Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel GROWTH HORMONE POLYPEPTIDES AND METHODS OF MAKING AND USING SAME
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		Ikke i kraft info Patent opphørt Ikke betalt årsavgift
Patentnummer NO/EP2440241
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2440241
EP levert
EP søknadsnummer 10786725.1
EP meddelt
Prioritet 2009.06.08, US 185112 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Amunix Operating Inc. (US)
Oppfinner SCHELLENBERGER, Volker (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

half-life", JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES, vol.101, no.8, 7 June 2012 (2012-06-07), pages 2744-2754, XP002694804,, SCHLAPSCHY MARTIN ET AL: "Fusion of a recombinant antibody fragment with a homo-amino-acid polymer: effects on biophysical properties and prolonged plasma half-life", PROTEIN ENGINEERING, DESIGN AND SELECTION, OXFORD JOURNAL, LONDON, GB, [Online] vol.20, no.6, 26 June 2007 (2007-06-26), pages 273-284, XP002498446, ISSN: 1741-0126, DOI: 10.1093/PROTEIN/GZM020 Retrieved from the Internet: URL:10.1093/protein/gzm020> [retrieved on 2007-06-26], PAULA ALVAREZ ET AL: "Improving protein pharmacokinetics by genetic fusion to simple amino acid sequences", JOURNAL OF BIOLOGICAL CHEMISTRY, AMERICAN SOCIETY FOR BIOCHEMISTRY AND MOLECULAR BIOLOGY, US, vol.279, January 2004 (2004-01), pages 3375-3380, XP008131025, ISSN: 0021-9258, DOI: 10.1074/JBC.M311356200

Enclosed is a translation of the patent claims in Norwegian. Please note that as per the Norwegian Patents Acts, section 66i the patent will receive protection in Norway only as far as there is agreement between the translation and the language of the application/patent granted at the EPO. In matters concerning the validity of the patent, language of the application/patent granted at the EPO will be used as the basis for the decision. The patent documents published by the EPO are available through Espacenet (http://worldwide.espacenet.com) or via the search engine on our website here: https://search.patentstyret.no/

Krav

Patentkrav1. Fusjonsprotein, omfattende en veksthormon(GH)-sekvens valgt blant humant veksthormon som vist i tabell 1 og en sekvensvariant derav som er minst 90%, 91%, 92%, 93%, 94%, 95%, 96%, 97%, 98% eller 99% identisk med aminosyresekvensen til humant veksthormon som vist i tabell 1,hvori GH-et er bundet til et utvidet rekombinant polypeptid (XTEN) med minst 200 aminosyrerester,hvori XTEN-et er karakterisert ved at:(a) XTEN-sekvensen omfatter minst 200 tilgrensende aminosyrer som utviser minst 90 % sekvensidentitet med en sammenlignbar lengde av en aminosyresekvens valgt fra gruppen bestående AE912, AE288, AD576, AE576, AE624, AD836, AE864, AF864, AG864, AM875, AM923 og AM1318 som vist i tabell 3;(b) XTEN-sekvensen mangler en predikert T-celleepitop når den analyseres ved hjelp av TEPITOPE-algoritme, hvori TEPITOPE-algoritmeprediksjonen for epitoper i XTEN-sekvensen er basert på en skår på -6 eller mer;(d) den har en undersekvensskår på mindre enn 10; og(d) summen av glysin(G)-, alanin(A)-, serin(S)-, treonin(T)-, glutamat(E)-og prolin(P)-rester utgjør mer enn omtrent 90 % av de totale aminosyrerestene til XTEN-et.2. Fusjonsproteinet ifølge krav 1, ytterligere omfattende et andre XTEN, hvori det andre XTEN-et omfatter en aminosyresekvens som utviser minst 90 % sekvensidentitet med en aminosyresekvens valgt fra gruppen bestående av (a) GTSESATPESGPGTSTEPSEGSAPGTSTEPSEGSAP;(b) GTSTEPSEGSAPGSPAGSPTSTEEGTSTEPSEGSAP;(c) AE144 som vist i tabell 3; og(d) AE288 som vist i tabell 3,og hvori fusjonsproteinet antar en multippel-XTEN-konfigurasjon vist i tabell 5.3. Fusjonsproteinet ifølge krav 1 eller krav 2, hvori fusjonsproteinet binder til veksthormonreseptor(er) med en bindingsaffinitet som er redusert sammenlignet med det tilsvarende GH-et som mangler XTEN-et, hvori bindingsaffiniteten eventuelt er redusert med minst omtrent det 10-dobbelte. 4. Fusjonsproteinet ifølge krav 1, omfattende en aminosyresekvens som har minst 90%, 91%, 92%, 93%, 94%, 95%, 96%, 97%, 98% eller 99% sekvensidentitet med en aminosyresekvens valgt fra gruppen bestående av AE912-hGH, AE288-hGH, AD576-hGH, AE576-hGH, AE624-hGH, AD836-hGH, AE864-hGH, AF864-hGH, AG864-hGH, AM875-hGH, AM923-hGH og AM1318-hGH som vist i tabell 35, hvori fusjonsproteinet eventuelt omfatter:(i) en aminosyresekvens som har minst 90 % sekvensidentitet med en aminosyresekvens valgt blant AE912-hGH-AE144 og AE912-hGH-AE288 som vist i tabell 36; eller(ii) en aminosyresekvens valgt blant AE912-hGH-AE144 og AE912-hGH-AE288 som vist i tabell 36; eller(iii) en aminosyresekvens som har minst 99 % sekvensidentitet med aminosyresekvensen til AE912-hGH-AE144 som vist i tabell 36.5. Fusjonsproteinet ifølge krav 4, omfattende en aminosyresekvens som har minst 90 % sekvensidentitet med aminosyresekvensen til AE912-hGH-AE144 eller AE912-hGH-AE288 som vist i tabell 36.6. Fusjonsproteinet ifølge krav 5, omfattende en aminosyresekvens som har minst 99 % sekvensidentitet med aminosyresekvensen til AE912-hGH-AE144 eller AE912-hGH-AE288 som vist i tabell 36.7. Fusjonsprotein, omfattende en aminosyresekvens som har minst 90 % sekvensidentitet med sekvensen til humant veksthormon som vist i tabell 1, bundet til en utvidet rekombinant polypeptid(XTEN)-sekvens som har minst 90 % sekvensidentitet med sekvensen til AE912 som vist i tabell 3.8. Fusjonsproteinet ifølge krav 7, ytterligere omfattende et andre XTEN omfattende en aminosyresekvens som har minst 90 % sekvensidentitet med9. Fusjonsproteinet ifølge krav 1, konfigurert ifølge formel I:(XTEN)x-GH-(XTEN)y (I) hvori uavhengig for hver forekomst er:(a) x enten 0 eller 1; og(b) y enten 0 eller 1; hvori x+y≥1.10. Fusjonsproteinet ifølge hvilke som helst av foregående krav, karakterisert ved at dette har en lengre terminal halveringstid når dette administreres til et individ enn det tilsvarende GH-et som mangler XTEN-et når det administreres til et individ i en sammenlignbar molar dose.11. Fusjonsproteinet ifølge et hvilket som helst av kravene 1-9, karakterisert ved at(i) når det administreres til et individ en mindre molar mengde av fusjonsproteinet enn det tilsvarende GH-et som mangler XTEN-et, oppnår fusjonsproteinet sammenlignet med det tilsvarende GH-et som mangler XTEN-et, et sammenlignbart areal under kurven (AUC);(ii) når det administreres til et individ en mindre molar mengde av fusjonsproteinet enn det tilsvarende GH-et som mangler XTEN-et, oppnår fusjonsproteinet sammenlignet med det tilsvarende GH-et som mangler XTEN-et, en sammenlignbar terapeutisk effekt;(iii) når fusjonsproteinet administreres til et individ mindre hyppig enn det tilsvarende GH-et som mangler XTEN-et og som administreres til et individ under anvendelse av en ellers likeverdig molar mengde, oppnår fusjonsproteinet sammenlignet med det tilsvarende GH-et som mangler XTEN-et, et sammenlignbart areal under kurven (AUC);(iv) når fusjonsproteinet administreres til et individ mindre hyppig enn det tilsvarende GH-et som mangler XTEN-et og som administreres til et individ under anvendelse av en ellers likeverdig molar mengde, oppnår fusjonsproteinet sammenlignet med det tilsvarende GH-et som mangler XTEN-et, en sammenlignbar terapeutisk effekt.12. Fusjonsproteinet ifølge krav 1, ytterligere omfattende et andre XTEN, hvori det andre XTEN-et omfatter en aminosyresekvens som utviser minst 90 % sekvensidentitet med13. Fusjonsprotein, omfattende en aminosyresekvens som har minst 99 % sekvensidentitet med sekvensen til AE912-hGH-AE144 som vist i tabell 36.14. Farmasøytisk sammensetning, omfattende fusjonsproteinet ifølge hvilke som helst av foregående krav og en farmasøytisk akseptabel bærer.15. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 14, hvori administrering av sammensetningen til et individ resulterer i en økt IGF-1-konsentrasjon sammenlignet med IGF-1-konsentrasjonen før dosering.16. Fremgangsmåte for fremstilling av et fusjonsprotein omfattende humant veksthormon (GH) fusjonert til ett eller flere utvidete rekombinante polypeptider (XTEN), omfattende:(a) å tilveiebringe en vertscelle omfattende et rekombinant polynukleotidmolekyl som koder for fusjonsproteinet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 13; (b) å dyrke vertscellen under betingelser som tillater ekspresjon av fusjonsproteinet; og(c) å hente ut fusjonsproteinet.17. Fremgangsmåten ifølge krav 16, hvori:(i) vertscellen er en prokaryotisk celle; eller(ii) fusjonsproteinet hentes ut fra vertscellecytoplasmaet i i det vesentlige oppløselig form.18. Fusjonsprotein ifølge et hvilket som helst av kravene 1-13 for anvendelse i en fremgangsmåte for å behandle en veksthormonrelatert tilstand hos et individ, omfattende administrering av en terapeutisk effektiv mengde av fusjonsproteinet til individet.19. Fusjonsproteinet for anvendelse ifølge krav 18, hvori(i) den veksthormonrelaterte tilstanden er valgt blant veksthormonmangel, Turners syndrom, Prader-Willis syndrom, kronisk nyresvikt, intrauterin vekstretardasjon, idiopatisk kortvoksthet, AIDS-wasting-syndrom, fedme, multippel sklerose, fibromyalgi, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, muskeldystrofi, lav muskelmasse, lav bentetthet; eller(ii) administrering av to eller flere påfølgende doser av fusjonsprotein, administrert under anvendelse av et terapeutisk effektivt doseregime, til et individ fører til en forlenget periode mellom påfølgende Cmax-topper og/eller Cmin-bunner for blodnivåer av fusjonsproteinet sammenlignet med det tilsvarende GH-et som mangler XTEN-et og administreres under anvendelse av et terapeutisk effektivt doseregime fastsatt for GH-et; eller(iii) fusjonsproteinet administreres til et individ i en mindre mengde enn det tilsvarende GH-et som mangler XTEN-et og som administreres til et individ under et ellers likeverdig doseregime, og fusjonsproteinet oppnår en terapeutisk effekt som er sammenlignbar med det tilsvarende GH-et som mangler XTEN-et; og (iv) fusjonsproteinet administreres til et individ mindre hyppig enn det tilsvarende GH-et som mangler XTEN-et og som administreres til et individ under anvendelse av en ellers likeverdig molar dose, og fusjonsproteinet oppnår en terapeutisk effekt som er sammenlignbar med det tilsvarende GH-et som mangler XTEN-et; eller(v) den terapeutiske effekten er en målt parameter valgt blant IGF-1-konsentrasjoner, IGFBP3-konsentrasjon, høydeveksthastighet, mager kroppsmasse, totalt kroppsfett, overkroppsfett, respons på insulinprovokasjon, kondrocyttdelingsrate, kondrocytt-tall, bentetthet, benvekst og økning i epifyseskivebredden.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Amunix Operating Inc.
500 Ellis Street Mountain View, CA 94043 US

Oppfinner(e) info chevron_right

SCHELLENBERGER, Volker
914 Moreno Avenue Palo Alto, CA 94303 US
SILVERMAN, Joshua
829 Dartshire Way Sunnyvale, CA 94087 US
STEMMER, Willem, P.
108 Kathy Court Los Gatos, CA 95051 US
WANG, Chia-Wei
1449 David Lane Milpitas, CA 95035 US
GEETHING, Nathan
2009 Garzoni Place Santa Clara, CA 95054 US
CLELAND, Jeffrey. L.
225 Aberdeen Drive San Carlos, CA 94070 US
SPINK, Benjamin
379 Northam Avenue San Carlos, CA 94070 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: P61702855NO00E
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Kremer, Simon Mark
Mewburn Ellis LLP City Tower40 Basinghall StreetLondon EC2V 5DE GB

Prioritet info chevron_right

2009.06.08, US 185112 P

2009.08.25, US 236836 P

2009.11.10, US 280955 P

2010.02.03, US 699761

2010.02.03, WO PCT/US10/023106

Anførte dokumenter info chevron_right

CLELAND JEFFREY L ET AL: "A novel human growth hormone XTEN construct (VRS-317) for monthly administration", ENDOCRINE JOURNAL, vol. 57, no. Suppl. 2, March 2010 (2010-03), page S618, XP002696184, & 14TH INTERNATIONAL CONGRESS OF ENDOCRINOLOGY ICE2010; KYOTO, JAPAN; MARCH 26 -30, 2010 ISSN: 0918-8959 (B1)

CLELAND JEFFREY L ET AL: "A novel long-acting human growth hormone fusion protein (vrs-317): enhanced in vivo potency and half-life", JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES, vol. 101, no. 8, 7 June 2012 (2012-06-07), pages 2744-2754, XP002694804, (B1)

PAULA ALVAREZ ET AL: "Improving protein pharmacokinetics by genetic fusion to simple amino acid sequences", JOURNAL OF BIOLOGICAL CHEMISTRY, AMERICAN SOCIETY FOR BIOCHEMISTRY AND MOLECULAR BIOLOGY, US, vol. 279, January 2004 (2004-01), pages 3375-3380, XP008131025, ISSN: 0021-9258, DOI: 10.1074/JBC.M311356200 (B1)

WO-A2-2007/103515 (B1)

WO-A1-2008/155134 (B1)

WO-A1-2010/091122 (B1)

SCHLAPSCHY MARTIN ET AL: "Fusion of a recombinant antibody fragment with a homo-amino-acid polymer: effects on biophysical properties and prolonged plasma half-life", PROTEIN ENGINEERING, DESIGN AND SELECTION, OXFORD JOURNAL, LONDON, GB, [Online] vol. 20, no. 6, 26 June 2007 (2007-06-26), pages 273-284, XP002498446, ISSN: 1741-0126, DOI: 10.1093/PROTEIN/GZM020 Retrieved from the Internet: URL:10.1093/protein/gzm020> [retrieved on 2007-06-26] (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Patent opphørt Ikke betalt årsavgift
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående EP Opphørt for ikke betalt årsavgift (3206)
10-01 Via Altinn-sending EP Opphørt for ikke betalt årsavgift (3206)
Utgående EP Påminnelse om ikke betalt årsavgift (3331) (PTEP2440241)
09-01 Via Altinn-sending EP Påminnelse om ikke betalt årsavgift (3331) (PTEP2440241)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Batch Varsel om betaling av første årsavgift (3319)
04-01 Via Altinn-sending EP Batch Varsel om betaling av første årsavgift (3319)
Utgående EP Registreringsbrev (3210)
03-01 Via Altinn-sending EP Registreringsbrev (3210)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Hovedbrev EP søknadsskjema
01-03 Fullmakt Fullmakt
01-04 EP oversettelse EP Krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2019.06.27 3200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2018.06.28 2850 COMPUTER PACKAGES INC Betalt og godkjent
31718130 expand_more 2017.11.17 5500 Zacco Norway AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 13.05.2025 08:26:17