Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel Protein expression from multiple nucleic acids
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2592148
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2592148
EP levert
EP søknadsnummer 12191535.9
EP meddelt
Prioritet 2007.10.12, EP 07019999
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver F. Hoffmann-La Roche AG (CH)
Oppfinner Goepfert, Ulrich (DE) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig PLOUGMANN VINGTOFT NUF (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. Fremgangsmåte for rekombinant produksjon av et heterologt immunoglobulin i en CHO-celle utskilt til dyrkingsmediet, som omfatter: a) å tilveiebringe en CHO-celle, som er- tilpasset til vekst i suspensjonskultur,- tilpasset til vekst i serumfritt medium,- mykoplasmafritt;b) å tilveiebringe en nukleinsyre som omfatter- et prokaryot replikasjonsorigo,- en første nukleinsyresekvens som gir resistens mot et prokaryot seleksjonsmiddel,- en andre nukleinsyresekvens som koder for den tunge kjeden til det heterologe immunoglobulinet, og/eller- en tredje nukleinsyresekvens som koder for den lette kjeden til det heterologe immunoglobulinet,slik at det tilveiebringes en første transfeksjonsvektor som omfatter den tilveiebrakte nukleinsyren og i tillegg en fjerde nukleinsyresekvens som gir resistens mot et første eukaryot seleksjonsmiddel,slik at det tilveiebringes en andre transfeksjonsvektor som omfatter den tilveiebrakte nukleinsyren og i tillegg en fjerde nukleinsyresekvens som gir resistens mot et andre eukaryot seleksjonsmiddel, idet det andre eukaryote seleksjonsmidlet er forskjellig fra det første eukaryote seleksjonsmidlet,b1) å tilveiebringe en nukleinsyre som omfatter- et prokaryot replikasjonsorigo,- en første nukleinsyresekvens som gir resistens mot et prokaryot seleksjonsmiddel,- en andre nukleinsyresekvens som koder for den tunge kjeden til det heterologe immunoglobulinet, og/eller en tredje nukleinsyresekvens som koder for den lette kjeden til det heterologe immunoglobulinet, slik at det tilveiebringes en tredje transfeksjonsvektor som omfatter den tilveiebrakte nukleinsyren og i tillegg en fjerde nukleinsyresekvens som gir resistens mot et tredje eukaryot seleksjonsmiddel, idet det tredje eukaryote seleksjonsmidlet er forskjellig fra det første eukaryote seleksjonsmidlet og også er forskjellig fra det andre eukaryote seleksjonsmidlet,c) å transfektere CHO-cellen, idet transfeksjonen omfatter de følgende trinnene i følgende rekkefølge:(i) å transfektere CHO-cellen med den første transfeksjonsvektoren,(ii) å velge en CHO-celle transfektert i (i) ved selektiv dyrking i dyrkningsmedium som inneholder et første eukaryot seleksjonsmiddel som den første transfeksjonsvektoren gir resistens mot,(iii) å transfektere den valgte CHO-cellen i (ii) med den andre transfeksjonsvektoren,(iv) å velge en CHO-celle transfektert i (iii) ved selektiv dyrking i dyrkningsmedium som inneholder det første eukaryote seleksjonsmidlet som den første transfeksjonsvektoren gir resistens mot, og det andre eukaryote seleksjonsmidlet som den andre transfeksjonsvektoren gir resistens mot,(v) å transfektere den valgte CHO-cellen i (iv) med den tredje transfeksjonsvektoren,(vi) å velge en CHO-celle transfektert i (v) ved selektiv dyrking i dyrkningsmedium som inneholder det første eukaryote seleksjonsmidlet som den første transfeksjonsvektoren gir resistens mot, og det andre eukaryote seleksjonsmidlet som den andre transfeksjonsvektoren gir resistens mot, og det tredje eukaryote seleksjonsmidlet som den tredje transfeksjonsvektoren gir resistens mot,d) å dyrke den transfekterte CHO-cellen i et medium i nærvær av det første og det andre og det tredje eukaryote seleksjonsmidlet, under forhold egnet for ekspresjon av den første, andre og/eller tredje nukleinsyren, e) å utvinne det utskilte heterologe immunoglobulinet fra dyrkingsmediet og derved frembringe et heterologt immunoglobulin i en CHO-celle som er utskilt til dyrkningsmediet,idet den første, andre og tredje transfeksjonsvektoren skiller seg fra hverandre bare den i nukleinsyren som gir resistens mot det første, andre og tredje eukaryote seleksjonsmidlet.2. Fremgangsmåte ifølge krav 1, karakterisert ved at CHO-cellen er en CHO K1-celle, eller en CHO DG44-celle, eller en CHO XL99-celle, eller en CHO DXB11-celle, eller en CHO DP12-celle.3. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, karakterisert ved at den andre og/eller tredje nukleinsyren inneholder hybrid intron nukleinsyresekvens.4. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, karakterisert ved at promotoren som benyttes til transkripsjonen av den andre og den tredje nukleinsyren er forskjellig fra promotoren som benyttes for transkripsjonen av den fjerde nukleinsyren.5. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, karakterisert ved at promotoren som benyttes til transkripsjonen av den andre og den tredje nukleinsyren er den samme.6. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, karakterisert ved at valget av en CHO-celle transfektert i trinn c) (i) og/eller (iii) gjøres ved dyrking i dyrkningsmedium uten et seleksjonsmiddel i 12 til 72 timer og deretter selektiv dyrking i dyrkningsmedium som inneholder det første seleksjonsmidlet i tilfelle (ii) eller det første og andre eukaryote seleksjonsmidlet i tilfelle (iv).7. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, karakterisert ved at kodon-bruken i den andre og tredje nukleinsyren optimaliseres for translasjon i CHO-celler.8. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, karakterisert ved at trinn c) og trinn d) utføres i det samme mediet. 9. Fremgangsmåte ifølge krav 8, karakterisert ved at mediet er et serumfritt medium eller et serumfritt medium supplert med definerte animalske komponenter eller et medium fritt for animalske komponenter eller et proteinfritt medium, et proteinfritt medium supplert med definerte animalske komponenter, eller et definert proteinfritt medium, eller et kjemisk definert medium.10. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, karakterisert ved at i trinn d) foregår dyrkingen i nærvær av de eukaryote seleksjonsmidlene i et volum på mindre enn 500 liter og at dyrkingen foregår i fravær av de eukaryote seleksjonsmidlene i et volum på 500 liter eller mer, og at det utskilte heterologe immunoglobulinet utvinnes fra dyrkningsmediet uten de eukaryote seleksjonsmidlene.11. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, karakterisert ved at produktiviteten til CHO-cellene over 40 generasjoner ikke er mindre enn 70 % og ikke mer enn 130 % av produktiviteten etter 10 generasjoner av dyrking som delt batch-dyrking.12. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, karakterisert ved at produktiviteten til CHO-cellene over 60 generasjoner ikke er mindre enn 50 % og ikke mer enn 150 % av produktiviteten etter 10 generasjoner av dyrking som delt batch-dyrking.13. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, karakterisert ved at produktiviteten til CHO-cellene er minst 1,5 g/l av det heterologe immunoglobulinet innen 21 dager som matet batchdyrking.14. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, karakterisert ved at fremgangsmåten videre omfatter:f) å rense det heterologe immunoglobulinet med ett eller flere kromatografiske trinn.15. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, karakterisert ved at den transfekterte CHO-cellen i trinn d) har - en doblingstid på 150 % eller mindre av doblingstiden for CHO-cellen som velges i undertrinn (ii), - et volumetrisk utbytte på minst 125 % sammenlignet med det volumetriske utbyttet av CHO-cellen som velges i (ii).16. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, karakterisert ved at det heterologe immunoglobulinet er et antistoff mot Aβ.17. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, karakterisert ved at det heterologe immunoglobulinet er et antistoff mot P-selektin.18. CHO-celle som kan fås med følgende fremgangsmåte: a) tilveiebringe en CHO-celle, som er- tilpasset til vekst i suspensjonskultur,- tilpasset til vekst i serumfritt medium,- mykoplasmafritt;b) tilveiebringe en nukleinsyre som omfatter- et prokaryot replikasjonsorigo,- en første nukleinsyresekvens som gir resistens mot et prokaryot seleksjonsmiddel,- en andre nukleinsyresekvens som koder for den tunge kjeden til det heterologe immunoglobulinet, og/eller en tredje nukleinsyresekvens som koder for den lette kjeden til det heterologe immunoglobulinet,slik at det tilveiebringes en første transfeksjonsvektor som omfatter den tilveiebrakte nukleinsyren og i tillegg en fjerde nukleinsyresekvens som gir resistens mot et første eukaryot seleksjonsmiddel,slik at det tilveiebringes en andre transfeksjonsvektor som omfatter den tilveiebrakte nukleinsyren og i tillegg en fjerde nukleinsyresekvens som gir resistens mot et andre eukaryot seleksjonsmiddel, idet det andre eukaryote seleksjonsmidlet er forskjellig fra det første eukaryote seleksjonsmidlet,b1) tilveiebringe en nukleinsyre som omfatter- et prokaryot replikasjonsorigo, - en første nukleinsyresekvens som gir resistens mot et prokaryot seleksjonsmiddel,- en andre nukleinsyresekvens som koder for den tunge kjeden til det heterologe immunoglobulinet, og/eller en tredje nukleinsyresekvens som koder for den lette kjeden til det heterologe immunoglobulinet,slik at det tilveiebringes en tredje transfeksjonsvektor som omfatter den tilveiebrakte nukleinsyren og i tillegg en fjerde nukleinsyresekvens som gir resistens mot et tredje eukaryot seleksjonsmiddel, idet det tredje eukaryote seleksjonsmidlet er forskjellig fra det første eukaryote seleksjonsmidlet og også er forskjellig fra det andre eukaryote seleksjonsmidlet,c) transfektere CHO-cellen, idet transfeksjonen omfatter de følgende trinnene i følgende rekkefølge:(i) transfektere CHO-cellen med den første transfeksjonsvektoren,(ii) velge en CHO-celle transfektert i (i) ved selektiv dyrking i dyrkningsmedium som inneholder et første eukaryot seleksjonsmiddel som den første transfeksjonsvektoren gir resistens mot,(iii) transfektere den valgte CHO-cellen i (ii) med den andre transfeksjonsvektoren,(iv) velge en CHO-celle transfektert i (iii) ved selektiv dyrking i dyrkningsmedium som inneholder det første eukaryote seleksjonsmidlet som den første transfeksjonsvektoren gir resistens mot, og det andre eukaryote seleksjonsmidlet som den andre transfeksjonsvektoren gir resistens mot,(v) transfektere den valgte CHO-cellen i (iv) med den tredje transfeksjonsvektoren,(vi) velge en CHO-celle transfektert i (v) ved selektiv dyrking i dyrkningsmedium som inneholder det første eukaryote seleksjonsmidlet som den første transfeksjonsvektoren gir resistens mot, og det andre eukaryote seleksjonsmidlet som den andre transfeksjonsvektoren gir resistens mot, og det tredje eukaryote seleksjonsmidlet som den tredje transfeksjonsvektoren gir resistens mot,idet den første, andre og tredje transfeksjonsvektoren skiller seg fra hverandre bare den i nukleinsyren som gir resistens mot det første, andre og tredje eukaryote seleksjonsmidlet.19. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 17 eller cellen ifølge krav 18, karakterisert ved at immunoglobulinet er et humant antistoff, eller et humanisert antistoff, eller et kimært antistoff eller et T-celleantigen-utarmet antistoff.20. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 17 og 19 eller cellen ifølge et hvilket som helst av kravene 18 til 19, karakterisert ved at CHO-cellen er en CHO K1-celle (ATCC CCL-61 eller DSM ACC 110), eller en CHO DG44-celle (også kjent som CHO-DHFR[-], DSM ACC 126) eller en CHO XL99-celle, en CHO-T-celle (se f.eks.Morgan, D., et al., Biochemistry 26 (1987) 2959–2963), eller en CHO-S-celle, eller en Super-CHO-celle (Pak, S. C. O., et al., Cytotechnology. 22 (1996) 139–146).21. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 17 og 19 til 20 eller cellen ifølge et hvilket som helst av kravene 18 til 20, karakterisert ved at den tunge og den lette kjeden inneholder en N-terminal forlengelse som er nødvendig for transport/utskilling av polypeptidet gjennom cellen i det ekstracellulære mediet.22. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 17 og 19 til 21, karakterisert ved at fremgangsmåten er egnet for fremstilling av et utskilt heterologt immunoglobulin i stor skala.23. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 17 og 19 til 22, karakterisert ved at dyrking utføres i et volum på minst 100 l, mer foretrukket minst 500 l, mest foretrukket minst 1000 l.24. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 17 og 19 til 23, karakterisert ved at dyrkingen av den transfekterte CHO-cellen utføres i nærvær av det eukaryote seleksjonsmidlet i oppdyrkingsfermenteringene, og dyrkingen av den transfekterte CHOcellen utføres i fravær av de eukaryote seleksjonsmidlene i hovedfermenteringen, og at det utskilte heterologe immunoglobulinet utvinnes fra dyrkningsmediet uten de eukaryote seleksjonsmidlene.25. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 17 og 19 til 24, karakterisert ved at de eukaryote seleksjonsmidlene tilsettes under vekstfasen og utelates under produksjonsfasen av CHO-cellen.26. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 17 og 19 til 25 eller cellen ifølge et hvilket som helst av kravene 18 til 21, karakterisert ved at den spesifikke produktiviteten til den produserte CHO-cellen er mer enn 1 µg/106 celler/d, fortrinnsvis mer enn 5 µg/106 celler/d, mer foretrukket mer enn 10 µg/106 celler/d.27. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 17 og 19 til 26 eller cellen ifølge et hvilket som helst av kravene 18 til 21 og 26, karakterisert ved at det heterologe immunoglobulinet er et ferdigbehandlet utskilt heterologt immunoglobulin.28. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 17 og 19 til 27, karakterisert ved at mediet som anvendes i dyrkingen er et serumfritt medium eller et serumfritt medium supplert med definerte komponenter fra pattedyr eller et medium fritt for animalske komponenter, eller et proteinfritt medium, et proteinfritt medium supplert med definerte animalske komponenter, eller et kjemisk definert medium, eller et medium fritt for komponenter fra pattedyr eller et definert proteinfritt medium.29. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 17 og 19 til 28, karakterisert ved at mediet er det samme i alle trinn og er et medium egnet for storskalaproduksjon av det utskilte heterologe immunoglobulinet.30. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 17 og 19 til 29, karakterisert ved at den omfatter som et siste trinn å rense det heterologe immunoglobulinet med ett eller flere kromatografiske trinn. 31. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 17 og 19 til 30 eller cellen ifølge et hvilket som helst av kravene 18-21 og 26 til 27 og 30, karakterisert ved at vektoren som CHO-cellen transfekteres med, og som omfatter en nukleinsyre som gir resistens mot et eukaryot seleksjonsmiddel, også omfatter en nukleinsyre som koder for den lette kjeden til det heterologe immunoglobulinet og en nukleinsyre som koder for den tunge kjeden til det heterologe immunoglobulinet, eller at hvis vektoren bare omfatter en nukleinsyre som koder for enten lettkjeden til immunoglobulinet eller tungkjeden til immunoglobulinet, transfekteres CHO-cellen også av en annen vektor som omfatter en nukleinsyre som koder for den tilsvarende andre kjeden av immunoglobulinet.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
F. Hoffmann-La Roche AG
Grenzacher Strasse 124 4070 Basel CH

Oppfinner(e) info chevron_right

Goepfert, Ulrich
c/o Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2 82377 Penzberg DE
Knoetgen, Hendrik
c/o Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2 82377 Penzberg DE
Kopetzki, Erhard
c/o Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2 82377 Penzberg DE
Stern, Anne
c/o Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2 82377 Penzberg DE

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
PLOUGMANN VINGTOFT NUF
C. J. Hambros plass 2 0164 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 986406263
Din referanse: P66452NO01
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Burger, Alexander
Roche Diagnostics GmbH Patentabteilung Nonnenwald 2 82377 Penzberg DE

Prioritet info chevron_right

2007.10.12, EP 07019999

Anførte dokumenter info chevron_right

MORETTO NADIA ET AL: "Conformation-sensitive antibodies against Alzheimer amyloid-beta by immunization with a thioredoxin-constrained B-cell epitope peptide", JOURNAL OF BIOLOGICAL CHEMISTRY, AMERICAN SOCIETY OF BIOLOCHEMICAL BIOLOGISTS, BIRMINGHAM,; US, vol. 282, no. 15, 1 April 2007 (2007-04-01), pages 11436-11445, XP002451806, ISSN: 0021-9258 (B1)

US-A- 5 852 175 (B1)

US-A1- 2003 096 341 (B1)

WO-A-2007/113172 (B1)

WO-A-99/47647 (B1)

WO-A-93/01296 (B1)

WO-A-94/25067 (B1)

WO-A-95/17513 (B1)

WO-A-89/10959 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2592148)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2592148)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 Fullmakt Fullmakt
01-04 Hovedbrev EP søknadsskjema
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 18. avg. år (EP) 7540,0 Totalbeløp 7540,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 17. avg. år (EP) 2024.09.23 7150 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 16. avg. år (EP) 2023.09.21 5200 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 15. avg. år (EP) 2022.09.26 4850 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2021.09.27 4500 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2020.09.25 4200 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2019.09.25 3850 MASTER DATA INC Betalt og godkjent
31818594 expand_more 2018.11.16 5500 PLOUGMANN VINGTOFT NUF Betalt
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2018.09.26 3500 MASTER DATA INC Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 27.06.2025 06:39:49