Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel PRODUCTION OF HETERODIMERIC PROTEINS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2771364
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2771364
EP levert
EP søknadsnummer 12783931.4
EP meddelt
Prioritet 2011.10.27, DK 201100826, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Genmab A/S (DK)
Oppfinner GRAMER, Michael (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ONSAGERS AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. En in vitro-fremgangsmåte for produksjon av et bispesifikt fullengdeantistoff som omfatter de følgende trinnene:a) inkubere et første fullengde-antistoff med et andre full lengde-antistoff under reduserende betingelser som er tilstrekkelige for å tillate reduksjon av inter-kjede-disulfidbindingene i hengsleregionen, og der CH3-regionen til nevnte første fullengde-antistoff er en første CH3-region og har en Arg på posisjon 409, og CH3-regionen i nevnte andre fullengde-antistoff er en andre CH3-region og har:i) en Asp, Glu, Gly, Asn, Arg, Ser, Thr, Val eller Trp på posisjon 368; ii) en Phe, His, Lys, Arg eller Tyr på posisjon 399;iii) en Gly, Leu, Met eller Trp på posisjon 407 og en Lys på posisjon 409, og der den første CH3 videre har en Tyr på posisjon 407; eller iv) en aminosyre forskjellig fra Phe, Arg eller Gly på posisjon 405 og har en Lys på posisjon 409, og der den første CH3 videre har en Phe på posisjon 405,slik at sekvensene til nevnte første og andre CH3-regioner er forskjellige og er slik at den heterodimere interaksjonen mellom nevnte første og andre CH3-regioner er sterkere enn hver av de homodimere interaksjonene til nevnte første og andre CH3-regioner, der aminosyreposisjonene er nummerert i overensstemmelse med EU-indeksen som beskrevet i Kabat, der nevnte første og andre fullengde-antistoff binder ulike epitoper, der nevnte første og andre fullengde-antistoff:1) hver har en Fc-region med en aminosyresekvens som er av en IgG1-isotype;2) hver har en Fc-region med en aminosyresekvens som er av en IgG2-isotype;3) hver har en Fc-region med en aminosyresekvens som er av en IgG3-isotype; eller4) hver har en Fc-region med en aminosyresekvens som er av en IgG4-isotype; og der nevnte første og andre antistoff er humaniserte antistoff eller der nevnte første og andre antistoff hver omfatter en fullengde-tungkjede av et humant antistoff; og videre der trinn a) omfatter inkubering i minst 90 minutter ved en temperatur på minst 20 °C i nærværet av 2-merkaptoetylamin ved en konsentrasjon på minst 25 mM;b) utsette minst 10 ml av sammensetningen som er oppnådd i trinn a) overfor oksiderende betingelser som er tilstrekkelige til å tillate oksidering av cysteiner i det bispesifikke fullengde-antistoffet til inter-kjede-disulfidbindinger, og c) oppnå det bispesifikke fullengde-antistoffet.2. In vitro-fremgangsmåte ifølge krav 1,der både første og andre fullengde-antistoff omfatter en Cys-Pro-Pro-Cys-sekvens i hengselregionen.3. In vitro-fremgangsmåte ifølge ethvert av de foregående krav,der trinn a) omfatter tilsetting av et metall-chelaterende middel slik som EDTA, EGTA eller sitronsyre.4. In vitro-fremgangsmåte ifølge ethvert av de foregående krav,der trinn a) blir utført under reduserende betingelser med et redoks-potensiale mellom -150 og -600 mV, slik som mellom -350 og -450 mV.5. In vitro-fremgangsmåte ifølge ethvert av de foregående krav,der det første og det andre full lengde-antistoffet er i en buffer, som omfatter i området av 1 - 100 mM fosfat, slik som 1 - 50 mM fosfat eller i området av 1 - 25 mM, eller i området av 5 - 20 mM.6. In vitro-fremgangsmåte ifølge krav 5,der bufferen har pH i området av 4,5 - 8,5, slik som i området av 6,5 til 7,5. 7. In vitro-fremgangsmåte ifølge krav 5,der bufferen er valgt fra gruppen som består av a) 8,1 mM natriumfosfat (Na2HPO4-7H2O), 1,5 mM kaliumfosfat (KH2PO4), 138 mM natriumklorid (NaCl), 2,7 mM kaliumklorid (KCl) pH 5,0; b) 8,1 mM natriumfosfat (Na2HPO4-7H2O), 1,5 mM kaliumfosfat (KH2PO4), 138 mM natriumklorid (NaCl), 2,7 mM kaliumklorid (KCl) pH 7,0; 3) 20 mM Tris-HCl, pH 7,8.8. In vitro-fremgangsmåte ifølge ethvert av de foregående krav,der trinn b) omfatter en pH i området 6 - 8,5.9. In vitro-fremgangsmåte ifølge ethvert av de foregående krav,der trinn b) omfatter et redoks-potensiale på minst -300 mV.10. In vitro-fremgangsmåte ifølge ethvert av de foregående krav,der de oksiderende betingelsene i trinn b) omfatter tilstedeværelsen av minst 0,05 mM oksygen.11. In vitro-fremgangsmåte ifølge ethvert av de foregående krav,der de oksiderende betingelsene i trinn b) omfatter tilsetting av oksygen, der tilsettingen av oksygen blir utført ved fremgangsmåtene som omfatter: mekanisk, f.eks. ved agitasjon, røring, økt trykk eller dannelse av strømning, eller ved oversprøyting med oksygen eller luft.12. In vitro-fremgangsmåte ifølge ethvert av de foregående krav,der de oksiderende betingelsene i trinn b) omfatter et oksidasjonsmiddel, slik som f.eks. dehydroaskorbinsyre (dhAA).13. In vitro-fremgangsmåte ifølge ethvert av de foregående krav, der trinn b) omfatter å utsette sammensetningen som er oppnådd i trinn a) for kromatografi, slik som f.eks. kolonnekromatografi eller for filtrering, fortrinnsvis diafiltrering slik som tangentiell strømningsfiltrering (TFF) eller normal strømningsfiltrering (NFF).14. In vitro-fremgangsmåte ifølge krav 13,der diafiltreringen blir utført ved å sirkulere sammensetningen gjennom en hul fiberpatron som omfatter en cut-off verdi i området 10 - 50 kDA, og med et overflateareal i området 0,05 - 1 m2, og med et patroninntakstrykk i området 70 -280 kPa, inntil én til syv volumer av bufferutbytting har funnet sted.15. In vitro-fremgangsmåte ifølge ethvert av de foregående krav,der konsentrasjonen av det bispesifikke fullengde-antistoffet i sammensetningen oppnådd i trinn a) er i området 1 - 100 g/L.16. In vitro-fremgangsmåte ifølge ethvert av de foregående krav,der de oksiderende betingelsene i trinn b) omfatter tilsetting av et metallion, fortrinnsvis et metallion som er valgt fra gruppen som består av: kobber, mangan, magnesium, jern, nikkel og kobolt, der metallionkonsentrasjonen fortrinnsvis er i området fra 0,1 til 100 μM.17. In vitro-fremgangsmåte ifølge ethvert av de foregående krav,der forholdet mellom det første og det andre fullengde-antistoffet i trinn a) er i området 1:1,01 til 1:2.18. In vitro-fremgangsmåte ifølge ethvert av de foregående krav,der enten det første eller det andre fullengde-antistoffet ikke er i stand til å binde til Protein-A og/eller Protein-G. 19. In vitro-fremgangsmåte ifølge ethvert av de foregående krav,der det første og det andre fullengde-antistoffet omfatter ulike lettkjeder.20. In vitro-fremgangsmåte ifølge ethvert av de foregående krav,der den totale konsentrasjonen av det første fullengde-antistoffet og det andre fullengde-antistoffet i trinn a) er minst 0,25 mg/ml.21. In vitro-fremgangsmåte ifølge ethvert av de foregående krav,der nevnte første fullengde-antistoff omfatter en Phe på posisjon 405 og en Arg på posisjon 409 og nevnte andre fullengde-antistoff omfatter en Leu på posisjon 405 og en Lys på posisjon 409.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

IPC-klasse

C07K 16/28 C07K 16/46  

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Genmab A/S
Kalvebod Brygge 43 1560 Copenhagen V DK

Oppfinner(e) info chevron_right

GRAMER, Michael
484 Linden Lane Lino Lakes, MA 55014 US
KUNDU, Amitava
6275 Ranier Lane North Maple Grove, MA 55311 US
VAN DEN BREMER, Ewald T.J.
Genmab B.V.Yalelaan 60 CM 3584 Utrecht NL
VAN KAMPEN, Muriel
Genmab B.V.Yalelaan 60 CM 3584 Utrecht NL
PRIEM, Patrick
Genmab B.V.Yalelaan 60 CM 3584 Utrecht NL
LABRIJN, Aran Frank
Genmab B.V.Yalelaan 60 CM 3584 Utrecht NL
MEESTERS, Joyce, I.
Genmab B.V.Yalelaan 60 CM 3584 Utrecht NL
NEIJSSEN, Joost J.
Genmab B.V.Yalelaan 60 CM 3584 Utrecht NL
SCHUURMAN, Janine
Genmab B.V.Yalelaan 60 CM 3584 Utrecht NL
PARREN, Paul
Genmab B.V.Yalelaan 60 CM 3584 Utrecht NL
VAN BERKEL, Patrick
Derde Westerparklaan 321 NH 3544 Utrecht NL
VOS, Werner L.
Genmab B.V.Yalelaan 60 CM 3584 Utrecht NL
GERRITSEN, Arnout
Genmab B.V.Yalelaan 60 CM 3584 Utrecht NL

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ONSAGERS AS
Postboks 1813 Vika 0123 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 932214636
Din referanse: P26919NOEP
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Genmab A/S
IPR Kalvebod Brygge 43 1560 Copenhagen V DK

Prioritet info chevron_right

2011.10.27, DK 201100826

2011.10.27, US 201161552272 P

Anførte dokumenter info chevron_right

JENNIFER CARLRING ET AL: "A Novel Redox Method for Rapid Production of Functional Bi-Specific Antibodies For Use in Early Pilot Studies", PLOS ONE, vol. 6, no. 7, 1 January 2011 (2011-01-01) , pages e22533-e22533, XP055049782, ISSN: 1932-6203, DOI: 10.1371/journal.pone.0022533 (B1)

STUBENRAUCH KAY ET AL: "Impact of Molecular Processing in the Hinge Region of Therapeutic IgG4 Antibodies on Disposition Profiles in Cynomolgus Monkeys", DRUG METABOLISM AND DISPOSITION, WILLIAMS AND WILKINS, BALTIMORE, MD, US, vol. 38, no. 1, 1 January 2010 (2010-01-01), pages 84-91, XP009138436, ISSN: 0090-9556, DOI: 10.1124/DMD.109.029751 [retrieved on 2009-10-22] (B1)

WO-A1-2007/147901 (B1)

WO-A2-98/50431 (B1)

WO-A2-2010/063785 (B1)

WO-A2-2011/131746 (B1)

WO-A2-2011/133886 (B1)

WO-A1-2008/119353 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2771364)
06-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2771364)
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2771364)
05-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2771364)
Innkommende, AR331910444 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-02 Fullmakt Fullmakt
Utgående EP defect letter
03-01 Via Altinn-sending EP defect letter
Innkommende, AR331621201 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 EP oversettelse EP oversettelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 14. avg. år (EP) 5850,0 Totalbeløp 5850,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2024.10.09 5460 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2023.10.10 3850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2022.10.11 3500 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2021.10.11 3200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2020.10.12 2850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2019.10.09 2550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
31913413 expand_more 2019.08.27 5500 ONSAGERS AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 21.05.2025 05:42:41