w),- høyintensitet søtningsstoff eller kombinasjon av høyintensitetssøtningsstoffer 0 – 0,25 % (w/w),- magnesiumstearat 0,5 – 2,5 % (w/w).12. Doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 12,karakterisert ved at belegget omfatteri) filmdannende polymer: omkring 80 % (w/w)surfaktant: omkring 0,3 % (w/w),høyintensitet søtningsstoff eller kombinasjon avhøyintensitet søtningsstoffer: omkring 8 % (w/w),smakstilsetning: omkring 12 % (w/w); ellerii) filmdannende polymer 80,5 % (w/w),plastifiseringsmiddel 8 % (w/w)surfaktant 0,1 % (w/w),fargekomponent 6 % (w/w)høyintensitet søtningsstoff eller kombinasjon avhøyintensitet søtningsstoffer 4 % (w/w),smakstilsetning 1,25 % (w/w); elleriii) filmdannende polymer fra 44,5 til 97,0 % (w/w),plastifiseringsmiddel fra 0 til 25,0 % (w/w),surfaktant fra 0 til 0,5 % (w/w),fargekomponent fra 0 til 10 % (w/w).høyintensitet søtningsstoff eller kombinasjon avhøyintensitet søtningsstoffer fra 0,5 til 10 % (w/w),smakstilsetning fra 2,5 til 10 % (w/w).13. Doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 11,karakterisert ved at en enhetsdose omfatteri) den nedenfor nevnte mengder i mg i henholdsvis kjernen ogbelegget, hvorved de respektive mengder kan variere innen et intervall på ± 15 % (w/w), fortrinnsvis innen et intervall på ± 5 % (w/w)KjerneBeleggellerii) de nedenfor nevnte mengder i mg i henholdsvis kjernen og belegget, hvorved de respektive mengder kan variere innen et intervall på ± 15 % (w/w), fortrinnsvis innen et intervall på ±5 % (w/w)KjerneBelegg14. Doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1 – 14 for anvendelse i:i) terapi hvor terapien erbehandling for en sykdom valgt fra gruppen bestående av tobakk- eller nikotinavhengighet, Alzheimers sykdom, Crohns sykdom, Parkinsons sykdom, Tourettes syndrom, ulcerøs kolitt og vektøkning etter røykeslutt, spesielt tobakk- eller nikotinavhengighet; ellerii) en fremgangsmåte for behandling av tobakk og nikotinavhengighet, Alzheimers sykdom, Crohns sykdom, Parkinsons sykdom, Tourettes syndrom, ulcerøs kolitt og vektøkning etter røykeslutt, hvor fremgangsmåten omfatter å administrere doseringsformen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 – 14 oralt til pasienten, eventuelt hvor doseringsformen blir holdt i munnhulen etter administrasjon til pasienten slik at nikotinet blir absorbert av slimhinnen i munnhulen og/eller av slimhinnen i spiserøret.15. Terapisystem omfattende en doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1 – 15 omfattende nikotin i en hvilken som helst form.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
McNeil AB
251 09 Helsingborg SE

Oppfinner(e) info chevron_right

HUGERTH, Andreas
Södra Villavägen 2 237 35 Bjärred SE
LINDELL, Katarina
Skarhult 1325 241 93 Eslöv SE
NICKLASSON, Fredrik
Järavallsvägen 17 237 33 Bjärred SE
THYRESSON, Kristina
Sakförarevägen 28 226 57 Lund SE

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 175841-TG/HGI
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Carpmaels & Ransford LLP
One Southampton Row London WC1B 5HA GB

Prioritet info chevron_right

2012.01.05, SE 1200017

Anførte dokumenter info chevron_right

EP-A1- 1 430 896 (B1)

EP-A1- 1 666 030 (B1)

EP-A1- 2 233 134 (B1)

GB-A- 2 230 439 (B1)

US-A- 5 362 496 (B1)

WO-A2-2004/056363 (B1)

US-A1- 2011 268 809 (B1)

WO-A1-03/003957 (B1)

WO-A1-2007/133141 (B1)

WO-A1-2009/143841 (B1)

WO-A1-2010/044736 (B1)

US-A1- 2004 151 771 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
24-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
23-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
22-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
21-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
20-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
19-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
18-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2800557)
04-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2800557)
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2800557)
03-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2800557)
Innkommende, AR408653047 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt 175841 Generalfullmakt
01-03 EP oversettelse 175841 Krav NO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2025.01.09 5460 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2024.01.08 3850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2023.01.10 3500 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2022.01.11 3200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2021.03.04 2850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32100249 expand_more 2021.02.04 5500 OSLO PATENTKONTOR AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 02:18:32