Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel Subcutaneous anti-her2 antibody formulation
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2687202
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2687202
EP levert
EP søknadsnummer 13166031.8
EP meddelt
Avdelt fra EP2459167
Prioritet 2009.07.31, EP 09167025
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver F. Hoffmann-La Roche AG (CH)
Oppfinner Adler, Michael (DE) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig BRYN AARFLOT AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. En flytende, høykonsentrert, stabil farmasøytisk anti-HER2-antistofformulering av et farmasøytisk aktivt anti-HER2-antistoff for subkutan injeksjon, omfattende:a. omtrent 50 til 350 mg/ml anti-HER2-antistoff;b. omtrent 1 til 100 mM av et buffermiddel som gir en pH på 5,5 ± 2,0;c. omtrent 1 til 500 mM av en stabilisator eller en blanding av to eller flere stabilisatorer;d. omtrent 0,01 til 0,08 % (vekt/volum) av et ikke-ionisk overflateaktivt middel; oge. omtrent 1500 til omtrent 12000 U/ml av et hyaluronidase-enzym, hvori uttrykket "omtrent" betyr variasjoner på /- 10 % av den spesifikke verdien.2. Den flytende, høykonsentrerte, stabile farmasøytiske anti-HER2-antistofformuleringen ifølge krav 1, omfattende omtrent 2000 til omtrent 12000 U/ml av hyaluronidaseenzymet.3. Den flytende, høykonsentrerte, stabile farmasøytiske anti-HER2 antistofformuleringen ifølge krav 1, omfattende omtrent 12000 U/ml av hyaluronidase-enzymet.4. Den flytende, høykonsentrerte, stabile farmasøytiske anti-HER2-antistofformuleringen ifølge krav 1, omfattende omtrent 2000 U/ml av hyaluronidase-enzymet.5. Den flytende, høykonsentrerte, stabile farmasøytiske anti-HER2-antistofformuleringen ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvori hyaluronidase-enzymet er rHuPH20.6. Den flytende, høykonsentrerte, stabile farmasøytiske anti-HER2-antistofformuleringen ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvori buffermidlet gir en pH på omtrent 5,0 til omtrent 6,5, hvori uttrykket "omtrent" betyr variasjoner på /- 10 % av den spesifikke verdien.7. Den flytende, høykonsentrerte, stabile farmasøytiske anti-HER2-antistofformuleringen ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 6, hvori buffermidlet tilveiebringer en pH på 5,5 ± 0,6.8. Den flytende, høykonsentrerte, stabile farmasøytiske anti-HER2-antistofformuleringen ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 7, hvori buffermidlet gir en pH på omtrent 5,3 til omtrent 5,8, hvori uttrykket "omtrent" betyr variasjoner på /- 10 % av den spesifikke verdien.9. Den flytende, høykonsentrerte, stabile farmasøytiske anti-HER2 antistofformuleringen ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 8, hvori anti-HER2 antistoffkonsentrasjonen er 100 til 150 mg/ml, 120 ± 18 mg/ml, omtrent 110 mg/ml 120 mg/ml, eller omtrent 130 mg/ml, henholdsvis.10. Den flytende, høykonsentrerte, stabile farmasøytiske anti-HER2-antistofformuleringen ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 9, hvori buffermidlet er i en konsentrasjon på 1 til 50 mM.11. Den flytende, høykonsentrerte, stabile farmasøytiske anti-HER2-antistofformuleringen ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 10, hvori buffermidlet er en histidinbuffer, fortrinnsvis 20 mM histidin/HCl.12. Den flytende, høykonsentrerte, stabile farmasøytiske anti-HER2-antistofformuleringen ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 11, hvori stabilisatoren er et sakkarid.13. Den flytende, høykonsentrerte, stabile farmasøytiske anti-HER2-antistofformuleringen ifølge krav 12, hvori sakkaridet er α,α-trehalosedihydrat eller sukrose.14. Den flytende, høykonsentrerte, stabile farmasøytiske anti-HER2 antistofformuleringen ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 13, hvori stabilisatoren er i en konsentrasjon på 15 til 250 mM eller omtrent 210 mM, henholdsvis.15. Den flytende, høykonsentrerte, stabile farmasøytiske anti-HER2 antistofformuleringen ifølge hvilket som helst 1 til 14, hvor metionin brukes som en andre stabilisator, fortrinnsvis i en konsentrasjon på 5 til 15 mM.16. Den flytende, høykonsentrerte, stabile farmasøytiske anti-HER2-antistofformuleringen ifølge krav 15, hvori metioninkonsentrasjonen er 10 mM.17. Den flytende, høykonsentrerte, stabile farmasøytiske anti-HER2-antistofformuleringen ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 16, hvori det ikke-ioniske overflateaktive midlet er et polysorbat valgt fra gruppen bestående av polysorbat 20, polysorbat 80 og polyetylen-polypropylen-kopolymer.18. Den flytende, høykonsentrerte, stabile farmasøytiske anti-HER2-antistofformuleringen ifølge krav 17, hvori det ikke-ioniske overflateaktive midlet er polysorbat 20.19. Den flytende, høykonsentrerte, stabile farmasøytiske anti-HER2 antistofformuleringen ifølge krav 17 eller krav 18, hvori konsentrasjonen av polysorbatet er 0,02 % (vekt/vol), 0,04 % (vekt/vol) eller 0,06 % (vekt/vol), henholdsvis.20. Den flytende, høykonsentrerte, stabile farmasøytiske anti-HER2-antistofformuleringen ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 19, hvori anti-HER2-antistoffet er valgt fra gruppen bestående av Trastuzumab, Pertuzumab, T-DM1 eller en kombinasjon av slike antistoffer.21. Den flytende, høykonsentrerte, stabile farmasøytiske anti-HER2-antistofformuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 20 for bruk i behandlingen av en kreft eller en ikke-malign sykdom som kan behandles med et anti-HER2-antistoff.22. En injeksjonsanordning omfattende en høykonsentrert, stabil farmasøytisk anti-HER2-antistofformulering ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 20.23. Injeksjonsanordningen ifølge krav 22, hvori formuleringen administreres samtidig eller sekvensielt med et kjemoterapeutisk middel.24. Den flytende, høykonsentrerte, stabile farmasøytiske anti-HER2 antistofformuleringen ifølge krav 21 for bruk ifølge krav 21, hvori formuleringen administreres subkutant med et injeksjonsvolum på 1 til 15 ml.25. Den flytende, høykonsentrerte, stabile farmasøytiske anti-HER2 antistofformuleringen ifølge krav 24 for bruk ifølge krav 24, hvori formuleringen administreres subkutant med et injeksjonsvolum på 5 ml.26. Den flytende, høykonsentrerte, stabile farmasøytiske anti-HER2 antistofformuleringen ifølge krav 24 eller krav 25 for bruk ifølge krav 24 eller krav 25, hvori hele volumet av injeksjonsvæsken administreres innen en tidsperiode på 1 til 10 minutter, fortrinnsvis 2 til 6 minutter, mest foretrukket 3 /- 1 minutter.27. Den flytende, høykonsentrerte, stabile farmasøytiske anti-HER2-antistofformuleringen ifølge krav 21, 24, 25 eller 26 for bruk ifølge krav 21, 24, 25 eller 26, hvori formuleringen administreres som subkutan injeksjon, hvorved administreringen gjentas flere ganger med tidsintervaller på 3 uker.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
F. Hoffmann-La Roche AG
Grenzacherstrasse 124 4070 Basel CH

Oppfinner(e) info chevron_right

Adler, Michael
79540 Loerrach DE
Grauschopf, Ulla
4125 Riehen CH
Mahler, Hanns-Christian
79541 Loerrach DE
Stauch, Oliver Boris
89160 Dornstadt DE

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
BRYN AARFLOT AS
Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269
Din referanse: 143181 LBA
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Vossius & Partner Patentanwälte Rechtsanwälte mbB
Siebertstrasse 3 81675 München DE

Prioritet info chevron_right

2009.07.31, EP 09167025

Anførte dokumenter info chevron_right

BOOKBINDER ET AL: "A recombinant human enzyme for enhanced interstitial transport of therapeutics", JOURNAL OF CONTROLLED RELEASE, ELSEVIER, AMSTERDAM, NL, vol. 114, no. 2, 28 August 2006 (2006-08-28), pages 230-241, XP005625403, ISSN: 0168-3659, DOI: DOI:10.1016/J.JCONREL.2006.05.027 (B1)

CHI EVA Y ET AL: "Physical stability of proteins in aqueous solution: Mechanism and driving forces in nonnative protein aggregation", PHARMACEUTICAL RESEARCH, SPRINGER US, NEW YORK, vol. 20, no. 9, 1 September 2003 (2003-09-01), pages 1325-1336, XP002475010, ISSN: 0724-8741, DOI: 10.1023/A:1025771421906 (B1)

SHIRE STEVEN J ET AL: "Challenges in the development of high protein concentration formulations", JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES, AMERICAN CHEMICAL SOCIETY AND AMERICAN PHARMACEUTICAL ASSOCIATION, US, vol. 93, no. 6, 1 June 2004 (2004-06-01), pages 1390-1402, XP009108986, ISSN: 0022-3549, DOI: 10.1002/JPS.20079 (B1)

US-A1- 2002 035 736 (B1)

WO-A2-2005/023328 (B1)

US-A1- 2006 104 968 (B1)

US-A1- 2007 071 675 (B1)

US-B1- 6 267 958 (B1)

WO-A1-2008/150949 (B1)

US-A1- 2006 088 523 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2687202)
08-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2687202)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende, AR552772959 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
06-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
06-02 Fullmakt Power of Attorney
Innkommende, AR551352258 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
05-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
05-02 Fullmakt Power of attorney
Innkommende, AR551442757 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-02 Fullmakt Power of Attorney
Utgående EP Formelle mangler
03-01 Via Altinn-sending EP Formelle mangler
Innkommende, AR551202164 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP Krav 2687202_NO_Claims
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 16. avg. år (EP) 6760,0 Totalbeløp 6760,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 15. avg. år (EP) 2024.06.20 6310 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2023.06.22 4500 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
32305731 expand_more 2023.05.30 5500 BRYN AARFLOT AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 24.04.2025 08:40:51