Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel A SCALABLE MANUFACTURING PLATFORM FOR VIRAL VECTOR PURIFICATION AND VIRAL VECTORS SO PURIFIED FOR USE IN GENE THERAPY
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2529020
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2529020
EP levert
EP søknadsnummer 11737508.9
EP meddelt
Prioritet 2010.01.28, US 299184 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver The Children's Hospital of Philadelphia (US)
Oppfinner WRIGHT, John, Fraser (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Fremgangsmåte for rensing av bona fide adenoassosierte virus(AAV)-vektorpartikler omfattende et transgen som koder for et terapeutisk protein eller fragment derav fra et AAV-preparat omfattende AAV-vektorpartikler, tomme kapsider og vertscelleurenheter, hvilken fremgangsmåte omfatter:a) høste celler og cellesupernatant omfattende AAV-partikler;b) konsentrere cellene og supernatanten via tangentiellstrømningsfiltreringc) lysere cellene ved mikrofluidisering for å danne et lysat;d) filtrere og derved klargjøre lysatet i trinn c);e) rense AAV-partikler som omfatter bona fide AAV-vektorpartikler ved ionebytterkolonnekromatografi for å fremstille et eluat og eventuelt deretter konsentrere kolonneeluat ved tangentiell strømningsfiltrering;f) blande eluatet med cesiumklorid og utsette blandingen for gradient ultrasentrifugering for å separere bona fide AAV-vektorer fra AAV-vektorrelaterte urenheter;g) samle AAV-partikler omfattende bona fide AAV-vektorpartikler separert i trinn f) og utsette det samme for en bufferutveksling ved tangentiell strømningsfiltrering;h) formulere AAV-partiklene omfattende bona fide AAV-vektorpartikler fra trinn g) med overflateaktivt middel for å tilveiebringe en AAV-partikkelformulering; i) filtrere formuleringen fra trinn h) for å fjerne resterende urenheter, hvor bona fide AAV-vektorpartiklene er til stede i det resulterende filtratet i en mengde på minst 90 %.2. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori bona fide AAV-vektorpartiklene er avledet fra en AAV valgt fra gruppen bestående av AAV1, AAV2, AAV5, AAV6, AAV8 og AAV9.3. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori transgenet koder for en nukleinsyre valgt fra gruppen bestående av et siRNA, et antisens-molekyl og et miRNA-ribozym oget shRNA.4. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori transgenet koder for et genprodukt valgt fra gruppen bestående av insulin, glukagon, veksthormon (GH), parathyroideahormon (PTH), veksthormonfrigivelsesfaktor (FFF), follikkelstimulerende hormon (FSH),luteiniserende hormon (LH), humant koriongonadotropin (hCG), vaskulær endotelvekstfaktor (VEGF), angiopoietiner, angiostatin, granulocyttkolonistimulerende faktor (GCSF), erytropoietin (EPO), bindevevsvekstfaktor (CTGF), basisk fibroblastvekstfaktor (bFGF), sur fibroblastvekstfaktor (aFGF), epidermal vekstfaktor (EGF), transformerende vekstfaktor a(TGFa), blodplateavledet vekstfaktor (PDGF), insulinvekstfaktorer I og II (IGF-I og IGF-II) , TGFβ, aktiviner, inhibiner, benmorfogent protein (BMP), nervevekstfaktor (NGF), hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF), nevrotrofiner NT-3 og NT4 / 5, ciliær nevrotrofisk faktor (CNTF), glial cellelinje-avledet nevrotrofisk faktor (GDNF), neurturin, agrin, netrin-1 og netrin-2, hepatocyttvekstfaktor (HGF), efriner, noggin, sonic hedgehog og tyrosinhydroksylase.5. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori transgenet koder for et genprodukt valgt fra gruppen bestående av trombopoietin (TPO), interleukiner (IL1 til IL-17), monocytt-kjemoattraksjonantprotein, leukemiinhiberende faktor, granulocyttmakrofagkolonistimulerende faktor, Fas-ligand, tumornekrosefaktorer α og β, interferoner α, β og γ, stamcellefaktor, flk-2-/flt3-ligand, IgG, IgM, IgA, IgD og IgE, kimære immunoglobuliner, humaniserte antistoffer, enkeltkjedeantistoffer, T-cellereseptorer, kimære T-cellereseptorer, enkeltkjede-T-cellereseptorer, klasse I og klasse II MHC-molekyler.6. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori transgenet omfatter en nukleinsyre som koder for et protein som er anvendelig for korreksjon av medfødte metabolismefeil valgt fra gruppen bestående av karbamoylsyntetase I, ornitintranskarbamylase, arginosuccinatsyntetase, arginosuccinatlyase, arginase, fumarylacetacetathydrolase, fenylalaninhydroksylase,alfa-1-antitrypsin, glukose-6-fosfatase, porfobilinogen deaminase, faktor V, faktor VIII, faktor IX, cystathion beta-syntase, forgrenet ketosyredekarboksylase, albumin, isovaleryl-coA-dehydrogenase, propionyl CoA-karboksylase, metylmalonyl-CoA-mutase , glutaryl-CoA-dehydrogenase, insulin, beta-glukosidase, pyruvatkarboksylat, hepatisk fosforylase, fosforylase-kinase, glycin-dekarboksylase, RPE65, H-protein, T-protein, en cystisk fibrosetransmembranregulator(CFTR)-sekvens og en dystrofin-cDNA-sekvens. 7. Fremgangsmåten ifølge krav 6, hvori genproduktet er Faktor VIII.8. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori tomme kapsider er til stede i filtratet i trinn i) i en mengde på 10 % eller mindre.9. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori bona fide AAV vektorpartikler er til stede i filtratet i trinn i) i en mengde på minst 95 %.10. Fremgangsmåten ifølge krav 9, hvori tomme kapsider er til stede i filtratet i trinn i) i en mengde på 5 % eller mindre.11. Fremgangsmåten ifølge krav 6, hvori genproduktet er Faktor IX.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
The Children's Hospital of Philadelphia
3401 Civic Center Boulevard Philadelphia, PA 19104 US
68 River Birch Circle Princeton, NJ 08540 US
22 Beaver Dam Drive Sicklerville, NJ 08081 US
147 Maddock Avenue Hamilton,NJ 08610 US
201 Greenway Lane Merion,PA 19066 US
Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: P61802356NO00E
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Mewburn Ellis LLP
City Tower 40 Basinghall Street London EC2V 5DE GB

2010.01.28, US 299184 P

AYUSO E ET AL: "High AAV vector purity results in serotype- and tissue-independent enhancement of transduction efficiency", GENE THERAPY, vol. 17, no. 4, 3 December 2009 (2009-12-03), pages 503-510, XP055073587, ISSN: 0969-7128, DOI: 10.1038/gt.2009.157 (B1)

HAUCK B ET AL: "A scalable Manufacturing Platform for Purification of AAV Serotypes 2, 5, 6 and 8 for IND-Supporting Pre-Clinical Studies and Clinical Trials", MOLECULAR THERAPY, vol. 17, no. supp 1, 41, May 2009 (2009-05), page S17, XP002712089, (B1)

HAUCK B ET AL: "Process characterisation and GMP Manufacture of a Gene Transfer Vector for Leber Congenital Amaurosis", MOLECULAR THERAPY, vol. 15, no. supp 1, 432, May 2007 (2007-05), page S167, XP002712090, (B1)

MAGUIRE A M ET AL: "Safety and Efficacy of Gene Transfer for Leber's Congenital Amaurosis", NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE, vol. 358, no. 21, 22 May 2008 (2008-05-22) , pages 2240-2248, XP055027817, ISSN: 0028-4793, DOI: 10.1056/NEJMoa0802315 (B1)

MAGUIRE A M ET AL: "Slides to the Discussion of Human Gene Transfer Protocol #0510-740", 102nd meeting of the Recombinant DNA Advisory Committee (RAC), NIH Office of Biotechnology Activities, Bethesda, Maryland, USA, 13 December 2005 (2005-12-13), pages 1-49, XP055073564, Retrieved from the Internet: URL:http://webconferences.com/nihoba/740_M aGuire.pdf [retrieved on 2013-07-30] (B1)

MAGUIRE A M ET AL: "Supplementary Appendix to MAGUIRE A M et al., N ENGL J MED;358;2240-8", New England Journal of Medicine, vol. 358 22 May 2008 (2008-05-22), pages 1-50, XP055073559, DOI: 10.1056/NEJMoa0802315 Retrieved from the Internet: URL:http://www.nejm.org/action/showSupplem ents?doi=10.1056%2FNEJMoa0802315 [retrieved on 2013-07-30] (B1)

WRIGHT J F: "Adeno-associated Virus Vectors to Support Clinical Studies", Presentation at the 11th Annual Meeting of the American Society for Gene Therapy, 28 May 2008, Boston, USA, , 28 May 2008 (2008-05-28), XP002712088, Retrieved from the Internet: URL:www.gtrp.org/docs/CHOP%20AAV%20Lab_5.2 8.08.ppt [retrieved on 2013-07-30] (B1)

US-A1- 2006 035 364 (B1)

US-A1- 2007 243 615 (B1)

WO-A1-2005/118792 (B1)

WO-A1-2008/128251 (B1)

WRIGHT J F ET AL: "Manufacturing and Regulatory Strategies for Clinical AAV2-hRPE65", CURRENT GENE THERAPY, vol. 10, no. 5, 1 October 2010 (2010-10-01), pages 341-349, XP055073585, (B1)

OKADA T ET AL: "Scalable Purification of Adeno-associated Virus Serotype 1 (AAV1) and AAV8 Vectors, Using Dual Ion-Exchange Adsorptive Membranes", HUMAN GENE THERAPY, vol. 20, no. 9, 1 September 2009 (2009-09-01), pages 1013-1021, XP055073581, ISSN: 1043-0342, DOI: 10.1089/hum.2009.006 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
26-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
25-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
24-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
23-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
22-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
21-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
20-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
19-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
18-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2529020)
07-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2529020)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210)
05-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210)
Innkommende Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-02 Fullmakt Fullmakt
Utgående EP defect letter
03-01 Via Altinn-sending EP defect letter
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Hovedbrev EP søknadsskjema
01-03 EP oversettelse EP krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 15. avg. år (EP) 2025.01.09 6310 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2024.01.08 4500 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2023.01.10 4200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2022.01.11 3850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2021.01.11 3500 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2020.01.08 3200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2019.01.16 2850 ZACCO NORWAY AS Betalt og godkjent
31812383 expand_more 2018.08.07 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 12.05.2025 06:43:57