Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel TECHNIQUES FOR PREDICTING, DETECTING AND REDUCING ASPECIFIC PROTEIN INTERFERENCE IN ASSAYS INVOLVING IMMUNOGLOBULIN SINGLE VARIABLE DOMAINS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge Patent endret etter innsigelse i EPO
Patentnummer NO/EP2723769
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2723769
EP levert
EP søknadsnummer 12729968.3
EP meddelt
Prioritet 2011.06.23, US 201161500360 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Ablynx NV (BE)
Oppfinner BAUMEISTER, Judith (BE) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig RWS (GB)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Protein eller polypeptid for anvendelse i terapi, hvilket protein eller polypeptid inneholder et immunglobulin-enkeltvariabelt domene (ISV) ved sin C-terminale ende, hvor ISV er enten en VHH, sekvens-optimalisert VHH, humanisert VHH eller kamelisert VH, eller er en ISV som omfatter en VH-sekvens annen enn en VHH, sekvens-optimalisert VHH, humanisert VHH eller kamelisert VH eller som er avledet fra en VH-sekvens, hvilken ISV har en C-terminal ende av sekvensen VTVSS(X)n, hvor:- n = 1, 2 eller 3, hver X = Ala eller Gly; eller- n = 1, 2 eller 3, hver X = Ala; eller- n = 1, 2 eller 3, hver X = Gly; eller- n = 2 eller 3, hvor minst én X = Ala eller Gly; eller- n = 2 eller 3, hvor alle bortsett fra én X = Ala eller Gly,og hvilket protein eller polypeptid omfatter et serumalbumin-bindende peptid eller serumalbumin-bindende domene, og har en halveringstid uttrykt som t1/2-beta i et humant individ på minst 3 dager, med det forbehold at proteinet eller polypeptidet ikke er2. Protein eller polypeptid for anvendelse ifølge krav 1, hvor det serumalbuminbindende peptid eller serumalbumin-bindende domene er et serumalbumin-bindende ISV.3. Protein eller polypeptid for anvendelse ifølge krav 1, hvor n = 1 eller n = 2.4. Protein eller polypeptid for anvendelse ifølge krav 1, hvor n = 2 eller 3, og minst én X = Ala eller Gly, eller n = 2 eller 3, og alle bortsett fra én X = Ala eller Gly, med den gjenværende aminosyreresten X som er uavhengig valgt fra enhver naturlig forekommende aminosyre.5. Protein eller polypeptid for anvendelse ifølge krav 4, hvor den gjenværende aminosyreresten X er uavhengig valgt fra Val, Leu og/eller Ile. 6. Protein eller polypeptid for anvendelse ifølge krav 1, hvor:- n = 1, 2 eller 3, hver X = Ala eller Gly; eller- n = 1, 2 eller 3, hver X = Ala; eller- n = 1, 2 eller 3, hver X = Gly.7. Protein eller polypeptid for anvendelse ifølge krav 1, hvor X ikke er cystein.8. Protein eller polypeptid for anvendelse i terapi, hvilket protein eller polypeptid inneholder en ISV ved dets C-terminale ende, hvor ISV er enten en VHH, sekvensoptimalisert VHH, humanisert VHH eller kamelisert VH, eller er en ISV som omfatter en VH-sekvens annen enn en VHH, sekvens-optimalisert VHH, humanisert VHH eller kamelisert VH eller som er avledet fra en VH-sekvens, hvilken ISV har en C-terminal ende av sekvens VTVSS(X)n, hvor n er 1 til 5, slik som 1, 2, 3, 4 eller 5, og hvor hver X er en aminosyrerest som er uavhengig valgt, med det forbehold at X ikke er cystein, og hvilket protein eller polypeptid omfatter et serumalbumin-bindende peptid eller serumalbumin-bindende domene, og har en halveringstid uttrykt som t1/2-beta i et humant individ på minst 3 dager, med det forbehold at proteinet eller polypeptidet ikke er9. Protein eller polypeptid for anvendelse ifølge krav 8, hvor n er 1 eller 2.10. Protein eller polypeptid for anvendelse ifølge krav 8 eller 9, hvor hver X er en naturlig forekommende aminosyre.11. Protein eller polypeptid for anvendelse ifølge hvilket som helst av kravene 8–10, hvor hver X er valgt fra gruppen bestående av alanin (A), glycin (G), valin (V), leucin (L) eller isoleucin (I). 12. Protein eller polypeptid for anvendelse ifølge hvilket som helst av kravene 1–11, hvor nevnte C-terminale ISV er en VHH, sekvens-optimalisert VHH, humanisert VHH eller kamelisert VH.13. Protein eller polypeptid for anvendelse ifølge krav 8, hvor det serumalbuminbindende peptid eller serumalbumin-bindende domene er et serumalbumin-bindende ISV.14. Farmasøytisk preparat for anvendelse i terapi, som omfatter et protein eller polypeptid ifølge hvilket som helst av kravene 1–13, og minst én egnet bærer, fortynningsmiddel eller eksipiens.15. Farmasøytisk preparat for anvendelse i terapi ifølge krav 14, hvor:- nevnte blanding, protein eller polypeptid er ment for behandling av en kronisk sykdom hos et menneske, og/eller- nevnte protein, polypeptid er ment å være til stede i sirkulasjonen til individet som det administreres til i minst en periode på én uke; og/eller- nevnte protein, polypeptid er slik at den har en halveringstid uttrykt som t1/2-beta i et humant individ på minst 3 dager; og/eller- nevnte protein, polypeptid eller farmasøytiske sammensetning er beregnet på å bli administrert til et menneske, som to eller flere doser som administreres i løpet av en periode på minst 3 dager.16. Farmasøytisk preparat for anvendelse i terapi ifølge krav 15, hvor nevnte protein, polypeptid er ment å være til stede i sirkulasjonen til et individ ved farmakologisk aktive nivåer som den er administrert til ved en terapeutisk aktiv dose i minst en periode på én uke.17. Farmasøytisk preparat for anvendelse i terapi ifølge krav 15 eller 16, hvor nevnte protein, polypeptid eller farmasøytiske sammensetning er beregnet på å bli administrert til et menneske som to eller flere doser som blir kronisk administrert.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Ablynx NV
Technologiepark 21 9052 Ghent-Zwijnaarde BE
Nonnenstraat 8 2800 Mechelen BE
Braemstraat 66 9050 Gentbrugge BE
Rijksweg 115 8710 Wielsbeke BE
Burgemeester Edmond Ronsestraat 23 9820 Merelbeke BE
Wannegemstraat 20 9750 Zingem BE
Normandiestraat 4 8560 Wevelgem BE
Fullmektig i Norge:
RWS
RWS Compass House, Vanwall Business Park, Vanwall Road SL64UB MAIDENHEAD, BERKSHIRE GB
Din referanse: 1627630 CZT
Fullmektig i EP:
Hoffmann Eitle
Patent- und Rechtsanwälte PartmbB Arabellastraße 30 81925 München DE

2011.06.23, US 201161500360 P

2011.06.23, US 201161500464 P

2011.09.30, US 201161541368 P

2012.03.30, US 201213435567

2011.09.30, WO PCT/EP11/067132

2012.06.14, WO PCT/EP12/061304

"Guideline on immunogenicity assessment of monoclonal 5 antibodies intended for in vivo clinical use.", , 18 November 2010 (2010-11-18), XP055047257, Retrieved from the Internet: URL:http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/do cument_library/Scientific_guideline/2010/1 1/WC500099362.pdf [retrieved on 2012-12-10] (B1)

A.-M. STROTHMEYER ET AL: "Comparative analysis of predicted HLA binding of immunoglobulin idiotype sequences indicates T cell-mediated immunosurveillance in follicular lymphoma", BLOOD, vol. 116, no. 10, 3 June 2010 (2010-06-03) , pages 1734-1736, XP055047248, ISSN: 0006-4971, DOI: 10.1182/blood-2010-02-270199 (B1)

DEFFAR KHALISSA ET AL: "Nanobodies - the new concept in antibody engineering", AFRICAN JOURNAL OF BIOTECHNOLOGY, ACADEMIC PRESS, US, vol. 8, no. 12, 17 June 2009 (2009-06-17), pages 2645-2652, XP009136924, ISSN: 1684-5315 (B1)

Edward G Routledge: "Reshaping antibodies for therapy - 5. Prospects for producing non-immunogenic monoclonal antibodies", , 1 January 1996 (1996-01-01), XP55040855, Retrieved from the Internet: URL:http://www.path.cam.ac.uk/~mrc7/reshap ing/index.html [retrieved on 2012-10-12] (B1)

GIBBS W WAYT: "Nanobodies", SCIENTIFIC AMERICAN, SCIENTIFIC AMERICAN INC., NEW YORK, NY, US, vol. 293, no. 2, 1 August 2005 (2005-08-01), pages 78,79-83, XP009124411, ISSN: 0036-8733, DOI: 10.1038/SCIENTIFICAMERICAN0805-78 (B1)

HOLLIGER PHILIPP ET AL: "ENGINEERED ANTIBODY FRAGMENTS AND THE RISE OF SINGLE DOMAINS", NATURE BIOTECHNOLOGY, NATURE PUBLISHING GROUP, NEW YORK, NY, US, vol. 23, no. 9, 1 September 2005 (2005-09-01), pages 1126-1136, XP008076746, ISSN: 1087-0156, DOI: 10.1038/NBT1142 (B1)

Meena Subramanyam: "Immunogenicity Considerations for BiologicsImmunogenicity", , 1 January 2009 (2009-01-01), XP055047259, Retrieved from the Internet: URL:http://www.bioanalyse.org/slides/08S07 .pdf [retrieved on 2012-12-10] (B1)

PETER DURAND SKOTTRUP ET AL: "Diagnostic evaluation of a nanobody with picomolar affinity toward the protease RgpB from", ANALYTICAL BIOCHEMISTRY, ACADEMIC PRESS INC, NEW YORK, vol. 415, no. 2, 11 April 2011 (2011-04-11), pages 158-167, XP028378085, ISSN: 0003-2697, DOI: 10.1016/J.AB.2011.04.015 [retrieved on 2011-04-20] (B1)

REVETS H ET AL: "NANOBODIES AS NOVEL AGENTS FOR CANCER THERAPY", EXPERT OPINION ON BIOLOGICAL THERAPY, ASHLEY, LONDON, GB, vol. 5, no. 1, 1 January 2005 (2005-01-01) , pages 111-124, XP009076361, ISSN: 1471-2598, DOI: 10.1517/14712598.5.1.111 (B1)

S POELMANS: "Immunogenicity monitoring during preclinical development of Nanobodies : comparing assay formats and species matrices", THE AAPS JOURNAL, vol. 12, no. S1, 1 January 2010 (2010-01-01), XP055047269, (B1)

TROJAN ANDREAS ET AL: "Immunoglobulin framework-derived peptides function as cytotoxic T-cell epitopes commonly expressed in B-cell malignancies", NATURE MEDICINE, NATURE PUBLISHING GROUP, NEW YORK, NY, US, vol. 6, no. 6, 1 June 2000 (2000-06-01), pages 667-672, XP002441484, ISSN: 1078-8956, DOI: 10.1038/76243 (B1)

VASILII V KLIMOV: "Spontaneous emission of an atom in the presence of nanobodies", QUANTUM ELECTRONICS, TURPION LTD., LONDON, GB, vol. 31, no. 7, 1 January 2001 (2001-01-01), pages 569-586, XP009160370, ISSN: 1063-7818, DOI: 10.1070/QE2001V031N07ABEH002007 (B1)

WO-A1-2007/085814 (B1)

WO-A1-2012/042026 (B1)

WO-A2-2006/129843 (B1)

WO-A2-2010/042815 (B1)

WO-A2-2011/073954 (B1)

WO-A2-2013/024059 (B1)

A summary of the technical data by 2016 (B2)

Adlersberg, La Ricerca Clin.Lab. 6.191.1976 (B2)

BREZSKI et al.: Human anti-IgG hinge autoantibodies reconstitute the effector functions of proteolytically inactivated IgGs. J Immunol. 2008; 181: 3183-3192. (B2)

BREZSKI: The Origins, specificity and potential biological relevance of human anti-IgG hinge autoantibodies. The Scientific World Journal. 2011; 11:1153-1167. (B2)

CORDY et al.: Specificity of human anti-variable heavy (VH) chain autoantibodies and impact on the design and clinical testing of a VH domain antibody antagonist of tumour necrosis factor-a receptor 1. Clinical and Experimental Immunology.2015; 182:139-148. (B2)

CV Professor Huub Schellekens (B2)

DEFFAR et al.: Nanobodies - the new concept in antibody engineering; African Journal of Biotechnology; vol. 8, no. 12, 2009, pp. 2645-2652. (B2)

Declaration Professor Guus van Dongen (B2)

Declaration Professor Huub Scheliekens (B2)

Declaration Professor Huub Schellekens (B2)

Declaration Professor Kontermann (B2)

Experimental Report 2016, filed during the examination proceedings (B2)

Experimental report Dr. Marie-Ange Buyse (B2)

Expert opinion on 3D Modeling, Dr. Carlo Boutton (B2)

FLEISCHMANN et al.: D04: ACR/ARHP Scientific meeting, Chicago Wed 11 9 11, presentation 2630 "A multiple ascending dose/proof of concept study of ATN-103". (B2)

GIBBS W. Wayt: Nanobodies; Scientific American; vol. 293, no.2, 2005, pp. 78, 79-83. (B2)

Gorovits et al.: Pre-existing antibody: biotherapeutic modality-based review. AAPS J. 2016 Mar; 18(2): 311-20. (B2)

HOLLIGER et al.: Engineered antibody fragments and the rise of single domains; Nature Biotechnology, vol. 23, no. 9, 2005, pp. 1126-1136 (B2)

IUPHAR/BPS Guide to Pharmacology database excerpt for vobarilizumab (B2)

Illustration of the cloning technology of D7 (B2)

KLIMOV et al.: Spontaneous emission of an atom in the presence of nanobodies; Quantum Electroncis, vol. 31, no. 7, 2001, pp. 569-586. (B2)

KONTERMANN: Strategies to extend plasma half lives of recombinant antibodies. Biodrugs. 2009; 23: 93-109. (B2)

MUYLDERMANS: Single domain camel antibodies: current status. Rev Mol Biol. 2001; 74: 277-302. (B2)

NIEBA et al.: Disrupting the hydrophobic patches at the antibody variable/constant domain interface: improved in vivo folding and physical characterization of an engineered scFv fragment. Protein Eng. 1997 Apr; 10(4): 435-44. (B2)

POELMANS, S.: Immunogenicity monitoring during preclinical development of Nanobodies: comparing assay formats and species matrices. The AAPS Journal. Vol. 12: No. SI. 1 January 2010. (B2)

Priority 1: US 61/500,360 (B2)

Priority 2: US 61/500,464 (B2)

Priority 4 : US 61/541,368 (B2)

Priority 5: US 13/435,567 (B2)

Priority 6: WO 2012/175400 A1 (B2)

Proudfoot et al., 2018 (with supplemental material) (B2)

REVETS et al.: Nanobodies as novel agents for cancer therapy; Expert Opinion on Biological Therapy, vol. 5, no. 1, 2005, pp.111-124. (B2)

RIECHMANN & MUYLDERMANS: Single domain antibodies: comparison of camel VH and camelized human VH domains. J. Immunol Meth. 1999; 231: 25-38. (B2)

ROUTLEDGE, Edward G.: Reshaping antibodies for therapy - 5. Prospects for producing non-immunogenic monoclonal antibodies; 1996 (B2)

Rheumatology News Conference coverage June 2017 IL-6 nanobody vobarilizumab advances despite equivocal phase II data (B2)

SCHMIDT et al. Synthetic peptide approach for elucidating the points of natural auto-antibody reactivity to proteolytic fragments of human IgGs. Del Valle et al. (eds). Peptides for youth: the proceedings of the 20th American Peptide Symposium. 411 Springer Science + Business Media, LLC. 2009. (B2)

SHANKAR et al.: A risk-based bioanalytical strategy for the assessment of antibody immune responses against biological drugs. Nature Biotechnology. 2,007 Mav; 25(5). (B2)

SKOTTRUP et al.: Diagnostic evaluation of a nanobody with picomolar affinity toward the protease RgpB from...; Analytical Biochemistry, vol. 415, no. 2, 2011, pp. .158-167. (B2)

Sequence alignment between Seq ID No. 37 of the patent and "GSK1995057 of D35 (B2)

Structure of VH/VL interaction region (B2)

The sequence listing of WO 2011/073954 (D17) (B2)

VAN SCHIE et al.: Cross-reactive and pre-existing antibodies to therapeutic antibodies - effects on treatment and immunogenicity. MAbs. 2015; 7(4): 662-71. (B2)

WELSCHOF et al.: The antigen binding domain of non-idiotypic human anti-F(ab*)2 autoantibodies: study of their interaction with IgG hinge region epitopes. Human Immunology. 1999; 60:282-290 (B2)

WO-A1-2006/122787 (B2)

WO-A1-2010/100135 (B2)

WO-A1-2012/131035 (B2)

WO-A1-2014/111550 (B2)

XUE et al.: Pre-existing biotherapeutic-reactive antibodies: survey results within the American Association of Pharmaceutical Scientists. AAPS J. 2013 Jul: 15(3): 852-5. (B2)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge Patent endret etter innsigelse i EPO
EP patent gjort gjeldende i Norge Venter på oversettelse av endret patent etter innsigelse (B2) i EPO
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende, AR504613106 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
07-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
07-02 EP oversettelse 1627630ENNOb_Filing
07-03 Fullmakt EP2723769 NO PoA
07-04 Annet dokument PDF_504613106
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210)
04-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210)
Utgående EP Batch Varsel om betaling av første årsavgift (3319)
03-01 Brev UT EP Batch Varsel om betaling av første årsavgift (3319)
Innkommende, AR193857363 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 Fullmakt Fullmakt
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 14. avg. år (EP) 5850,0 Totalbeløp 5850,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2024.06.11 5460 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2023.06.08 3850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32211894 expand_more 2022.09.02 5580 ZACCO NORWAY AS Betalt
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2022.06.09 3500 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2021.06.09 3200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2020.06.09 2850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2019.06.20 2550 1/HOFFMANN EITLE PATENT- UND Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2018.05.22 2200 ONSAGERS AS Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2017.06.06 2000 ONSAGERS AS Betalt og godkjent
31705791 expand_more 2017.05.02 5500 Tandberg Innovation AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 03.06.2025 17:30:41