Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel READY TO USE KETOROLAC FORMULATIONS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2616064
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2616064
EP levert
EP søknadsnummer 11835216.0
EP meddelt
Prioritet 2010.10.21, US 405384 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Rtu Pharmaceuticals LLC (US)
Oppfinner PERGOLIZZI, Joseph (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig Nordic Patent Service A/S (DK)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Farmasøytisk sammensetning for parenteral administrasjon som omfatter: en vandig løsning som omfatter ketorolak eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav i en mengde fra 0,1 mg/mL til 10 mg/mL; og en farmasøytisk akseptabel eksipiens valgt fra en gruppe bestående av trehalose, vannfri eller vannholdige former av natriumklorid, dekstrose, sukrose, xylitol, fruktose, glyserol, sorbitol, kaliumklorid, mannose, kalsiumklorid og magnesiumklorid; hvor sammensetningen er fri for alkohol;og hvor sammensetningen beholder i det minste 90% av mengden av ketorolak eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav etter lagring i 6 måneder.2. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 1, som beholder i det minste 95% av mengden av ketorolak eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav etter lagring i 1 år.3. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 1 eller 2, som har en pH fra 4,5 til 8,5.4. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor det farmasøytisk akseptable salt er ketorolaktrometamin.5. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, som videre omfatter et kosolvent og/eller en pH-regulator valgt fra gruppen bestående av en syre eller en base.6. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, som inneholdes i en farmasøytisk akseptabel beholder valgt fra gruppen bestående av intravenøse poser og flasker.7. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor eksipiensen videre omfatter et løsningshjelpemiddel, et antioksidasjonsmiddel, et buffermiddel, et acidifiserende middel, et komplekseringsforsterkende middel, en saltløsning, dekstrose, et lyofiliseringshjelpestoff, et fyllmiddel, stabiliseringsmidler, en elektrolytt, et ytterligere terapeutisk virkestoff, et alkaliserende middel, et antimikrobielt middel, et antifungalt middel eller en kombinasjon derav.8. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 1, hvor den farmasøytisk akseptable eksipiens videre innbefatter et tonisitetsmiddel, trehalose, et tensid, en aminosyre eller en karboksylsyre.9. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 1, hvor eksipiensen videre innbefatter et syklodekstrin, hvor syklodekstrinet er et betasyklodekstrin, hvor syklodekstrinet er sulfoalkylert etersyklodekstrin, hvor formuleringen kan fortynnes med en farmasøytisk akseptabel vandig flytende bærer ved omgivelsestemperatur med ubetydelig presipitasjon av ketorolak.10. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, som videre omfatter et opioid-analgetikum.11. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 1, som omfatter: fra 0,1 mg/ml til 1 mg/ml ketorolak eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav fra 0,1% til 3% dekstrose eller fra 0,1% til 10% trehalose; hvor sammensetningen inneholdes i en fleksibel intravenøs pose; hvor formuleringen har en pH fra 6,0 til 7,5; og hvor formuleringen beholder i det minste 95% av mengden av ketorolak eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav etter lagring i ett år.12. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling av en med ketorolak behandlingsbar tilstand, som omfatter å administrere til en pasient som har en med ketorolak behandlingsbar tilstand, en sammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav.13. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse i fremgangsmåten ifølge krav 12, hvor fremgangsmåten er for å tilveiebringe analgesi mens mengden av opioider og/eller NSAID-er som administreres til pasienten reduseres, idet fremgangsmåten omfatter parenteralt å administrere en sammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav ved kontinuerlig infusjon til en pasient med behov for dette. 14. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse i fremgangsmåten ifølge krav 12 eller 13, hvor fremgangsmåten er for tilveiebringelse av analgesi til en pasient med behov for dette, og omfatter å administrere en bolusdose av ketorolak for å oppnå en hurtig analgetisk respons, etterfulgt av kontinuerlig infusjon av en sammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav for å opprettholde en analgetisk respons.15. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge krav 12, hvor den med keterolak behandlingsbare tilstand er analgesi og fremgangsmåten omfatter parenteralt å administrere sammensetningen ved kontinuerlig infusjon til en pasient med behov for dette.16. Fremgangsmåte for fremstilling av en farmasøytisk sammensetning som omfatter å kombinere ketorolak eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav med en vandig løsning og en eksipiens for å oppnå en sammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Rtu Pharmaceuticals LLC
840 111th Avenue, Suite 7 Naples, FL 34108 US
4840 Sycamore Drive Naples FL 34119 US
401 Bayfront PlaceUnit 3301 Naples FL 34102 US
62925 North East 18th Street BendOR 97701 US
6244 Devinney Circle ArvadaCO 80004 US
Fullmektig i Norge:
Nordic Patent Service A/S
Bredgade 30 1260 KØBENHAVN K DK
Din referanse: V1910-068-NO
Fullmektig i EP:
Schiweck Weinzierl Koch Patentanwälte Partnerschaft mbB
Ganghoferstraße 68 B 80339 München DE

2010.10.21, US 405384 P

2011.05.02, US 201161481602 P

FLOY B J ET AL: "Compatibility of ketorolac tromethamine injection with common infusion fluids and administration sets", AMERICAN JOURNAL OF HOSPITAL PHARMACY, AMERICAN SOCIETY OF HOSPITAL PHARMACISTS, BETHESDA, MD, US, vol. 47, no. 5, 1 May 1990 (1990-05-01), pages 1097-1100, XP008180544, ISSN: 0002-9289 (B1)

WO-A2-2009/087658 (B1)

US-A1- 2003 191 187 (B1)

US-A1- 2006 188 530 (B1)

US-A1- 2007 049 552 (B1)

US-A1- 2007 142 478 (B1)

US-A1- 2008 057 023 (B1)

US-A1- 2008 262 017 (B1)

US-A1- 2008 312 154 (B1)

US-A1- 2008 317 681 (B1)

US-A1- 2009 060 989 (B1)

US-A1- 2009 227 534 (B1)

US-A1- 2009 239 836 (B1)

US-A1- 2009 263 319 (B1)

US-A1- 2010 110 046 (B1)

US-A1- 2010 166 756 (B1)

US-B2- 7 635 773 (B1)

GUPTA V D ET AL: "Stability of ketorolac tromethamine in 5% dextrose injection and 0.9% sodium chloride injections", INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICAL COMPOUNDING, IJPC, EDMOND, OK, US, vol. 1, no. 3, 1 May 1997 (1997-05-01), pages 206-207, XP008180556, ISSN: 1092-4221 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående EP Påminnelse om ikke betalt årsavgift (3331) (PTEP2616064)
14-01 Via Altinn-sending EP Påminnelse om ikke betalt årsavgift (3331) (PTEP2616064)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2616064)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2616064)
Innkommende, AR342396779 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Fullmakt
01-03 Annet dokument PDF_342396779
01-04 EP oversettelse EP krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 14. avg. år (EP) 5850,0 Forsinkelsesavgift patent 700,0 Totalbeløp 6550,0   Gå til betaling
Opprinnelig betalingsfrist var

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2023.10.27 4200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2022.10.27 3850 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2021.10.28 3500 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2020.10.28 3200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
31918756 expand_more 2019.11.06 5580 Nordic Patent Service A/S Betalt
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2019.11.01 2850 Monika Ciesiolka Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 01.05.2025 05:24:05