Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel PHARMACEUTICAL FORMULATIONS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2782557
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2782557
EP levert
EP søknadsnummer 12809882.9
EP meddelt
Prioritet 2011.11.23, US 201161563229 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Array Biopharma, Inc. (US)
Oppfinner VERMA, Daya (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Fast eller farmasøytisk formulering, som omfatter:en indre fase som er en fast dispersjon som omfatter amorf (S)-metyl-(1-((4-(3-(5-klor-2-fluor-3-(metylsulfonamido)fenyl)-1-isopropyl-1H-pyrazol-4-yl)pyrimidin-2-yl)amino)propan-2-yl)karbamat (FORBINDELSE A), et hydrofilt bindemiddel, et overflateaktivt middel og en ytre fase som omfatter et surgjøringsmiddel, et fyllstoff og et smøremiddel.2. Den faste orale farmasøytiske formuleringen ifølge krav 1, hvori den indre fasen omfatter fra 5 til 40 vekt-% amorf (S)-metyl-1-((4-(3-(5-klor-2-fluor-3-(metylsulfonamido)fenyl)-1-isopropyl-1H-pyrazol-4-yl)pyrimidin-2-yl)amino)propan-2-yl)karbamat (Forbindelse A), fra 50 til 80 vekt-% av det hydrofile bindemidlet, og fra 5 til 20 vekt-% av det overflateaktive midlet.3. Den faste orale farmasøytiske formuleringen ifølge krav 1, hvori det hydrofile bindemidlet er valgt blant gruppen som består av kopovidon, hydroksypropylmetylcellulose, polyvinylpyrrolidon, hydroksypropylcellulose og metakrylatkopolymer, polyetylenoksid, hydroksypropylmetylcelluloseacetatsuksinat (HPMC-acetatsuksinat) og hydroksypropylmetylcelluloseftalat (HPMC-ftalat).4. Den faste orale farmasøytiske formuleringen ifølge krav 3, hvori det hydrofile bindemidlet er kopovidon.5. Den faste orale farmasøytiske formuleringen ifølge krav 1, hvori det overflateaktive midlet er valgt blant gruppen som består av poloksamerer, natriumlaurylsulfat, sorbitol, polysorbat 20, polysorbat 80, vitamin E TPGS og polyetylenglykol.6. Den faste orale farmasøytiske formuleringen ifølge krav 5, hvori poloksameren er poloksamer 188.7. Den faste orale farmasøytiske formuleringen ifølge krav 1, hvori den ytre fasen omfatter fra 10 til 40 vekt-% av surgjøringsmidlet, fra 20 til 40 vekt-% av fyllstoffet og fra 1 til 5 vekt-% av smøremidlet, hvori den ytre fasen videre omfatter fra 1 til 15 vekt-% av et desintegreringsmiddel og fra 1 til 5 vekt-% av en strømningsforsterker. 8. Den faste orale farmasøytiske formuleringen ifølge krav 1, hvori surgjøringsmidlet er valgt blant gruppen som består av sitronsyre, ravsyre, maleinsyre, vinsyre, eplesyre og adipinsyre.9. Den faste orale farmasøytiske formuleringen ifølge krav 1, hvori fyllstoffet er valgt blant gruppen som består av laktose, maltodekstrin, mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse og sukroseestere.10. Den faste orale farmasøytiske formuleringen ifølge krav 7, hvori desintegreringsmidlet er valgt blant gruppen som består av krysspovidon, kroskarmellosenatrium, natriumstivelsesglykolat, mikrokrystallinsk cellulose og pregelatinisert stivelse.11. Den faste orale farmasøytiske formuleringen ifølge krav 7, hvori strømningsforsterkeren er valgt blant gruppen som består av kolloidalt silisiumdioksid, talkum, magnesiumstearat og mannitol.12. Den faste orale farmasøytiske formuleringen ifølge krav 1, hvori smøremidlet er valgt blant gruppen som består av magnesiumstearat, kalsiumstearat, glyserylmonostearat, hydrogenert ricinusolje, natriumlaurylsulfat, natriumstearylfumarat, stearinsyre, sinkstearat, talkum, mikrokrystallinsk cellulose og sukroseestere.13. Den faste orale farmasøytiske formuleringen ifølge krav 1, som omfatter en blanding av de indre og ytre fasene i et forhold på fra 80:20 til 40:60.14. Den faste orale farmasøytiske formuleringen ifølge krav 13, som omfatter en blanding av de indre og ytre fasene i et forhold på fra 75:25 til 50:50.15. Den faste orale formuleringen ifølge krav 1, formulert som en kapsel eller tablett.16. Den faste orale farmasøytiske formuleringen ifølge krav 15, som omfatter 10 mg, 20 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 400 mg eller 500 mg amorf (S)-metyl-(1-((4-(3-(5-klor-2-fluor-3-(metylsulfonamido)fenyl)-1-isopropyl-1H-pyrazol-4-yl)pyrimidin-2-yl)amino)propan-2-yl)karbamat (forbindelse A).17. Den faste orale farmasøytiske formuleringen ifølge krav 1, hvori formuleringen er en kapsel valgt blant gruppen som består av: A)og B)Ingrediens vekt-% Totalt 10018. Den faste orale formuleringen ifølge krav 1, hvori formuleringen er en kapsel valgt blant gruppen som består av:IngrediensIndre fase (mg)amorf (S)-metyl-(1-((4-(3-(5-klor-2-fluor-3- 10,0 (metylsulfonamido)fenyl)-1-isopropyl-1H-pyrazol-4-yl)pyrimidin-2-yl)amino)propan-2-yl)karbamat (forbindelse A)1-vinyl-2-pyrrolidon : vinylacetatkopolymer (6:4 i masseforhold) 29,9 Poloksamer 188 3,3 Ytre fase (mg)Ravsyre 8,7 Mikrokrystallinsk cellulose 10,7 Krysspovidon 3,3 Kolloidalt silisiumdioksid 0,3 Magnesiumstearat 0,3 Totalt (mg) 66,6 ,IngrediensIndre fase (mg)amorf (S)-metyl-(1-((4-(3-(5-klor-2-fluor-3- 25,0 (metylsulfonamido)fenyl)-1-isopropyl-1H-pyrazol-1-4-yl)pyrimidin-2-yl)amino)propan-2-ylkarbamat (forbindelse A)1-vinyl-2-pyrrolidon : vinylacetatkopolymer (6:4 i masseforhold) 74,8 Poloksamer 188 8,4 Ytre fase (mg)Ravsyre 21,7 Mikrokrystallinsk cellulose 26,7 IngrediensIndre fase (mg)Krysspovidon 8,4 Kolloidalt silisiumdioksid 0,9 Magnesiumstearat 0,9 Totalt (mg) 166,5 ,IngrediensIndre fase (mg)amorf (S)-metyl-(1-((4-(3-(5-klor-2-fluor-3- 50,0 (metylsulfonamido)fenyl)-1-isopropyl-1H-pyrazol-4-yl)pyrimidin-2-yl)amino)propan-2-yl)karbamat (forbindelse A)1-vinyl-2-pyrrolidon : vinylacetatkopolymer (6:4 i masseforhold) 150,0 Poloksamer 188 16,7 Ytre fase (mg)Ravsyre 43,3 Mikrokrystallinsk cellulose 53,3 Krysspovidon 16,7 Kolloidalt silisiumdioksid 1,7 Magnesiumstearat 1,7 Totalt (mg) 333,4, ogIngrediensIndre fase (mg)amorf (S)-metyl-(1-((4-(3-(5-klor-2-fluor-3- 100,0 (metylsulfonamido)fenyl)-1-isopropyl-1H-pyrazol-4-yl)pyrimidin-2-yl)amino)propan-2-yl)karbamat (forbindelse A)1-vinyl-2-pyrrolidon : vinylacetatkopolymer (6:4 i masseforhold) 300,0 Poloksamer 188 33,3 IngrediensIndre fase (mg)Ytre fase (mg)Ravsyre 86,7Mikrokrystallinsk cellulose 106,7Krysspovidon 33,3Kolloidalt silisiumdioksid 3,3Magnesiumstearat 3,3Totalt (mg) 666,619. Fast oral farmasøytisk formulering ifølge ett av kravene 1 til 18 for anvendelse ved behandling av en proliferativ sykdom.20. Fast oral farmasøytisk formulering ifølge ett av kravene 1 til 18 for anvendelse ved behandling av en sykdom som reagerer på inhibering av B-RAF.21. Fast oral farmasøytisk formulering for anvendelse ifølge krav 20, hvori sykdommen er karakterisert av en mutasjon i B-RAF.22. Fast oral farmasøytisk formulering for anvendelse ifølge krav 21, hvori sykdommen er melanom eller kolorektal kreft.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Array Biopharma, Inc.
3200 Walnut Street Boulder, CO 80301 US
Novartis Pharmaceuticals Corporation One Health Plaza East Hanover New Jersey 07936-1080 US
62 Astor Place Springfield New Jersey 07081 US
Novartis Pharmaceuticals Corporation One Health Plaza East Hanover New Jersey 07936-1080 US
Novartis Pharmaceuticals Corporation One Health Plaza East Hanover New Jersey 07936-1080 US
Beijing Novartis Pharma Co., Ltd. No. 72 Liangxiu Road Zhangjang Hi-Tech Park Shanghai, 201203 CN
Novartis Pharmaceuticals Corporation One Health Plaza East Hanover New Jersey 07936-1080 US
Novartis Pharmaceuticals Corporation One Health Plaza East Hanover New Jersey 07936-1080 US
Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V6952NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
D Young & Co LLP
Briton House Briton Street Southampton SO14 3EB GB

2011.11.23, US 201161563229 P

WO-A1-2011/025927 (B1)

DHIRENDRA K., LEWIS S., UDUPA N., ATIN K.: "Solid dispersions: A review", PAK J. PHARM .SCI., vol. 22, no. 2, 30 April 2009 (2009-04-30) , pages 234-246, XP002692483, (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2782557)
06-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2782557)
Innkommende, AR295870296 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
05-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
05-02 Fullmakt Fullmakt
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2782557)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2782557)
Utgående EP defect letter
03-01 Via Altinn-sending EP defect letter
Innkommende, AR288238489 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2024.10.28 5460 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2023.10.26 3850 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2022.10.26 3500 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2021.10.26 3200 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2020.10.26 2850 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2019.11.29 2550 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Forsinkelsesavgift patent 2018.12.27 700 COMPUTER PACKAGES INC Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2018.12.27 2200 COMPUTER PACKAGES INC Betalt og godkjent
31818725 expand_more 2018.12.12 5500 TANDBERG INNOVATION AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 13.05.2025 08:43:00