Detaljert visning patent

Nettleseren støtter ikke Javascript. Javascript må være aktivert for å bruke denne tjenesten. Vennligst kontakt din IT-ansvarlige.

Nøkkelinformasjon chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse	Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert	2025.04.19 12:18:00 info
Tittel	ORAL DOSAGE FORMS OF BENDAMUSTINE
Status Hovedstatus Detaljstatus	I kraft info 2018.10.15 EP patent gjort gjeldende i Norge 2018.10.15 EP patent besluttet gjeldende i Norge (sjekk også detaljer i saken)
Patentnummer	NO/EP2575784
Europeisk (EP) publiserings nummer	EP2575784
EP levert	2011.06.01
EP søknadsnummer	11727396.1
EP meddelt	2018.08.08
Prioritet	2010.06.02, EP 10075231, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype	Europeisk
Løpedag	2011.06.01
Utløpsdato	2031.06.01
Allment tilgjengelig	2013.04.10
Validert i Norge	2018.10.15
Innehaver	Pharma& Schweiz GmbH (CH)
Oppfinner	COLLEDGE, Jeffrey (NL) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig	AWA NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register	Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie	Se i Espacenet

Sammendrag og figur chevron_right

Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav chevron_right

Beskrivelse

Krav

Patentkrav

1. Farmasøytisk sammensetning for oral administrering, idet sammensetningen omfatter bendamustin eller en farmasøytisk akseptabel ester, salt eller solvat derav som en aktiv ingrediens, og et farmasøytisk akseptabelt eksipiens, som er et farmasøytisk akseptabelt ikke-ionisk hydrofilt overflateaktivt middel valgt fra gruppen bestående av propylenglykol-dicaprylokaprat (Labrafac® PG), propylenglykolmonolaurat (Lauroglycol® 90), linoleoylmakrogolglycerider (Labrafil® M2125), oleoylmakrogolglyserider (Labrafil® M 1944CS), dietylenglykolmonobutyleter, dietylenglykolmonoetyleter (Transcutol® HP), propylenglykolkaprylat (Capryol ® PGMC), dietylenglykolmonometyleter, polysorbat 20 (Tween® 20), makrogolglycerylkokoater (Glycerox® HE), polysorbat 40 (Tween® 40) og makrogol 23 lauryleter (Brij® L23).

2. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 1, karakterisert ved at den aktive ingrediensen er bendamustinhydroklorid.

3. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at den omfatter 10 til 1000 mg, fortrinnsvis 25 til 600 mg, mer foretrukket 50 til 200 mg og mest foretrukket ca. 100 mg av den aktive bestanddel.

4. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 1, 2 eller 3, karakterisert ved at den omfatter videre kolloidalt silisiumdioksyd.

5. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 1, 2 eller 3, karakterisert ved at den omfatter videre lauroylmakrogolglyserider (Gelucire® 44/14).

6. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, karakterisert ved at sammensetningen er i en hard gelatinkapsel.

7. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, karakterisert ved at den viser en oppløsning av bendamustinet på minst 80% etter 60 minutter, målt med et padleapparat ved 50 rpm i løpet av 30 minutter, etterfulgt av 200 rpm i ytterligere 30 minutter, ifølge European Pharmacopoeia i 500 ml av et oppløsningsmedium ved en pH på 1,5.

8. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1-6, karakterisert ved at den viser en oppløsningsprofil for bendamustinet på minst 60% oppløst etter 20 minutter, 70% etter 40 minutter og 80% etter 60 minutter, målt med en padleapparat ved 50 omdr./min. i henhold til European Pharmacopoeia i 500 ml oppløsningsmedium ved en pH på 1,5.

9. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 8, karakterisert ved at oppløsningen av bendamustinet er minst 80% etter 30 minutter, og oppløsningsprofilen på minst 60% bendamustin oppløses etter 10 minutter, 70% etter 20 minutter og 80% etter 30 minutter.

10. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav karakterisert ved at den brukes til preparering av en medisinsk tilstand som er valgt fra kronisk lymfocytisk leukemi, akutt lymfocytisk leukemi, kronisk myelocytisk leukemi, akutt myelocytisk leukemi, Hodgkin's sykdom, ikke-Hodgkins lymfom, myelom, brystkreft, eggstokkreft, småcellet lungekreft og ikke-småcellet lungekreft.

11. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, karakterisert ved at den skal administreres i kombinasjon med minst ett ytterligere aktivt middel, hvor det videre aktive middel er gitt tidligere, samtidig eller etter administrering av det farmasøytiske preparatet og er valgt fra gruppen bestående av et antistoff spesifikt for CD20, et antracyklinderivat, et vincaalkaloid eller et platinderivat.

12. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 11, karakterisert ved at antistoffet spesifikt for CD20 er rituximab; antracyklinderivatet er doxorubicin eller daunorubicin; vinca alkaloid er vincristin og platinderivatet er cisplatin eller karboplatin.

13. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 12, som skal administreres i kombinasjon med minst ett kortikosteroid, hvor nevnte kortikosteroid gis tidligere, samtidig eller senere til administrering av det farmasøytiske preparatet.

14. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 13, karakterisert ved at kortikosteroiden er prednison eller prednisolon.

Hva betyr A1, B, B1, C osv?

Klasser chevron_right

IPC-klasse

A61K 9/48 A61K 9/14 A61K 31/4184 A61K 47/10

Innehaver(e) chevron_right

Innehaver i Norge:

Pharma& Schweiz GmbH

Riedstrasse 1 6330 CHAM CH

Innehaver i EP:

Astellas Deutschland GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66 80992 München DE

Historikk

2 hendelser

1. hendelse

Patentstyrets saksnr. 2023/04673

Din referanse: 176812 m.fl. Levert 2023.03.23

Gjeldende status 2023.03.27 Avgjort

Avsender

AWA NORWAY AS

Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262

Statushistorie for 2023/04673

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus	Beslutningsdato, detaljstatus
2023.03.27 Avgjort	2023.03.27 Forespørsel tatt til følge
2023.03.24 Under behandling	2023.03.24 Mottatt

Korrespondanse for 2023/04673

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse Til/fra
2023.03.27 Utgående GH Forespørsel AWA NORWAY AS
02-01 Via Altinn-sending GH Forespørsel
2023.03.23 Innkommende, AR543472595 Generell henvendelse AWA NORWAY AS
01-01 Generell henvendelse Generell henvendelse
01-02 Fullmakt 176812 m.fl. Fullmakt

2. hendelse

Patentstyrets saksnr. 2023/03761

Din referanse: 176812 m.fl. Levert 2023.03.14

Gjeldende status 2023.03.16 Avgjort

Avsender

AWA NORWAY AS

Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262

Statushistorie for 2023/03761

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus	Beslutningsdato, detaljstatus
2023.03.16 Avgjort	2023.03.16 Forespørsel tatt til følge
2023.03.15 Under behandling	2023.03.15 Mottatt

Korrespondanse for 2023/03761

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse Til/fra
2023.03.16 Utgående GH Forespørsel AWA NORWAY AS
02-01 Via Altinn-sending GH Forespørsel
2023.03.14 Innkommende, AR541990809 Generell henvendelse AWA NORWAY AS
01-01 Generell henvendelse Generell henvendelse
01-02 Fullmakt 176812 m.fl. Fullmakt

Oppfinner(e) chevron_right

Astellas Pharma Europe B.V.PO Box 344 2300 AH Leiden NL

Astellas Pharma Europe BVPO Box 344 2300 AH Leiden NL

Fullmektig chevron_right

Fullmektig i Norge:

AWA NORWAY AS

Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262

Din referanse: -

Org.nummer:
Foretaksnavn:
Foretaksform:
Næring:
Forretningsadresse:
Postaddresse:

Kilde: Brønnøysundregistrene

Åpne i Enhetsregisteret

Fullmektig i EP:

Olthoff, Margaretha

Astellas Pharma Europe BV PO Box 344 2300 AH Leiden NL

Historikk

Patentstyrets saksnr. 2023/03761

Din referanse: 176812 m.fl. Levert 2023.03.14

Gjeldende status 2023.03.16 Avgjort

Avsender

AWA NORWAY AS

Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262

Statushistorie for 2023/03761

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus	Beslutningsdato, detaljstatus
2023.03.16 Avgjort	2023.03.16 Forespørsel tatt til følge
2023.03.15 Under behandling	2023.03.15 Mottatt

Korrespondanse for 2023/03761

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse Til/fra
2023.03.16 Utgående GH Forespørsel AWA NORWAY AS
02-01 Via Altinn-sending GH Forespørsel
2023.03.14 Innkommende, AR541990809 Generell henvendelse AWA NORWAY AS
01-01 Generell henvendelse Generell henvendelse
01-02 Fullmakt 176812 m.fl. Fullmakt

Prioritet chevron_right

2010.06.02, EP 10075231

2011.03.14, EP 11075047

Anførte dokumenter chevron_right

BARMAN BALFOUR J A ET AL: "BENDAMUSTINE", DRUGS, ADIS INTERNATIONAL LTD DRUGS, ADIS INTERNATIONAL LTD, vol. 61, no. 5 1 January 2001 (2001-01-01), pages 631-638, XP009000875, ISSN: 0012-6667 (B1)

RIBOSEPHARM: "Product monograph ribosepharm passage", PRODUCT MONOGRAPH RIBOSEPHARM, XX, XX PRODUCT MONOGRAPH RIBOSEPHARM, XX, XX, 1 January 2005 (2005-01-01), pages 3-73, XP002368437, (B1)

WO-A1-2010/063493 (B1)

US-A1- 2006 128 777 (B1)

WO-A-2006/076620 (B1)

STRICKLEY R G: "SOLUBILIZING EXCIPIENTS IN ORAL AND INJECTABLE FORMULATIONS", PHARMACEUTICAL RESEARCH, KLUWER ACADEMIC PUBLISHERS, NEW YORK, NY, US PHARMACEUTICAL RESEARCH, KLUWER ACADEMIC PUBLISHERS, NEW YORK, NY, US, vol. 21, no. 2 1 February 2004 (2004-02-01), pages 201-230, XP009035738, ISSN: 0724-8741 (B1)

Sakshistorikk chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus	Beslutningsdato, detaljstatus
2018.10.15 EP patent gjort gjeldende i Norge	2018.10.15 EP patent besluttet gjeldende i Norge
2018.08.23 EP under behandling	2018.08.23 Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse Til/fra
2022.08.03 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
22-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2021.08.25 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
21-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2021.08.11 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
20-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2021.06.30 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
19-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2020.02.19 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
18-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2019.09.11 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2019.07.17 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2019.06.26 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2019.06.12 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2019.05.29 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2019.05.07 Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2575784)
12-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2575784)
2019.03.27 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2019.03.20 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2019.03.13 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2019.02.20 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2019.02.13 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
2018.10.15 Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2575784)
06-01 Via Altinn-sending EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2575784)
2018.08.29 Innkommende, AR278266283 Korrespondanse (Hovedbrev inn) BRYN AARFLOT AS
05-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
05-02 Fullmakt Fullmakt
2018.08.24 Innkommende, AR277675878 Korrespondanse (Hovedbrev inn) BRYN AARFLOT AS
04-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-02 Fullmakt Fullmakt
2018.08.24 Utgående EP defect letter BRYN AARFLOT AS
03-01 Via Altinn-sending EP defect letter
2018.08.23 Innkommende, AR277541114 Søknadsskjema Patent BRYN AARFLOT AS
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
2018.08.08 Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Betaling chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Betaler Status

Årsavgift 2025.06.30 Ikke betalt

Årsavgift 15. avg. år (EP) 6310,0 Totalbeløp 6310,0

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer	Betalingsdato	Beløp	Betaler	Status
Årsavgift 14. avg. år (EP)	2024.06.21	5850	1/DENNEMEYER CO S.A R.L.	Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP)	2023.06.22	4200	1/DENNEMEYER CO S.A R.L.	Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP)	2022.06.22	3850	1/DENNEMEYER CO S.A R.L.	Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP)	2021.06.29	3500	COMPUTER PACKAGES INC.	Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP)	2020.06.29	3200	COMPUTER PACKAGES INC.	Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP)	2019.06.27	2850	COMPUTER PACKAGES INC.	Betalt og godkjent
31813881	2018.09.10	5500	BRYN AARFLOT AS	Betalt
Valideringsgebyr EP-patent 5500 = 1 X 5500

Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift

Norsk Patenttidende - ved meddelelse

Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende

Hva betyr A1, B, B1, C osv?

Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 24.04.2025 05:56:40

Nøkkelinformasjon info chevron_right

Sammendrag og figur info chevron_right

Beskrivelse og krav info chevron_right

Beskrivelse

Krav

Klasser info chevron_right

IPC-klasse

Søker(e) info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Avsender

Statushistorie for 2023/04673

Korrespondanse for 2023/04673

Avsender

Statushistorie for 2023/03761

Korrespondanse for 2023/03761

Oppfinner(e) info chevron_right

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:

Fullmektig i EP:

Avsender

Statushistorie for 2023/03761

Korrespondanse for 2023/03761

Prioritet info chevron_right

Anførte dokumenter info chevron_right

Lisens info chevron_right

Pant, utlegg og arrest info chevron_right

Innsigelse/Protest info chevron_right

Administrativ overprøving info chevron_right

Klage til Klagenemnda (KFIR) info chevron_right

Oppreisning info chevron_right

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Korrespondanse

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Betalingshistorikk:

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Nøkkelinformasjon chevron_right

Sammendrag og figur chevron_right

Beskrivelse og krav chevron_right

Klasser chevron_right

Søker(e) chevron_right

Innehaver(e) chevron_right

Oppfinner(e) chevron_right

Fullmektig chevron_right

Prioritet chevron_right

Anførte dokumenter chevron_right

Lisens chevron_right

Pant, utlegg og arrest chevron_right

Innsigelse/Protest chevron_right

Administrativ overprøving chevron_right

Klage til Klagenemnda (KFIR) chevron_right

Oppreisning chevron_right

Sakshistorikk chevron_right

Betaling chevron_right

Publikasjon(er) chevron_right