Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel DOSE ESCALATION ENZYME REPLACEMENT THERAPY FOR TREATING ACID SPHINGOMYELINASE DEFICIENCY
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge (sjekk også detaljer i saken)
Patentnummer NO/EP2470199
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2470199
EP levert
EP søknadsnummer 10812683.0
EP meddelt
Avdelt til EP3482767;
Prioritet 2009.08.28, US 238113 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Icahn School of Medicine at Mount Sinai (US)
Oppfinner SCHUCHMAN, Edward, H. (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig BRYN AARFLOT AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Syresfingomyelinase (ASM) for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling av en syresfingomyelinasemangel hos et humant individ, hvor fremgangsmåten omfatter administrering av ASM:(a) i et regime for fjerning/reduksjon av akkumulert sfingomyelinsubstrat omfattende:(i) administrering av en innledende lav, ikke-toksisk dose av ASM, hvor nevnte initialdoseområde er fra 0,05 mg/kg til 0,275 mg/kg ASM;(ii) administrasjon av suksessivt høyere doser av ASM og overvåkning av individet for en eller flere bivirkninger etter hver påfølgende dose som indikert ved forhøyet total bilirubinkonsentrasjon, forhøyet plasmamidceramidkonsentrasjon, forhøyet plasmakonsentativt protein (CRP) konsentrasjon, eller en bivirkning som har en årsakssammenheng med behandling, hvor den suksessivt høyere dose er 0,1 til 1,0 mg/kg høyere enn forrige dose eller 0,1 til 0,5 mg/kg høyere enn forrige dose; og(b) i et vedlikeholdsregime som omfatter administrering av en dose lik eller mindre enn den høyeste dosen tolerert av individet som vedlikeholdsdose for individet, hvor den høyeste dose tolerert av det humane individ er 1 mg/kg til 3 mg/kg.2. ASM til anvendelse ifølge krav 1, hvor ASM er rekombinant human ASM (rhASM).3. ASM til anvendelse ifølge krav 2, hvor den innledende dose er 0,1 mg/kg rhASM.4. ASM til anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvor de suksessivt høyere doser administreres en, to, tre eller fire uker etter forrige dose.5. ASM til anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvor den høyeste dosen som tolereres administreres til det menneskelige individ som vedlikeholdsdosen.6. ASM til anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvor nevnte vedlikeholdsdose er en terapeutisk effektiv dose mindre enn den høyeste tolererte dose.7. ASM til bruk i et hvilket som helst av kravene 1 til 6, hvor fremgangsmåten videre omfatter overvåkning av individet under vedlikeholdsregimet for en eller flere ugunstige bivirkninger som indikert ved forhøyet bilirubin eller en bivirkning som har et årsakssammenheng med behandlingen; og justering av vedlikeholdsdosen. 8. ASM til anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 5 til 7, hvor nevnte vedlikeholdsdose administreres til individet hver andre til fjerde uke.9. ASM til anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 8, hvor den forhøyede totale bilirubinkonsentrasjon er en total bilirubinkonsentrasjon større enn 1,5 mg/dl som varer i mer enn 16 timer, 18 timer, 24 timer, 36 timer, 48 timer eller 72 timer, 5 dager, en uke, to uker eller tre uker etter administrering av dosen av ASM; nevnte forhøyede plasma ceramidkonsentrasjon er en plasmakeramidkonsentrasjon større enn 10 μg/ml 6 timer, 8 timer, 12 timer, 16 timer, 18 timer, 24 timer, 36 timer, 48 timer eller 72 timer etter administrering av dosen av ASM; eller nevnte forhøyede plasma-CRP-konsentrasjon er en plasma-CRP-konsentrasjon på over 12 mg/l 6 timer, 8 timer, 12 timer, 16 timer, 18 timer, 24 timer, 36 timer, 48 timer eller 72 timer etter administrering av dosen av ASM.10. Syresfingomyelinase (ASM) for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling av syre-sfingomyelinase-mangel hos et individ, hvor fremgangsmåten omfatter administrering av ASM i et eskalerende doseringsregime med følgende sekvensielle doser:(a) 0,1 mg/kg,(b) 0,3 mg/kg og(c) 0,6 mg/kg,hvor hver dose administreres minst to ganger, og hver dose administreres med to ukers mellomrom, og hvor individet overvåkes for toksiske bivirkninger før økning av dosen til neste nivå.11. ASM til anvendelse ifølge krav 10, hvor nevnte ASM er rekombinant human ASM (rhASM).12. ASM til anvendelse ifølge krav 10 eller 11, hvor fremgangsmåten videre omfatter en sekvensiell dose på 1 mg/kg rhASM i det eskalerende doseringsregimet.13. ASM til anvendelse ifølge krav 12, hvor fremgangsmåten videre omfatter en sekvensiell dose på 2 mg/kg rhASM i det eskalerende doseringsregime. 14. ASM til anvendelse ifølge krav 13, hvor fremgangsmåten videre omfatter en sekvensiell dose på 3 mg/kg rhASM i det eskalerende doseringsregimet.15. ASM til anvendelse ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 14, hvor dosene administreres intravenøst, intradermalt, subkutant eller intramuskulært.16. ASM til anvendelse ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 15, hvor den nevnte syre sfingomyelinasemangel er Niemann Pick Disease (NPD) type A eller NPD type B.17. ASM til anvendelse ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 15, hvor det menneskelige individ har en missensmutasjon i genet som koder for syrens sfingomyelinase, eller det menneskelige individ har en mutasjon i genet som koder for syrens sfingomyelinase, og mutasjonen er AR608.18. ASM til anvendelse ifølge krav 17, hvor nevnte missensmutasjon er L302P, H421Y eller R496L.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

IPC-klasse

A61K 38/43 A61P 3/06  

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
One Gustave L. Levy Place New York, NY 10029 US
Genzyme Corporation
50 Binney Street Cambridge, MA 02142 US

Oppfinner(e) info chevron_right

SCHUCHMAN, Edward, H.
300 Lakeshore Drive HaworthNJ 07641 US
DESNICK, Robert, J.
170 East 93rd Street New YorkNY 10128 US
COX, Gerald, F.
48 Avon Circle NeedhamMA 02494 US
ANDREWS, Laura, P.
32 Farm Road BoltonMA 01740 US
MURRAY, James, M.
42 Wachusett Circle ShrewsburyMA 01545 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
BRYN AARFLOT AS
Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Jones Day
Rechtsanwälte, Attorneys-at-Law, Patentanwälte Prinzregentenstrasse 11 80538 München DE
Patentstyrets saksnr. 2019/10564
Din referanse: 133931 ALK   Levert  
Gjeldende status Avgjort

Avsender

BRYN AARFLOT AS
Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269

Statushistorie for 2019/10564

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Avgjort Forespørsel tatt til følge
Under behandling Mottatt

Korrespondanse for 2019/10564

expand_more
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående GH Forespørsel
02-01 Via Altinn-sending GH Forespørsel
Innkommende, AR332941873 Generell henvendelse
01-01 Generell henvendelse Generell henvendelse
01-02 Fullmakt Fullmakt Genzyme
01-03 Fullmakt Fullmakt Icahn School of Medicine
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Prioritet info chevron_right

2009.08.28, US 238113 P

Anførte dokumenter info chevron_right

DODGE J C ET AL: "Intracerebroventricular infusion of acid sphingomyelinase corrects CNS manifestations in a mouse model of Niemann-Pick A disease", EXPERIMENTAL NEUROLOGY, ACADEMIC PRESS, NEW YORK, NY, US, vol. 215, no. 2, 1 February 2009 (2009-02-01), pages 349-357, XP025875199, ISSN: 0014-4886, DOI: 10.1016/J.EXPNEUROL.2008.10.021 [retrieved on 2009-01-18] (B1)

MIRANDA SILVIA R P ET AL: "Infusion of recombinant human acid sphingomyelinase into Niemann-Pick disease mice leads to visceral, but not neurological, correction of the pathophysiology", FASEB JOURNAL, vol. 14, no. 13, October 2000 (2000-10), pages 1988-1995, XP002691898, ISSN: 0892-6638 (B1)

PATAT A A: "Designing and interpreting the results of first-time-to-man studies.", DIALOGUES IN CLINICAL NEUROSCIENCE SEP 2000, vol. 2, no. 3, September 2000 (2000-09), pages 203-212, XP002691900, ISSN: 1294-8322 (B1)

ZIEGLER R J ET AL: "Pulmonary delivery of recombinant acid sphingomyelinase improves clearance of lysosomal sphingomyelin from the lungs of a murine model of Niemann-Pick disease", MOLECULAR GENETICS AND METABOLISM, ACADEMIC PRESS, SAN DIEGO, CA, US, vol. 97, no. 1, 1 May 2009 (2009-05-01), pages 35-42, XP026066935, ISSN: 1096-7192, DOI: 10.1016/J.YMGME.2009.01.008 [retrieved on 2009-01-25] (B1)

US-A1- 2005 048 047 (B1)

US-A1- 2007 280 925 (B1)

WO-A2-2007/084737 (B1)

SIMONARO CALOGERA M ET AL: "The demographics and distribution of type b Niemann-Pick disease: Novel mutations lead to new genotype/phenotype correlations.", AMERICAN JOURNAL OF HUMAN GENETICS, vol. 71, no. 6, December 2002 (2002-12), pages 1413-1419, XP002691899, ISSN: 0002-9297 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2470199)
05-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2470199)
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2470199)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2470199)
Utgående EP defect letter
03-01 Via Altinn-sending EP defect letter
Innkommende, AR328922866 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 16. avg. år (EP) 6760,0 Totalbeløp 6760,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 15. avg. år (EP) 2024.08.28 6310 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2023.08.29 4500 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2022.08.29 4200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2021.08.27 3850 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2020.08.27 3500 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2019.08.28 3200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
31911961 expand_more 2019.07.31 5500 BRYN AARFLOT AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 29.04.2025 14:23:33