Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel MELT-EXTRUDED SOLID DISPERSIONS CONTAINING AN APOPTOSIS-INDUCING AGENT
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2613769
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2613769
EP levert
EP søknadsnummer 11770975.8
EP meddelt
Prioritet 2010.10.29, US 408527 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver AbbVie Ireland Unlimited Company (IE)
Oppfinner RÖSCH, Esther (DE) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

oral delivery using solid dispersions", EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACEUTICS AND BIOPHARMACEUTICS, ELSEVIER SCIENCE PUBLISHERS B.V., AMSTERDAM, NL, vol.50, no.1, 3 July 2000 (2000-07-03), pages 47-60, XP004257179, ISSN: 0939-6411, DOI:

10.1016/S0939-6411(00)00076-X, US-A1- 2010184750, US-A1- 2010160322

Enclosed is a translation of the patent claims in Norwegian. Please note that as per the Norwegian Patents Acts, section 66i the patent will receive protection in Norway only as far as there is agreement between the translation and the language of the application/patent granted at the EPO. In matters concerning the validity of the patent, language of the application/patent granted at the EPO will be used as the basis for the decision. The patent documents published by the EPO are available through Espacenet (http://worldwide.espacenet.com) or via the search engine on our website here: https://search.patentstyret.no/

Krav

Patentkrav1. Fast dispersjon omfattende, i det vesentlige i ikke-krystallinsk form slik at ikke mer enn ca. 5% krystallinitet observeres ved røntgendiffraksjonsanalyse, en forbindelse med formel Ihvor:R0 er klor;R1 og R2 er H;R3 og R4 er metyl;A1 er N og A2 er CH;R5 er nitro;X er -NH-;Y er -(CH2)n- hvor n er 1; ogR6 er valgt fra gruppen bestående av tetrahydropyranyl og 4-hydroksy-4-metylcykloheksyl;eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav; hvor forbindelsen med formel I eller det farmasøytisk akseptable salt derav er dispergert i en fast matrise som omfatter (a) minst én farmasøytisk akseptabel vannløselig polymer bærer og (b) minst én farmasøytisk akseptabel surfaktant;hvor forbindelsen eller det farmasøytisk akseptable salt derav foreligger i en opphavsforbindelses-ekvivalent mengde fra ca. 5 til ca. 15 vekt%, den minst éne farmasøytisk akseptable vannløselige polymere bærer foreligger i en mengde fra ca. 70 til ca. 85 vekt%, og den minst éne farmasøytisk akseptable surfaktant foreligger i en mengde fra ca. 5 til ca. 15 vekt%.2. Fast dispersjon ifølge krav 1, hvor forbindelsen med formel I er 4-(4-{[2-(4-klorfenyl)-4,4-dimetylcykloheks-1-en-1-yl]metyl}piperazin-1-yl)-N-({3-nitro-4-[(tetrahydro-2H-pyran-4-ylmetyl)amino]fenyl}sulfonyl)-2-(1H-pyrrolo[2,3-b]-pyridin-5-yloksy)benzamid eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav.3. Fast dispersjon ifølge krav 1, hvor forbindelsen med formel I er 4-(4-{[2-(4-klorfenyl)-4,4-dimetylcykloheks-1-en-1-yl]metyl}piperazin-1-yl)-N-[(4-{[(trans-4-hydroksy-4-metylcykloheksyl)metyl]amino}-3-nitrofenyl)sulfonyl]-2-(1H-pyrrolo-[2,3-b]pyridin-5-yloksy)benzamid eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav.4. Fast dispersjon ifølge krav 1, hvor forbindelsen med formel I er 4-(4-{[2-(4-klorfenyl)-4,4-dimetylcykloheks-1-en-1-yl]metyl}piperazin-1-yl)-N-[(4-{[(cis-4-hydroksy-4-metylcykloheksyl)metyl]amino}-3-nitrofenyl)sulfonyl]-2-(1H-pyrrolo-[2,3-b]pyridin-5-yloksy)benzamid eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav.5. Fast dispersjon ifølge krav 1, hvor den minst éne farmasøytisk akseptable vannløselige polymere bærer er et kopovidon.6. Fast dispersjon ifølge krav 5, hvor den minst éne farmasøytisk akseptable surfaktant er et polysorbat.7. Fast dispersjon ifølge krav 6, ytterligere omfattende minst ett glidemiddel.8. Fast dispersjon ifølge krav 7, hvor det minst éne glidemiddel omfatter kolloidalt silisiumdioksid.9. Fremgangsmåte ved fremstilling av en fast dispersjon, omfattende å: (a) utsette for hevet temperatur (i) en aktiv farmasøytisk ingrediens (API) som er en forbindelse med formel Ihvor:R0 er klor;R1 og R2 er H;R3 og R4 er metyl;A1 er N og A2 er CH;R5 er nitro;X er -NH-;Y er -(CH2)n- hvor n er 1; ogR6 er valgt fra gruppen bestående av tetrahydropyranyl og 4-hydroksy-4-metylcykloheksyl;eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, (ii) en farmasøytisk akseptabel vannløselig polymer bærer og (iii) en farmasøytisk akseptabel surfaktant, for å tilveiebringe en ekstruderbar halvfast blanding; (b) ekstrudere den halvfaste blanding; og(c) avkjøle det dannede ekstrudat for å tilveiebringe en fast matrise omfattende den farmasøytisk akseptable vannløselige polymere bærer og den farmasøytisk akseptable surfaktant og oppnå forbindelsen med formel I eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav dispergert i det vesentlige i ikke-krystallinsk form deri, slik at ikke mer enn ca. 5% krystallinitet observeres ved røntgendiffraksjonsanalyse.10. Fremgangsmåte ifølge krav 9, ytterligere omfattende trinnet å blande sammen API'en, den farmasøytisk akseptable vannløselige polymere bærer og den farmasøytisk akseptable surfaktant før trinnet hvor den utsettes for hevet temperatur; eller ytterligere omfattende trinnet å blande sammen API'en, den farmasøytisk akseptable vannløselige polymere bærer og den farmasøytisk akseptable surfaktant under trinnet hvor den utsettes for hevet temperatur.11. Fremgangsmåte ifølge krav 9, hvor den hevede temperatur er fra ca. 70°C til ca. 250°C eller ca. 90°C til ca. 160°C.12. Fremgangsmåte ifølge krav 9, ytterligere omfattende trinnet å kalandrere ekstrudatet før eller under avkjølingstrinnet.13. Fremgangsmåte ifølge krav 12, hvor trinnet med å kalandrere ekstrudatet utføres før avkjølingstrinnet.14. Fremgangsmåte ifølge krav 13, hvor API'en er 4-(4-{[2-(4-klorfenyl)-4,4-dimetylcykloheks-1-en-1-yl]metyl}piperazin-1-yl)-N-({3-nitro-4-[(tetrahydro-2H-pyran-4-ylmetyl)amino]fenyl}sulfonyl)-2-(1H-pyrrolo[2,3-b]pyridin-5-yloksy)-benzamid eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav.15. Fremgangsmåte ifølge krav 9, hvor API'en er 4-(4-{[2-(4-klorfenyl)-4,4-dimetylcykloheks-1-en-1-yl]metyl}piperazin-1-yl)-N-[(4-{[(trans-4-hydroksy-4-metylcykloheksyl)metyl]amino}-3-nitrofenyl)sulfonyl]-2-(1H-pyrrolo[2,3-b]pyridin-5-yloksy)benzamid eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav.16. Fremgangsmåte ifølge krav 9, hvor API'en er 4-(4-{[2-(4-klorfenyl)-4,4-dimetylcykloheks-1-en-1-yl]metyl}piperazin-1-yl)-N-[(4-{[(cis-4-hydroksy-4-metylcykloheksyl)metyl]amino}-3-nitrofenyl)sulfonyl]-2-(1H-pyrrolo[2,3-b]pyridin-5-yloksy)benzamid eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav. 17. Fremgangsmåte ifølge krav 14, hvor den farmasøytisk akseptable vannløselige polymere bærer er et kopovidon.18. Fremgangsmåte ifølge krav 14, hvor den farmasøytisk akseptable surfaktant er et polysorbat.19. Oralt leverbar farmasøytisk doseringsform, hvilken doseringsform omfatter en fast dispersjon omfattende, i det vesentlige i ikke-krystallinsk form slik at ikke mer enn ca. 5% krystallinitet observeres ved røntgendiffraksjonsanalyse, en forbindelse med formel Ihvor:R0 er klor;R1 og R2 er H;R3 og R4 er metyl;A1 er N og A2 er CH;R5 er nitro;X er -NH-;Y er -(CH2)n- hvor n er 1; og R6 er valgt fra gruppen bestående av tetrahydropyranyl og 4-hydroksy-4-metylcykloheksyl;eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav; dispergert i en fast matrise som omfatter (a) minst én farmasøytisk akseptabel vannløselig polymer bærer og (b) minst én farmasøytisk akseptabel surfaktant;hvor forbindelsen eller det farmasøytisk akseptable salt derav foreligger i en opphavsforbindelses-ekvivalent mengde fra ca. 5 til ca. 15 vekt%, den minst éne farmasøytisk akseptable vannløselige polymere bærer foreligger i en mengde fra ca. 70 til ca. 85 vekt%, og den minst éne farmasøytisk akseptable surfaktant foreligger i en mengde fra ca. 5 til ca. 15 vekt%.20. Oralt leverbar farmasøytisk doseringsform ifølge krav 19, hvor den faste dispersjon omfatter 4-(4-{[2-(4-klorfenyl)-4,4-dimetylcykloheks-1-en-1-yl]metyl}-piperazin-1-yl)-N-({3-nitro-4-[(tetrahydro-2H-pyran-4-ylmetyl)amino]fenyl}-sulfonyl)-2-(1H-pyrrolo[2,3-]pyridin-5-yloksy)benzamid eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav.21. Oralt leverbar farmasøytisk doseringsform ifølge krav 19, hvor den faste dispersjon omfatter 4-(4-{[2-(4-klorfenyl)-4,4-dimetylcykloheks-1-en-1-yl]metyl}-piperazin-1-yl)-N-[(4-{[(trans-4-hydroksy-4-metylcykloheksyl)metyl]amino}-3-nitrofenyl)sulfonyl]-2-(1H-pyrrolo[2,3-b]pyridin-5-yloksy)benzamid eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav.22. Oralt leverbar farmasøytisk doseringsform ifølge krav 19, hvor den faste dispersjon omfatter 4-(4-{[2-(4-klorfenyl)-4,4-dimetylcykloheks-1-en-1-yl]metyl}-piperazin-1-yl)-N-[(4-[(cis-4-hydroksy-4-metylcykloheksyl)metyl]amino}-3-nitrofenyl)sulfonyl]-2-(1H-pyrrolo[2,3-b]pyridin-5-yloksy)benzamid eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav.23. Oralt leverbar farmasøytisk doseringsform ifølge krav 19, hvor den minst éne farmasøytisk akseptable polymere bærer er kopovidon og den minst éne surfaktant er polysorbat.24. Oralt leverbar farmasøytisk doseringsform ifølge krav 19, hvor doseringsformen er en kapsel. 25. Oralt leverbar farmasøytisk doseringsform ifølge krav 19, hvor doseringsformen er en tablett.26. Oralt leverbar farmasøytisk doseringsform ifølge krav 19, hvor enhetsdoseringen av forbindelsen med formel I er mellom 10 mg og 1000 mg.27. Fast dispersjon ifølge krav 1 for anvendelse som et legemiddel.28. Fast dispersjon ifølge krav 27 for anvendelse ved behandling av en neoplastisk sykdom eller en immun- eller autoimmunsykdom.29. Fast dispersjon for anvendelse ifølge krav 28, for anvendelse ved behandling av en neoplastisk sykdom valgt fra gruppen bestående av kreft, mesothelioma, blærekreft, kreft i bukspyttkjertelen, hudkreft, kreft i hode eller hals, kutant eller intraokulært melanom, eggstokkreft, brystkreft, livmorkreft, karsinom i egglederne, karsinom i endometrium, karsinom i livmorhalsen, karsinom i vagina, karsinom i vulva, beinkreft, kolonkreft, endetarmskreft, kreft i analområdet, magekreft, mage/tarm-kreft (mage-, kolorektal og/eller duodenal), kronisk lymfocytisk leukemi, akutt lymfocytisk leukemi, spiserørskreft, kreft i tynntarmen, kreft i det endokrine system, kreft i skjoldbruskkjertelen, kreft i biskjoldbruskkjertelen, kreft i binyrene, sarkoma i bløtvev, kreft i urinrørene, kreft i penis, testikkelkreft, hepatocellulær kreft (lever og/eller gallekanal), primær eller sekundær svulst i det sentrale nervesystem, primær eller sekundær hjernesvulst, Hodgkins sykdom, kronisk eller akutt leukemi, kronisk myeloid leukemi, lymfocytisk lymfom, lymfoblastisk leukemi, follikulært lymfom, lymfoid ondartethet av T-celle- eller B-celleopphav, melanom, multippelt myelom, kreft i munnen, ikke-småcellet lungekreft, prostatakreft, småcellet lungekreft, kreft i nyren og/eller urinleder, nyrecellekarsinom, karsinom i nyrebekkenet, neoplasme i det sentrale nervesystem, primært lymfom i det sentrale nervesystem, ikke-Hodgkins lymfom, svulst i spinalaksen, hjernestammegliom, hypofyseadenom, adrenokortikal kreft, galleblærekreft, kreft i milten, kolangiokarsinom, fibrosarkom, neuroblastom, retinoblastom og kombinasjoner derav.30. Fast dispersjon for anvendelse ifølge krav 29, hvor den neoplastiske sykdom er ikke-Hodgkins lymfom.31. Fast dispersjon for anvendelse ifølge krav 29, hvor den neoplastiske sykdom er kronisk lymfocytisk leukemi eller akutt lymfocytisk leukemi. 32. Fast dispersjon ifølge krav 28 for anvendelse ved behandling av en immuneller autoimmunsykdom.33. Fast dispersjon for anvendelse ifølge krav 28, hvor den faste dispersjon er for administrasjon i en opphavsforbindelses-ekvivalent dose fra ca. 50 til ca. 500 mg av forbindelsen med formel I eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav per dag, i et midlere behandlingsintervall fra ca. 3 timer til ca. 7 dager; eller hvor den faste dispersjon er for administrasjon én gang daglig i en opphavsforbindelsesekvivalent dose fra ca. 50 til ca. 500 mg av forbindelsen med formel I eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav per dag.34. Fast dispersjon ifølge krav 2, ytterligere omfattende:mellom 0,1 vekt% og 2 vekt% kolloidalt silisiumdioksid.35. Fast dispersjon ifølge krav 34, omfattende:mellom 5 vekt% og 12 vekt% 4-(4-{[2-(4-klorfenyl)-4,4-dimetylcykloheks-1-en-1-yl]metyl}piperazin-1-yl)-N-({3-nitro-4-[(tetrahydro-2H-pyran-4-ylmetyl)amino]-fenyl}sulfonyl)-2-(1H-pyrrolo[2,3-b]pyridin-5-yloksy)benzamid eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav i en opphavsforbindelses-ekvivalent mengde.36. Fast dispersjon ifølge krav 35, hvor den polymere bærer er et kopovidon, surfaktanten er et polysorbat, og glidemidlet er kolloidalt silisiumdioksid.37. Fast dispersjon ifølge krav 35, omfattende:12 vekt% av en aktiv farmasøytisk ingrediens (API) omfattende 4-(4-{[2-(4-klorfenyl)-4,4-dimetylcykloheks-1-en-1-yl]metyl}piperazin-1-yl)-N-({3-nitro-4-[(tetrahydro-2H-pyran-4-ylmetyl)amino]fenyl}sulfonyl)-2-(1H-pyrrolo[2,3-b]-pyridin-5-yloksy)benzamid eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav i en opphavsforbindelses-ekvivalent mengde;80 vekt% kopovidon 60/40;7 vekt% polysorbat 80; og1 vekt% av et kolloidalt silisiumdioksid.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
AbbVie Ireland Unlimited Company
70 Sir John Rogerson's Quay Dublin 2 IE

Oppfinner(e) info chevron_right

RÖSCH, Esther
Hardstrabe 15Eingang Lameystrabe 76185 Karlsruhe DE
HOELIG, Peter
Hopfengarten 11 63607 Waechtersbach DE
LINDLEY, David J.
676 Needlegrass Parkway Antioch, Illinois 60002 US
SANZGIRI, Yeshwant D.
1323 Deer Run Road Gurnee, Illinois 60031 US
TONG, Ping
1520 Eric Lane Libertyville, Illinois 60048 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 174011 - TG/vah
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Adam, Holger
Kraus & Weisert Patentanwälte PartGmbB Thomas-Wimmer-Ring 15 80539 München DE

Prioritet info chevron_right

2010.10.29, US 408527 P

Anførte dokumenter info chevron_right

LEUNER C ET AL: "Improving drug solubility for oral delivery using solid dispersions", EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACEUTICS AND BIOPHARMACEUTICS, ELSEVIER SCIENCE PUBLISHERS B.V., AMSTERDAM, NL, vol. 50, no. 1, 3 July 2000 (2000-07-03), pages 47-60, XP004257179, ISSN: 0939-6411, DOI: 10.1016/S0939-6411(00)00076-X (B1)

US-A1- 2010 152 183 (B1)

WO-A2-2010/138588 (B1)

US-A1- 2010 184 750 (B1)

US-A1- 2010 160 322 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210)
05-01 Via Altinn-sending EP Registreringsbrev (3210)
Innkommende, AR238429182 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-02 Fullmakt Fullmakt
Utgående EP defect letter
03-01 Via Altinn-sending EP defect letter
Innkommende, AR232949040 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2024.09.25 5850 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2023.09.25 4200 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2022.09.26 3850 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2021.09.27 3500 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2020.09.25 3200 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2019.09.25 2850 MASTER DATA INC Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2018.09.26 2550 MASTER DATA INC Betalt og godkjent
31721776 expand_more 2018.01.23 5500 Oslo Patentkontor AS Betalt
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2017.10.26 2200 MASTER DATA INC Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 27.04.2025 09:23:56