Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel PROCESS FOR THE PREPARATION OF PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS FOR THE SUSTAINED RELEASE OF SOMATOSTATIN ANALOGS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2523653
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2523653
EP levert
EP søknadsnummer 11701938.0
EP meddelt
Prioritet 2010.01.13, US 294644 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver IPSEN PHARMA S.A.S. (FR)
Oppfinner MONTES, Martin (ES) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig BRYN AARFLOT AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Enclosed is a translation of the patent claims in Norwegian. Please note that as per the Norwegian Patents Acts, section 66i the patent will receive protection in Norway only as far as there is agreement between the translation and the language of the application/patent granted at the EPO. In matters concerning the validity of the patent, language of the application/patent granted at the EPO will be used as the basis for the decision. The patent documents published by the EPO are available through Espacenet (http://worldwide.espacenet.com) or via the search engine on our website here: https://search.patentstyret.no/

Krav

Patentkrav1. En fremgangsmåte for fremstilling av en injiserbar farmasøytisk sammensetning med langvarig frigivelse, omfattende trinnene med:• kombinering av et gelbart somatostatinanalog-salt og en vandig syreoppløsning;• lyofilisering av den resulterende blandingen kun én gang; og• hydratisering av lyofilisatet;hvori den endelige pH av sammensetningen ligger mellom pH 5,5 og 6,5, somatostatinanalogen er lanreotid, ogunder lyofiliseringstrinnet, temperaturen av blandingen• initialt reduseres fra romtemperatur til en temperatur mellom 1 og 5 °C og deretter holdes konstant i minst en time,• ytterligere reduseres fra 1 til 5 °C til en temperatur mindre enn -30 °C i opptil 15 minutter og deretter holdes ved en konstant temperatur i minst 2 timer.2. Fremgangsmåten ifølge krav 1 hvori syren er eddiksyre.3. Fremgangsmåten ifølge krav 1 hvori den endelige pH av sammensetningen ligger mellom 5,8 og 6,4.4. Fremgangsmåten ifølge krav 1 hvori den vandige syreoppløsningen inneholder eddiksyre i en konsentrasjon som er egnet for å tilveiebringe den nødvendige endelige pH.5. Fremgangsmåten ifølge krav 1 hvori den vandige syreoppløsningen anvendt for hydratisering av lyofilisatet inneholder eddiksyre i en egnet konsentrasjon for å tilveiebringe et vannfritt acetatinnhold på 9,1 til 10,5 vekt%.6. Fremgangsmåten ifølge krav 1 hvori 25 ± 2 g/l lanreotid og 15 ± 2 vekt% eddiksyre kombineres i det første trinn.7. Fremgangsmåten ifølge krav 1 hvori, under lyofiliseringstrinnet, temperaturen av blandingen: • initialt reduseres fra romtemperatur til 2 °C ± 1 °C og deretter holdes konstant;• ytterligere reduseres fra 2 ± 1 °C til -40 ± 5 °C og deretter holdes konstant;• initialt økes fra -40 ± 5 °C til 25 ± 5 °C og deretter holdes konstant; og• ytterligere økes til 35 ± 5 °C og deretter holdes konstant.8. Fremgangsmåten ifølge krav 6 hvori varigheten av lyofiliseringstrinnet er minst 40 timer, mer foretrukket minst 60 timer.9. Fremgangsmåte ifølge krav 6 hvori, under lyofiliseringstrinnet, temperaturen av blandingen:• initialt reduseres i opptil 30 minutter, fortrinnsvis opptil 10 minutter, og deretter holdes konstant i 3 ± 1 timer;• ytterligere reduseres i opptil 15 minutter, fortrinnsvis opptil 10 minutter, og deretter holdes konstant i 3,5 ± 1 timer;• initialt økes i 20 ± 5 timer og deretter holdes konstant i minst 40 timer; og• ytterligere økes i 1 ± 0,5 timer og deretter holdes konstant i minst 16 timer.10. Fremgangsmåten ifølge krav 6 hvori, etter at temperaturen i blandingen er redusert, atmosfæretrykket reduseres til 20 ± 5 μbar og atmosfæretrykket forblir konstant når temperaturen av blandingen øker.11. Fremgangsmåten ifølge et av kravene 1 til 9 hvori mengden av vann hvori lyofilisatet er oppløst er mindre enn 50%, fortrinnsvis mindre enn 30%, mer foretrukket mindre enn 10%, av mengden som er nødvendig for å fullstendig oppløse lanreotidsaltet og tilpasset for å gi sammensetningen en halvfast konsistens.12. Fremgangsmåten ifølge krav 1-11 hvori den farmasøytiske sammensetning med langvarig frigivelse er i stand til å frigi lanreotidet in vivo over en periode på minst 15 dager, fortrinnsvis 1 måned, og mer foretrukket 2 måneder.13. Fremgangsmåten ifølge krav 1-12 hvori den farmasøytiske sammensetning med langvarig frigivelse omfatter mellom 15 og 35 vekt%, fortrinnsvis 25 ± 5 vekt%, og mer foretrukket omtrent 24,6 ± 2,5 vekt% lanreotidbase.14. Fremgangsmåten ifølge krav 1-13 hvori den farmasøytiske sammensetning med langvarig frigivelse er egnet for bruk etter lagring ved mellom 2 og 8 ° C i mer enn 12 måneder, fortrinnsvis i mer enn 24 måneder.15. Fremgangsmåten ifølge krav 1 hvori vann brukes til å hydratisere lyofilisatet.16. Fremgangsmåten ifølge krav 15 hvori vannet brukt til å hydratisere lyofilisatet videre inneholder syre.17. Fremgangsmåten ifølge krav 16 hvori vannet brukt til å hydratisere lyofilisatet videre inneholder eddiksyre i en egnet konsentrasjon for å tilveiebringe et vannfritt acetatinnhold på 9 ± 2 vekt% av sammensetningen.18. Fremgangsmåten ifølge krav 16 hvori vannet brukt til å hydratisere lyofilisatet videre inneholder eddiksyre i en egnet konsentrasjon for å tilveiebringe et vannfritt acetatinnhold på 9,7 ± 0,3 vekt% av sammensetningen.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
IPSEN PHARMA S.A.S.
65, Quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt FR

Oppfinner(e) info chevron_right

MONTES, Martin
Rambla Lluis Companys 12, 3°, 2a E-08192 Sant Quirze del Vallés (Barcelona) ES
LOUGHMAN, Thomas Ciaran
45 Furry Park Road KillesterDublin 5 IE
ROUME, Chantal
493 chemin des beaussières - Quartier de l'hubac F-83870 Signes FR
CHERIF-CHEIKH, Roland
c/ Paseo Farigola12 E-08860 Castelldefets (Barcelona) ES

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
BRYN AARFLOT AS
Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269
Din referanse: 131206 LAH
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Audonnet, Nathalie
Ipsen Pharma S.A.S. Direction de la Propriété Intellectuelle 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt FR

Prioritet info chevron_right

2010.01.13, US 294644 P

Anførte dokumenter info chevron_right

EP-A2- 1 595 532 (B1)

WO-A2-2009/040035 (B1)

US-B1- 6 503 534 (B1)

FR-A1- 2 762 319 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
18-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2523653)
06-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2523653)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210)
03-01 Via Altinn-sending EP Registreringsbrev (3210)
Innkommende, AR264232727 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 Fullmakt Fullmakt
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 15. avg. år (EP) 2025.01.09 6310 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2024.01.08 4500 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2023.01.10 4200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2022.01.11 3850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2021.01.11 3500 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2020.01.08 3200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2019.01.09 2850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
31809993 expand_more 2018.06.27 5500 BRYN AARFLOT AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 22.05.2025 07:00:04