Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel METHODS AND SYSTEMS FOR PURIFYING NON-COMPLEXED BOTULINUM NEUROTOXIN
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge Patent endret etter innsigelse i EPO
Patentnummer NO/EP2490986
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2490986
EP levert
EP søknadsnummer 10825598.5
EP meddelt
Prioritet 2009.10.21, US 253810 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Revance Therapeutics, Inc. (US)
Oppfinner RUEGG, Curtis L. (US)
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Fremgangsmåte for rensing av et ikke-kompleksdannet botulinum-toksin type A (botulinum-toksin A), idet fremgangsmåten omfatter:(i) å tilveiebringe en blanding som omfatter et urent ikkekompleksdannet botulinum-toksin A, hvor nevnte urene ikkekompleksdannede botulinum-toksin A dissosieres fra opprinnelige, ikketoksiske proteiner, hvor blandingen oppnås ved(a) å utsette en gjæringskultur som omfatter botulinum-toksin A, for syreutfelling for å oppnå et syrebunnfall; og å utføre tangential strømningsfiltrering på bunnfallet for å fremstille en konsentrert prøve;(b) å laste en hydrofob interaksjonskolonne med prøven, for på den måte å tillate fangst av botulinum-toksin-A-kompleks ved den hydrofobe interaksjonskolonnen;(c) å eluere botulinum-toksin-A-komplekset fra den hydrofobe interaksjonskromatografikolonnen; og(d) å dissosiere botulinum-toksin-A-komplekset for å oppnå blandingen som omfatter det urene ikke-kompleksdannede botulinum-toksin A;(ii) å laste det urene, ikke-kompleksdannede botulinum-toksin A på en anionbytterkolonne for på den måte å tillate fangst av det ikkekompleksdannede botulinum-toksin A ved anionbytterkolonnen;(iii) å eluere det ikke-kompleksdannede botulinum-toksin A fra anionbytterkolonnen for å gi et elueringsmiddel som omfatter det ikkekompleksdannede botulinum-toksin A;(iv) å laste en kationbytterkolonne med elueringsmiddelet fra anionbytterkolonnen for på den måte å tillate fangst av det ikkekompleksdannede botulinum-toksin A ved kationbytterkolonnen; og(v) å eluere renset ikke-kompleksdannet botulinum-toksin A fra kationbytterkolonnen.2. Fremgangsmåte ifølge krav 1, hvor:(a) prøven er en cellesupernatant eller et cellefiltrat som omfatter botulinumtoksin-A-komplekset; eller (b) prøven som omfatter et botulinum-toksin-A-kompleks, utsettes for en nukleasefordøyelse før den lastes på den hydrofobe interaksjonskolonnen, og eventuelt hvor nukleasen avledes fra en prosess fri for animalsk produkt.3. Fremgangsmåte ifølge krav 1, hvor prøven som omfatter et botulinum-toksin-A-kompleks, oppnås ved å utsette en uoppløselig fraksjon av en gjæringskultur for tangential strømningsfiltrering.4. Fremgangsmåte ifølge krav 1, hvor:(a) fremgangsmåten er i det vesentlige fri for animalsk produkt, eller(b) fremgangsmåten gir et utbytte på i det minste 2 mg/ L gjæringskultur.5. Fremgangsmåte ifølge krav 1, hvor:(a) det rensede ikke-kompleksdannede botulinum-toksin A er i det minste 95% rent; eller(b) det rensede ikke-kompleksdannede botulinum-toksin A har en aktivitet på minst 200 LD50 enheter/ng.6. Fremgangsmåte ifølge krav 1, hvor den anioniske kolonne velges fra gruppen bestående av en Q Sepharose HP-, Q Sepharose Fast Flow- og Q XL Sepharosekolonne, og hvor den kationiske kolonnen velges fra gruppen bestående av en SP Sepharose-, SP Sepharose HP-, SP Sepharose Fast Flow-, Mono S-, Source-S-, Source-30S- og Source-15S-kolonne.7. Fremgangsmåte ifølge krav 1, hvor en buffer for lasting av det urene ikkekompleksdannede botulinum-toksin A på den anioniske kolonnen, velges fra gruppen bestående av Tris, bis-Tris, trietanolamin og N-metyldietanolamin, og eventuelt hvor bufferen anvendes ved en pH på fra 7,4 til 8,2.8. Fremgangsmåte ifølge krav 1, hvor en buffer for lasting av det urene ikkekompleksdannede botulinum-toksin A på den kationiske kolonnen, velges fra gruppen bestående av natriumfosfat, MES og HEPES, og eventuelt hvor bufferen anvendes ved en pH på fra 6,0 til 7,0. 9. Fremgangsmåte ifølge krav 1, hvor den anioniske kolonnes pH er på fra 7,4 til 8,2.10. Fremgangsmåte ifølge krav 1, hvor den kationiske kolonnes pH er på fra 6,0 til 7,0.11. Fremgangsmåte ifølge krav 1, hvor en gradient for eluering av det ikkekompleksdannede botulinum-toksin A fra den anioniske bytterkolonnen velges fra gruppen bestående av en stigende konsentrasjonsgradient av natriumklorid og en stigende konsentrasjonsgradient av kaliumklorid, og eventuelt hvor anionbytterkolonnen elueres ved en pH på fra 7,4 til 8,4.12. Fremgangsmåte ifølge krav 1, hvor en gradient for eluering av det ikkekompleksdannede botulinum-toksin A fra den kationiske bytterkolonnen velges fra gruppen bestående av en stigende konsentrasjonsgradient av natriumklorid og en stigende konsentrasjonsgradient av kaliumklorid, og eventuelt hvor kationbytterkolonnen elueres ved en pH på fra 6,0 til 7,0.13. Fremgangsmåte for rensing av et ikke-kompleksdannet botulinum-toksin type A (botulinum-toksin A), idet fremgangsmåten omfatter:(a) å tilveiebringe en blanding som omfatter et urent ikkekompleksdannet botulinum-toksin A, hvor nevnte urene ikkekompleksdannede botulinum-toksin A dissosieres fra opprinnelige ikketoksin-proteiner; hvor nevnte blanding oppnås ved:(i) å utsette en gjæringskultur som omfatter botulinum-toksin A, for syreutfelling for å oppnå et uløselig syrebunnfall;(ii) å konsentrere syrebunnfallet fra trinn (i) under anvendelse av tangential strømningsfiltrering for å fremstille en konsentrert prøve;(iii) å utsette prøven for nukleasefordøyning under betingelser som reduserer vertscelle-nukleinsyreinnhold og som opprettholder et kompleks av botulinum-toksin A og ikke-toksin-proteiner; (iv) å fjerne celleavfall fra prøven fra trinn (iii) under anvendelse av sentrifugering og/eller filtrering for å fremstille en klarnet prøve;(v) å laste en hydrofob interaksjonskolonne med den klarerte prøven fra trinn (iv) under betingelser som tillater fangst av botulinum-toksin-A-komplekset ved den hydrofobe interaksjonskolonnen og at urenheter kan strømme gjennom kolonnen;(vi) å eluere botulinum-toksin A-komplekset fra den hydrofobe interaksjonskolonnen i trinn (iv); og(vii) å dissosiere botulinum-toksin-A-komplekset oppnådd fra trinn (vi) under betingelser som forstyrrer komplekset og fremstiller en blanding som omfatter urent ikke-kompleksdannet botulinum-toksin A dissosiert fra de opprinnelige ikke-toksin-proteinene;(b) å laste blandingen som inneholder det urene ikkekompleksdannede botulinum-toksin A dissosiert fra opprinnelige ikke-toksinproteiner fra trinn (a), på en anionbytterkolonne under betingelser som tillater fangst av det ikke-kompleksdannede botulinum-toksin A ved anionbytterkolonnen;(c) å eluere det ikke-kompleksdannede botulinum-toksin A fra anionbytterkolonnen i trinn (b) for å gi et elueringsmiddel som omfatter det ikke-kompleksdannede botulinum-toksin A;(d) å laste en kationbytterkolonne med elueringsmiddelet fra anionbytterkolonnen fra trinn (c) under betingelser som tillater fangst av det ikke-kompleksdannede botulinum-toksin A ved kationbytterkolonnen; og (e) å eluere renset ikke-kompleksdannet botulinum-toksin A fra kationbytterkolonnen fra trinn (d).14. Fremgangsmåte ifølge krav 13, hvor, i trinn (i), syreutfelles gjæringskulturen som omfatter botulinum-toksin A, med ca.3M svovelsyre.15. Fremgangsmåte ifølge krav 14, hvor prøven fra trinn (iii) utsettes for nukleasefordøyning ved en pH på 5 til 7. 16. Fremgangsmåte ifølge krav 15, hvor nukleasen avledes fra en ikke-animalsk kilde.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Revance Therapeutics, Inc.
7555 Gateway Boulevard Newark, CA 94560 US

Oppfinner(e) info chevron_right

RUEGG, Curtis L.
826 Shepard Way Redwood City, California 94062 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: P61802821NO00E
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
J A Kemp LLP
80 Turnmill Street London EC1M 5QU GB

Prioritet info chevron_right

2009.10.21, US 253810 P

Anførte dokumenter info chevron_right

C.C. SHONE et al.: "Growth of Clostridia and Preparation of Their Neurotoxins", Curr. Top. Microbiol. Immunol., vol. 195, 1995, pages 143-160, (B2)

B.R. DASGUPTA et al.: "Purification and Amino Acid Composition of Type A Botulinum Neurotoxin", Toxicon, vol. 22, 1984, pages 415-424, (B2)

GE HEALTHCARE: "Ion exchange columns and media", Selection Guide, December 2008 (2008-12), (B2)

ISBN 9789197049030 Ion Exchange Chromatography Principles (B2)

Ion Exchange Chromatography - Principles and Methods, 1999,pages 1-162 (filed 29.11.2019) (B2)

Pharmacia Fine Chemicals, Gel Filtration Theory and Practice16-19 (November 1981) (B2)

WO-A1-2011/050072 (B2)

WO-A2-00/74703 (B2)

GESSLER ET AL: "A new scaleable method for the purification of botulinum neurotoxin type E", JOURNAL OF BIOTECHNOLOGY, ELSEVIER SCIENCE PUBLISHERS, AMSTERDAM, NL, vol. 119, no. 2, 23 September 2005 (2005-09-23), pages 204-211, XP027663511, ISSN: 0168-1656 [retrieved on 2005-09-23] (B1)

US-A1- 2003 008 367 (B1)

US-A1- 2004 259 197 (B1)

US-A1- 2005 238 669 (B1)

US-A1- 2006 228 780 (B1)

US-A1- 2007 037 257 (B1)

"Chapter 8 - Sephadex ion exchangers" In: "Ion Exchange Chromatography - Principles and Methods", December 1999 (1999-12), Amersham Pharmacia Biotech ISBN: 91970490-3-4 pages 1-8, 61-64, (B2)

C.K. TSE et al.: "Preparation and Characterisation of Homogenous Neurotoxin Type A from Clostridium botulinum", Eur. J. Biochem., vol. 122, 1982, pages 493-500, (B2)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge Patent endret etter innsigelse i EPO
EP patent gjort gjeldende i Norge Venter på oversettelse av endret patent etter innsigelse (B2) i EPO
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
23-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
22-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
21-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
20-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
19-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende Korrespondanse (Hovedbrev inn)
18-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
18-02 Fullmakt N116380-EP NO POA_12346843
18-03 EP Krav P302463NOEP_CLAIMS
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2490986)
04-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2490986)
Utgående EP Batch Varsel om betaling av første årsavgift (3319)
03-01 Via Altinn-sending EP Batch Varsel om betaling av første årsavgift (3319)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Hovedbrev EP søknadsskjema
01-03 Fullmakt Fullmakt
01-04 EP oversettelse EP krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 15. avg. år (EP) 2024.10.28 6310 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
32408684 expand_more 2024.07.03 7150 ZACCO NORWAY AS Betalt
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2023.10.26 4500 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2022.09.26 4200 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Forsinkelsesavgift patent 2021.11.26 700 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2021.11.26 3850 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2020.09.25 3500 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2019.10.25 3200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2018.10.24 2850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
31814517 expand_more 2018.09.20 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 00:49:47