Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel EN AMORF OG EN KRYSTALLINSK FORM AV GENZ 112638-HEMITARTRAT SOM HEMMER AV GLUKOSYLCERAMIDSYNTASE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge Patent endret etter innsigelse i EPO
Patentnummer NO/EP2504332
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2504332
EP levert
EP søknadsnummer 10785289.9
EP meddelt
Avdelt til EP2796457;
Prioritet 2009.11.27, US 264748 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Genzyme Corporation (US)
Oppfinner LIU, Hanlan (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Farmasøytisk sammensetning omfattende hemitartratsaltet av en forbindelse representert av den følgende strukturelle formelen:og en farmasøytisk akseptabel bærer eller fortynningsmiddel, hvor i det minste 70vekt-% av saltet er krystallinsk..2. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 1, der minst 70 vekt-% av saltet er i en enkelt krystallinsk form.3. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 1 eller 2, der minst 99 vekt-% av saltet er krystallinsk.4. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 3, der minst 99 vekt-% av saltet er i en enkelt krystallinsk form.5. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 4, der hemitartratsaltet velges fra D-hemitartrat, L-hemitartrat, hemimesotartarsyre eller racemisk D,L-hemitartrat.6. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 5, der hemitartratsaltet er L-hemitartrat.7. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 2 eller 4, der minst 70 vekt-% av saltet er den enkle krystallinske formen A.8. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 2 eller 4, der den enkle krystallinske formen er karakterisert ved:(a) minst én stor røntgenpulverdiffraksjonstopp ved 2θ-vinkler på 5,1°, 6,6°, 10,7°, 11,0°, 15,9° og 21,7°; (b) minst to store røntgenpulverdiffraksjonstopper ved 2θ-vinkler på 5,1°, 6,6°, 10,7°, 11,0°, 15,9° og 21,7°;(c) minst tre store røntgenpulverdiffraksjonstopper ved 2θ-vinkler på 5,1°, 6,6°, 10,7°, 11,0°, 15,9° og 21,7°;(d) minst fire store røntgenpulverdiffraksjonstopper ved 2θ-vinkler på 5,1°, 6,6°, 10,7°, 11,0°, 15,9° og 21,7°; eller(c) store røntgenpulverdiffraksjonstopper ved 2θ-vinkler på 5,1°, 6,6°, 10,7°, 11,0°, 15,9° og 21,7°.9. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 2 eller 4, der den enkle krystallinske formen er karakterisert ved røntgenpulverdiffraksjonstopper ved 2θvinkler på 5,1°, 6,6°, 10,7°, 11,0°, 13,3°, 15,1°, 15,9°, 16,5°, 17,6°, 18,6°, 18,7°, 19,0°, 20,2°, 21,7° og 23,5°.10. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 2 eller 4, der den enkle krystallinske formen er karakterisert ved røntgenpulverdiffraksjonsmønster i FIG. 1.11. Farmasøytisk sammensetning omfattende:et hemitartratsalt som definert i hvilket som helst av kravene 1 til 10:minst ett vannløselig fyllstoff;minst ett vannuløselig fyllstoff;minst ett bindemiddel; ogminst ett smøremiddel.12. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 11, der:(a) det vannløselige fyllstoffet er valgt fra gruppen som består av vannfri laktose, laktosemonohydrat, mannitol, natriumklorid, pulverisert sukker, sorbitol, sukrose, inositol og pregelatinert stivelse;(b) det vannuløselige fyllstoffet er valgt fra gruppen som består av mikrokrystallinsk cellulose, kalsiumfosfat og stivelse;(c) bindemidlet er valgt fra gruppen som består av pregelatinisert stivelse, natriumkarboksymetylcellulose, hydroksypropylcellulose, hydroksypropylmetylcellulose, polyvinylpyrrolidon, kopolyvidon, gelatin, naturlige gummier, stivelsespasta, sukrose, maissirup, polyetylenglykoler og natriumalginat; eller(d) smøremidlet er valgt fra gruppen som består av hydrogenert vegetabilsk olje, kalsiumstearat og glyserylbehenat.13. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 11, der: det vannløselige fyllstoffet er valgt fra gruppen som består av vannfri laktose, laktosemonohydrat, mannitol, natriumklorid, pulverisert sukker, sorbitol, sukrose, inositol og pregelatinert stivelse;det vannuløselige fyllstoffet er valgt fra gruppen som består av mikrokrystallinsk cellulose, kalsiumfosfat og stivelse;bindemidlet er valgt fra gruppen som består av pregelatinisert stivelse, natriumkarboksymetylcellulose, hydroksypropylcellulose, hydroksypropylmetylcellulose, polyvinylpyrrolidon, kopolyvidon, gelatin, naturlige gummier, stivelsespasta, sukrose, maissirup, polyetylenglykoler og natriumalginat; ogsmøremidlet er valgt fra gruppen som består av hydrogenert vegetabilsk olje, kalsiumstearat og glyserylbehenat.14. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 13, der sammensetningen omfatter:(a) 26 vekt-% til 50 vekt-% av det vannløselige fyllstoffet på en tørrstoffbasis;(b) 8 vekt-% til 32 vekt-%, 8 vekt-% til 24 vekt-% eller 12 vekt-% til 20 vekt-% av det vannuløselige fyllstoffet på en tørrstoffbasis;(c) 2 vekt-% til 6 vekt-% av bindemidlet på en tørrstoffbasis; eller(c) 0,1 vekt-% til 2 vekt-% av smøremidlet på en tørrstoffbasis.15. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 13, der sammensetningen omfatter 14 vekt-% til 18 vekt-% av det vannuløselige fyllstoffet på en tørrstoffbasis.16. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 13, der sammensetningen omfatter:35 vekt-% til 40 vekt-% av hemitartratsaltet;26 vekt-% til 50 vekt-% av det vannløselige fyllstoffet;8 vekt-% til 32 vekt-% av det vannuløselige fyllstoffet;2 vekt-% til 6 vekt-% av bindemidlet; og0,1 vekt-% til 2 vekt-% av smøremidlet,alt på en tørrstoffbasis.17. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 13, der:det vannløselige fyllstoffet er laktosemonohydrat;det vannuløselige fyllstoffet er mikrokrystallinsk cellulose;bindemidlet er hydroksypropylmetylcellulose; ogsmøremidlet er glycerylbehenat. 18. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 17, der sammensetningen omfatter:35 vekt-% til 40 vekt-% av hemitartratsaltet;26 vekt-% til 50 vekt-% av laktosemonohydratet;8 vekt-% til 32 vekt-% av den mikrokrystallinske cellulosen;2 vekt-% til 6 vekt-% av hydroksypropylmetylcellulose; og0,1 vekt-% til 2 vekt-% av glyserylbehenatet,alt på en tørrstoffbasis.19. Hemitartratsalt som definert i hvilket som helst av kravene 1 til 10.20. Hemitartratsalt ifølge krav 19 for anvendelse i behandling av Gauchers sykdom.21. Hemitartratsalt ifølge krav 19 for anvendelse i behandling av Fabrys sykdom.22. Hemitartratsalt ifølge krav 19 for anvendelse i hemming av glukosylceramidsyntase eller redusering av glykosfingolipidkonsentrasjoner hos et individ med behov derav.23. Hemitartratsaltet for anvendelse ifølge hvilket som helst av kravene 20 til 22, der saltet er for administrering ved en to ganger daglig dose på fra 25 milligram til 200 milligram.24. Hemitartratsaltet for anvendelse ifølge hvilket som helst av kravene 20 til 22, der saltet er for administrering ved en to ganger daglig dose på 50 milligram.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Genzyme Corporation
50 Binney Street Cambridge, MA 02142 US

Oppfinner(e) info chevron_right

LIU, Hanlan
80 East Street Lexington, MA 02420 US
WILLIS, Chris
7 Overlook Drive Southborough, MA 01772 US
BHARDWAJ, Renu
1 Candlelight Way Ashland, MA 01721 US
COPELAND, Diane, P.
17 Hawks Ridge Road Billerica, MA 01862 US
HARIANAWALA, Abizer
10 Wilson Lane Acton, MA 01720 US
SKELL, Jeffrey
41 Hundreds Road Westborough, MA 01581 US
MARSHALL, John
25 Northrop Street Hopedale, MA 01747 US
KOCHLING, Jianmei
42 Oak Street Wellesley, MA 02482 US
PALACE, Gerard
123 Millwood Street Framingham, MA 01701 US
PETERSCHMITT, Judith
44 Harrington Street Watertown, MA 02472 US
SIEGEL, Craig
15 Bradford Road Woburn, MA 01801 US
CHENG, Seng
10 Jennison Circle Natick, MA 01760 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V2216NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Garner, Stephen
Mathys & Squire The Shard 32 London Bridge Street London SE1 9SG GB

Prioritet info chevron_right

2009.11.27, US 264748 P

Anførte dokumenter info chevron_right

MCEACHERN, KERRY ANNE ET AL: "A specific and potent inhibitor of glucosylceramide synthase for substrate inhibition therapy of Gaucher disease", MOLECULAR GENETICS AND METABOLISM, [Online] vol. 91, no. 3, 16 May 2007 (2007-05-16), pages 259-267, XP002617211, ISSN: 1096-7192 (B1)

WO-A2-2006/053043 (B1)

Anonymous: "Public summary of positive opinion for Orphan Designation", EMEA. Committee for Orphan Medicinal Products, 1 July 2008 (2008-07-01), (B2)

Byrn: Pharmaceutical Research, vol. 12, no. 7, 1995, (B2)

Council directive 65/65/EEC (B2)

Zhao et al: Diabetes, vol. 56, 2007, pages 1210-1218, (B2)

FDA Center for Drug Evaluation and Research; Summary Review For Regulatory Action on application number 205494Orig1s000 Cerdelga/eliglustat; 19 August 2014 (B2)

Information on clinical trial NCT00358150 dated 22 june 2008, derived from clinicaltrials.gov Archive (B2)

Recommendation on elements required to support the medical plausibility and the assumption of significant benefit for an orphan designation, Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) (B2)

Regulation EC 141/2000 on orphan medicinal products (B2)

Excerpt from IUPAC nomenclature in R-5.7.4 (salts and esters) (B2)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge Patent endret etter innsigelse i EPO
EP patent gjort gjeldende i Norge Venter på oversettelse av endret patent etter innsigelse (B2) i EPO
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
20-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
19-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
18-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende, AR427248414 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
14-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
14-02 EP oversettelse EP2504332 - figurer
14-03 Fullmakt EP2504332 - fullmakt
14-04 EP oversettelse EP2504332 - norsk beskrivelse
14-05 EP oversettelse EP2504332 - norske krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev
05-01 Brev UT EP Registreringsbrev
Utgående EP Batch Varsel om betaling av første årsavgift (3319)
03-01 Brev UT EP Batch Varsel om betaling av første årsavgift (3319)
Innkommende, AR76737466 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP oversettelse
01-03 Fullmakt Fullmakt
01-04 Hovedbrev EP Søknadsskjema
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 15. avg. år (EP) 2024.11.11 6310 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2023.11.08 4500 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2022.11.08 4200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2021.11.09 3850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32106788 expand_more 2021.06.07 5500 TANDBERG INNOVATION AS Betalt
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2020.11.10 3500 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2019.11.15 3200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2018.11.08 2850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2017.11.09 2550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2016.11.16 2200 CPA GLOBAL LTD Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2015.11.11 2000 Computer Patent Annuities Ltd Betalt og godkjent
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2014.11.11 1650 Computer Patent Annuities Ltd Betalt og godkjent
31411663 expand_more 2014.10.02 14450 Tandberg Innovation AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 11.05.2025 23:13:37