Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel COMBINATION THERAPY WITH CRYOSURGERY AND LOW DOSAGE STRENGTH IMIQUIMOD TO TREAT ACTINIC KERATOSIS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2584900
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2584900
EP levert
EP søknadsnummer 11799007.7
EP meddelt
Prioritet 2010.06.25, US 358845 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Medicis Pharmaceutical Corporation (US)
Oppfinner NORDSIEK, Michael, T. (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Farmasøytisk formulering med lavere dosestyrke som inneholder opptil 3,75 vekt-% av 1-isobutyl-1H-imidazo[4,5-c]-kinolin-4-amin eller 1-(2-metylpropyl)-1H-imidazo[4,5-c]kinolin-4-amin (imiquimod) for anvendelse ved behandling av en pasient diagnostisert med aktinisk keratose, ved:(a) å påføre en feltrettet immunterapi som omfatter å påføre den farmasøytiske formuleringen med lavere dosestyrke til et behandlingsområde på pasienten; og (b) å administrere en lesjonsrettet kryokirurgi til en lesjon med aktinisk keratose i behandlingsområdet for å ablatere lesjonen med aktinisk keratose;hvori påføringen av den farmasøytiske formuleringen med lavere dosestyrke omfatter (i) å påføre den farmasøytiske formuleringen til behandlingsområdet én gang per dag i to uker for å fullføre en første syklus, (ii) å hvile i to uker hvori det ikke påføres en farmasøytisk formulering med lavere dosestyrke til pasienten; og (iii) å påføre den farmasøytiske formuleringen til behandlingsområdet én gang per dag i to uker for å fullføre en andre syklus.2. Formuleringen for anvendelse i behandlingen ifølge krav 1, hvori den farmasøytiske formuleringen med lavere dosestyrke inneholder imiquimod opptil 2,5 vekt-%.3. Formuleringen for anvendelse i behandlingen ifølge krav 1, hvori den farmasøytiske formuleringen med lavere dosestyrke videre omfatter en farmasøytisk akseptabel vehikkel.4. Formuleringen for anvendelse i behandlingen ifølge krav 3, hvori(i) den farmasøytiske formuleringen med lavere dosestyrke er en krem;(ii) den farmasøytiske formuleringen med lavere dosestyrke omfatter imiquimod, og den farmasøytisk akseptable vehikkelen omfatter en fettsyre, eventuelt valgt fra en gruppe som består av stearinsyre, palmitinsyre, uraffinert oljesyre, linolsyre, isostearinsyre, raffinert oljesyre og superraffinert oljesyre, så som SUPER REFINED® Oleic Acid NF, og eventuelt til stede i en mengde på mellom 5 og 30 vekt-%; (iii) den farmasøytiske formuleringen med lavere dosestyrke inneholder imiquimod i en mengde på mellom 2,5, 2,75, 3,0, 3,25, 3,5 og 3,75 vekt-%;(iv) den farmasøytiske formuleringen med lavere dosestyrke inneholder imiquimod i en mengde på 2,5 vekt-% imiquimod;(v) den farmasøytiske formuleringen med lavere dosestyrke inneholder imiquimod i en mengde på 3,75 vekt-% imiquimod;(vi) den farmasøytiske formuleringen med lavere dosestyrke er en bioekvivalent formulering;(vii) den farmasøytiske formuleringen med lavere dosestyrke er en terapeutisk ekvivalent formulering;(viii) den farmasøytiske formuleringen med lavere dosestyrke er en farmasøytisk ekvivalent formulering;(ix) den farmasøytiske formuleringen med lavere dosestyrke kan byttes ut;(x) den farmasøytiske formuleringen med lavere dosestyrke har doseforholdsmessige frigivelsesrater for både frigivelsesratene for imiquimoden og den totale mengden av frigjort imiquimod, i forhold til ALDARA® 5 % imiquimodkrem; eller(xi) den farmasøytiske formuleringen med lavere dosestyrke forblir fri for nedbrytningsprodukter ved lagring ved 25 °C/60 % RH, 30 °C/65 % RH og 40 °C/75 % RH over en, to, tre og seks måneder og når analysert ved 318 nm bølgelengde.5. Formuleringen for anvendelse i behandlingen ifølge krav 3, som er valgt fra den følgende gruppen med formuleringer oppført i tabell 9 som inneholder opptil 3,75 % imiquimod:Tabell 9. Imiquimodformuleringer med lavere dosestyrkeEksipienser vekt-% vekt-% vekt-% vekt-% vekt-% vekt-% Formulering 19 20 21 22 23 24 Fettsyre* 15,00 15,00 15,00 20,00 15,00 20,00 6. Formuleringen for anvendelse i behandlingen ifølge krav 1, hvori pasienten har et kamelbackmønster av lokal hudreaksjon med sum poengsum, hvori kamelbackmønsteret genereres fra behandling av aktinisk keratose med en dosestyrke av imiquimoden levert fra den farmasøytiske formuleringen med lavere dosestyrke når den påføres én gang daglig i henhold til et 2 x 2 x 2 behandlingsregime.7. Formuleringen for anvendelse i behandlingen ifølge krav 6, hvori den farmasøytiske formuleringen med lavere dosestyrke inneholder imiquimod i en mengde på(i) mellom 2,5, 2,75, 3,0, 3,25, 3,5 og 3,75 vekt-%;(ii) 2,5 vekt-%; eller (iii) 3,75 vekt-% imiquimod.8. Formuleringen for anvendelse i behandlingen ifølge krav 1, hvori den lesjonsrettede kryokirurgien administreres tidligere, eventuelt ikke mer enn 28 dager før, ikke mer enn 14 dager før eller mellom 7 og 14 dager før, til begynnelsen av påføringen av den feltrettede immunterapien.9. Formuleringen for anvendelse i behandlingen ifølge krav 1, hvori den feltrettede immunterapien påføres før, og eventuelt fullføres ikke mer enn 28 dager før, ikke mer enn 14 dager før eller mellom 7 og 14 dager før, til den lesjonsrettede kryokirurgen.10. Formuleringen for anvendelse i behandlingen ifølge krav 1, hvori den lesjonsrettede kryokirurgien administreres til enhver tid samtidig med påføringen av den feltrettede immunterapien.11. Formuleringen for anvendelse i behandlingen ifølge krav 1, hvori behandlingsområdet ikke er større enn 250 cm2.12. Formuleringen for anvendelse i behandlingen ifølge krav 11, hvori behandlingsområdet er større enn 25 cm2 og hvori behandlingsområdet er hele ansiktet eller hele den skallede hodebunnen.13. Formuleringen for anvendelse i behandlingen ifølge krav 12, hvori behandlingsområdet er mellom 200 og 250 cm2 og hvori behandlingsområdet er hele ansiktet eller hele den skallede hodebunnen.14. Formuleringen for anvendelse i behandlingen ifølge krav 1, hvori påføringstrinnet omfatter å påføre den farmasøytiske formuleringen med lavere dosestyrke som inneholder imiquimod opptil 42 ganger eller opptil 28 ganger, til behandlingsområdet.15. Formuleringen for anvendelse i behandlingen ifølge krav 1, hvori behandlingsområdet er ansikt, skallet hodebunn, nakke, torso, bryst, rygg, mage, armer, hender, ben eller føtter.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Medicis Pharmaceutical Corporation
400 Somerset Corporate Blvd. Bridgewater, NJ 08807 US

Oppfinner(e) info chevron_right

NORDSIEK, Michael, T.
208 Grouse Lane WaynePA 19087 US
LEVY, Sharon, F.
404 East Mount Airy Avenue PhiladelphiaPA 19119 US
LEE, James, Hurn-joung
3m CenterP.o. Box 33427 St. PaulMN 55133-3427 US
KULP, James, H.
104 Crosspointe Drive West ChesterPA US
MENG, Tze-chiang
1115 Trappers Court Lino LakesMN 55038 US
WU, Jason, J.
608 Trephanny Lane WaynePA 19087 US
BABILON, Robert
510 Fancy Hill Road BoyertownPA 19512 US
BALAJI, Kodumudi, S.
1521 Ide Drive LansdalePA 19446 US
BAHM, Valyn, S.
210 Dylan Lane PhoenixvillePA US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: P61900835NO00E
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
J A Kemp LLP
14 South Square Gray's Inn London WC1R 5JJ GB

Prioritet info chevron_right

2010.06.25, US 358845 P

2010.06.25, US 398494 P

Anførte dokumenter info chevron_right

CA-A1- 2 709 732 (B1)

JAMES Q. DEL ROSSO ET AL: "The Long-term Management of Actinic Keratosis: Treatment Options and Their Implications - Proceedings from a Clinical Dermatology Roundtable", SUPPLEMENT TO THE JOURNAL OF CLINICAL AESTHETIC DERMATOLOGY, vol. 2, no. 2 1 February 2009 (2009-02-01), pages 11-6, XP55096512, Retrieved from the Internet: URL:http://www.jcadonline.com/wp-content/u ploads/2009/04/pharmaderm_suppl_to_feb091. pdf [retrieved on 2014-01-15] (B1)

JORIZZO, J. L. ET AL: "A randomized, double-blinded, placebo-controlled, multicenter, efficacy and safety study of 3.75% imiquimod cream following cryosurgery for the treatment of actinic keratosis", JOURNAL OF DRUGS IN DERMATOLOGY, vol. 9, no. 9, September 2010 (2010-09), (B1)

NEUBERT ET AL.: 'Bowen's disease - a review of newer treatment options' THERAPEUTICS AND CLINICAL RISK MANAGEMENT vol. 4, no. 5, 2008, pages 1085 - 1095, XP055070127 (B1)

QUIST ET AL.: "Imiquimod 3.75% cream (Zyclara) for the treatment of actinic keratoses", EXPERT OPINION ON PHARMACOTHERAPY, vol. 12, no. 3, February 2011 (2011-02), pages 451-461, (B1)

US-A1- 2010 160 368 (B1)

SALASCHE ET AL.: 'Cycle therapy of actinic keratoses of the face and scalp with 5% topical imiquimod cream: An open-label trial.' J AM ACAD DERMATOL vol. 47, 2002, pages 571 - 577, XP002507550 (B1)

SALASCHE STUART J ET AL: "Cycle therapy of actinic keratoses of the face and scalp with 5% topical imiquimod cream: An open-label trial", JOURNAL OF THE AMERICAN ACADEMY OF DERMATOLOGY, C.V. MOSBY, ST. LOUIS, MO, US, vol. 47, no. 4, 1 October 2002 (2002-10-01), pages 571-577, XP002507550, ISSN: 0190-9622, DOI: 10.1067/MJD.2002.126257 [retrieved on 2002-10-05] (B1)

TAN JERRY K L ET AL: "Efficacy of imiquimod as an adjunct to cryotherapy for actinic keratoses.", JOURNAL OF CUTANEOUS MEDICINE AND SURGERY 2007 NOV-DEC, vol. 11, no. 6, November 2007 (2007-11), pages 195-201, XP002718791, ISSN: 1203-4754 (B1)

US-A1- 2009 130 029 (B1)

US-A1- 2009 232 755 (B1)

QUIST ET AL.: 'Imiquimod 3.75% cream (Zyclara) for the treatment of actinic keratoses' EXPERT OPINION ON PHARMACOTHERAPY vol. 12, no. 3, February 2011, pages 451 - 461 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
21-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
20-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
19-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
18-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2584900)
04-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2584900)
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2584900)
03-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2584900)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 Fullmakt Fullmakt
01-04 Hovedbrev EP Søknadsskjema
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 15. avg. år (EP) 6310,0 Totalbeløp 6310,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2024.06.18 5850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2023.06.20 4200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2022.06.17 3850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2021.06.16 3500 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2020.05.27 3200 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2019.05.24 2850 MASTER DATA INC Betalt og godkjent
31904651 expand_more 2019.03.27 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 03:35:16