Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel A METHOD OF ANTIBODY PURIFICATION
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2791176
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2791176
EP levert
EP søknadsnummer 12857495.1
EP meddelt
Prioritet 2011.12.15, KR 20110135652
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver PRESTIGE BIOPHARMA PTE. LTD. (SG)
Oppfinner YOON, Ji Yong (KR) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig Novagraaf Brevets (FR)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Fremgangsmåte for å preparere en populasjon av antistoffer hvori mer en 65 % av populasjonen er aktive antistoffer, omfattende:(a) laste en prøve omfattende en blanding av antistoffer inn i en preekvilibert kation utvekslingskolonne, deretter eventuelt vaske kolonnen med en vaskebuffer og eluere antistoffer som er bundet til kolonnen med elueringsbuffer, dermed fjerne vertscelleproteiner (HCP-er) og antistoffisoformer fra prøven,hvori prøven i trinn (a) har en konduktivitet på 5 til 7 mS/cm;(b) laste inne en prøve preparert ved å blande salt med eluatet i trinn (a) med en HIC (hydrophobic interaction column) og eluere antistoffene som bindes til kolonnen, med en elueringsbuffer, dermed fjerne vertcelleproteinene (HCP-er) fra elueringen i trinn (a); og(c) laste elueringen i trinn (b) inn i en anionutvekslingskolonne og samle gjennomstrømningen.2. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori prøven i trinn (a) prepareres ved å justere pH-verdien til en kultursupernatant slik at den er i et område fra pH 4 til 6 for å kunne fjerne bunnfall.3. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvoriantistoffer har et isoelektrisk punkt på 8 til 10; ellerantistoffet er Trastuzumab. 4. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori eluatet i trinn (a) omfatter 65 til 80 % aktive antistoffer, 15 til 30 % syreholdige antistoffisoformer og 5 til 20 % alkaliske antistoffisoformer.5. Fremgangmåten ifølge krav 1, hvori antistoffisoformen i trinn (a) er en syreholdig antistoffisoform.6. Fremgangsmåten ifølge krav 5, hvori kation utvekslingskolonnen i trinn (a) er en karboksymetyl (CM) sefarose-kolonne.7. Fremgangsmåten ifølge krav 6, hvori trinn (a) omfatter:(i) laste prøven inn til karboksymetyl (CM) sefarose-kolonnen som er preekvilibert med en ekvilibreringsbuffer omfattende 20 til 30 mM natriumacetat (pH 4,5 til 5,5) og 35 til 45 mM natriumklorid (NaCl); (ii) vaske kolonnen med en buffer omfattende 20 til 30 mM natrimacetat (pH 4,5 til 5,5) og 35 til 45 mM natriumklorid; (iii) vaske kolonnen med en buffer omfattende 20 til 30 mM Trishydrogenklorid (Tris-HCl) (pH 7,0 til 7,5);(iv) vaske kolonnen med en buffer omfattende 20 til 30 mM Trishydrogenklorid (pH 7,0 til 7,5) og 20 til 30 mM natriumklorid;(v) vaske kolonnen med en buffer omfattende 20 til 30 mM Trishydrogenklorid (pH 7,0 til 7,5); og(vi) eluere antistoffer fra kolonnen med en elueringsbuffer omfattende 20 til 30 mM Tris-hydrogenklorid (pH 7,0 til 7,5) og 80 til 100 mM natriumklorid.8. Fremgangmåten ifølge krav 1, hvori antistoffisoformen i trinn (a) er en syreholdig antistoffisoform og en alkalisk antistoffisoform.9. Fremgangsmåten ifølge krav 8, hvori kation utvekslingskolonnen i trinn (a) er en Fractogel COO-kolonne. 10. Fremgangsmåten ifølge krav 9, hvori trinn (a) omfatter:(i) laste prøven inn i Fractogel COO-kolonnen preekvilibert med en ekvilibreringsbuffer omfattende 20 til 30 mM natriumacetat (pH 4,5 til 5,5) og 35 til 45 mM natriumklorid (NaCl);(ii) vaske kolonnen med en buffer omfattende 20 til 30 mM natrimacetat (pH 4,5 til 5,5) og 35 til 45 mM natriumklorid;(iii) vaske kolonnen med en buffer omfattende 25 til 35 mM natriumacetat (pH 5,5 til 6,5);(iv) vaske kolonnen med en buffer omfattende 25 til 35 mM natrimacetat (pH 5,5 til 6,5) og 45 til 55 mM natriumklorid;(v) vaske kolonnen med en buffer omfattende 25 til 35 mM natriumacetat (pH 5,5 til 6,5); og(vi) eluere antistoffer fra kolonnen med en elueringsbuffer omfattende 25 til 35 mM natriumacetat og 70 til 90 mM natriumklorid.11. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori antistoffene som bindes til kolonnen i trinn (b), elueres med en lineær gradient i saltkomponent til elueringsbufferen.12. Fremgangsmåten ifølge krav 11, hvori trinn (b) omfatter(i) laste inn en prøve preparert ved å justere sitratkonsentrasjonen til elueringen i trinn (a) slik at den er lik en ekvilibreringsbuffer omfattende 25 til 35 mM acetat (pH 5,5 til 6.5) og 0,3 til 1,0 M natriumsitrat, til HIC (hydrophobic interaction column) som preekviliberes med ekvilibreringsbufferen;(ii) eluere antistoffene fra kolonnen med en elueringsbuffer omfattende 25 til 35 mM acetat (pH 5,5 til 6,5) i en lineær gradient. 13. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori(a) HIC i trinn (b) er en fenylsefarosekolonne; eller(b) anionutveklingskolonnen i trinn (c) er en Q Fast Flow-kolonne.14. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori anionutvekslingskolonnen ekvilibreres med en ekvilibreringsbuffer i området fra pH 7,0 til 8,0 for innlasting.15. Fremgangsmåten ifølge krav 14, hvori ekvilibreringsbufferen omfatter Tris-HCl (pH 7,0 til 8,0).
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
PRESTIGE BIOPHARMA PTE. LTD.
15 Tech Park Crescent Singapore 638117 SG

Oppfinner(e) info chevron_right

YOON, Ji Yong
502-301 Daedeok Techno Valley 5-danji Apt.Gwanpyeong-dongYuseong-gu Daejeon 305-509 KR
LEE, Dong Eun
106-1004 Unam Neomia Apt.Deongmyeong-dongYuseong-gu Daejeon 305-320 KR
KIM, Won Kyum
204-505 Songnimmaeul 2-danjiHagi-dongYuseong-gu Daejeon 305-759 KR
YOUN, Jeong Won
103-701 Xi Apt.Jungnim-riJochiwon-eup Sejong 339-763 KR
BAEK, Jung Eun
613-402 Unam NeomiaGwanpyeong-dongYuseong-gu Daejeon 305-746 KR

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
Novagraaf Brevets
Bâtiment O2, 2 rue Sarah Bernhardt CS90017 92665 ASNIÈRES-SUR-SEINE CEDEX FR
Din referanse: BBS111685EPNO
Fullmektig i EP:
Maikowski & Ninnemann Patentanwälte Partnerschaft mbB
Postfach 15 09 20 10671 Berlin DE

Prioritet info chevron_right

2011.12.15, KR 20110135652

Anførte dokumenter info chevron_right

GAGNON, PETE.: 'Use of Hydrophobic Interaction Chromatography With a Non-Salt Buffer System for Improving Process Economics in Purification of Monoclonal Antibodies.' TOSOH BIOSCIENCE. ORIGINALLY PRESENTED AT WATERSIDE CONFERENCE ON MONOCLONAL ANDRECOMBINANT ANTIBODIES. 30 April 2000, XP055150709 (B1)

KR-A- 20070 001 968 (B1)

KR-A- 20090 005 315 (B1)

STEIN ET AL: "Cation exchange chromatography in antibody purification: pH screening for optimised binding and HCP removal", JOURNAL OF CHROMATOGRAPHY B: BIOMEDICAL SCIENCES & APPLICATIONS, ELSEVIER, AMSTERDAM, NL, vol. 848, no. 1, 12 March 2007 (2007-03-12), pages 151-158, XP005922836, ISSN: 1570-0232, DOI: 10.1016/J.JCHROMB.2006.10.010 (B1)

WO-A2-2008/087184 (B1)

WO-A1-2011/009623 (B1)

WO-A1-2011/098526 (B1)

WO-A2-2007/117490 (B1)

STEIN, A. ET AL.: 'Cation exchange chromatography in antibody purification: pH screening for optimised binding and HCP removal.' JOURNAL OF CHROMATOGRAPHY B. vol. 848, 17 November 2006, pages 151 - 158, XP005922836 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
23-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
22-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
21-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
20-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
19-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
18-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2791176)
05-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2791176)
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2791176)
04-01 Brev UT EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2791176)
Innkommende Korrespondanse (Hovedbrev inn)
03-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
03-02 Annet dokument BREVETS - OFFICE NORVEGIEN - Facture - Demande de brevet NO n° EP 2791176
03-03 Annet dokument Our Bank transfer for 4 validations
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 Fullmakt Fullmakt
01-04 Annet dokument Bank transfer
01-05 Hovedbrev EP søknadsskjema
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2024.12.11 5460 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2023.12.12 3850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2022.12.08 3500 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2021.12.29 3200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2020.12.09 2850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2019.12.30 2550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2018.12.27 2200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
31816708 expand_more 2018.10.11 5500 Novagraaf Brevets Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 29.04.2025 08:15:35