Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel ANTIBODY FORMULATION AND THERAPEUTIC REGIMENS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2523688
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2523688
EP levert
EP søknadsnummer 11705713.3
EP meddelt
Avdelt til EP3295957;
Prioritet 2010.01.15, US 295387 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Kirin-Amgen, Inc. (US)
Oppfinner LIU, Dingjiang (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Retrieved from the Internet: URL:http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT 00975637 [retrieved on 2011-04-19], DAUGHERTY A L ET AL: "Formulation and delivery issues for monoclonal antibody therapeutics", ADVANCED DRUG DELIVERY REVIEWS, ELSEVIER BV, AMSTERDAM, NL, vol.58, no.5-6, 7 August 2006 (2006-08-07), pages 686-706, XP024892149, ISSN: 0169-409X, DOI: DOI:10.1016/J.ADDR.2006.03.011 [retrieved on 2006-08-07], WO-A2-2008/079290

Enclosed is a translation of the patent claims in Norwegian. Please note that as per the Norwegian Patents Acts, section 66i the patent will receive protection in Norway only as far as there is agreement between the translation and the language of the application/patent granted at the EPO. In matters concerning the validity of the patent, language of the application/patent granted at the EPO will be used as the basis for the decision. The patent documents published by the EPO are available through Espacenet (http://worldwide.espacenet.com) or via the search engine on our website here: https://search.patentstyret.no/

Krav

Patentkrav1. Farmasøytisk formulering omfattende en vandig oppløsning av en glutaminsyrebuffer og et antistoff omfattende en tungkjede variabel domenesekvens omfattende SQ ID NO: 3 og en lettkjede variabel domenesekvens omfattende SEQ ID NO: 4, hvor nevnte antistoff spesifikt binder human IL-17 reseptor A og hvor:a) nevnte formulering omfatter en glutaminsyrekonsentrasjon på 5-30 mM 0,2 mM;b) nevnte formulering omfatter en pH på 4,5-5,2 0;c) nevnte formulering omfatter ytterligere 2-4% prolin (w/v) og 0,005-0,02% (w/v) polysorbat 20;d) nevnte antistoff er ved en konsentrasjon på 100 til 150 mg/ml.2. Farmasøytisk formulering ifølge krav 1, hvor antistoffet omfatter en tungkjedesekvens omfattende SEQ ID NO: 1 og en lettkjedesekvens omfattende SEQ ID NO: 2 eller alternativt en tungkjedesekvens omfattende SEQ ID NO: 12 og lettkjedesekvensen omfattende SEQ ID NO: 2.3. Farmasøytisk formulering ifølge krav 1 eller krav 2, ytterligere omfattende en osmolaritet på 250 til 400 mOsm/l.4. Farmasøytisk beholder omfattende en beholder og den farmasøytiske formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvor beholderen er en ampulle, flaske, på forhånd fylt sprøyte eller en på forhånd fylt autoinjeksjonssprøyte.5. Sett omfattende én eller flere farmasøytiske beholdere ifølge krav 4 samt instruksjoner med hensyn til anvendelse derav.6. Farmasøytisk formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1 – 3 for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling av psoriasis i en menneskepasient, hvor antistoffet er i en 70, 140, 210 eller 280 mg dose.7. Farmasøytisk formulering for anvendelse ifølge krav 6, hvor nevnte pasient administreres en 70 til 280 mg dose av nevnte antistoff administrert hver uke, hver annen uke og/eller hver måned. 8. Farmasøytisk formulering for anvendelse ifølge krav 7, hvor en dose på 140 mg av nevnte antistoff administreres til pasienter som veier mindre enn eller omtrentlig lik 100 kg og hvor en dose på 210 mg av nevnte antistoff administreres til pasienter som veier mer enn 100 kg.9. Farmasøytisk formulering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 6 til 8, hvor psoriasisen er valgt fra gruppen bestående av:a) plakk-psoriasis;b) moderat til alvorlig plakk-psoriasis;c) kronisk moderat til alvorlig plakk-psoriasis og nevnte pasienter er kandidater for systemisk terapi eller fototerapi; ogd) kronisk moderat til alvorlig plakk-psoriasis og hvor nevnte pasienter ikke har reagert på, har en kontraindikasjon på eller er intolerante overfor andre systemiske terapier innbefattende cyklosporin, metotreksat og psoralen pluss ultrafiolett-A fototerapi.10. Farmasøytisk formulering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 6 til 9, hvor nevnte formulering omfatter omring 140 mg/ml av nevnte antistoff formulert med 10 0,2 mM glutaminsyre, 3 0,2 % (w/v) L-prolin, 0,01 0,002 % (w/v) polysorbat 20, pH 4,8 0,2.11. Farmasøytisk formulering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 6 – 10, hvor den farmasøytiske formuleringen administreres subkutant, intradermalt, intramuskulært og/eller intravenøst.12. Farmasøytisk formulering omfattende et antistoff ved omkring 100-150 mg/ml formulert med:i) en glutaminsyrekonsentrasjon på 10 mM;ii) en pH på 4,8 0,2;iii) 3% prolin (w/v) og 0,01 % (w/v) polysorbat 20;hvor antistoffet er valgt fra gruppen bestående av:a) et antistoff omfattende en tungkjede variabel domenesekvens omfattende SEQ ID NO: 3 og en lettkjede variabel domenesekvens omfattende SEQ ID NO: 4, hvo nevnte antistoff spesifikt binder human IL-17-reseptor A; ogb) et antistoff omfattende en tungkjedesekvens omfattende SEQ ID NO: 1 og en lettkjede-sekvens omfattende SEQ ID NO: 2, eller alternativt en tungkjedesekvens omfattende SEQ ID NO: 12 og lettkjedesekvensen omfattende SEQ ID NO: 2, for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling av psoriatrisk artritt i en menneskepasient, hvor antistoffet er i 70, 140, 210 eller 280 mg dose.13. Farmasøytisk formulering omfattende et antistoff ved omkring 100-150 mg/ml formulert med:i) en glutaminsyrekonsentrasjon på 10 mM;ii) en pH på 4,8 0,2;iii) 3% prolin (w/v) og 0,01% (w/v) polysorbat 20;hvor antistoffet er valgt fra gruppen bestående av:a) et antistoff omfattende en tungkjede variabel domenesekvens omfattende SEQ ID NO: 3 og en lettkjede variabel domenesekvens omfattende SEQ ID NO: 4, hvor nevnte antistoff spesifikt binder human IL-17 reseptor A; ogb) et antistoff omfattende en tungkjedesekvens omfattende SEQ ID NO: 1 og en lettkjedesekvens omfattende SEQ ID NO: 2 eller alternativt en tungkjedesekvens omfattende SEQ ID NO:12 og lettkjedesekvensen omfattende SEQ ID NO: 2, for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling av astma i en menneskepasient, hvor antistoffet er i 70, 140, 210 eller 280 mg dose.14. Farmasøytisk formulering omfattende et antistoff ved omkring 100-150 mg/ml, formulert med:i) en glutaminsyrekonsentrasjon på 10 mM;ii) en pH på 4,8 0,2;iii) 3% prolin (w/v) og 0,01% (w/v) polysorbat 20;hvor antistoffet er valgt fra gruppen bestående av:a) et antistoff omfattende en tungkjede variabel domenesekvens omfattende SEQ ID NO: 3 og en lettkjede variabel domenesekvens omfattende SEQ ID NO: 4, hvor nevnte antistoff spesifikt binder human IL-17 reseptor A; ogb) et antistoff omfattende en tungkjedesekvens omfattende SEQ ID NO: 1 og en lettkjedesekvens omfattende SEQ ID NO: 2 eller alternativt en tungkjedesekvens omfattende SEQ ID NO: 12 og lettkjedesekvensen omfattende SEQ ID NO: 2, for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling av ankyloserende spondylitt i en menneskepasient, hvor antistoffet er i 70, 140, 210 eller 280 mg dose.15. Farmasøytisk formulering omfattende et antistoff ved omkring 100-150 mg/ml, formulert med:i) en glutaminsyrekonsentrasjon på 10 mM;ii) en pH på 4,8 0,2; iii) 3 % prolin (w/v) og 0,01% (w/v) polysorbat 20;hvor antistoffet er valgt fra gruppen bestående av:a) et antistoff omfattende en tungkjede variabel domene-sekvens omfattende SEQ ID NO: 3 og en lettkjede variabel domenesekvens omfattende SEQ ID NO: 4, hvor nevnte antistoff spesifikt binder human IL-17 reseptor A; ogb) et antistoff omfattende en tungkjedesekvens omfattende SEQ ID NO: 1 og en lettkjedesekvens omfattende SEQ ID NO: 2 eller alternativt en tungkjedesekvens omfattende SEQ ID NO: 12 og lettkjedesekvensen omfattende SEQ ID NO: 2, for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling av multippel sklerose i en menneskepasient, hvor antistoffet er i 70, 140, 210 eller 280 mg dose.16. Formulering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 12 til 15, hvor nevnte farmasøytiske formulering ytterligere omfatter omkring 140 mg/ml av nevnte antistoff og hvor nevnte medikament har en viskositet på 5 til 7 cP ved 25 grader C.17. Formulering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 12 til 16, hvor den farmasøytiske formuleringen administreres subkutant, intradermalt, intramuskulært og/eller intravenøst.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Kirin-Amgen, Inc.
One Amgen Center Drive Thousand Oaks CA 91320-1799 US

Oppfinner(e) info chevron_right

LIU, Dingjiang
766 Bellagio Court Oak ParkCalifornia 91377 US
HUANG, Holly Zhuohong
1792 Amarelle Street Thousand OaksCalifornia 91320 US
MARTIN, David Andrew
6515 20th Avenue NE SeattleWashington 98115 US
RUSSELL, Christopher Boyd
3570 Crystal Springs Dr. NE Bainbridge IslandWashington 98110 US
SALINGER, David H.
6234 29th Avenue NE SeattleWashington 98115 US
BAUMGARTNER, Scott Walter
3020 Hollycrest Avenue Thousand OaksCalifornia 91362 US
ENDRES, Christopher J.
3258 NW Market Street SeattleWashington 98107 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 174022 - TG/vah
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Carpmaels & Ransford LLP
One Southampton Row London WC1B 5HA GB

Prioritet info chevron_right

2010.01.15, US 295387 P

2010.12.10, US 422059 P

Anførte dokumenter info chevron_right

Anonymous: "Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of AMG 827 in Subjects With Psoriasis", clinicaltrials.gov , 10 September 2009 (2009-09-10), pages 1-3, XP002634955, Retrieved from the Internet: URL:http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT 00975637 [retrieved on 2011-04-19] (B1)

DAUGHERTY A L ET AL: "Formulation and delivery issues for monoclonal antibody therapeutics", ADVANCED DRUG DELIVERY REVIEWS, ELSEVIER BV, AMSTERDAM, NL, vol. 58, no. 5-6, 7 August 2006 (2006-08-07), pages 686-706, XP024892149, ISSN: 0169-409X, DOI: DOI:10.1016/J.ADDR.2006.03.011 [retrieved on 2006-08-07] (B1)

EP-A1- 1 977 763 (B1)

WO-A2-2008/079290 (B1)

WO-A2-2007/092772 (B1)

WO-A2-2008/054603 (B1)

KAMERZELL TIM J ET AL: "Increasing IgG concentration modulates the conformational heterogeneity and bonding network that influence solution properties.", THE JOURNAL OF PHYSICAL CHEMISTRY. B 30 APR 2009, vol. 113, no. 17, 30 April 2009 (2009-04-30), pages 6109-6118, ISSN: 1520-6106 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210)
05-01 Via Altinn-sending EP Registreringsbrev (3210)
Innkommende, AR240348579 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-02 Fullmakt Fullmakt
Utgående EP defect letter
03-01 Via Altinn-sending EP defect letter
Innkommende, AR234891887 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 15. avg. år (EP) 2024.12.13 6310 ZACCO DENMARK A/S Betalt og godkjent
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2024.01.05 4500 ZACCO DENMARK A/S Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2022.12.08 4200 ZACCO NORWAY AS Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2022.01.27 3850 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2021.01.27 3500 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2020.01.29 3200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2019.01.29 2850 COMPUTER PACKAGES INC Betalt og godkjent
31800417 expand_more 2018.01.31 5500 Oslo Patentkontor AS Betalt
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2018.01.09 2550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 13.06.2025 03:49:57