Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel PHARMACEUTICAL PREPARATIONS OF HUMAN RPE CELLS AND USES THEREOF
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge Patent endret etter innsigelse i EPO (sjekk også detaljer i saken)
Patentnummer NO/EP2780022
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2780022
EP levert
EP søknadsnummer 12848968.9
EP meddelt
Prioritet 2011.11.14, US 201161559521 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Astellas Institute for Regenerative Medicine (US)
Oppfinner GAY, Roger (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig BRYN AARFLOT AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. Farmasøytisk sammensetning omfattende:flere retinale pigment-epitel (RPE) celler; ogen farmasøytisk akseptabel bærer;hvor det gjennomsnittlige melanininnhold i nevnte flere RPE celler er mindre enn 8 pg/celle;og hvor den farmasøytiske sammensetning omfatter mellom 1000 og1x109 levedyktige RPE celler.2. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 1, hvor konsentrasjonen av RPE cellene er fra omtrent 444 levedyktige RPE celler/μl til omtrent 1766 levedyktige RPE celler/μl, eller er minst omtrent 1000 celler/μl.3. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor minst 50%, minst 60%, minst 70% eller minst 80% av RPE cellene i nevnte farmasøytiske sammensetning er bestrofin+.4. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor minst 80%, minst 85%, minst 90%, minst 95% eller minst 99% av RPE cellene i nevnte farmasøytiske sammensetning er PAX6+ og/eller MITF+.5. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor ikke mer enn omtrent én celle per million celler og eventuelt ikke mer enn to celler per ni millioner celler i nevnte farmasøytiske sammensetning er positive for både OCT-4 og alkalisk fosfatase (AP) ekspresjon.6. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor nevnte RPE celler er humane.7. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, som videre omfatter minst én angiogenese inhibitor som administreres til et individ med behov derfor før, samtidig med, etter og/eller med RPE cellene.8. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor nevnte RPE celler er genetisk manipulert, for eksempel for å produsere én eller flere faktorer som hemmer angiogenese.9. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor nevnte RPE celler produseres in vitro fra en pluripotent stamcelle.10. Kit omfattende en farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav og en separat beholder omfattende et farmasøytisk akseptabelt fortynningsmiddel i et volum som er tilstrekkelig for å fortynne nevnte flere RPE celler til en ønsket målkonsentrasjon.11. Kryopreservert blanding omfattende:et antall kryopreserverte retinale pigment-epitel (RPE) celler inneholdt i et kryopreserveringsmedium;hvor gjennomsnittlig melanininnhold i nevnte flere kryopreserverte RPE celler er mindre enn 8 pg/celle og RPE cellene har et gjennomsnittlig modenhetsnivå ved frysningstidspunktet slik at RPE cellene utvinnes etter opptining med en seeding effektivitet på minst omtrent 60%, og hvor nevnte kryopreserverte blanding omfatter mellom 5000 og 1 x 108 levedyktige RPE celler ved frysningstidspunktet.12. Fremgangsmåte for fremstilling av retinale pigment-epitel (RPE) celler for anvendelse i et farmasøytisk preparat, omfattende:(a) dyrking av RPE celler under adherente betingelser for å danne en hovedsakelig monolagkultur av pigmenterte RPE celler som har en brosteinsmorfologi;(b) passering av RPE cellene minst én om gangen før RPE cellene når et gjennomsnittlig melanininnhold som er større enn 8 pg/celle; og(c) etter den ene eller de flere passeringer, høsting av RPE celler for kryopreservering eller farmasøytisk formulering, hvor RPE cellene på tidspunktet for høsting har et gjennomsnittlig melanininnhold som er mindre enn 8 pg/celle.13. Fremgangsmåte ifølge krav 12, hvor de nevnte RPE celler fremstilles fra pluripotente stamceller.14. Farmasøytisk preparat omfattende RPE celler som er egnet for behandling av retinal nedbrytning, hvor nevnte RPE celler (a) er differensiert fra pluripotente stamceller, (b) inneholder et gjennomsnittlig melanininnhold på mindre enn 8 pg/celle og (c) har minst én av de følgende egenskaper: binder til Bruchs membran etter transplantasjon,absorberer strølys etter transplantasjon,har større gjennomsnittlig telomerlengde enn RPE celler som er avledet fra donert humant vev,har større replikativ levetid i kultur enn RPE celler avledet fra donert humant vev, har lavere A2E innhold enn RPE celler avledet fra donert humant vev,har lavere lipofuscin-innhold enn RPE celler avledet fra donert humant vev, utviser mindre akkumulert ultrafiolett skade enn RPE celler avledet fra donert humant vev, ellerinneholder et større antall fagosomer enn RPE celler avledet fra donert humant vev.15. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1-9 eller preparat ifølge krav 14, for anvendelse ved behandling av retinal degenerasjon, inkludert makuladegenerasjon, slik som aldersrelatert makuladegenerasjon, Stargardts sykdom, angioide streker og myopisk makuladegenerasjon.16. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1-9 eller preparat ifølge krav 14, hvor sammensetningen eller preparatet er formulert for transplantasjon med en matriks, substrat, skaffold eller transplantat.17. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1-9 eller preparat ifølge krav 14, hvor de nevnte RPE celler har én eller flere av de følgende egenskaper:en replikativ levetid som er større enn den replikative levetid for RPE celler oppnådd fra voksne øyne eller føtalt vev;en gjennomsnittlig telomerlengde som er minst 30 prosent av telomerlengden av en hESC og/eller en human iPS-celle (eller gjennomsnittet av en populasjon av hESC og/eller humane iPS celler) eller minst 40, 50, 60, 70, 80 eller 90 prosent av telomerlengden av en hESC og/eller en human iPS-celle;en gjennomsnittlig terminal restriksjonsfragmentlengde (TRF) som er lengre enn 4 kb eller lengre enn 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 eller til og med 13 kb eller 10 kb eller lenger; et gjennomsnittlig lipofuscininnhold som er mindre enn 50 prosent av det gjennomsnittlige lipofuscininnholdet i det ekvivalente antall RPE celler isolert fra voksne øyne eller mindre enn 40, 30, 20 eller 10 prosent av det gjennomsnittlige lipofuscininnholdet i det ekvivalent antall RPE celler isolert fra voksne øyne;et gjennomsnittlig N-retinyliden-N-retinyletanolamin (A2E) innhold som er mindre enn 50 prosent av det gjennomsnittlige A2E innholdet av ekvivalent antall RPE celler isolert fra voksne øyne eller mindre enn 40, 30, 20 eller 10 prosent av gjennomsnittlig A2E innhold av det ekvivalent antall RPE celler isolert fra voksne øyne;et gjennomsnittlig N-retinyliden-N-retinyletanolamin (A2E) innhold som er mindre enn 50 ng pr. 105 (100.000) celler;en grad av fagocytose for ytre segmenter av fotoreseptor (POS) som er minst 50 prosent større enn graden av fagocytose av POS for et ekvivalent antall RPE celler isolert fra voksne øyne, eller minst 75, 100, 150 eller 200 prosent større enn graden av fagocytose av POS for et ekvivalent antall RPE celler isolert fra voksne øyne; grad av fagocytose for ytre segmenter av fotoreseptor (POS) som er minst 20 prosent av total konsentrasjon av POS etter 24 timer, eller minst 25, 30, 25, 40 eller 50 prosent av den totale konsentrasjonen av POS etter 24 timer;et redusert nivå av akkumulert oksidativt stress og/eller DNA-skade sammenlignet med RPE celler isolert fra en voksen vert;en gjennomsnittlig proteosomaktivitet som er minst 50 prosent større enn den gjennomsnittlige proteosomaktiviteten til det ekvivalente antall RPE celler isolert fra voksne øyne, eller minst 60, 70, 80, 90 eller 100 prosent større enn den gjennomsnittlige proteosomaktiviteten til det ekvivalente antall RPE celler isolert fra voksne øyne;en gjennomsnittlig akkumulering av ubiquitinkonjugater som er mindre enn 50 prosent av den gjennomsnittlige akkumulering av ubiquitinkonjugater for et ekvivalent antall RPE celler isolert fra voksne øyne eller mindre enn 40, 30, 20 eller til og med 10 prosent av den gjennomsnittlige akkumulering av ubiquitinkonjugater for det ekvivalente antall RPE celler isolert fra voksne øyne.18. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1-9, kryopreservert blanding ifølge krav 11, fremgangsmåte ifølge krav 12 eller 13, eller preparat ifølge krav 14, hvor gjennomsnittlig melanininnhold i RPE cellene er mindre enn 8 pg/celle, mindre enn 7 pg/celle, mindre enn 6 pg/celle, mindre enn 5 pg/celle, mindre enn 4 pg/celle, mindre enn 3 pg/celle, mindre enn 2 pg/celle og minst 0,1 pg/celle og eventuelt minst 0,5 pg/celle eller 1 pg/celle; mellom 0,1-8 pg/celle, mellom 0,1-7 pg/celle, mellom 0,1-6 pg/celle, mellom 0,1-5 pg/celle, mellom 0,1-4 pg/celle, mellom 0,1-3 pg/celle, mellom 0,1 -2 pg/celle, mellom 0,1-1 pg/celle, mellom 1-7 pg/celle, mellom 0,5-6 pg celler eller mellom 1-5 pg/celle.19. Sammensetning ifølge krav 1, hvor sammensetningen videre omfatter en ROCK-inhibitor, slik som Y-27632.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Astellas Institute for Regenerative Medicine
33 Locke Drive Marlborough, MA 01752 US

Oppfinner(e) info chevron_right

GAY, Roger
18 Wiley Road Belmont, Massachusetts 02478 US
KLIMANSKAYA, Irina
75 Mechanic Street Upton, Massachusetts 01568 US
LANZA, Robert
35 South Meadow Road Clinton, Massachusetts 01510 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
BRYN AARFLOT AS
Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269
Din referanse: 133750 AFI
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Boult Wade Tennant LLP
Salisbury Square House 8 Salisbury Square London EC4Y 8AP GB

Prioritet info chevron_right

2011.11.14, US 201161559521 P

2012.01.23, US 201261589741 P

2012.11.08, US 201261724047 P

Anførte dokumenter info chevron_right

HARUTA ET AL.: 'In Vitro and In Vivo Characterization of Pigment Epithelial Cells Differentiated from Primate Embryonic Stem Cells' INVESTIGATIVE OPHTHALMOLOGY & VISUAL SCIENCE vol. 45, no. 3, March 2004, pages 1020 - 1025, XP002487262 (B1)

LU FAN ET AL: "Expression of melanin-related genes in cultured adult humanretinal pigment epithelium and uveal melanoma cells", MOLECULAR VISION, vol. 13, 2007, pages 2066-2072, XP002741203, (B1)

MICHAEL E. BOULTON: "Studying melanin and lipofuscin in RPE cell culture models", EXPERIMENTAL EYE RESEARCH, vol. 126, 1 September 2014 (2014-09-01), pages 61-67, XP055197430, ISSN: 0014-4835, DOI: 10.1016/j.exer.2014.01.016 (B1)

WO-A2-2011/063005 (B1)

US-B2- 7 794 704 (B1)

VUGLER A ET AL: "Elucidating the phenomenon of HESC-derived RPE: Anatomy of cell genesis, expansion and retinal transplantation", EXPERIMENTAL NEUROLOGY, ACADEMIC PRESS, NEW YORK, NY, US, vol. 214, no. 2, 1 December 2008 (2008-12-01), pages 347-361, XP025695837, ISSN: 0014-4886, DOI: 10.1016/J.EXPNEUROL.2008.09.007 [retrieved on 2008-09-27] (B1)

WO-A1-2009/051671 (B1)

US-A1- 2007 031 386 (B1)

Oppreisning info chevron_right

Patentstyrets saksnr. 2023/00174
Oppreisning
Levert  
Gjeldende status Avgjort

Kravstiller

BRYN AARFLOT AS
Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene

Statushistorie for 2023/00174

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Avgjort Fortsatt behandling innvilget
Under behandling Mottatt

Korrespondanse for 2023/00174

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående Oversendelse
02-01 Via Altinn-sending Oversendelse
02-02 Vedlegg IAFO04- Avgjørelse - fristoversittelse_1725037
Innkommende, AR550031918 Nytt overprøvningskrav (OP)
01-01 Nytt overprøvningskrav (OP) Nytt overprøvningskrav (OP)
01-02 Annet dokument 133750 claims-reval-no
01-03 Annet dokument Annex 7 - A
01-04 Annet dokument Annex 10 - A. Wilson Astellas to CPI
01-05 Hovedbrev Begjæring om fortsatt behandling
01-06 Annet dokument NO - Declaration Amy Wilson - FINAL 05.03
01-07 Annet dokument NO - Declaration Joanna Peak - 27.04
01-08 Annet dokument NO - Declaration Michael Rafa EP(NO)2780022 - SIGNED 03.05
01-09 Fullmakt Power of attorney
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge Patent endret etter innsigelse i EPO
EP patent gjort gjeldende i Norge Patent opprettholdt etter innsigelse, administrativ begrensning eller overprøving, eller innvilget fortsatt behandling i Norge
Patent opphørt Begjæring om fortsatt behandling er innkommet og under behandling
Patent opphørt Oversettelse av endret EP patent (B2/B3) ikke innlevert
EP patent gjort gjeldende i Norge Venter på oversettelse av endret patent etter innsigelse (B2) i EPO
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende, AR550031918 133750 claims-reval-no
10-01 EP Krav 133750 claims-reval-no
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2780022)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2780022)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2780022)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2780022)
Innkommende, AR326536679 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 Fullmakt Fullmakt
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2025.11.28 5850 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2024.11.29 5460 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2023.11.29 3850 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
32307264 expand_more 2023.07.05 5500 BRYN AARFLOT AS Betalt
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2022.11.25 3500 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2021.11.26 3200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2020.11.27 2850 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2019.11.29 2550 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
31911158 expand_more 2019.07.17 5500 BRYN AARFLOT AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 14.12.2025 05:51:12