Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel ORAL DOSAGE FORMS OF BENDAMUSTINE AND THERAPEUTIC USE THEREOF
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2575785
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2575785
EP levert
EP søknadsnummer 11727917.4
EP meddelt
Prioritet 2010.06.02, EP 10005762, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Pharma& Schweiz GmbH (CH)
Oppfinner PATZAK, Ulrich (NL) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Farmasøytisk sammensetning i en oral doseringsform som omfatter bendamustin eller en/et farmasøytisk akseptabel(t) ester, salt eller solvat derav som en aktiv ingrediens, og en farmasøytisk akseptabel eksipiens, hvori den farmasøytisk akseptable eksipiensen er enten:- et farmasøytisk akseptabelt ikke-ionisk overflateaktivt middel, valgt fra gruppen som består av en polyetoksylert ricinusolje, som er makrogolglyserolhydroksystearat eller polyoksyl-35-ricinusolje, og en blokkopolymer av etylenoksid og propylenoksid som er en etylenoksid-/propylenoksidblokkopolymer (Pluronic® L44 NF eller Poloxamer® 124); eller- et farmasøytisk akseptabelt sakkarid valgt fra gruppen som består av ett eller flere av et monosakkarid, et disakkarid, et oligosakkarid, et syklisk oligosakkarid, et polysakkarid og en sakkaridalkohol, hvori vektforholdet mellom den aktive ingrediensen og sakkarideksipiensen(e) er i området 1:1‒5 og hvori sakkaridet er valgt fra vannfri dekstrose, dekstrosemonohydrat, laktitolmonohydrat, trehalose, sorbitol, erytritol, maltosemonohydrat, mannitol, vannfri laktose, laktosemonohydrat, maltitol, xylitol, sukrose, sukrose 97 % maltodekstrin 3 %, β-syklodekstrin, D-raffinosepentahydrat, D-melezitosemonohydrat og mikrokrystallinsk cellulose;sammensetningen viser en oppløsning av bendamustinet på minst 60 % på 20 minutter, 70 % på 40 minutter og 80 % på 60 minutter, målt med et padleapparat ved 50 rpm i henhold til European Pharmacopoeia i 500 ml av et oppløsningsmedium ved en pH på 1,5,sammensetningen er for anvendelse for oral behandling av en medisinsk tilstand som er valgt fra kronisk lymfatisk leukemi, akutt lymfatisk leukemi, kronisk myelocytisk leukemi, akutt myelocytisk leukemi, Hodgkins sykdom, non-Hodgkins lymfom, multippelt myelom, brystkreft, eggstokkreft, småcellet lungekreft og ikke-småcellet lungekreft; karakterisert ved at den aktive ingrediensen administreres oralt i en kumulativ dose på 350 mg til 1000 mg per pasient per terapeutisk syklus, hvori bendamustin og valgfrie tilleggsmidler doseres i 1 til 5 dager og deretter gjentas behandlingen etter et avbrudd på 2 til 4 uker.2. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 1, karakterisert ved at den aktive ingrediensen er bendamustinhydroklorid.3. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge kravene 1 eller 2, karakterisert ved at det påføres et doseringsregime omfattende minst administreringen av - en dose på 100 til 600 mg/m2/per pasient av bendamustin på dag 1 og dag 2,- eventuelt en dose på 50 til 150 mg/m2 i.v. eller oralt av et kortikosteroid på dag 1 til 5, og- eventuelt en egnet dose av et ytterligere aktivt middel valgt fra gruppen som består av et antistoff spesifikt for CD20, et antrasyklinderivat, et vinkaalkaloid eller et platinaderivat; ogrepetisjonen av doseringsregimet 4 til 15 ganger etter intervaller på to til fire uker.4. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 1, hvori den aktive ingrediensen bendamustin administreres i et doseringsregime valgt fra- 200‒300 mg på dag 1 og dag 2, eventuelt etterfulgt av en vedlikeholdsdose på 50 mg én gang daglig.5. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 1, hvori pasienten er en som har non-Hodgkins lymfom og den aktive ingrediensen bendamustin administreres i henhold til et doseringsregime omfattende administrering av en total mengde på 200 mg/pasient/dag av bendamustin på dag 1 til 5, 2 mg i.v. vinkristin på dag 1 og 100 mg/m2 i.v. prednison på dag 1 til 5 og gjenta behandlingen hver tredje uke inntil non-Hodgkins-lymfomet er blitt bedre.6. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 1, hvori pasienten er en som har multippelt myelom og den aktive ingrediensen bendamustin administreres i henhold til et doseringsregime omfattende administrering av en mengde på 100‒250, fortrinnsvis 174 til 217 mg/m2 kroppsoverflateareal bendamustin på dag 1 og 2, 60 mg/m2 i.v. eller oralt av prednison på dag 1 til 4 og gjenta behandlingen hver fjerde uke inntil det multiple myelomet er blitt bedre.7. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 1, hvori pasienten er en som har kronisk lymfatisk leukemi og den aktive ingrediensen bendamustin påføres i henhold til et doseringsregime omfattende administrering av en mengde på 100 til 200, fortrinnsvis 145 mg/m2 kroppsoverflateareal bendamustin på dag 1 og 2 og 60 mg/m2 i.v. eller oralt av prednison på dag 1 til 4 og gjenta behandlingen hver fjerde uke inntil den kroniske lymfatiske leukemien er blitt bedre.8. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 1, hvori pasienten er en som har follikulært, indolent eller mantelcellelymfom og den aktive ingrediensen bendamustin påføres i henhold til et doseringsregime omfattende administrering av 100 til 200, fortrinnsvis 130 mg/m2, av oralt bendamustin på dag 1 og 2 og en dose på 375 mg/m2 rituksimab på dag 1, hver 28. dag inntil det respektive lymfomet er blitt bedre.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Pharma& Schweiz GmbH
Riedstrasse 1 6330 Cham CH

Oppfinner(e) info chevron_right

PATZAK, Ulrich
Astellas Pharma Europe BV PO Box 344 2300 AH Leiden NL
OUATAS, Taoufik
Astellas Pharma Europe BV PO Box 344 2300 AH Leiden NL

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 176696-HIVL
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
reuteler & cie SA
Chemin de la Vuarpillière 29 1260 Nyon CH

Prioritet info chevron_right

2010.06.02, EP 10005762

2011.03.14, EP 11075046

Anførte dokumenter info chevron_right

BARMAN BALFOUR J A ET AL: "BENDAMUSTINE", DRUGS, ADIS INTERNATIONAL LTD DRUGS, ADIS INTERNATIONAL LTD, vol. 61, no. 5 1 January 2001 (2001-01-01), pages 631-638, XP009000875, ISSN: 0012-6667 (B1)

RIBOSEPHARM: "Product monograph ribosepharm passage", PRODUCT MONOGRAPH RIBOSEPHARM, XX, XX PRODUCT MONOGRAPH RIBOSEPHARM, XX, XX, 1 January 2005 (2005-01-01), pages 3-73, XP002368437, (B1)

STRICKLEY R G: "SOLUBILIZING EXCIPIENTS IN ORAL AND INJECTABLE FORMULATIONS", PHARMACEUTICAL RESEARCH, KLUWER ACADEMIC PUBLISHERS, NEW YORK, NY, US PHARMACEUTICAL RESEARCH, KLUWER ACADEMIC PUBLISHERS, NEW YORK, NY, US, vol. 21, no. 2 1 February 2004 (2004-02-01), pages 201-230, XP009035738, ISSN: 0724-8741 (B1)

WO-A2-2010/063476 (B1)

WO-A-2006/076620 (B1)

WO-A1-2010/063493 (B1)

WO-A1-2010/126676 (B1)

US-A1- 2006 128 777 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
19-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
18-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2575785)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2575785)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2575785)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2575785)
Innkommende, AR531873995 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt 176696 Fullmakt
01-03 EP oversettelse 176696 Krav NO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 15. avg. år (EP) 6310,0 Totalbeløp 6310,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2024.06.21 5850 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2023.06.22 4200 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
32300778 expand_more 2023.02.10 5500 AWA NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 24.04.2025 06:35:40